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Abordagem guiada por ultrassom de eixo curto versus longo para canulações da veia jugular interna

7 de agosto de 2018 atualizado por: Shakti Bedanta Mishra, Institute of Medical Sciences and SUM Hospital

Abordagem guiada por ultrassom de eixo curto versus longo para canulações da veia jugular interna: um estudo prospectivo randomizado e controlado.

Planejamos comparar a visão de eixo curto de uma pessoa com a visão de eixo longo de duas pessoas

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Introdução: As diretrizes para o uso da ultrassonografia à beira do leito na avaliação de pacientes criticamente enfermos publicadas pela sociedade de medicina intensiva recomendam que a visão de eixo curto seja usada durante a inserção do cateter venoso central (CVC) na veia jugular interna (VJI) para melhorar taxa de sucesso1. A visão de eixo longo é considerada melhor para canulações, pois ajuda a prevenir a punção da parede posterior, mas nos ensaios foi considerada inconveniente para um único usuário2,3. Nossa hipótese é que, se duas pessoas realizarem canulações de eixo longo, ou seja, uma pessoa fará a imagem da veia enquanto a outra punciona, será igualmente conveniente para uma única pessoa fazer as canulações no eixo curto. A vantagem que esperamos ver é menos complicações no grupo de eixo longo.

Metodologia:

Critérios de inclusão: Qualquer paciente internado na UTI e que necessite de canulações venosas centrais.

Exclusão: Falta de consentimento. Randomização: Em uma proporção de 1:1, a ser alcançada usando uma sequência numérica aleatória gerada por computador para 100 indivíduos consecutivos Intervenção do estudo: Os pacientes elegíveis serão randomizados para uma técnica de eixo curto ou eixo longo para canulações IJV guiadas por ultrassom. A orientação por ultrassom será realizada dinamicamente usando uma técnica de operador único para eixo curto e técnica de operador duplo para visualização de eixo longo. As canulações e USG devem ser realizadas por 2 anestesiologistas treinados.

Definição:

  1. Tempo de inserção: Tempo decorrido desde a 1ª punção da pele até a inserção do fio-guia na veia.
  2. Tempo total do procedimento: Tempo desde o início da ultrassonografia até a sutura completa da linha do CVC.
  3. Número de picadas de agulha: Número de vezes que foram feitas punções na pele. As complicações foram observadas como formação de hematoma, punção da parede posterior, punção arterial, extravasamento de sangue e pneumotórax.

Todos os horários devem ser anotados por uma enfermeira de cabeceira que não esteja envolvida no estudo ou conheça a hipótese do estudo.

Análise estatística: Foi realizada uma análise de intenção de tratar. Tempo de inserção, tempo total do procedimento e número de picadas de agulha, e serão comparados usando testes Mann-Whitney U. A taxa de sucesso e a taxa de complicação serão comparadas usando testes exatos de Fisher. Todas as análises estatísticas serão realizadas com SPSS 20.0

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Odisha
      • Bhubaneswar, Odisha, Índia, 751007
        • IMS and SUM Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Qualquer paciente internado na UTI e que necessite de canulações venosas centrais.

Critério de exclusão:

  • Falta de consentimento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Ultrassonografia de Eixo Curto
uma pessoa faz ultrassom e inserção de linha
Orientação por ultrassom para linha central
Experimental: Ultrassonografia de Eixo Longo
uma pessoa faz ultrassom e outra insere a linha central
Orientação por ultrassom para linha central

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
tempo para inserção
Prazo: 15 minutos
tempo desde a punção da pele até a inserção do fio-guia
15 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo total do procedimento
Prazo: 15 minutos
Tempo desde o início da ultrassonografia até a sutura completa da linha do CVC.
15 minutos
Número de picadas de agulha
Prazo: 15 minutos
Número de vezes que foram feitas punções na pele
15 minutos
Complicações
Prazo: 48 horas
formação de hematoma, punção da parede posterior, punção arterial, extravasamento de sangue e pneumotórax
48 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Arun Rath, MD, IMS and SUM Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de abril de 2017

Conclusão Primária (Real)

19 de abril de 2018

Conclusão do estudo (Real)

19 de abril de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de abril de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de abril de 2017

Primeira postagem (Real)

26 de abril de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de agosto de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de agosto de 2018

Última verificação

1 de agosto de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • DMR/IMS.SH/SOA/170022

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Descrição do plano IPD

Ainda não decidimos

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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