- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03128645
A hasi fűző hatása a kolonoszkópiára
2024. július 21. frissítette: Ebubekir Gündeş, Kartal Kosuyolu Yuksek Ihtisas Education and Research Hospital
Kartal Kosuyolu Yuksek Ihtisas Oktatási és Kutatási Kórház
Központi elhízásban szenvedő betegeknél a hasi fűző hatását vizsgálják a kolonoszkópia teljességére, a vakbél és az ileum intubációs idejére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka, 34000
- Kartal Kosuyolu Yuksek Ihtisas Education and Research
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Azok a betegek, akik távolról jelentkeztek klinikánkra, és az ASGE kolonoszkópia indikációi szerint kolonoszkópiát terveztek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év felett, megfelel a központi elhízás kritériumainak Olyan esetek, amikor a kolonoszkópiát elektív körülmények között végzik
Kizárási kritériumok:
- Sürgős esetben A folyamat megszakad rossz bélelőkészítés miatt, Gyulladásos bélbetegség, Súlyos szívritmuszavar, Krónikus obstruktív tüdőbetegség Koszorúér betegség A korábbi hasi műtét
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
1. csoport
Szabványos módszercsoport
|
A 2. csoportban a beteg kolonoszkópiás eljárása a randomizáció után hasi fűzővel történik.
|
|
2. csoport
Hasi fűző csoport
|
A 2. csoportban a beteg kolonoszkópiás eljárása a randomizáció után hasi fűzővel történik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Központi elhízás
Időkeret: 2017.04.01- 2017.06.01
|
BMI ≥ 30 (kg / m2), derékbőség> 102 cm férfiaknál és derékbőség> 88 cm nőknél
|
2017.04.01- 2017.06.01
|
|
Vakbél intubációs idő
Időkeret: 2017.04.01- 2017.06.01
|
A kolonoszkóp behelyezési ideje a végbélnyílástól a vakbélig (második)
|
2017.04.01- 2017.06.01
|
|
Az óleum intubációs ideje
Időkeret: 2017.04.01- 2017.06.01
|
A kolonoszkóp behelyezési ideje a vakbéltől az ileumig (második)
|
2017.04.01- 2017.06.01
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. december 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. április 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. április 20.
Első közzététel (Tényleges)
2017. április 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. július 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. július 21.
Utolsó ellenőrzés
2024. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2017/3/19
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .