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Abordaje guiado por ecografía de eje corto frente a eje largo para canulaciones en la vena yugular interna

7 de agosto de 2018 actualizado por: Shakti Bedanta Mishra, Institute of Medical Sciences and SUM Hospital

Abordaje guiado por ecografía de eje corto versus eje largo para canulaciones de la vena yugular interna: un ensayo prospectivo controlado aleatorizado.

Planeamos comparar la vista de eje corto de una sola persona con la vista de eje largo de dos personas

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Introducción: las pautas para el uso de la ecografía de cabecera en la evaluación de pacientes críticos publicadas por la sociedad de medicina de cuidados críticos recomiendan que se use la vista de eje corto durante la inserción del catéter venoso central (CVC) en la vena yugular interna (IJV) para mejorar tasa de éxito 1. La vista de eje largo se considera mejor para las canulaciones, ya que ayuda a prevenir la punción de la pared posterior, pero en los ensayos se ha encontrado que es un inconveniente para un solo usuario2,3. Nuestra hipótesis es que si dos personas realizan canulaciones en el eje largo, es decir, una persona tomará imágenes de la vena mientras que la otra pincha, será igualmente conveniente que una sola persona realice las canulaciones en el eje corto. La ventaja que esperamos ver es menos complicaciones en el grupo de eje largo.

Metodología:

Criterios de inclusión: Cualquier paciente ingresado en UCI y que requiera canulación venosa central.

Exclusión: Falta de consentimiento. Aleatorización: en una proporción de 1:1, que se logrará utilizando una secuencia de números aleatorios generada por computadora para 100 sujetos consecutivos Intervención del estudio: los pacientes elegibles serán asignados al azar a una técnica de eje corto o eje largo para canulaciones IJV guiadas por ultrasonido. La guía por ultrasonido se realizará dinámicamente utilizando una técnica de un solo operador para la vista del eje corto y una técnica de doble operador para la vista del eje largo. Las canulaciones y USG deben ser realizadas por 2 anestesiólogos capacitados.

Definición:

  1. Tiempo de inserción: tiempo transcurrido desde la primera punción de la piel hasta la inserción de la guía en la vena.
  2. Tiempo total del procedimiento: tiempo desde que se inició la ecografía hasta completar la sutura de la línea CVC.
  3. Número de pinchazos: Número de veces que se realizaron pinchazos en la piel. Se observaron complicaciones como formación de hematoma, punción de la pared posterior, punción arterial, extravasaciones de sangre y neumotórax.

Todos los tiempos deben ser anotados por una enfermera de cabecera que no esté involucrada en el ensayo o que conozca la hipótesis del estudio.

Análisis estadístico: Se realizó un análisis por intención de tratar. El tiempo de inserción, el tiempo total del procedimiento y el número de pinchazos de aguja se compararán mediante las pruebas U de Mann-Whitney. La tasa de éxito y la tasa de complicaciones se compararán mediante pruebas exactas de Fisher. Todos los análisis estadísticos se realizarán con SPSS 20.0

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Odisha
      • Bhubaneswar, Odisha, India, 751007
        • IMS and SUM Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cualquier paciente ingresado en la UCI y que requiera canalizaciones venosas centrales.

Criterio de exclusión:

  • falta de consentimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Ultrasonografía de eje corto
una persona hace la ecografía y la inserción de la línea
Guía ultrasónica para vía central
Experimental: Ultrasonografía de eje largo
una persona hace ultrasonido y otra inserta la vía central
Guía ultrasónica para vía central

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tiempo de inserción
Periodo de tiempo: 15 minutos
tiempo desde la punción de la piel hasta la inserción de la guía
15 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo total del procedimiento
Periodo de tiempo: 15 minutos
Tiempo desde que se inició la ecografía hasta que se completó la sutura de la línea CVC.
15 minutos
Número de pinchazos de aguja
Periodo de tiempo: 15 minutos
Número de veces que se realizaron punciones en la piel
15 minutos
Complicaciones
Periodo de tiempo: 48 horas
formación de hematomas, punción de la pared posterior, punción arterial, extravasaciones de sangre y neumotórax
48 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Arun Rath, MD, IMS and SUM Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de abril de 2017

Finalización primaria (Actual)

19 de abril de 2018

Finalización del estudio (Actual)

19 de abril de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de abril de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de abril de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

26 de abril de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de agosto de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de agosto de 2018

Última verificación

1 de agosto de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • DMR/IMS.SH/SOA/170022

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Descripción del plan IPD

Aún no hemos decidido

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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