- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03128645
Vliv břišního korzetu na kolonoskopii
21. července 2024 aktualizováno: Ebubekir Gündeş, Kartal Kosuyolu Yuksek Ihtisas Education and Research Hospital
Vzdělávací a výzkumná nemocnice Kartal Kosuyolu Yuksek Ihtisas
U pacientů s centrální obezitou bude zkoumán vliv abdominálního korzetu na úplnost kolonoskopie, dobu intubace céka a ilea.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 34000
- Kartal Kosuyolu Yuksek Ihtisas Education and Research
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti, kteří se vzdáleně hlásili na naši kliniku a plánovali kolonoskopii podle indikací ASGE kolonoskopie.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nad 18 let, splnění centrálních kritérií obezity Případy, kdy je kolonoskopie prováděna za volitelných podmínek
Kritéria vyloučení:
- V případě nouze, Proces je ukončen z důvodu špatné přípravy střeva, Zánětlivé onemocnění střev, Závažná arytmie, Chronická obstrukční plicní nemoc Koronární arterie Předchozí operace břicha
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina 1
Skupina standardních metod
|
Kolonoskopický výkon pacienta ve skupině 2 po randomizaci bude proveden s břišním korzetem.
|
|
Skupina 2
Skupina břišních korzetů
|
Kolonoskopický výkon pacienta ve skupině 2 po randomizaci bude proveden s břišním korzetem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Centrální obezita
Časové okno: 01.04.2017- 01.06.2017
|
BMI ≥ 30 (kg/m2), obvod pasu > 102 cm u mužů a obvod pasu > 88 cm u žen
|
01.04.2017- 01.06.2017
|
|
Doba intubace céka
Časové okno: 01.04.2017- 01.06.2017
|
Doba zavedení kolonoskopu z konečníku do slepého střeva (sekunda)
|
01.04.2017- 01.06.2017
|
|
Doba intubace ilea
Časové okno: 01.04.2017- 01.06.2017
|
Doba zavedení kolonoskopu z céka do ilea (sekunda)
|
01.04.2017- 01.06.2017
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2017
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2017
Dokončení studie (Aktuální)
15. prosince 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. dubna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. dubna 2017
První zveřejněno (Aktuální)
25. dubna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. července 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. července 2024
Naposledy ověřeno
1. července 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2017/3/19
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Břišní korzet
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterZatím nenabírámeZadržování moči | Pooperační retence moči | Zadržování moči po zákroku
-
Mengyao HanDokončenoPooperační komplikace | Pooperační ileus | Pooperační gastrointestinální dysfunkce (POGD)Čína
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisDokončenoMimoplicní tuberkulózaFrancie