Rövid versus hosszú tengelyű ultrahangos irányított megközelítés belső juguláris vénák kanülálásához
Rövid versus hosszú tengelyű ultrahangos irányított megközelítés a belső juguláris vénák kanülálásához: Leendő véletlenszerű, kontrollált vizsgálat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Bevezetés: A Kritikus Ellátó Orvostudományi Társaság által közzétett, az ágy melletti ultrahangvizsgálat kritikus állapotú betegek értékelésében történő alkalmazására vonatkozó irányelvek a rövid tengelyű nézet használatát javasolják a centrális vénás katéter (CVC) belső jugularis vénába (IJV) történő behelyezése során a javítás érdekében. sikerességi arány 1. A hosszú tengelyű nézetet jobbnak tartják kanülozásnál, mivel segít megelőzni a hátsó fal szúrását, de a kísérletek során azt találták, hogy ez kényelmetlen egy felhasználó számára2,3. Feltételezzük, hogy ha két személy végez hosszú tengelyű kanülozást, azaz az egyik személy leképezi a vénát, míg a másik szúrja, akkor ugyanolyan kényelmes lesz, ha egyetlen személy végzi a kanülálást a rövid tengelyben. Az előny, amit látunk, a kisebb szövődmények a hosszú tengely csoportjában.
Módszertan:
Bevételi kritériumok: Minden olyan beteg, aki intenzív osztályra kerül, és centrális vénás kanülációt igényel.
Kizárás: a beleegyezés hiánya. Véletlenszerű besorolás: 1:1 arányban, számítógép által generált véletlenszám-sorozattal 100 egymást követő alanyra vonatkozóan. Vizsgálati beavatkozás: A jogosult betegeket véletlenszerűen besorolják egy rövid vagy hosszú tengelyes technikára ultrahanggal vezérelt IJV kanülozáshoz. Az ultrahangos irányítást dinamikusan hajtják végre egy operátoros technikával a rövid tengelyhez, és kétkezelős technikával a hosszú tengelyű nézethez. A kanülozást és az USG-t 2 képzett aneszteziológus végezheti.
Meghatározás:
- Behelyezési idő: Az első bőrszúrástól a vezetőhuzal vénába való behelyezéséig eltelt idő.
- Teljes eljárási idő: Az ultrahangos vizsgálat megkezdésétől a CVC vonal varrásának befejezéséig eltelt idő.
- Tűszúrások száma: A bőrön végzett szúrások száma. A szövődmények közé tartozik a haematoma képződés, a hátsó fal punkciója, az artériás punkció, a vér extravazációja és a pneumothorax.
Minden időpontot fel kell jegyeznie egy ágy melletti nővérnek, aki nem vesz részt a vizsgálatban, vagy ismeri a vizsgálati hipotézist.
Statisztikai elemzés: A kezelési szándék elemzését elvégeztük. A beszúrási idő, a teljes eljárási idő és a tűszúrások száma, és a Mann-Whitney U-tesztek segítségével hasonlítják össze. A sikerességi arányt és a szövődmények arányát Fisher-féle egzakt tesztekkel hasonlítják össze. Minden statisztikai elemzés az SPSS 20.0-val történik
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Odisha
-
Bhubaneswar, Odisha, India, 751007
- IMS and SUM Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden olyan beteg, aki intenzív osztályra kerül, és centrális vénás kanülozást igényel.
Kizárási kritériumok:
- A beleegyezés hiánya
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Rövid tengelyű ultrahang
egy személy végez ultrahangot és vonalbeillesztést is
|
Ultrahangos irányítás a központi vonalhoz
|
|
Kísérleti: Hosszú tengelyű ultrahang
egy személy ultrahangot végez, egy másik pedig behelyezi a központi vezetéket
|
Ultrahangos irányítás a központi vonalhoz
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a behelyezésig eltelt idő
Időkeret: 15 perc
|
bőrszúrástól a vezetődrót behelyezéséig eltelt idő
|
15 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az eljárás teljes ideje
Időkeret: 15 perc
|
Az ultrahangos vizsgálat megkezdésétől a CVC vonal varrásának befejezéséig eltelt idő.
|
15 perc
|
|
A tűszúrások száma
Időkeret: 15 perc
|
A bőrön végzett szúrások száma
|
15 perc
|
|
Komplikációk
Időkeret: 48 óra
|
vérömleny képződés, hátsó fal punkciója, artériás punkció, vér extravasatiója és pneumothorax
|
48 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Arun Rath, MD, IMS and SUM Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DMR/IMS.SH/SOA/170022
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Ultrahangvizsgálat
-
Ankara City Hospital BilkentBefejezveNőgyógyászati onkológiai beteg | Ultrahang, Doppler | Post-indukciós hipotónia (PIH)Törökország (Türkiye)
-
Hospital 9 de Julio de Las BreñasInstituto de Cardiología de CorrientesToborzásÖrökletes amiloidózis, transztiretinnel kapcsolatosArgentína