- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03128645
O efeito do espartilho abdominal na colonoscopia
21 de julho de 2024 atualizado por: Ebubekir Gündeş, Kartal Kosuyolu Yuksek Ihtisas Education and Research Hospital
Hospital de Educação e Pesquisa Kartal Kosuyolu Yuksek Ihtisas
Em pacientes com obesidade central, o efeito do espartilho abdominal na completude da colonoscopia e no tempo de intubação do ceco e íleo será investigado.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Istanbul, Peru, 34000
- Kartal Kosuyolu Yuksek Ihtisas Education and Research
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Os pacientes que estavam se inscrevendo remotamente em nossa clínica e planejados para colonoscopia de acordo com as indicações de colonoscopia da ASGE.
Descrição
Critério de inclusão:
- Acima de 18 anos, Atendendo aos critérios de obesidade central Casos em que a colonoscopia é realizada em condições eletivas
Critério de exclusão:
- Em caso de emergência, O processo é interrompido devido ao mau preparo intestinal, Doença inflamatória intestinal, Arritmia grave, Doença pulmonar obstrutiva crônica Doença arterial coronariana A cirurgia abdominal prévia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo 1
Grupo de métodos padrão
|
O procedimento de colonoscopia do paciente do grupo 2 após a randomização será realizado com espartilho abdominal.
|
|
Grupo 2
Grupo de espartilho abdominal
|
O procedimento de colonoscopia do paciente do grupo 2 após a randomização será realizado com espartilho abdominal.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Obesidade Central
Prazo: 01/04/2017- 01/06/2017
|
IMC ≥ 30 (kg/m2), circunferência da cintura > 102 cm em homens e circunferência da cintura > 88 cm em mulheres
|
01/04/2017- 01/06/2017
|
|
Tempo de intubação do ceco
Prazo: 01/04/2017- 01/06/2017
|
Tempo de inserção do colonoscópio do ânus ao ceco (segundo)
|
01/04/2017- 01/06/2017
|
|
Tempo de intubação do İleum
Prazo: 01/04/2017- 01/06/2017
|
Tempo de inserção do colonoscópio do ceco ao íleo (segundo)
|
01/04/2017- 01/06/2017
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2017
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
15 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de abril de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de abril de 2017
Primeira postagem (Real)
25 de abril de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2017/3/19
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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