- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03128645
Die Wirkung des Bauchkorsetts auf die Koloskopie
21. Juli 2024 aktualisiert von: Ebubekir Gündeş, Kartal Kosuyolu Yuksek Ihtisas Education and Research Hospital
Kartal Kosuyolu Yuksek Ihtisas Bildungs- und Forschungskrankenhaus
Bei Patienten mit zentraler Adipositas wird die Auswirkung des Bauchkorsetts auf die Vollständigkeit der Koloskopie sowie die Intubationszeit im Blinddarm und Ileum untersucht.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Istanbul, Truthahn, 34000
- Kartal Kosuyolu Yuksek Ihtisas Education and Research
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Die Patienten, die sich aus der Ferne bei unserer Klinik beworben und eine Koloskopie gemäß den ASGE-Koloskopie-Indikationen geplant hatten.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Über 18 Jahre, Erfüllung der zentralen Adipositaskriterien. Fälle, in denen eine Koloskopie unter elektiven Bedingungen durchgeführt wird
Ausschlusskriterien:
- Im Notfall wird der Prozess aufgrund einer schlechten Darmvorbereitung, einer entzündlichen Darmerkrankung, einer schweren Herzrhythmusstörung, einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung, einer koronaren Herzkrankheit oder einer vorherigen Bauchoperation abgebrochen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Gruppe 1
Standardmethodengruppe
|
Die Koloskopie des Patienten in Gruppe 2 nach der Randomisierung wird mit dem Bauchkorsett durchgeführt.
|
|
Gruppe 2
Bauchkorsettgruppe
|
Die Koloskopie des Patienten in Gruppe 2 nach der Randomisierung wird mit dem Bauchkorsett durchgeführt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Zentrale Fettleibigkeit
Zeitfenster: 01.04.2017 – 01.06.2017
|
BMI ≥ 30 (kg/m2), Taillenumfang > 102 cm bei Männern und Taillenumfang > 88 cm bei Frauen
|
01.04.2017 – 01.06.2017
|
|
Zeit der Blinddarmintubation
Zeitfenster: 01.04.2017 – 01.06.2017
|
Einführzeit des Koloskops vom Anus bis zum Blinddarm (Sekunden)
|
01.04.2017 – 01.06.2017
|
|
Ileum-Intubationszeit
Zeitfenster: 01.04.2017 – 01.06.2017
|
Einführzeit des Koloskops vom Blinddarm bis zum Ileum (Sekunden)
|
01.04.2017 – 01.06.2017
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. April 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. Dezember 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. April 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. April 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. April 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. Juli 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Juli 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2017/3/19
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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