- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03118804
Guia de Desmame da Ventilação Mecânica pela Avaliação da Distribuição de Corrente Pulmonar com TIE
28 de novembro de 2022 atualizado por: Songqiao Liu, Southeast University, China
Avaliar se EELI, RVD, GI foram bons preditores para o desmame da ventilação mecânica
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
53 pacientes prontos para desmamar da ventilação mecânica foram incluídos neste estudo.
As mudanças na distribuição das correntes pulmonares durante o TRE com ventilação mecânica por TIE foram registradas.
Se EELI, RVD, GI foram bons preditores para o desmame da ventilação mecânica?
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
55
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China
- Zhongda Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com ventilação mecânica internados na UTI do hospital Zhongda
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes intubados com idade entre 18 e 80 anos
- Duração da ventilação mecânica controlada ≥ 24 h
- Pacientes prontos para desmamar da ventilação mecânica
- Consentimento informado
Critério de exclusão:
- mulheres grávidas
- Pacientes com tumor maligno
- Paraplegia alta, lesões neuromusculares
- Deformidade torácica, hérnia diafragmática
- Pacientes com ECMO
- O paciente participou de outro estudo intervencionista antes da inscrição
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Guia de Desmame do EIT
Guia de Desmame da Ventilação Mecânica pela Avaliação da Distribuição de Corrente Pulmonar com TIE
|
Mudanças na distribuição da corrente pulmonar durante o TRE com ventilação mecânica foram registradas pela EIT e podem ser usadas para prever o sucesso ou falha do desmame
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Duração do desmame
Prazo: 48 horas
|
Tempo de duração do desmame do TRE ao desmame da ventilação mecânica
|
48 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Liu Songqiao, PHD, Southeast university
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de outubro de 2016
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de abril de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de abril de 2017
Primeira postagem (Real)
18 de abril de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de novembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de novembro de 2022
Última verificação
1 de novembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2016ZDSYLL064-Y01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .