- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03128645
The Effect of the Abdominal Corset on Colonoscopy
28 de agosto de 2017 actualizado por: Ebubekir Gündeş, Kartal Kosuyolu Yuksek Ihtisas Education and Research Hospital
Kartal Kosuyolu Yuksek Ihtisas Education and Research Hospital
In patients with central obesity, the effect of the abdominal corset on colonoscopy completeness, cecum and ileum intubation time will be investigated.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
80
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Mustafa MD Duman
- Número de teléfono: 1176 0216 500 1500
- Correo electrónico: drmustafaduman@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Istanbul, Pavo, 34000
- Reclutamiento
- Kartal Kosuyolu Yuksek Ihtisas Education and Research
-
Contacto:
- Hilal Yıldırım
- Número de teléfono: 1176 0216 500 1500
- Correo electrónico: etikkurul@kosuyolu.gov.tr
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
The patients who were remotely applying to our clinic and planned for colonoscopy according to ASGE colonoscopy indications.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Above 18 years, Meeting the central obesity criteria Cases where colonoscopy is performed under elective conditions
Exclusion Criteria:
- In case of emergency, The process is terminated due to bad bowel preparation, Inflammatory bowel disease, Serious arrhythmia, Chronic obstructive pulmonary disease Coronary artery disease The previous abdominal surgery
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Group 1
Standard method group
|
The patient's colonoscopy procedure in group 2 after randomization will be performed with the abdominal corset.
|
Group 2
Abdominal corset group
|
The patient's colonoscopy procedure in group 2 after randomization will be performed with the abdominal corset.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Central Obesity
Periodo de tiempo: 01/04/2017- 01/06/2017
|
BMI ≥ 30 (kg / m2), waist circumference> 102 cm in men and waist circumference> 88 cm in women
|
01/04/2017- 01/06/2017
|
Cecum intubation time
Periodo de tiempo: 01/04/2017- 01/06/2017
|
Insertion time of the colonoscope from anus to the cecum (second)
|
01/04/2017- 01/06/2017
|
İleum intubation time
Periodo de tiempo: 01/04/2017- 01/06/2017
|
Insertion time of the colonoscope from cecum to the ileum (second)
|
01/04/2017- 01/06/2017
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2017
Finalización primaria (Anticipado)
1 de septiembre de 2017
Finalización del estudio (Anticipado)
15 de septiembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de abril de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de abril de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
25 de abril de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de agosto de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de agosto de 2017
Última verificación
1 de abril de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2017/3/19
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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