Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ultrasound geleide benadering met korte versus lange as voor interne halsadercanulaties

7 augustus 2018 bijgewerkt door: Shakti Bedanta Mishra, Institute of Medical Sciences and SUM Hospital

Korte versus lange as echogeleide benadering voor interne halsadercanulaties: een prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde studie.

We zijn van plan om de korte-asweergave voor één persoon te vergelijken met de lange-asweergave voor twee personen

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Inleiding: De richtlijnen voor het gebruik van echografie aan het bed bij de evaluatie van ernstig zieke patiënten, gepubliceerd door de Society of Critical Care Medicine, beveelt aan om een ​​korte-asweergave te gebruiken tijdens het inbrengen van een centraal veneuze katheter (CVC) in de interne halsader (IJV) om de slagingspercentage1. Het zicht op de lange as wordt als beter beschouwd voor canulaties omdat het helpt bij het voorkomen van punctie in de achterwand, maar in de onderzoeken is gebleken dat het onhandig is voor een enkele gebruiker2,3. We veronderstellen dat als twee personen canulaties langs de lange as uitvoeren, d.w.z. de ene persoon zal de ader in beeld brengen terwijl de andere doorprikt, het net zo gemakkelijk zal zijn als één persoon de canulaties in de korte as uitvoert. Het voordeel dat we verwachten te zien, is minder complicaties in de groep met lange assen.

Methodologie:

Inclusiecriteria: elke patiënt die wordt opgenomen op de IC en centrale veneuze canulaties nodig heeft.

Uitsluiting: Gebrek aan toestemming. Randomisatie: met een verhouding van 1:1, te bereiken met behulp van een computergegenereerde willekeurige nummerreeks voor 100 opeenvolgende proefpersonen Studieinterventie: Geschikte patiënten zullen worden gerandomiseerd naar een korte-as- of lange-astechniek voor echogeleide IJV-canulaties. Ultrasone begeleiding zal dynamisch worden uitgevoerd met behulp van een single-operatortechniek voor korte-as- en dubbele-operatortechniek voor lange-asweergave. Canulaties en USG moeten worden uitgevoerd door 2 getrainde anesthesiologen.

Definitie:

  1. Inbrengtijd: Tijd vanaf de eerste punctie van de huid tot het inbrengen van de voerdraad in de ader.
  2. Totale proceduretijd: Tijd vanaf het moment waarop de echografie werd gestart tot het voltooien van de hechting van de CVC-lijn.
  3. Aantal naaldprikken: aantal keren dat er in de huid is geprikt. Complicaties werden genoteerd als hematoomvorming, achterwandpunctie, arteriële punctie, extravasaties van bloed en pneumothorax.

Alle tijden moeten worden genoteerd door een bedverpleegkundige die niet betrokken is bij het onderzoek of de onderzoekshypothese kent.

Statistische analyse: er werd een intention-to-treat-analyse uitgevoerd. De inbrengtijd, de totale proceduretijd en het aantal naaldprikken worden vergeleken met behulp van Mann-Whitney U-testen. Het succespercentage en het complicatiepercentage zullen worden vergeleken met behulp van Fisher exact-tests. Alle statistische analyses worden uitgevoerd met SPSS 20.0

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Odisha
      • Bhubaneswar, Odisha, Indië, 751007
        • IMS and SUM Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Elke patiënt die wordt opgenomen op de IC en centrale veneuze canulaties nodig heeft.

Uitsluitingscriteria:

  • Gebrek aan toestemming

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Echografie met korte as
één persoon doet zowel echografie als het inbrengen van lijnen
Ultrasone begeleiding voor centrale lijn
Experimenteel: Ultrasonografie met lange as
één persoon maakt echografie en een ander brengt de centrale lijn in
Ultrasone begeleiding voor centrale lijn

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
tijd tot inbrengen
Tijdsspanne: 15 minuten
tijd vanaf huidpunctie tot het inbrengen van de voerdraad
15 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totale proceduretijd
Tijdsspanne: 15 minuten
Tijd vanaf het moment waarop de echografie werd gestart tot het voltooien van de hechting van de CVC-lijn.
15 minuten
Aantal naaldprikken
Tijdsspanne: 15 minuten
Het aantal keer dat er puncties in de huid zijn gemaakt
15 minuten
Complicaties
Tijdsspanne: 48 uur
hematoomvorming, achterwandpunctie, arteriële punctie, extravasaties van bloed en pneumothorax
48 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Arun Rath, MD, IMS and SUM Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 april 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

19 april 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

19 april 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 april 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 augustus 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 augustus 2018

Laatst geverifieerd

1 augustus 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • DMR/IMS.SH/SOA/170022

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Beschrijving IPD-plan

We hebben nog niet besloten

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Echografie

3
Abonneren