Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nettbasert verktøy for å forbedre vurderingen av rapportering (COBPeer)

10. september 2018 oppdatert av: Isabelle BOUTRON, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Evaluering av et nettbasert verktøy (COBPeer) dedikert til junior peer reviewers for å vurdere rapportering av randomiserte kontrollerte prøverapporter

Fagfellevurderingsprosessen er en hjørnestein i biomedisinsk forskningspublikasjon. Til tross for at det er essensielt, utføres ikke vurderingen av fullstendigheten av rapporteringen og identifiseringen av byttet utfall på riktig måte. Videre forutsetter ikke disse oppgavene høy kompetanse og kan utføres av yngre forskere.

For å vurdere fullstendigheten av rapporteringen og identifiserte byttede utfall, kan junior fagfellebedømmere bruke et enkelt nettbasert verktøy (COBPeer) basert på CONSORT (Consolidated Standards of Reporting Trials) 2010 sjekkliste og utdyping og forklaringspublikasjon for rapportering av parallellgruppe RCT-er . Verktøyet vil inneholde punktpunkter som fremkaller betydningen av hvert sjekklisteelement. Målet med denne studien som vil sammenligne nøyaktigheten til junior fagfellebedømmere som bruker verktøyet med den til vanlige fagfellebedømmere når de evaluerer fullstendigheten av rapportering og bytte av primærutfall(er) i rapporter om RCT.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

BAKGRUNN: Kontekst Mangelfull rapportering er en hyppig årsak til sløsing med forskning. For å overvinne dette problemet ble CONSORT-uttalelsen, et evidensbasert minimumssett med anbefalinger for rapportering av RCT-er utviklet i 1996. Disse retningslinjene har siden blitt oppdatert i 2001 og nylig i 2010. Mange tidsskrifter støtter CONSORT-uttalelsen. Noen tidsskrifter gir anbefalinger til forfattere om å følge CONSORT-retningslinjene, og noen redaktører håndhever bruken av CONSORT-retningslinjene ved å be forfattere om å sende inn en sjekkliste i enten innsendings- eller akseptstadiet. Likevel er det fortsatt mangelfull rapportering.

HYPOTESE: For å vurdere fullstendigheten av rapporteringen, kan junior fagfellebedømmere bruke et enkelt nettbasert verktøy basert på CONSORT 2010-sjekklisten og Utdyping og forklaring-publikasjon for rapportering av parallell-gruppe RCT

MÅL: 1) Utvikle et nettbasert verktøy og opplæringsmodul dedikert til junior fagfellebedømmere for a) å vurdere fullstendigheten av rapportering av nøkkelelementer og b) identifisere byttet primærutfall i rapporter om RCT. 2) Sammenlign ytelsen til junior fagfellebedømmere som bruker dette verktøyet med den vanlige fagfellevurderingsprosessen for å identifisere utilstrekkelig rapportering og byttet primærutfall i rapporter om RCT.

STUDIEDESIGN: randomisert forhold 1:1 kontrollert studie med to parallelle armer. Deltakere vil bli invitert til å delta ved invitasjon.

KVALIFIKASJON: kvalifiserte deltakere er fagfellebedømmere for juniorer. Junior fagfellebedømmere er definert som forskere på tidlig stadium: masterstudenter, doktorgradsstudenter, beboere involvert i klinisk forskning under studiet, og klinikere som aldri har anmeldt et manuskript

INTERVENSJON: fagfellevurderingsverktøyet vil være basert på 10 elementer i CONSORT-erklæringen. Dette verktøyet minner fagfellevurderingen om CONSORT-elementet som må rapporteres ved å forklare det med en rekke spørsmål. Treningsmodulen vil forklare hvert element som skal evalueres med eksempler etterfulgt av en serie øvelser fra publiserte randomiserte prøveutdrag.

UTVALG AV MANUSKRIFT: utvalg av randomiserte kontrollerte studier publisert av Annals of Emergency Medicine, British Medical Journal, British Medical Journal Open og BioMed Central serie medisinske.

EVALUERING AV JUNIOR FELLEVELVEDRAGERE: Junior-kollega-revisoren som har akseptert å delta og som har bestått opplæringen med suksess, må vurdere 1 artikkel av det valgte randomiserte utvalget.

EVALUERING AV DE VANLIGE FELLEGVURERENDE: Evalueringen av de vanlige fagfellebedømmerne vil bli innhentet ved en analyse av kommentarene til fagfellebedømmerne som er tilgjengelige på nettet eller hentet fra utgiveren.

GULLSTANDARD: jevnaldrende forskere som er eksperter på å gjennomføre systematiske oversikter vil vurdere hver artikkel uavhengig av andre evalueringer. Uenigheter vil bli løst ved konsensus.

PRIMÆRT UTKOMST: gjennomsnittlig antall gjenstander som er nøyaktig klassifisert per manuskript

SEKUNDÆRE RESULTAT: gjennomsnittlig antall elementer som er nøyaktig klassifisert per manuskript for de 10 CONSORT-elementene; sensitivitet, spesifisitet og sannsynlighetsforhold for å oppdage gjenstanden som tilstrekkelig rapportert og for å identifisere bytte i primærutfall(er).

EKSEMPELSTØRRELSE: 120 manuskripter og 120 fagfellebedømmere juniorer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Paris, Frankrike, 75004
        • Hotel Dieu, 1, place du parvis de notre dame

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • masterstudenter,
  • PhD-studenter,
  • beboere involvert i klinisk forskning under studiet,
  • klinikere som aldri har gjennomgått et manuskript

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: ANNEN
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
INGEN_INTERVENSJON: VANLIG FELLEGVANNER
To forskere skal lese alle fagfellevurderingsrapportene og redaktørenes kommentarer for første runde. Forskerne vil avgjøre om fagfellebedømmerne og/eller redaktørene reiste noen bekymring for fullstendigheten av rapporteringen av de 10 CONSORT-elementene som ble vurdert og identifiserte et bytte primært(e) utfall mellom manuskriptet og registeret. Vurderingen av alle fagfellevurderingsrapporter og redaktørers kommentarer for hvert manuskript vil bli kombinert (dvs. elementet vil bli vurdert som ufullstendig rapportert hvis minst én fagfellebedømmer vurderte det som sådan). De to forskerne vil bli blindet for gullstandardvurderingen.
EKSPERIMENTELL: COBPeer
Junior fagfellebedømmere vil bli invitert til å delta i et nettbasert kurs om fagfellevurdering (COBPeer).
På slutten av nettopplæringen kan de delta i studien og dermed peer review 1 manuskript tilfeldig valgt fra vårt utvalg med vårt verktøy (COBPeer).
INGEN_INTERVENSJON: GULLSTANDARD
Par med systematiske anmeldere vil uavhengig trekke ut data fra kvalifiserte rapporter. Granskere som er involvert i datautvinningen vil ha ekspertise på gjennomføring av systematiske oversikter og vil vurdere fullstendigheten av rapporteringen fra det systematiske granskingsperspektivet. De vil ikke ha tilgang til verktøyet for å unngå å bli påvirket av verktøyet. De systematiske anmelderne vil også systematisk sammenligne primærutfall rapportert i manuskriptet og primærutfall rapportert i registeret og vil dokumentere eventuelle avvik.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
gjennomsnittlig antall gjenstander som er nøyaktig klassifisert per manuskript
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 mnd
Hver vare vil bli klassifisert som "tilstrekkelig rapportert" (ja/nei)
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 mnd

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
gjennomsnittlig antall gjenstander som er nøyaktig klassifisert per manuskript for de 10 CONSORT-varene
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 mnd
Hver vare vil bli klassifisert som "tilstrekkelig rapportert" (ja/nei)
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 mnd
sensitivitet, spesifisitet og sannsynlighetsforhold for å oppdage gjenstanden som tilstrekkelig rapportert og for å identifisere bytte i primærutfall(er).
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 mnd
test for parforhold
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 mnd

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

10. desember 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

20. januar 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

20. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

18. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

11. september 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. september 2018

Sist bekreftet

1. september 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • AC001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Peer Review

Abonnere