- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03128645
L'effet du corset abdominal sur la coloscopie
21 juillet 2024 mis à jour par: Ebubekir Gündeş, Kartal Kosuyolu Yuksek Ihtisas Education and Research Hospital
Hôpital d'éducation et de recherche Kartal Kosuyolu Yuksek Ihtisas
Chez les patients souffrant d'obésité centrale, l'effet du corset abdominal sur l'intégralité de la coloscopie, le temps d'intubation du caecum et de l'iléon sera étudié.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Istanbul, Turquie, 34000
- Kartal Kosuyolu Yuksek Ihtisas Education and Research
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les patients qui postulaient à distance à notre clinique et qui planifiaient une coloscopie selon les indications de la coloscopie ASGE.
La description
Critère d'intégration:
- Au-dessus de 18 ans, répondant aux critères centraux d'obésité. Cas où la coloscopie est réalisée dans des conditions électives.
Critère d'exclusion:
- En cas d'urgence, Le processus est interrompu en raison d'une mauvaise préparation intestinale, d'une maladie inflammatoire de l'intestin, d'une arythmie grave, d'une maladie pulmonaire obstructive chronique. Maladie coronarienne La chirurgie abdominale précédente
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Groupe 1
Groupe de méthodes standard
|
La procédure de coloscopie du patient dans le groupe 2 après randomisation sera réalisée avec le corset abdominal.
|
|
Groupe 2
Groupe de corsets abdominaux
|
La procédure de coloscopie du patient dans le groupe 2 après randomisation sera réalisée avec le corset abdominal.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Obésité centrale
Délai: 01/04/2017- 01/06/2017
|
IMC ≥ 30 (kg/m2), tour de taille > 102 cm chez l'homme et tour de taille > 88 cm chez la femme
|
01/04/2017- 01/06/2017
|
|
Temps d'intubation du caecum
Délai: 01/04/2017- 01/06/2017
|
Temps d'insertion du coloscope de l'anus au caecum (seconde)
|
01/04/2017- 01/06/2017
|
|
Temps d'intubation de l'iléum
Délai: 01/04/2017- 01/06/2017
|
Temps d'insertion du coloscope du caecum à l'iléon (seconde)
|
01/04/2017- 01/06/2017
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2017
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
15 décembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 avril 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 avril 2017
Première publication (Réel)
25 avril 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 juillet 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 juillet 2024
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017/3/19
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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