Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kort versus langakset ultralydsguidet tilgang til indre halsvene-kanyleringer

7. august 2018 opdateret af: Shakti Bedanta Mishra, Institute of Medical Sciences and SUM Hospital

Kort versus langakset ultralydsguidet tilgang til indre halsvene-kanyleringer: et prospektivt randomiseret kontrolleret forsøg.

Vi planlægger at sammenligne en enkelt person kort akse visning med to personer lang akse visning

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Introduktion: Retningslinjerne for brug af sengekants-ultralyd til evaluering af kritisk syge patienter udgivet af Society of Critical Care Medicine anbefaler, at kortaksevisning anvendes under indsættelse af centralt venekateter (CVC) i den indre halsvene (IJV) for at forbedre succesrate 1. Langaksevisningen anses for at være bedre til kanyleringer, da den hjælper med at forhindre punktering af bagvæggen, men i forsøgene har det vist sig at være ubelejligt for en enkelt bruger2,3. Vi antager, at hvis to personer udfører langaksede kanyleringer, dvs. en person vil afbilde venen, mens den anden punkterer, vil det være lige så bekvemt for en enkelt person, der udfører kanyleringerne i kort akse. Den fordel, vi forventer at se, er mindre komplikationer i langaksegruppen.

Metode:

Inklusionskriterier: Enhver patient, der bliver indlagt på intensivafdeling og har behov for centrale venekanyler.

Udelukkelse: Manglende samtykke. Randomisering: Ved et 1:1-forhold opnås ved hjælp af en computergenereret tilfældig talsekvens for 100 på hinanden følgende forsøgspersoner. Studieintervention: Kvalificerede patienter vil blive randomiseret til en kortakset eller langakset teknik til ultralydsstyrede IJV-kanyler. Ultralydsvejledning vil blive udført dynamisk ved hjælp af en enkelt-operator-teknik til kort akse og dobbelt operatør-teknik til lang akse. Kanylering og USG skal udføres af 2 uddannede anæstesiologer.

Definition:

  1. Indsættelsestid: Tid der går fra 1. punktering af huden til indføring af guidetråd i venen.
  2. Samlet proceduretid: Tid fra det tidspunkt, hvor ultralydsscanningen blev startet, til fuldførelse af suturering af CVC-linjen.
  3. Antal nålestik: Antal gange, der blev foretaget punkteringer i huden. Komplikationer blev noteret som hæmatomdannelse, bagvægspunktur, arteriel punktur, ekstravasationer af blod og pneumothorax.

Alle tidspunkter skal noteres af en sengesygeplejerske, som ikke er involveret i forsøget eller kender undersøgelsens hypotese.

Statistisk analyse: En intention-to-treat-analyse blev udført. Indføringstid, samlet proceduretid og antal nålestik, og vil blive sammenlignet ved hjælp af Mann-Whitney U-tests. Succesraten og komplikationsraten vil blive sammenlignet ved hjælp af Fisher eksakte test. Alle statistiske analyser vil blive udført med SPSS 20.0

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Odisha
      • Bhubaneswar, Odisha, Indien, 751007
        • IMS and SUM Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Enhver patient, der bliver indlagt på intensivafdeling og har behov for centrale venekanyler.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kortakset ultralyd
én person laver både ultralyd og linjeindsættelse
Ultralydsvejledning til centrallinje
Eksperimentel: Langakset ultralyd
en person laver ultralyd, og en anden indsætter den centrale linje
Ultralydsvejledning til centrallinje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tid til indsættelse
Tidsramme: 15 minutter
tid fra hudpunktur til indføring af guidewire
15 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet proceduretid
Tidsramme: 15 minutter
Tid fra det tidspunkt, hvor ultralydsscanningen blev startet, til fuldførelse af suturering af CVC-linjen.
15 minutter
Antal nålestik
Tidsramme: 15 minutter
Antallet af gange, der blev foretaget punkteringer i huden
15 minutter
Komplikationer
Tidsramme: 48 timer
hæmatomdannelse, bagvægspunktur, arteriel punktur, ekstravasationer af blod og pneumothorax
48 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Arun Rath, MD, IMS and SUM Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. april 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. april 2018

Studieafslutning (Faktiske)

19. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. april 2017

Først opslået (Faktiske)

26. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • DMR/IMS.SH/SOA/170022

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

IPD-planbeskrivelse

Vi har ikke besluttet os endnu

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ultralyd

Abonner