Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Webalapú eszköz a jelentések értékelésének javítására (COBPeer)

2018. szeptember 10. frissítette: Isabelle BOUTRON, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Egy online eszköz (COBPeer) értékelése, amelyet a fiatal szakértői értékelőknek szántak a véletlenszerű ellenőrzött vizsgálati jelentések jelentésének értékelésére

A szakértői értékelési folyamat az orvosbiológiai kutatási publikáció sarokköve. Annak ellenére, hogy alapvető fontosságú, a jelentés teljességének értékelése és a váltott eredmények azonosítása nem történik megfelelően. Ezenfelül ezek a feladatok nem igényelnek magas szintű szakértelmet, és fiatal kutatók is elvégezhetik.

A jelentéstétel teljességének és az azonosított átváltott eredmények(ek) értékeléséhez a fiatal szakértői értékelők egy egyszerű online eszközt (COBPeer) használhatnak, amely a CONSORT (Consolidated Standards of Reporting Trials) 2010. évi ellenőrzőlistán és az Elaboration and Explanation kiadványon alapul a párhuzamos csoportos RCT-k jelentéséhez. . Az eszköz felsoroláspontokat tartalmazna, amelyek kiderítik az egyes ellenőrzőlista-elemek jelentését. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa az eszközt használó fiatal szakértői értékelők pontosságát a szokásos szakértői értékelőkével, amikor értékeli a jelentések teljességét és az elsődleges eredmény(ek) váltását az RCT-k jelentéseiben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

HÁTTÉR: Kontextus A nem megfelelő jelentéstétel gyakori oka a kutatás pazarlásának. Ennek a problémának a megoldására 1996-ban kidolgozták a CONSORT nyilatkozatot, egy bizonyítékokon alapuló, minimális ajánlásokat az RCT-k jelentésére. Ezeket az iránymutatásokat azóta 2001-ben, majd legutóbb 2010-ben frissítették. Sok folyóirat támogatja a CONSORT nyilatkozatot. Egyes folyóiratok ajánlásokat tesznek a szerzőknek, hogy kövessék a CONSORT irányelveit, míg egyes szerkesztők úgy kényszerítik ki a CONSORT irányelvek használatát, hogy felkérik a szerzőket, hogy küldjenek be egy ellenőrző listát a benyújtás vagy az elfogadás szakaszában. Ennek ellenére továbbra is elégtelen a jelentéstétel.

HIPOTÉZIS: A jelentéstétel teljességének értékeléséhez a fiatal szakértői értékelők a CONSORT 2010 ellenőrzőlistán és a Kidolgozás és magyarázat kiadványon alapuló egyszerű online eszközt használhatnak a párhuzamos csoportos RCT jelentésére.

CÉLKITŰZÉS: 1) Online eszköz és képzési modul kidolgozása a fiatal szakértői értékelők számára a) a kulcsfontosságú tételek jelentésének teljességének értékelésére és b) az RCT-k jelentéseiben szereplő elsődleges eredmény(ek) azonosítására. 2) Hasonlítsa össze az ezt az eszközt használó junior szakértői értékelők teljesítményét a szokásos szakértői értékelési folyamattal a nem megfelelő jelentéstétel és a váltott elsődleges eredmény(ek) azonosítása során az RCT-k jelentéseiben.

VIZSGÁLAT TERVEZÉSE: randomizált arány 1:1 kontrollált vizsgálat két párhuzamos karral. A résztvevőket meghívás útján hívják meg a részvételre.

JOGOSULTSÁG: A jogosult résztvevők fiatal korosztályú szakértői értékelők. A fiatal szakértői értékelők a korai szakaszban lévő kutatók: mesterképzésben részt vevő hallgatók, doktoranduszok, klinikai kutatásban részt vevő rezidensek a tanulmányaik során, valamint olyan klinikusok, akik soha nem vizsgáltak kéziratot.

BEAVATKOZÁS: a szakértői értékelési eszköz a CONSORT nyilatkozat 10 tételén fog alapulni. Ez az eszköz emlékezteti a szakértői értékelőt a CONSORT elemre, amelyet be kell jelenteni egy sor kérdéssel. A képzési modul minden értékelendő elemet példákkal magyaráz meg, majd egy sor gyakorlatot a közzétett randomizált vizsgálati kivonatokból.

KÉZIRAT VÁLASZTÁSA: az Annals of Emergency Medicine, a British Medical Journal, a British Medical Journal Open és a BioMed Central sorozatú orvosi kiadások mintája randomizált, kontrollált vizsgálatokból.

ÉRTÉKELÉS A JUNIOR PEER REZULTÁTÓK ÁLTAL: a részvételt elfogadó és a képzést sikeresen lebonyolító junior lektornak a kiválasztott randomizált mintából 1 cikket kell értékelnie.

A SZOKÁSOS VIZSGÁLATOK ÉRTÉKELÉSE: a szokásos szakértői lektorok értékelését a lektorok online elérhető vagy a kiadótól beszerzett megjegyzéseinek elemzésével nyerik.

ARANY SZABVÁNY: a szisztematikus áttekintések lefolytatásában szakértő kutatók minden cikket a többi értékeléstől függetlenül értékelnek. A nézeteltéréseket konszenzussal oldják meg.

ELSŐDLEGES EREDMÉNY: a kéziratonként pontosan besorolt ​​tételek átlagos száma

MÁSODLAGOS EREDMÉNYEK: a kéziratonként pontosan besorolt ​​tételek átlagos száma a 10 CONSORT tételre vonatkozóan; az érzékenység, a specifitás és a valószínűségi arány annak érdekében, hogy a tételt megfelelően jelentették-e, és azonosítani lehessen az elsődleges kimenetel(ek) változását.

MINTA MÉRETE: 120 kézirat és 120 lektor, alsós.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

120

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Paris, Franciaország, 75004
        • Hotel Dieu, 1, place du parvis de notre dame

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • mester hallgatók,
  • PhD hallgatók,
  • a tanulmányaik során klinikai kutatásban részt vevő rezidensek,
  • olyan klinikusok, akik soha nem néztek át kéziratot

Kizárási kritériumok:

  • egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: EGYÉB
  • Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
NINCS_BEAVATKOZÁS: SZOKÁSOS PEER REVIEWER
Az első körben két kutató olvassa el az összes szakértői jelentést és a szerkesztők megjegyzéseit. A kutatók meg fogják határozni, hogy a szakértői lektorok és/vagy szerkesztők aggodalmukat fejezték-e ki a 10 figyelembe vett CONSORT-elem jelentésének teljességével kapcsolatban, és azonosították-e a kézirat és a regiszter közötti váltás elsődleges eredményét. Az összes szakértői értékelési jelentés és a szerkesztői megjegyzések értékelése minden egyes kézirathoz össze lesz vonva (azaz a tétel hiányosnak minősül, ha legalább egy szakértői értékelő ilyennek minősítette). A 2 kutató vak lesz az arany standard értékeléstől.
KÍSÉRLETI: COBPeer
A fiatal szakértői értékelőket felkérik, hogy vegyenek részt egy online képzésen a szakértői értékelésről (COBPeer).
Egyéb: COBPEER
Az online képzés végén részt vehetnek a vizsgálatban, és így szakértői értékelést végeznek mintánkból véletlenszerűen kiválasztott 1 kéziratot eszközünkkel (COBPeer).
NINCS_BEAVATKOZÁS: ARANYSTANDARD
A szisztematikus ellenőrök egymástól függetlenül kinyerik az adatokat a jogosult jelentésekből. Az adatkinyerésben részt vevő felülvizsgálók szakértelemmel rendelkeznek a szisztematikus felülvizsgálatok lefolytatásában, és a jelentések teljességét a szisztematikus felülvizsgáló szemszögéből fogják értékelni. Nem fognak hozzáférni az eszközhöz, nehogy az eszköz befolyásolja őket. A szisztematikus felülvizsgálók szisztematikusan összehasonlítják a kéziratban közölt elsődleges eredmény(eke)t és a nyilvántartásban jelentett elsődleges eredmény(eke)t, és dokumentálják az esetleges eltéréseket.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a kéziratonként pontosan osztályozott tételek átlagos száma
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
Minden tétel "megfelelően bejelentett" (igen/nem) kategóriába kerül besorolásra.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a kéziratonként pontosan besorolt ​​tételek átlagos száma a 10 CONSORT tételre vonatkozóan
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
Minden tétel "megfelelően bejelentett" (igen/nem) kategóriába kerül besorolásra.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
az érzékenység, a specifitás és a valószínűségi arány annak érdekében, hogy a tételt megfelelően jelentették-e, és azonosítani lehessen az elsődleges kimenetel(ek) változását.
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
tesztelje a párarányt
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Együttműködők

University of California, Los Angeles
University of Oxford
University of Ottawa

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. december 10.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2018. január 20.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2018. január 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. április 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 13.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. április 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. szeptember 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. szeptember 10.

Utolsó ellenőrzés

2018. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AC001

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Peer Review

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel