Ultrazvukový řízený přístup s krátkou versus dlouhou osou pro kanylaci vnitřní jugulární žíly
Ultrazvukový řízený přístup s krátkou versus dlouhou osou pro kanylaci vnitřní jugulární žíly: Prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Úvod: Pokyny pro použití ultrasonografie u lůžka při hodnocení kriticky nemocných pacientů publikované společností kritické medicíny doporučují při zavádění centrálního žilního katétru (CVC) do vnitřní jugulární žíly (IJV) ke zlepšení úspěšnost 1. Pohled na dlouhou osu je považován za lepší pro kanylaci, protože pomáhá předcházet punkci zadní stěny, ale v testech bylo zjištěno, že je pro jednoho uživatele nepohodlný2,3. Předpokládáme, že pokud dvě osoby provádějí kanylaci v dlouhé ose, tj. jedna osoba bude zobrazovat žílu, zatímco druhá punkce, bude stejně pohodlné, aby jedna osoba prováděla kanylaci v krátké ose. Očekáváme, že výhodou je menší komplikace u skupiny s dlouhou osou.
Metodologie:
Kritéria pro zařazení: Každý pacient přijatý na JIP a vyžadující centrální žilní kanylaci.
Vyloučení: Nedostatek souhlasu. Randomizace: V poměru 1:1, kterého je třeba dosáhnout pomocí počítačem generované sekvence náhodných čísel pro 100 po sobě jdoucích subjektů Intervence studie: Vhodní pacienti budou randomizováni k kanylaci IJV s krátkou nebo dlouhou osou. Ultrazvukové navádění bude prováděno dynamicky pomocí techniky jednoho operátora pro krátkou osu a techniky dvojitého operátora pro zobrazení v dlouhé ose. Kanylace a USG mají provádět 2 vyškolení anesteziologové.
Definice:
- Doba zavedení: Doba od 1. vpichu kůže do zavedení vodícího drátu do žíly.
- Celková doba procedury: Doba od zahájení ultrazvukového skenování do dokončení šití linie CVC.
- Počet vpichů jehlou: Počet vpichů do kůže. Byly zaznamenány komplikace jako tvorba hematomu, punkce zadní stěny, arteriální punkce, extravazace krve a pneumotorax.
Všechny časy si zaznamená sestra u lůžka, která není zapojena do studie nebo zná hypotézu studie.
Statistická analýza: Byla provedena analýza záměrné léčby. Doba zavádění, celková doba postupu a počet jehel a budou porovnány pomocí Mann-Whitney U testů. Úspěšnost a míra komplikací budou porovnány pomocí Fisherových exaktních testů. Všechny statistické analýzy budou provedeny pomocí SPSS 20.0
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Odisha
-
Bhubaneswar, Odisha, Indie, 751007
- IMS and SUM Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Každý pacient přijatý na JIP a vyžadující centrální žilní kanylaci.
Kritéria vyloučení:
- Nedostatek souhlasu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Ultrasonografie krátké osy
jedna osoba provádí ultrazvuk i zavedení linky
|
Ultrazvukové navádění pro centrální vedení
|
|
Experimentální: Ultrasonografie dlouhé osy
jedna osoba dělá ultrazvuk a další zavádí centrální linku
|
Ultrazvukové navádění pro centrální vedení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
čas na vložení
Časové okno: 15 minut
|
čas od propíchnutí kůže po zavedení vodícího drátu
|
15 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celková doba procedury
Časové okno: 15 minut
|
Čas od zahájení ultrazvukového skenování do dokončení šití linie CVC.
|
15 minut
|
|
Počet jehel
Časové okno: 15 minut
|
Počet vpichů, které byly provedeny do kůže
|
15 minut
|
|
Komplikace
Časové okno: 48 hodin
|
tvorba hematomů, punkce zadní stěny, arteriální punkce, extravazace krve a pneumotorax
|
48 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Arun Rath, MD, IMS and SUM Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- DMR/IMS.SH/SOA/170022
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .