用于颈内静脉插管的短轴与长轴超声引导方法
2018年8月7日 更新者:Shakti Bedanta Mishra、Institute of Medical Sciences and SUM Hospital
用于颈内静脉插管的短轴与长轴超声引导方法:一项前瞻性随机对照试验。
我们计划将单人短轴视图与两人长轴视图进行比较
研究概览
详细说明
简介:重症监护医学会发布的《床旁超声在危重症患者评估中的应用指南》推荐在颈内静脉(IJV)置入中心静脉导管(CVC)时使用短轴切面改善成功率1. 长轴视图被认为更适合插管,因为它有助于防止后壁穿刺,但在试验中发现它对单个用户不方便 2, 3。 我们假设,如果两个人进行长轴插管,即一个人将对静脉成像,而另一个人穿刺,那么单人进行短轴插管同样方便。 我们期望看到的优势是长轴组的并发症较少。
方法:
纳入标准:任何入住 ICU 并需要中心静脉插管的患者。
排除:缺乏同意。 随机化:以 1:1 的比例,使用计算机生成的随机数序列对 100 个连续的受试者进行随机化 研究干预:符合条件的患者将被随机分配到短轴或长轴技术,以进行超声引导的 IJV 插管。 超声引导将使用短轴视图的单操作员技术和长轴视图的双操作员技术动态执行。 插管和 USG 将由 2 名训练有素的麻醉师进行。
定义:
- 置入时间:从第1次皮肤穿刺到导丝置入静脉的时间。
- 总手术时间:从开始超声扫描到完成 CVC 线缝合的时间。
- 针刺次数:在皮肤中进行的时间穿刺次数。 并发症包括血肿形成、后壁穿刺、动脉穿刺、血液外渗和气胸。
所有时间都应由未参与试验或了解研究假设的床边护士记录。
统计分析:进行了意向治疗分析。 插入时间、整个手术时间和针刺次数,并将使用 Mann-Whitney U 检验进行比较。 将使用 Fisher 精确检验比较成功率和并发症发生率。 所有统计分析将使用 SPSS 20.0 进行
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Odisha
-
Bhubaneswar、Odisha、印度、751007
- IMS and SUM Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 任何进入 ICU 并需要中心静脉插管的患者。
排除标准:
- 未经同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
插入时间
大体时间:15分钟
|
从皮肤穿刺到导丝插入的时间
|
15分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
总手术时间
大体时间:15分钟
|
从开始超声扫描到完成 CVC 线缝合的时间。
|
15分钟
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针刺数
大体时间:15分钟
|
皮肤穿刺次数
|
15分钟
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并发症
大体时间:48小时
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血肿形成、后壁穿刺、动脉穿刺、血液外渗和气胸
|
48小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任:Arun Rath, MD、IMS and SUM Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年4月20日
初级完成 (实际的)
2018年4月19日
研究完成 (实际的)
2018年4月19日
研究注册日期
首次提交
2017年4月22日
首先提交符合 QC 标准的
2017年4月25日
首次发布 (实际的)
2017年4月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年8月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年8月7日
最后验证
2018年8月1日
更多信息
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