内頸静脈カニューレ挿入に対する短軸対長軸超音波ガイドアプローチ
内頸静脈カニューレ挿入のための短軸対長軸超音波ガイド付きアプローチ：前向き無作為対照試験。
調査の概要
詳細な説明
はじめに: 重症患者の評価におけるベッドサイド超音波検査の使用に関するガイドラインは、クリティカルケア医学会によって発行され、内頸静脈 (IJV) に中心静脈カテーテル (CVC) を挿入する際に短軸像を使用することを推奨しています。成功率1. 長軸ビューは、後壁の穿刺を防ぐのに役立つため、カニューレ挿入に適していると考えられていますが、試験では、単一のユーザーにとって不便であることがわかっています. 2 人が長軸のカニューレ挿入を行う場合、つまり 1 人が静脈を撮像し、もう 1 人が穿刺を行う場合、1 人で短軸のカニューレ挿入を行う場合と同様に便利であると仮定します。 私たちが期待する利点は、長軸グループの合併症が少ないことです。
方法論:
包含基準：ICUに入院し、中心静脈カニュレーションを必要とする患者。
除外: 同意の欠如。 無作為化: 1:1 の比率で、100 人の連続する被験者に対してコンピューター生成の乱数シーケンスを使用して達成されます 研究介入: 適格な患者は、超音波ガイド下 IJV カニュレーションの短軸または長軸技術に無作為化されます。 超音波誘導は、短軸ビューのシングル オペレーター技術と長軸ビューのダブル オペレーター技術を使用して動的に実行されます。 カニューレ挿入と USG は、2 人の訓練を受けた麻酔科医によって実施されます。
意味：
- 挿入時間：1回目の皮膚穿刺からガイドワイヤーを静脈に挿入するまでの時間。
- 合計処置時間: 超音波スキャンが開始されてから CVC ラインの縫合が完了するまでの時間。
- 針刺し回数：皮膚に刺した回数。 合併症は、血腫形成、後壁穿刺、動脈穿刺、血液の血管外漏出および気胸として認められた。
試験に関与していないか、研究仮説を知っているベッドサイドの看護師が、すべての時間を記録する必要があります。
統計分析: 治療意図分析を実施しました。 挿入時間、全体の処置時間、および針刺しの回数は、マンホイットニーの U 検定を使用して比較されます。 成功率と合併症率は、フィッシャーの正確確率検定を使用して比較されます。 すべての統計分析は SPSS 20.0 で実行されます
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
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Odisha
-
Bhubaneswar、Odisha、インド、751007
- IMS and SUM Hospital
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-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- ICU に入院し、中心静脈カニュレーションが必要な患者。
除外基準:
- 同意の欠如
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：短軸超音波検査
超音波とライン挿入の両方を1人で行う
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中心線超音波誘導
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実験的：長軸超音波検査
一人が超音波を行い、別の人が中心線を挿入します
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中心線超音波誘導
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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挿入までの時間
時間枠：15分
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皮膚穿刺からガイドワイヤー挿入までの時間
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15分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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合計手続き時間
時間枠：15分
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超音波スキャンが開始されてから CVC ラインの縫合が完了するまでの時間。
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15分
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針刺し本数
時間枠：15分
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皮膚に穿刺した回数
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15分
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合併症
時間枠：48時間
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血腫形成、後壁穿刺、動脈穿刺、血液の血管外漏出および気胸
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48時間
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：Arun Rath, MD、IMS and SUM Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- DMR/IMS.SH/SOA/170022
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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