- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03128645
Wpływ gorsetu brzusznego na kolonoskopię
21 lipca 2024 zaktualizowane przez: Ebubekir Gündeş, Kartal Kosuyolu Yuksek Ihtisas Education and Research Hospital
Szpital Edukacyjno-Badawczy Kartal Kosuyolu Yuksek Ihtisas
U pacjentów z otyłością centralną zbadany zostanie wpływ gorsetu brzusznego na kompletność kolonoskopii oraz czas intubacji kątnicy i jelita krętego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34000
- Kartal Kosuyolu Yuksek Ihtisas Education and Research
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci, którzy zdalnie zgłaszali się do naszej kliniki i planowali wykonanie kolonoskopii zgodnie ze wskazaniami kolonoskopii ASGE.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Powyżej 18 lat, spełniające centralne kryteria otyłości. Przypadki, w których kolonoskopię wykonuje się w trybie planowym
Kryteria wyłączenia:
- W nagłych przypadkach, Proces zostaje przerwany z powodu złego przygotowania jelita, Nieswoistego zapalenia jelit, Poważnej arytmii, Przewlekłej obturacyjnej choroby płuc, Choroby wieńcowej, Przebytej operacji jamy brzusznej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa 1
Grupa metod standardowych
|
Zabieg kolonoskopii u pacjenta w grupie 2 po randomizacji zostanie wykonany z użyciem gorsetu brzusznego.
|
|
Grupa 2
Grupa gorsetów brzusznych
|
Zabieg kolonoskopii u pacjenta w grupie 2 po randomizacji zostanie wykonany z użyciem gorsetu brzusznego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Centralna otyłość
Ramy czasowe: 01.04.2017 - 01.06.2017
|
BMI ≥ 30 (kg/m2), obwód talii > 102 cm u mężczyzn i obwód talii > 88 cm u kobiet
|
01.04.2017 - 01.06.2017
|
|
Czas intubacji jelita ślepego
Ramy czasowe: 01.04.2017 - 01.06.2017
|
Czas wprowadzenia kolonoskopu od odbytu do kątnicy (sekunda)
|
01.04.2017 - 01.06.2017
|
|
Czas intubacji Ileum
Ramy czasowe: 01.04.2017 - 01.06.2017
|
Czas wprowadzenia kolonoskopu z kątnicy do jelita krętego (sekunda)
|
01.04.2017 - 01.06.2017
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 grudnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 kwietnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 kwietnia 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 kwietnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 lipca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 lipca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2017/3/19
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Gorset brzuszny
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZakończonyGruźlica pozapłucnaFrancja