Lyhyt vs. pitkäakselinen ultraääni-ohjattu lähestymistapa sisäisiin kaulalaskimokanylaatioihin
Lyhyt vs. pitkän akselin ultraääniohjattu lähestymistapa sisäisiin kaulalaskimokanylaatioihin: tuleva satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Johdanto: Tehohoitoyhdistyksen julkaisemat ohjeet vuodeultraäänitutkimuksen käytöstä kriittisesti sairaiden potilaiden arvioinnissa suosittelevat lyhyen akselin näkymän käyttöä keskuslaskimokatetrin (CVC) asettamisen yhteydessä sisäiseen kaulalaskimoon (IJV) parantamiseksi. onnistumisprosentti 1. Pitkän akselin näkymää pidetään parempana kanyloinnissa, koska se auttaa estämään takaseinän puhkaisua, mutta kokeissa sen on havaittu olevan hankalaa yhdelle käyttäjälle2,3. Oletamme, että jos kaksi henkilöä suorittaa pitkän akselin kanylointeja, eli yksi henkilö kuvaa suonen, kun taas toinen puhkaisee, on yhtä kätevää yksittäiselle henkilölle, joka tekee kanyloinnin lyhyellä akselilla. Etuna odotamme näkevämme pienemmät komplikaatiot pitkän akselin ryhmässä.
Metodologia:
Osallistumiskriteerit: Jokainen potilas, joka joutuu teho-osastolle ja tarvitsee keskuslaskimokanylaatioita.
Poissulkeminen: suostumuksen puute. Satunnaistaminen: Suhteessa 1:1, joka saavutetaan käyttämällä tietokoneella luotua satunnaislukusarjaa 100 peräkkäiselle koehenkilölle. Tutkimustoimenpiteet: Sopivat potilaat satunnaistetaan joko lyhyen tai pitkän akselin tekniikkaan ultraääniohjattuja IJV-kanylaatioita varten. Ultraääniohjaus suoritetaan dynaamisesti käyttämällä yhden operaattorin tekniikkaa lyhyen akselin ja kaksoisoperaattorin tekniikkaa pitkän akselin näkymässä. Kanyloinnin ja USG:n suorittaa 2 koulutettua anestesiologia.
Määritelmä:
- Asennusaika: Aika, joka kuluu ensimmäisestä ihonpistosta ohjauslangan suoneen asettamiseen.
- Toimenpiteen kokonaisaika: Aika ultraääniskannauksen aloittamisesta CVC-linjan ompelemiseen.
- Neulanpistojen lukumäärä: Ihoon tehtyjen pistosten lukumäärä. Komplikaatioita havaittiin hematooman muodostumisena, takaseinän pistoksena, valtimopunktiona, veren ekstravasaatioina ja ilmarintana.
Kaikki ajat on kirjattava vuodesairaanhoitajalle, joka ei ole mukana kokeessa tai tuntee tutkimushypoteesin.
Tilastollinen analyysi: Suoritettiin hoitoaikomusanalyysi. Työntöaika, toimenpiteen kokonaisaika ja neulanpistojen määrä, ja niitä verrataan Mann-Whitney U -testeillä. Onnistumisprosenttia ja komplikaatioiden määrää verrataan Fisherin tarkkojen testien avulla. Kaikki tilastolliset analyysit suoritetaan SPSS 20.0:lla
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Odisha
-
Bhubaneswar, Odisha, Intia, 751007
- IMS and SUM Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka joutuvat teho-osastolle ja tarvitsevat keskuslaskimokanylaatioita.
Poissulkemiskriteerit:
- Suostumuksen puute
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lyhyen akselin ultraääni
yksi henkilö tekee sekä ultraäänen että linjan lisäyksen
|
Ultraääniohjaus keskuslinjalle
|
|
Kokeellinen: Pitkän akselin ultraääni
yksi henkilö tekee ultraäänen ja toinen lisää keskilinjan
|
Ultraääniohjaus keskuslinjalle
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
aika asettamiseen
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
ihon pistosta ohjainlangan asettamiseen kuluvaa aikaa
|
15 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toimenpiteen kokonaisaika
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Aika ultraäänitutkimuksen aloittamisesta CVC-linjan ompelemiseen.
|
15 minuuttia
|
|
Neulantikkujen määrä
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Ihoon tehtyjen pistosten lukumäärä
|
15 minuuttia
|
|
Komplikaatiot
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
hematooman muodostuminen, takaseinämän punktio, valtimopunktio, veren ekstravasaatiot ja ilmarinta
|
48 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Arun Rath, MD, IMS and SUM Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- DMR/IMS.SH/SOA/170022
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ultraääni
-
Cairo UniversityValmisHedelmättömyys munasolujen alkuperästäEgypti
-
Samsun Education and Research HospitalValmisAlueellinen anestesiaTurkki
-
Tribhuvan University, NepalTribhuvan UniversityValmisHypotensio | Nesteen ylikuormitusNepal
-
Samsun Education and Research HospitalValmis