- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03118804
Guide de sevrage de la ventilation mécanique par évaluation de la distribution des marées pulmonaires avec EIT
28 novembre 2022 mis à jour par: Songqiao Liu, Southeast University, China
Évaluer si EELI, RVD, GI étaient de bons prédicteurs du sevrage de la ventilation mécanique
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
53 patients prêts à sevrer de la ventilation mécanique ont été inclus dans cette étude.
Les changements de la distribution des marées pulmonaires pendant le SBT avec ventilation mécanique par EIT ont été enregistrés.
Si EELI, RVD, GI étaient de bons prédicteurs du sevrage de la ventilation mécanique ?
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
55
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Chine
- Zhongda Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients sous ventilation mécanique admis aux soins intensifs de l'hôpital de Zhongda
La description
Critère d'intégration:
- Les patients intubés ont entre 18 ans et 80 ans
- Durée de la ventilation mécanique contrôlée≥ 24 h
- Patients prêts à sevrer de la ventilation mécanique
- Consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Femmes enceintes
- Patients atteints d'une tumeur maligne
- Paraplégie élevée, lésions neuromusculaires
- Difformité thoracique, hernie diaphragmatique
- Patients avec ECMO
- Le patient a participé à un autre essai interventionnel avant l'inscription
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Guide de sevrage par EIT
Guide de sevrage de la ventilation mécanique par évaluation de la distribution des marées pulmonaires avec EIT
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Les changements de la distribution des marées pulmonaires pendant le SBT avec ventilation mécanique ont été enregistrés par EIT peuvent être utilisés pour prédire le succès ou l'échec du sevrage
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Durée du sevrage
Délai: 48 heures
|
Durée du sevrage du SBT au sevrage de la ventilation mécanique
|
48 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Liu Songqiao, PHD, Southeast university
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 octobre 2016
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 avril 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 avril 2017
Première publication (Réel)
18 avril 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 novembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 novembre 2022
Dernière vérification
1 novembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2016ZDSYLL064-Y01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .