- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03128645
Влияние брюшного корсета на колоноскопию
21 июля 2024 г. обновлено: Ebubekir Gündeş, Kartal Kosuyolu Yuksek Ihtisas Education and Research Hospital
Образовательно-исследовательская больница Картал Косуйолу Юксек Ихтисас
У пациентов с центральным ожирением будет исследовано влияние абдоминального корсета на полноту колоноскопии, время интубации слепой и подвздошной кишки.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 34000
- Kartal Kosuyolu Yuksek Ihtisas Education and Research
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, обратившиеся в нашу клинику дистанционно и планирующие проведение колоноскопии по показаниям АСГЭ-колоноскопии.
Описание
Критерии включения:
- Старше 18 лет, соответствие центральным критериям ожирения. Случаи, когда колоноскопия проводится в плановых условиях.
Критерий исключения:
- В экстренных случаях процесс прекращается из-за плохой подготовки кишечника, воспалительного заболевания кишечника, тяжелой аритмии, хронической обструктивной болезни легких, ишемической болезни сердца, предшествующей абдоминальной операции.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа 1
Группа стандартных методов
|
Пациентам 2-й группы после рандомизации процедура колоноскопии будет проводиться с использованием брюшного корсета.
|
|
Группа 2
Группа корсетов брюшного пресса
|
Пациентам 2-й группы после рандомизации процедура колоноскопии будет проводиться с использованием брюшного корсета.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Центральное ожирение
Временное ограничение: 04.01.2017- 06.01.2017
|
ИМТ ≥ 30 (кг/м2), окружность талии > 102 см у мужчин и окружность талии > 88 см у женщин
|
04.01.2017- 06.01.2017
|
|
Время интубации слепой кишки
Временное ограничение: 04.01.2017- 06.01.2017
|
Время введения колоноскопа от ануса до слепой кишки (в секундах)
|
04.01.2017- 06.01.2017
|
|
Время интубации подвздошной кишки
Временное ограничение: 04.01.2017- 06.01.2017
|
Время введения колоноскопа от слепой кишки до подвздошной (секунды)
|
04.01.2017- 06.01.2017
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 декабря 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 апреля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 апреля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 апреля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2017/3/19
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Брюшной корсет
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisЗавершенныйВнелегочный туберкулезФранция