- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02643992
Per-procedurální koncentrace přímých perorálních antikoagulancií (CORIDA)
Východiska: Periprocedurální léčba přímých perorálních antikoagulancií (DOAC) je náročná. Optimální trvání předprocedurálního přerušení, které zaručuje minimální koncentraci DOAC ([DOAC]) při operaci, není známo. Obvyklé 48hodinové vysazení nemusí u všech pacientů stačit.
Cíle: Prozkoumat faktory spojené s per-procedurálním [DOAC]. Testovat hypotézu, že 48hodinové přerušení DOAC nestačí k zajištění minimální perprocedurální [DOAC], definované jako [DOAC] < 30 ng/ml.
Metody: Do této multicentrické prospektivní observační studie budou zahrnuti pacienti léčení DOAC, kteří vyžadují jakýkoli invazivní postup. [DOAC], bude měřen během invazivního postupu.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Paris, Francie, 75019
- Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild (FOR)
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacient starší 18 let
- podstupující invazivní zákrok
- ošetřeno DOAC
Kritéria vyloučení:
- žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Koncentrace DOAC
Časové okno: začátek invazivního postupu
|
začátek invazivního postupu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- AGR_2014-13
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Měření koncentrace DOAC
-
University Hospital, GhentUniversity GhentNáborZdravý | Artropatie ramene spojená s jinými stavyBelgie
-
Phonak AG, SwitzerlandDokončenoValidační studieŠvýcarsko
-
Firat UniversityZatím nenabírámePooperační bolest | Císařský řez | Porodnická bolest
-
University of FloridaNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)Ukončeno
-
Bezmialem Vakif UniversityDokončenoFunkční kapacita | Hypermobilita kloubů | Posturální kontrola | Stehenní anteverze | Rotační vada dolní končetiny | Svalová síla dolních končetin | Funkční stupnice dolní končetinyKrocan