- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03116724
Bezpośredni pomiar idealnej głębokości linii centralnej
Bezpośredni pomiar idealnej głębokości linii centralnej do cewnikowania prawej żyły szyjnej wewnętrznej u dorosłych
W sumie zostanie włączonych 89 pacjentów poddawanych planowej operacji kardiochirurgicznej.
Wprowadzenie prawego CVC rozpoczyna się na ich przecięciu na poziomie chrząstki pierścieniowatej i trójkątnym punkcie, w którym głowa mostka mięśnia SCM styka się z głową obojczyka. Po wprowadzeniu cewnika do żyły centralnej przez prawą żyłę szyjną wewnętrzną i ustawieniu go położenie końcówki cewnika do żyły centralnej zostanie potwierdzone przez TEE.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badacz potwierdza położenie 2 cm od połączenia między prawym przedsionkiem a żyłą główną górną do końca końcówki cewnika za pomocą TEE i mierzy głębokość wprowadzenia cewnika w miejscu wprowadzenia. W praktyce klinicznej u dorosłego pacjenta możliwe jest znalezienie idealnej głębokości wprowadzenia cewnika do żyły centralnej.
Idealną głębokość wprowadzenia cewnika do żyły centralnej można dokładnie zmierzyć, monitorując koniec cewnika do żyły centralnej za pomocą ultrasonografii przezprzełykowej i można wyprowadzić zrozumiały wzór do przewidywania idealnej głębokości wprowadzenia do żyły centralnej na podstawie wzrostu pacjenta.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Daegu, Republika Korei
- Dongsan Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dorosły pacjent powyżej 18 roku życia poddawany zabiegowi kardiochirurgicznemu w znieczuleniu ogólnym wymagającym wprowadzenia cewnika do żyły centralnej przez żyłę szyjną wewnętrzną prawą i wprowadzenia sondy TEE
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy nie zgadzają się z badaniem.
- Pacjenci, którzy mieli trudności z wprowadzeniem wkłucia centralnego przez prawą żyłę szyjną wewnętrzną.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Cewnikowanie CVC przez Rt. IJV
Głębokość cewnika do żyły centralnej podczas cewnikowania żyły centralnej przez Rt. IJV zostanie rozstrzygnięty przy użyciu TEE w czasie rzeczywistym. Położenie końcówki CVC będzie kontrolowane przez TEE, tak aby końcówka znajdowała się w odległości 2 cm od połączenia między prawym przedsionkiem a żyłą główną górną. |
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
głębokość wprowadzenia cewnika do żyły centralnej w żyle szyjnej wewnętrznej prawej
Ramy czasowe: w momencie wprowadzenia cewnika do żyły centralnej
|
w momencie wprowadzenia cewnika do żyły centralnej
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- ideal depth of central line
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .