- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03116724
Misurazione diretta della profondità ideale della linea centrale
Misurazione diretta della profondità ideale della linea centrale per il cateterismo venoso giugulare interno destro negli adulti
Saranno arruolati in totale 89 pazienti sottoposti a cardiochirurgia elettiva.
L'inserimento destro del CVC inizia alla loro intersezione tra il livello della cartilagine cricoide e il punto triangolare dove la testa sternale del muscolo SCM incontra la testa clavicolare. Dopo aver inserito il catetere venoso centrale attraverso la vena giugulare interna destra e averlo posizionato, la posizione della punta del catetere venoso centrale sarà confermata da TEE.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'investigatore conferma la posizione dei 2 cm dalla giunzione tra l'atrio destro e la vena cava superiore all'estremità della punta del catetere mediante TEE e misura la profondità di inserimento del catetere nel punto di inserimento. È possibile trovare la profondità ideale di inserimento del catetere venoso centrale nella pratica clinica attuale nel paziente adulto.
La profondità ideale di inserimento del catetere venoso centrale può essere misurata con precisione quando l'estremità del catetere venoso centrale viene monitorata con l'ecografia transesofagea e si può derivare una formula significativa per prevedere la profondità ideale di inserimento venoso centrale dall'altezza del paziente.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Daegu, Corea, Repubblica di
- Dongsan Medical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- paziente adulto di età superiore ai 18 anni sottoposto a cardiochirurgia in anestesia generale, che richiede l'inserimento di un catetere venoso centrale attraverso la vena giugulare interna destra e l'inserimento di una sonda TEE
Criteri di esclusione:
- Pazienti che non sono d'accordo con lo studio.
- Pazienti che hanno avuto difficoltà ad inserire la linea centrale attraverso la vena giugulare interna destra.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Cateterizzazione CVC attraverso Rt. IJV
La profondità del catetere venoso centrale durante il cateterismo venoso centrale attraverso Rt. IJV sarà deciso utilizzando TEE in tempo reale. La posizione della punta del CVC sarà guidata da TEE per adattare la punta a 2 cm di distanza dalla giunzione tra atrio destro e vena cava superiore. |
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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profondità del catetere venoso centrale nella vena giugulare interna destra
Lasso di tempo: al momento dell'inserimento del catetere venoso centrale
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al momento dell'inserimento del catetere venoso centrale
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- ideal depth of central line
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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