Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kort versus langakset ultralydveiledet tilnærming for indre halsvenekanyleringer

7. august 2018 oppdatert av: Shakti Bedanta Mishra, Institute of Medical Sciences and SUM Hospital

Kort versus langakset ultralydveiledet tilnærming for interne halsvenekanyleringer: en potensiell randomisert kontrollert prøvelse.

Vi planlegger å sammenligne enkeltperson kortaksevisning med to personer langaksevisning

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Introduksjon: Retningslinjene for bruk av ultralyd ved sengekanten ved evaluering av kritisk syke pasienter publisert av Society of Critical Care Medicine anbefaler kortaksevisning ved innsetting av sentralt venekateter (CVC) i indre halsvene (IJV) for å forbedre suksessrate 1. Langaksevisningen anses som bedre for kanyler, da den hjelper til med å forhindre punktering av bakre vegg, men i forsøkene har det vist seg å være upraktisk for en enkelt bruker2,3. Vi antar at hvis to personer utfører langakse kanylering, dvs. en person vil avbilde venen mens den andre punkterer, vil det være like praktisk for en person som utfører kanyleringer i kort akse. Fordelen vi forventer å se er mindre komplikasjoner i langaksegruppen.

Metodikk:

Inklusjonskriterier: Alle pasienter som legges inn på intensivavdelingen og trenger sentrale venekanyler.

Utelukkelse: Manglende samtykke. Randomisering: I forholdet 1:1, oppnås ved bruk av en datamaskingenerert tilfeldig tallsekvens for 100 påfølgende forsøkspersoner Studieintervensjon: Kvalifiserte pasienter vil bli randomisert til en kortakset eller langakset teknikk for ultralydveilede IJV-kanyler. Ultralydveiledning vil bli utført dynamisk ved bruk av en enkeltoperatorteknikk for kort akse og dobbel operatørteknikk for langaksevisning. Kanylering og USG skal utføres av 2 utdannede anestesileger.

Definisjon:

  1. Innsettingstid: Tiden det tar fra 1. punktering av hud til innføring av guidetråd i venen.
  2. Total prosedyretid: Tid fra da ultralydskanning ble startet til fullføring av suturering av CVC-linjen.
  3. Antall nålestikk: Antall ganger det ble gjort punkteringer i huden. Det ble observert komplikasjoner som hematomdannelse, punktering av bakveggen, arteriell punktering, ekstravasasjoner av blod og pneumothorax.

Alle tidspunktene skal noteres av en sengepleier som ikke er involvert i forsøket eller kjenner til studiehypotesen.

Statistisk analyse: En intensjon-å-behandle-analyse ble utført. Innsettingstid, samlet prosedyretid og antall nålestikk, og vil bli sammenlignet med Mann-Whitney U-tester. Suksessraten og komplikasjonsraten vil bli sammenlignet med Fisher eksakte tester. Alle statistiske analyser vil bli utført med SPSS 20.0

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Odisha
      • Bhubaneswar, Odisha, India, 751007
        • IMS and SUM Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter som blir innlagt på intensivavdelingen og trenger sentrale venekanyler.

Ekskluderingskriterier:

  • Mangel på samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kortakset ultralyd
én person gjør både ultralyd og linjeinnsetting
Ultralydveiledning for sentrallinje
Eksperimentell: Langakset ultralyd
en person gjør ultralyd og en annen setter inn sentrallinjen
Ultralydveiledning for sentrallinje

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
tid til innsetting
Tidsramme: 15 minutter
tid fra hudpunktering til innsetting av guidewire
15 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total prosedyretid
Tidsramme: 15 minutter
Tid fra da ultralydsskanning ble startet til fullføring av suturering av CVC-linjen.
15 minutter
Antall nålestikk
Tidsramme: 15 minutter
Antall ganger punkteringer ble gjort i huden
15 minutter
Komplikasjoner
Tidsramme: 48 timer
hematomdannelse, punktering av bakveggen, arteriell punktering, ekstravasasjoner av blod og pneumothorax
48 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Arun Rath, MD, IMS and SUM Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. april 2017

Primær fullføring (Faktiske)

19. april 2018

Studiet fullført (Faktiske)

19. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. april 2017

Først lagt ut (Faktiske)

26. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. august 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. august 2018

Sist bekreftet

1. august 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • DMR/IMS.SH/SOA/170022

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

IPD-planbeskrivelse

Vi har ikke bestemt oss enda

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ultralyd

Kliniske studier på Ultralyd

Abonnere