Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kort kontra långaxlig ultraljudsvägledd metod för inre halsvenskanyler

7 augusti 2018 uppdaterad av: Shakti Bedanta Mishra, Institute of Medical Sciences and SUM Hospital

Kort kontra långaxlig ultraljudsvägledd metod för interna halsvenskanyler: en prospektiv randomiserad kontrollerad studie.

Vi planerar att jämföra en persons kortaxelvy med två personers långaxelvy

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Inledning: Riktlinjerna för användning av ultraljud vid sängkanten vid utvärdering av kritiskt sjuka patienter publicerade av Society of intensiv care medicine rekommenderar att kortaxelvy används vid införande av central venkateter (CVC) i inre halsven (IJV) för att förbättra framgångsfrekvens1. Den långa axelvyn anses vara bättre för kanyler eftersom den hjälper till att förhindra punktering av bakre vägg, men i försöken har det visat sig vara obekvämt för en enskild användare2,3. Vi antar att om två personer utför långaxlade kanyler, dvs en person kommer att avbilda venen medan den andra punkterar, kommer det att vara lika bekvämt för en person som gör kanyleringarna i korta axlar. Fördelen vi förväntar oss att se är mindre komplikationer i långaxlade grupper.

Metodik:

Inklusionskriterier: Alla patienter som läggs in på intensivvårdsavdelningen och som behöver centrala venkanyler.

Uteslutning: Brist på samtycke. Randomisering: Vid ett 1:1-förhållande, som ska uppnås med hjälp av en datorgenererad slumptalssekvens för 100 på varandra följande försökspersoner. Studieintervention: Kvalificerade patienter kommer att randomiseras till en kortaxel- eller långaxelteknik för ultraljudsstyrda IJV-kanyler. Ultraljudsvägledning kommer att utföras dynamiskt med en enkeloperatorteknik för kortaxel och dubbeloperatorteknik för långaxelvy. Kanylering och USG ska utföras av 2 utbildade anestesiologer.

Definition:

  1. Insättningstid: Tiden från första punkteringen av huden till att guidetråden förs in i venen.
  2. Total procedurtid: Tid från det att ultraljudsskanning påbörjades till att sutureringen av CVC-linjen slutfördes.
  3. Antal nålstick: Antal gånger punkteringar gjordes i huden. Komplikationer noterades som hematombildning, bakre väggpunktion, artärpunktion, extravasationer av blod och pneumothorax.

Alla tider ska noteras av en sjuksköterska som inte är inblandad i försöket eller känner till studiehypotesen.

Statistisk analys: En intention-to-treat-analys utfördes. Insättningstid, total procedurtid och antal nålstick, och kommer att jämföras med Mann-Whitney U-tester. Framgångsfrekvensen och komplikationsfrekvensen kommer att jämföras med Fishers exakta test. Alla statistiska analyser kommer att utföras med SPSS 20.0

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Odisha
      • Bhubaneswar, Odisha, Indien, 751007
        • IMS and SUM Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter som läggs in på intensivvårdsavdelningen och som behöver centrala venkanyler.

Exklusions kriterier:

  • Brist på samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kortaxel ultraljud
en person gör både ultraljud och linjeinsättning
Ultraljudsvägledning för centrallinje
Experimentell: Långaxel ultraljud
en person gör ultraljud och en annan sätter in centrallinjen
Ultraljudsvägledning för centrallinje

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
tid för insättning
Tidsram: 15 minuter
tid från hudpunktion till införande av styrtråd
15 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total procedurtid
Tidsram: 15 minuter
Tid från när ultraljudsskanning påbörjades till att suturering av CVC-linjen slutfördes.
15 minuter
Antal nålstick
Tidsram: 15 minuter
Antal gånger punkteringar gjordes i huden
15 minuter
Komplikationer
Tidsram: 48 timmar
hematombildning, bakre väggpunktion, artärpunktion, extravasationer av blod och pneumothorax
48 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Arun Rath, MD, IMS and SUM Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 april 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

19 april 2018

Avslutad studie (Faktisk)

19 april 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 april 2017

Första postat (Faktisk)

26 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 augusti 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 augusti 2018

Senast verifierad

1 augusti 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • DMR/IMS.SH/SOA/170022

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

IPD-planbeskrivning

Vi har inte bestämt oss ännu

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ultraljud

Kliniska prövningar på Ultraljud

Prenumerera