- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03128645
L'effetto del corsetto addominale sulla colonscopia
21 luglio 2024 aggiornato da: Ebubekir Gündeş, Kartal Kosuyolu Yuksek Ihtisas Education and Research Hospital
Ospedale per l'istruzione e la ricerca Kartal Kosuyolu Yuksek Ihtisas
Nei pazienti con obesità centrale, verrà studiato l'effetto del corsetto addominale sulla completezza della colonscopia, sul tempo di intubazione del cieco e dell'ileo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino, 34000
- Kartal Kosuyolu Yuksek Ihtisas Education and Research
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
I pazienti che si sono rivolti a distanza alla nostra clinica e hanno pianificato una colonscopia secondo le indicazioni della colonscopia ASGE.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sopra i 18 anni, che soddisfano i criteri centrali dell'obesità Casi in cui la colonscopia viene eseguita in condizioni elettive
Criteri di esclusione:
- In caso di emergenza, Il processo viene interrotto a causa di cattiva preparazione intestinale, Malattia infiammatoria intestinale, Aritmia grave, Malattia polmonare cronica ostruttiva Malattia coronarica Il precedente intervento chirurgico addominale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Gruppo 1
Gruppo di metodi standard
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La procedura di colonscopia del paziente nel gruppo 2 dopo la randomizzazione verrà eseguita con il corsetto addominale.
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Gruppo 2
Gruppo corsetto addominale
|
La procedura di colonscopia del paziente nel gruppo 2 dopo la randomizzazione verrà eseguita con il corsetto addominale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Obesità centrale
Lasso di tempo: 01/04/2017-01/06/2017
|
BMI ≥ 30 (kg/m2), circonferenza vita > 102 cm negli uomini e circonferenza vita > 88 cm nelle donne
|
01/04/2017-01/06/2017
|
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Tempo di intubazione del cieco
Lasso di tempo: 01/04/2017-01/06/2017
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Tempo di inserimento del colonscopio dall'ano al cieco (secondo)
|
01/04/2017-01/06/2017
|
|
Tempo di intubazione dell'ileum
Lasso di tempo: 01/04/2017-01/06/2017
|
Tempo di inserimento del colonscopio dal cieco all'ileo (secondo)
|
01/04/2017-01/06/2017
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2017
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
15 dicembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 aprile 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 aprile 2017
Primo Inserito (Effettivo)
25 aprile 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 luglio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 luglio 2024
Ultimo verificato
1 luglio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2017/3/19
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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