- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03118804
Útmutató a mechanikus lélegeztetésről való leszoktatásra a tüdő árapály-eloszlásának értékelése alapján az EIT-vel
2022. november 28. frissítette: Songqiao Liu, Southeast University, China
Annak értékelésére, hogy az EELI, RVD, GI jó előrejelzője-e a gépi lélegeztetésről való leszoktatásnak
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
53 olyan beteget vontak be ebbe a vizsgálatba, akik készen álltak a gépi lélegeztetésről való leszoktatásra.
Rögzítettük a tüdő dagály-eloszlásának változásait az EIT gépi lélegeztetéssel végzett SBT során.
Vajon az EELI, az RVD, a GI jó előrejelző volt-e a gépi lélegeztetésről való leszokáshoz?
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
55
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kína
- Zhongda Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Gépi lélegeztetésben szenvedő betegek a Zhongda kórház intenzív osztályára kerültek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az intubált betegek életkora 18 és 80 év közötti
- A szabályozott gépi szellőztetés időtartama≥ 24 óra
- A betegek készen állnak a gépi lélegeztetésről való leszoktatásra
- Tájékozott beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- Terhes nők
- Rosszindulatú daganatos betegek
- Erős paraplegia, neuromuszkuláris elváltozások
- Mellkasi deformitás, rekeszizomsérv
- ECMO-ban szenvedő betegek
- A páciens egy másik intervenciós vizsgálatban vett részt a felvétel előtt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Elválasztási útmutató az EIT-től
Útmutató a mechanikus lélegeztetésről való leszoktatásra a tüdő árapály-eloszlásának értékelése alapján az EIT-vel
|
Az EIT rögzítette a tüdő dagályeloszlásának változásait a mechanikus lélegeztetéssel végzett SBT során, amelyek felhasználhatók az elválasztás sikerének vagy kudarcának előrejelzésére
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az elválasztás időtartama
Időkeret: 48 óra
|
Az SBT-től való elválasztás időtartama a gépi lélegeztetésről való elválasztásig
|
48 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Liu Songqiao, PHD, Southeast university
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. október 18.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. december 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. április 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. április 16.
Első közzététel (Tényleges)
2017. április 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. november 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. november 28.
Utolsó ellenőrzés
2022. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2016ZDSYLL064-Y01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .