Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Internetowe narzędzie usprawniające ocenę sprawozdawczości (COBPeer)

10 września 2018 zaktualizowane przez: Isabelle BOUTRON, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Ocena narzędzia online (COBPeer) przeznaczonego dla młodszych recenzentów do oceny raportowania raportów z randomizowanych, kontrolowanych badań

Proces recenzowania jest podstawą publikacji badań biomedycznych. Pomimo tego, że jest to niezbędne, ocena kompletności zgłaszania i identyfikacja zmienionych wyników nie są odpowiednio przeprowadzane. Ponadto zadania te nie wymagają wysokiego poziomu wiedzy specjalistycznej i mogą być wykonywane przez młodszych naukowców.

Aby ocenić kompletność zgłaszania i zidentyfikować zmienione wyniki, młodsi recenzenci mogliby skorzystać z prostego narzędzia online (COBPeer) opartego na liście kontrolnej CONSORT (Skonsolidowane Standardy Sprawozdawczości) 2010 oraz publikacji Elaboration and Explanation do zgłaszania równoległych grup RCT . Narzędzie zawierałoby wypunktowane punkty, które wyjaśniałyby znaczenie każdego elementu listy kontrolnej. Celem tego badania, które porówna dokładność młodszych recenzentów korzystających z tego narzędzia z dokładnością zwykłych recenzentów podczas oceny kompletności raportów i zamiany głównych wyników w raportach RCT

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

TŁO: Kontekst Niewłaściwa sprawozdawczość jest częstą przyczyną marnotrawstwa badań. Aby przezwyciężyć ten problem, w 1996 roku opracowano oświadczenie CONSORT, oparty na dowodach, minimalny zestaw zaleceń dotyczących zgłaszania RCT. Od tego czasu wytyczne te zostały zaktualizowane w 2001 r., a ostatnio w 2010 r. Wiele czasopism popiera oświadczenie CONSORT. Niektóre czasopisma zawierają zalecenia dla autorów, aby postępowali zgodnie z wytycznymi CONSORT, a niektórzy redaktorzy wymuszają stosowanie wytycznych CONSORT, prosząc autorów o przesłanie listy kontrolnej na etapie przesyłania lub akceptacji. Niemniej jednak sprawozdawczość pozostaje niewystarczająca.

HIPOTEZA: Aby ocenić kompletność raportów, młodsi recenzenci mogliby skorzystać z prostego narzędzia internetowego opartego na liście kontrolnej CONSORT 2010 oraz publikacji Elaboration and Explanation dotyczącej raportowania RCT w grupach równoległych

CEL: 1) Opracowanie internetowego narzędzia i modułu szkoleniowego przeznaczonego dla młodszych recenzentów w celu a) oceny kompletności zgłaszania kluczowych pozycji oraz b) identyfikowania zmienionych głównych wyników w raportach RCT. 2) Porównaj wyniki młodszych recenzentów korzystających z tego narzędzia ze zwykłym procesem recenzowania w identyfikowaniu nieodpowiednich raportów i zmienionych głównych wyników w raportach RCT.

PROJEKT BADANIA: randomizowane badanie kontrolowane w stosunku 1:1 z dwoma równoległymi ramionami. Uczestnicy zostaną zaproszeni do udziału na zaproszenie.

KWALIFIKOWALNOŚĆ: uprawnieni uczestnicy to młodsi recenzenci. Młodsi recenzenci są definiowani jako badacze na wczesnym etapie: studenci studiów magisterskich, doktoranci, rezydenci zaangażowani w badania kliniczne podczas ich badania oraz klinicyści, którzy nigdy nie recenzowali manuskryptu

INTERWENCJA: narzędzie do wzajemnej oceny będzie oparte na 10 elementach Oświadczenia CONSORT. To narzędzie przypomina recenzentowi o pozycji CONSORT, którą należy zgłosić, wyjaśniając ją serią pytań. Moduł szkoleniowy objaśni każdą pozycję do oceny za pomocą przykładów, po których nastąpi seria ćwiczeń z opublikowanych fragmentów badań losowych.

WYBÓR MANUSKRYPTU: próbka randomizowanych badań kontrolowanych opublikowanych przez Annals of Emergency Medicine, British Medical Journal, British Medical Journal Open i BioMed Central z serii medycznej.

OCENA PRZEZ MŁODSZYCH RECENZENTÓW: młodszy recenzent, który wyraził zgodę na udział i pomyślnie przeszedł szkolenie, będzie musiał ocenić 1 artykuł z wybranej próby losowej.

OCENA ZWYKŁYCH RECENZENTÓW: ocena dokonywana przez zwykłych recenzentów zostanie uzyskana na podstawie analizy komentarzy recenzentów, które są dostępne on-line lub otrzymane od wydawcy.

ZŁOTY STANDARD: rówieśnicy badaczy, którzy są ekspertami w przeprowadzaniu przeglądów systematycznych, będą oceniać każdy artykuł niezależnie od innych ocen. Nieporozumienia będą rozstrzygane w drodze konsensusu.

PIERWOTNY WYNIK: średnia liczba elementów dokładnie sklasyfikowanych w rękopisie

WYNIKI DODATKOWE: średnia liczba pozycji dokładnie sklasyfikowanych na manuskrypt dla 10 pozycji CONSORT; współczynnik czułości, swoistości i prawdopodobieństwa w celu wykrycia odpowiednio zgłoszonej pozycji i zidentyfikowania zmiany w głównym wyniku (skutkach).

WIELKOŚĆ PRÓBY: 120 manuskryptów i 120 młodszych recenzentów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Paris, Francja, 75004
        • Hotel Dieu, 1, place du parvis de notre dame

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • studenci studiów magisterskich,
  • doktoranci,
  • rezydentów zaangażowanych w badania kliniczne podczas ich badania,
  • klinicystów, którzy nigdy nie przeglądali manuskryptu

Kryteria wyłączenia:

  • nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
NIE_INTERWENCJA: ZWYKŁY RECENZENT
Dwóch badaczy przeczyta wszystkie raporty recenzentów i komentarze redaktorów dotyczące pierwszej rundy. Badacze ustalą, czy recenzenci i/lub redaktorzy zgłosili pewne obawy co do kompletności zgłaszania 10 rozważanych pozycji CONSORT i zidentyfikowali zmianę głównego wyniku (ów) między manuskryptem a rejestrem. Ocena wszystkich raportów recenzentów i komentarzy redaktorów dla każdego manuskryptu zostanie połączona (tj. pozycja zostanie oceniona jako niekompletna, jeśli co najmniej jeden recenzent oceni ją jako taką). Dwóch badaczy będzie zaślepionych na ocenę złotego standardu.
EKSPERYMENTALNY: COBPeer
Młodsi recenzenci zostaną zaproszeni do udziału w internetowym kursie szkoleniowym dotyczącym recenzowania (COBPeer).
Inny: COBPEER
Pod koniec szkolenia online mogą wziąć udział w badaniu i dokonać recenzji 1 manuskryptu losowo wybranego z naszej próby za pomocą naszego narzędzia (COBPeer).
NIE_INTERWENCJA: ZŁOTY STANDARD
Pary recenzentów systematycznych będą niezależnie wyodrębniać dane z kwalifikujących się raportów. Recenzenci zaangażowani w pozyskiwanie danych będą posiadać wiedzę fachową w zakresie przeprowadzania przeglądów systematycznych i będą oceniać kompletność raportów z perspektywy recenzenta systematycznego. Nie będą mieli dostępu do narzędzia, aby uniknąć wpływu narzędzia. Recenzenci systematyczni będą również systematycznie porównywać główne wyniki zgłoszone w manuskrypcie z głównymi wynikami zgłoszonymi w rejestrze i udokumentują wszelkie rozbieżności.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
średnia liczba pozycji dokładnie sklasyfikowanych w rękopisie
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
Każda pozycja zostanie sklasyfikowana jako „odpowiednio zgłoszona” (tak/nie)
do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
średnia liczba pozycji dokładnie sklasyfikowanych na manuskrypt dla 10 pozycji CONSORT
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
Każda pozycja zostanie sklasyfikowana jako „odpowiednio zgłoszona” (tak/nie)
do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
współczynnik czułości, swoistości i prawdopodobieństwa w celu wykrycia odpowiednio zgłoszonej pozycji i zidentyfikowania zmiany w głównym wyniku (skutkach).
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
test proporcji par
do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Współpracownicy

University of California, Los Angeles
University of Oxford
University of Ottawa

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

10 grudnia 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

20 stycznia 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

20 stycznia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

18 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

11 września 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 września 2018

Ostatnia weryfikacja

1 września 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AC001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Recenzja koleżeńska

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mexico

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj