Webový nástroj pro zlepšení hodnocení výkaznictví (COBPeer)
Hodnocení online nástroje (COBPeer) určeného pro juniorské peer recenzenty pro vyhodnocování ohlašování zpráv o randomizovaných kontrolovaných studiích
Proces vzájemného hodnocení je základním kamenem publikace biomedicínského výzkumu. Přestože je to zásadní, hodnocení úplnosti hlášení a identifikace změněných výsledků nejsou náležitě prováděny. Tyto úkoly navíc nepředpokládají vysokou úroveň odbornosti a mohli by je vykonávat mladší výzkumní pracovníci.
K posouzení úplnosti hlášení a identifikovaných změněných výsledků by mladší peer reviewers mohli použít jednoduchý online nástroj (COBPeer) založený na kontrolním seznamu CONSORT (Consolidated Standards of Reporting Trials) 2010 a publikaci Elaboration and Explanation pro hlášení RCT paralelních skupin. . Tento nástroj by obsahoval odrážky, které by vyjadřovaly význam každé položky kontrolního seznamu. Cílem této studie, která porovná přesnost juniorských peer reviewerů používajících nástroj s přesností běžných peer reviewerů při hodnocení úplnosti hlášení a záměny primárních výsledků ve hlášeních RCT
Přehled studie
Detailní popis
POZADÍ: Kontext Neadekvátní zprávy jsou častou příčinou plýtvání výzkumem. K překonání tohoto problému bylo v roce 1996 vyvinuto prohlášení CONSORT, minimální soubor doporučení pro hlášení RCT založený na důkazech. Tyto pokyny byly od té doby aktualizovány v roce 2001 a nedávno v roce 2010. Mnoho časopisů podporuje prohlášení CONSORT. Některé časopisy poskytují autorům doporučení, aby se řídili pokyny CONSORT, a někteří redaktoři prosazují používání pokynů CONSORT tím, že po autorech požadují, aby předložili kontrolní seznam ve fázi odeslání nebo přijetí. Přesto přetrvává nedostatečné podávání zpráv.
HYPOTÉZA: K posouzení úplnosti hlášení by mladší peer reviewers mohli použít jednoduchý online nástroj založený na kontrolním seznamu CONSORT 2010 a publikaci Elaboration and Explanation pro hlášení RCT paralelních skupin.
CÍL: 1) Vyvinout online nástroj a školicí modul určený pro juniorské peer reviewers pro a) posouzení úplnosti hlášení klíčových položek ab) identifikaci změněných primárních výsledků ve hlášeních RCT. 2) Porovnejte výkon juniorských peer reviewerů používajících tento nástroj s obvyklým procesem peer review při identifikaci neadekvátních zpráv a změněných primárních výsledků ve zprávách RCT.
NÁVRH STUDIE: randomizovaná kontrolovaná studie v poměru 1:1 se dvěma paralelními rameny. Účastníci budou pozváni k účasti pozvánkou.
ZPŮSOBILOST: způsobilými účastníky jsou junioři recenzenti. Mladší recenzenti jsou definováni jako výzkumníci v rané fázi: magisterští studenti, doktorandi, rezidenti zapojení do klinického výzkumu během studia a kliničtí lékaři, kteří nikdy nerecenzovali rukopis.
INTERVENCE: nástroj vzájemného hodnocení bude založen na 10 položkách prohlášení CONSORT. Tento nástroj připomíná peer reviewerovi položku CONSORT, která musí být nahlášena, tím, že ji vysvětlí řadou otázek. Tréninkový modul vysvětlí každou položku, která má být hodnocena, na příkladech následovaných sérií cvičení z publikovaných randomizovaných výňatků ze studií.
VÝBĚR RUKOPISU: vzorek randomizovaných kontrolovaných studií publikovaných Annals of Emergency Medicine, British Medical Journal, British Medical Journal Open a BioMed Central series medical.
HODNOCENÍ MLADŠÍMI PEER RECENZENTY: Junior peer reviewer, který přijal účast a úspěšně prošel školením, bude muset ohodnotit 1 článek z vybraného randomizovaného vzorku.
HODNOCENÍ BĚŽNÝCH PEER RECENZENTŮ: hodnocení obvyklými peer-reviewers bude získáno analýzou komentářů peer-reviewerů, které jsou dostupné on-line nebo získané od vydavatele.
ZLATÝ STANDARD: kolegové výzkumníků, kteří jsou odborníky na provádění systematických recenzí, budou hodnotit každý článek nezávisle na ostatních hodnoceních. Neshody budou řešeny konsensem.
PRIMÁRNÍ VÝSLEDEK: průměrný počet přesně klasifikovaných položek na rukopis
SEKUNDÁRNÍ VÝSLEDKY: průměrný počet přesně klasifikovaných položek na rukopis pro 10 položek CONSORT; citlivost, specifičnost a poměr pravděpodobnosti pro detekci položky jako adekvátně hlášené a pro identifikaci změny primárního výsledku (výsledků).
VELIKOST VZORKU: 120 rukopisů a 120 junioři recenzentů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Paris, Francie, 75004
- Hotel Dieu, 1, place du parvis de notre dame
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- magisterští studenti,
- doktorandi,
- obyvatelé zapojení do klinického výzkumu během studia,
- lékaři, kteří nikdy nerecenzovali rukopis
Kritéria vyloučení:
- žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: JINÝ
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: OBVYKLÁ HODNOCENÍ
Dva výzkumníci si přečtou všechny recenzní zprávy a komentáře redaktorů pro první kolo.
Výzkumníci určí, zda recenzenti a/nebo redaktoři vznesli určité obavy ohledně úplnosti podávání zpráv o 10 zvažovaných položkách CONSORT a identifikovali přechodný primární výsledek (výsledky) mezi rukopisem a registrem.
Posouzení všech recenzních zpráv a komentářů editorů pro každý rukopis bude spojeno (tj. položka bude hodnocena jako neúplně nahlášená, pokud ji takto ohodnotil alespoň jeden odborný recenzent).
2 výzkumníci budou zaslepeni hodnocením zlatého standardu.
|
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: COBPeer
Mladší peer reviewers budou pozváni k účasti na online školení o vzájemném hodnocení (COBPeer).
|
Na konci online školení se mohou zapojit do studie a tak peer review 1 rukopis náhodně vybraný z našeho vzorku pomocí našeho nástroje (COBPeer).
|
|
NO_INTERVENTION: ZLATÝ STANDARD
Dvojice systematických kontrolorů budou nezávisle extrahovat data ze způsobilých zpráv.
Recenzenti podílející se na extrakci dat budou mít odborné znalosti v provádění systematických kontrol a budou posuzovat úplnost zpráv z pohledu systematických kontrolorů.
Nebudou mít přístup k nástroji, aby nebyli nástrojem ovlivněni.
Systematičtí recenzenti budou také systematicky porovnávat primární výsledek (výsledky) hlášený v rukopise a primární výsledek (výsledky) hlášený v registru a budou dokumentovat veškeré nesrovnalosti.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
průměrný počet přesně klasifikovaných položek na rukopis
Časové okno: dokončením studia v průměru 6 měsíců
|
Každá položka bude klasifikována jako „adekvátně hlášená“ (ano/ne)
|
dokončením studia v průměru 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
průměrný počet položek přesně klasifikovaných na rukopis pro 10 položek CONSORT
Časové okno: dokončením studia v průměru 6 měsíců
|
Každá položka bude klasifikována jako „adekvátně hlášená“ (ano/ne)
|
dokončením studia v průměru 6 měsíců
|
|
citlivost, specifičnost a poměr pravděpodobnosti pro detekci položky jako adekvátně hlášené a pro identifikaci změny primárního výsledku (výsledků).
Časové okno: dokončením studia v průměru 6 měsíců
|
test na poměr páru
|
dokončením studia v průměru 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Chauvin A, Ravaud P, Moher D, Schriger D, Hopewell S, Shanahan D, Alam S, Baron G, Regnaux JP, Crequit P, Martinez V, Riveros C, Le Cleach L, Recchioni A, Altman DG, Boutron I. Accuracy in detecting inadequate research reporting by early career peer reviewers using an online CONSORT-based peer-review tool (COBPeer) versus the usual peer-review process: a cross-sectional diagnostic study. BMC Med. 2019 Nov 19;17(1):205. doi: 10.1186/s12916-019-1436-0.
- Chauvin A, Moher D, Altman D, Schriger DL, Alam S, Hopewell S, Shanahan DR, Recchioni A, Ravaud P, Boutron I. A protocol of a cross-sectional study evaluating an online tool for early career peer reviewers assessing reports of randomised controlled trials. BMJ Open. 2017 Sep 15;7(9):e017462. doi: 10.1136/bmjopen-2017-017462.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- AC001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Peer Review
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildDokončenoPer-procedurální koncentrace perorálních antikoagulanciíFrancie