- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03116724
Mesure directe de la profondeur idéale de la ligne centrale
Mesure directe de la profondeur idéale de la ligne centrale pour le cathétérisme veineux jugulaire interne droit chez les adultes
Au total, 89 patients subissant une chirurgie cardiaque élective seront inscrits.
L'insertion du CVC droit commence à leur intersection du niveau du cartilage cricoïde et du point triangulaire où la tête sternale du muscle SCM rencontre la tête claviculaire. Après avoir inséré le cathéter veineux central dans la veine jugulaire interne droite et l'avoir positionné, l'emplacement de l'extrémité du cathéter veineux central sera confirmé par TEE.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'investigateur confirme l'emplacement des 2 cm de la jonction entre l'oreillette droite et la veine cave supérieure jusqu'à l'extrémité de la pointe du cathéter à l'aide de l'ETO, et mesure la profondeur d'insertion du cathéter au point d'insertion. Il est possible de trouver la profondeur idéale d'insertion du cathéter veineux central dans la pratique clinique réelle chez le patient adulte.
La profondeur idéale d'insertion du cathéter veineux central peut être mesurée avec précision lorsque l'extrémité du cathéter veineux central est surveillée par échographie transœsophagienne, et il peut être dérivé une formule significative pour prédire la profondeur d'insertion veineuse centrale idéale à partir de la taille du patient .
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Daegu, Corée, République de
- Dongsan Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- patient adulte de plus de 18 ans subissant une chirurgie cardiaque sous anesthésie générale, nécessitant l'insertion d'un cathéter veineux central par la veine jugulaire interne droite et l'insertion d'une sonde ETO
Critère d'exclusion:
- Patients qui ne sont pas d'accord avec l'étude.
- Patients ayant eu des difficultés à insérer le cathéter central dans la veine jugulaire interne droite.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Cathétérisme CVC par Rt. IJV
La profondeur du cathéter veineux central lors du cathétérisme veineux central par Rt. IJV sera décidé en utilisant TEE en temps réel. La position de la pointe du CVC sera guidée par l'ETO pour s'adapter à la pointe à 2 cm de la jonction entre l'oreillette droite et la veine cave supérieure. |
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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profondeur du cathéter veineux central dans la veine jugulaire interne droite
Délai: au moment de l'insertion du cathéter veineux central
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au moment de l'insertion du cathéter veineux central
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- ideal depth of central line
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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