Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Web-baseret værktøj til at forbedre vurderingen af ​​rapportering (COBPeer)

10. september 2018 opdateret af: Isabelle BOUTRON, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Evaluering af et onlineværktøj (COBPeer) dedikeret til junior peer reviewere til vurdering af rapportering af randomiserede kontrollerede forsøgsrapporter

Peer review-processen er en hjørnesten i biomedicinsk forskningspublikation. På trods af at det er væsentligt, udføres vurderingen af ​​rapporteringens fuldstændighed og identifikation af ændrede resultater ikke korrekt. Desuden forudsætter disse opgaver ikke et højt ekspertiseniveau og kan udføres af yngre forskere.

For at vurdere fuldstændigheden af ​​rapportering og identificerede skiftede resultater, kunne junior peer reviewere bruge et simpelt onlineværktøj (COBPeer) baseret på CONSORT (Consolidated Standards of Reporting Trials) 2010-tjeklisten og Uddybende og Forklaring-publikation til rapportering af parallel-gruppe RCT'er . Værktøjet vil indeholde punktopstillinger, der fremkalder betydningen af ​​hvert tjeklistepunkt. Formålet med denne undersøgelse, der vil sammenligne nøjagtigheden af ​​junior peer reviewers, der bruger værktøjet, med den for sædvanlige peer reviewers, når de evaluerer fuldstændigheden af ​​rapportering og skiftet af primære resultater i rapporter om RCT'er

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

BAGGRUND: Kontekst Utilstrækkelig rapportering er en hyppig årsag til spild af forskning. For at overvinde dette problem blev CONSORT-erklæringen, et evidensbaseret, minimumssæt af anbefalinger til rapportering af RCT'er udviklet i 1996. Disse retningslinjer er siden blevet opdateret i 2001 og for nylig i 2010. Mange tidsskrifter støtter CONSORT-erklæringen. Nogle tidsskrifter giver anbefalinger til forfattere om at følge CONSORT-retningslinjerne, og nogle redaktører håndhæver brugen af ​​CONSORT-retningslinjerne ved at anmode forfattere om at indsende en tjekliste i enten indsendelses- eller acceptfasen. Ikke desto mindre er der fortsat utilstrækkelig rapportering.

HYPOTESE: For at vurdere fuldstændigheden af ​​rapporteringen kunne junior peer reviewere bruge et simpelt onlineværktøj baseret på CONSORT 2010-tjeklisten og Uddybnings- og forklaringspublikationen til rapportering af parallel-gruppe RCT

MÅL: 1) Udvikle et online værktøj og et træningsmodul dedikeret til junior peer reviewers til a) at vurdere fuldstændigheden af ​​rapportering af nøglepunkter og b) at identificere ændrede primære resultater i rapporter om RCT'er. 2) Sammenlign ydeevnen af ​​junior peer reviewers, der bruger dette værktøj, med den sædvanlige peer-review-proces til at identificere utilstrækkelig rapportering og ændrede primære resultater i rapporter om RCT'er.

STUDIEDESIGN: randomiseret forhold 1:1 kontrolleret forsøg med to parallelle arme. Deltagerne vil blive inviteret til at deltage efter invitation.

BETINGELSER: kvalificerede deltagere er junior-peer reviewers. Junior peer reviewere er defineret som forskere i tidlige stadier: kandidatstuderende, ph.d.-studerende, beboere involveret i klinisk forskning under deres studie og klinikere, der aldrig har gennemgået et manuskript

INTERVENTION: Peer-review-værktøjet vil være baseret på 10 punkter i CONSORT-erklæringen. Dette værktøj minder peer revieweren om CONSORT-elementet, som skal rapporteres ved at forklare det med en række spørgsmål. Træningsmodulet vil forklare hvert emne, der skal evalueres, med eksempler efterfulgt af en række øvelser fra publicerede randomiserede forsøgsekstrakter.

UDVÆLGELSE AF MANUSCRIPT: stikprøve af randomiserede kontrollerede forsøg udgivet af Annals of Emergency Medicine, British Medical Journal, British Medical Journal Open og BioMed Central serie medicinsk.

EVALUERING AF JUNIOR-PEER-REVIEWERNE: den junior-peer-reviewer, der har accepteret at deltage, og som har bestået uddannelsen med succes, skal vurdere 1 artikel af den udvalgte randomiserede prøve.

EVALUERING AF DE Sædvanlige peer-reviewers: Evalueringen af ​​de sædvanlige peer-reviewers vil blive opnået ved en analyse af kommentarerne fra peer-reviewers, som er tilgængelige online eller indhentet fra udgiveren.

GULDSTANDARD: Forskere, der er eksperter i at udføre systematiske reviews, vil vurdere hver artikel uafhængigt af andre evalueringer. Uenigheder vil blive løst ved konsensus.

PRIMÆRT RESULTAT: det gennemsnitlige antal emner, der er præcist klassificeret pr. manuskript

SEKUNDÆRE RESULTATER: det gennemsnitlige antal emner, der er præcist klassificeret pr. manuskript for de 10 CONSORT-genstande; følsomheden, specificiteten og sandsynlighedsforholdet for at detektere emnet som tilstrækkeligt rapporteret og for at identificere skift i primære udfald(er).

EKSEMPEL STØRRELSE: 120 manuskripter og 120 peer reviewer juniorer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Paris, Frankrig, 75004
        • Hotel Dieu, 1, place du parvis de notre dame

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • master studerende,
  • Ph.d. studerende,
  • beboere involveret i klinisk forskning under deres undersøgelse,
  • klinikere, der aldrig har gennemgået et manuskript

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: ALMINDELIG PEER REVIEWER
To forskere vil læse alle peer-review-rapporterne og redaktørernes kommentarer til første runde. Forskerne vil afgøre, om peer-reviewerne og/eller redaktørerne rejste en vis bekymring med hensyn til fuldstændigheden af ​​rapporteringen af ​​de 10 CONSORT-punkter, der blev overvejet, og identificerede et eller flere primære udfald mellem manuskriptet og registret. Vurderingen af ​​alle peer-review-rapporter og redaktørers kommentarer for hvert manuskript vil blive kombineret (dvs. emnet vil blive vurderet som ufuldstændigt rapporteret, hvis mindst én peer reviewer vurderede det som sådan). De 2 forskere vil blive blindet over for guldstandardvurderingen.
EKSPERIMENTEL: COBPeer
Junior peer reviewere vil blive inviteret til at deltage i et onlinekursus om peer review (COBPeer).
Andet: COBPEER
Ved afslutningen af ​​onlinetræningen kan de deltage i undersøgelsen og peer review 1 manuskript tilfældigt udvalgt fra vores stikprøve med vores værktøj (COBPeer).
NO_INTERVENTION: GULDSTANDARDEN
Par af systematiske anmeldere vil uafhængigt udtrække data fra kvalificerede rapporter. Korrekturlæsere, der er involveret i dataudtrækket, vil have ekspertise i udførelsen af ​​systematiske reviews og vil vurdere fuldstændigheden af ​​rapporteringen ud fra det systematiske anmelderperspektiv. De vil ikke have adgang til værktøjet for at undgå at blive påvirket af værktøjet. De systematiske bedømmere vil også systematisk sammenligne det eller de primære resultater rapporteret i manuskriptet og de primære resultater rapporteret i registret og vil dokumentere eventuelle uoverensstemmelser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
det gennemsnitlige antal genstande nøjagtigt klassificeret pr. manuskript
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
Hver vare vil blive klassificeret som "tilstrækkeligt rapporteret" (ja/nej)
gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
det gennemsnitlige antal emner, der er præcist klassificeret pr. manuskript for de 10 CONSORT-genstande
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
Hver vare vil blive klassificeret som "tilstrækkeligt rapporteret" (ja/nej)
gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
følsomheden, specificiteten og sandsynlighedsforholdet for at detektere emnet som tilstrækkeligt rapporteret og for at identificere skift i primære udfald(er).
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
test for parforhold
gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Samarbejdspartnere

University of California, Los Angeles
University of Oxford
University of Ottawa

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

10. december 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

20. januar 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

20. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. april 2017

Først opslået (FAKTISKE)

18. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

11. september 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. september 2018

Sidst verificeret

1. september 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • AC001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Peer Review

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner