- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03118804
Průvodce odvykáním od mechanické ventilace posouzením distribuce dechů v plicích pomocí EIT
28. listopadu 2022 aktualizováno: Songqiao Liu, Southeast University, China
Vyhodnotit, zda EELI, RVD, GI byly dobrým prediktorem pro odvykání od mechanické ventilace
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Do této studie bylo zahrnuto 53 pacientů, kteří byli připraveni odstavit se od mechanické ventilace.
Byly zaznamenány změny plicní dechové distribuce během SBT s mechanickou ventilací pomocí EIT.
Byly EELI, RVD, GI dobrým prediktorem pro odvykání od mechanické ventilace?
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
55
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Čína
- Zhongda Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s mechanickou ventilací přijati na JIP nemocnice Zhongda
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Intubovaní pacienti jsou ve věku od 18 do 80 let
- Délka řízené mechanické ventilace≥ 24 hodin
- Pacienti připraveni k odstavení od mechanické ventilace
- Informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Těhotná žena
- Pacienti s maligním nádorem
- Vysoká paraplegie, neuromuskulární léze
- Deformita hrudníku, brániční kýla
- Pacienti s ECMO
- Pacient se před zařazením do studie zúčastnil další intervenční studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Průvodce odstavením od EIT
Průvodce odvykáním od mechanické ventilace posouzením distribuce dechů v plicích pomocí EIT
|
Změny plicní dechové distribuce během SBT s mechanickou ventilací zaznamenané EIT lze použít k predikci úspěchu nebo selhání odstavení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Délka odstavení
Časové okno: 48 hodin
|
Doba trvání odstavení od SBT do odstavení od mechanické ventilace
|
48 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Liu Songqiao, PHD, Southeast university
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
18. října 2016
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2018
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. dubna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. dubna 2017
První zveřejněno (Aktuální)
18. dubna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. listopadu 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. listopadu 2022
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2016ZDSYLL064-Y01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .