Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Effect of Pharmacists Treating Diabetes in a FQHC

14. listopadu 2018 aktualizováno: Mary Louise Wagner, Rutgers, The State University of New Jersey

Impact of Adding a Pharmacist to the Health Care Team in a Federally Qualified Health Center

This study is a randomized controlled cross-over trial, in the form of a proof of concept study that is designed to evaluate the health outcomes resulting from incorporating a licensed clinical pharmacist in a health care team to provide case management for diabetic patients at the Henry J Austin Health Clinic. The study uses a control group design and will feature both an experimental group and a control group. The control group, of 80 patients, will receive the standard treatment at the clinic. The experimental group, of 80 patients, will receive the standard treatment as well as Medication Therapy Management and counseling from a pharmacist. After one year the patients in the control group can cross-over to the intervention group and receive care from the pharmacist.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

We will put all patients into one of two groups by chance (like flipping a coin). One group of 80 patients will get the regular care at the clinic (control group). The other group of 80 patients will get their regular care at the clinic plus care by a pharmacist. The pharmacist and the regular provider will work as a team to manage the patient's drug therapy (Intervention group).

We will test the status of the patient's diabetes at each visit. Tests may include:

  1. Measuring weight, heart rate, and blood pressure
  2. Finger stick with a small needle to check lipid (fat) concentrations, fasting blood sugar or HbA1c
  3. Examining feet, skin, and eyes
  4. Reviewing the patient's diary of blood sugars, diet, and exercise history
  5. Filling out a survey that measures quality of life and problems that make it hard to control your diabetes
  6. Referral to other specialists such as a podiatrist (foot doctor), optometrist (eye doctor), nutritionist, and dentist

Patients will have appointments with their current provider and possibly with the pharmacist at least every 3 months. However, the total number of appointments is based on the patient's health needs. The first appointment with the pharmacist will take about one hour. Additional appointments will take about 30 minutes.

The group without the pharmacist will have regular appointment times. After 12 months in the study if the patients glucose is not well controlled they can be treated by the pharmacist for 6 months.

Final measures will be made after 12 mont

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

239

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New Jersey
      • Trenton, New Jersey, Spojené státy, 08618
        • Henry J Austin Health Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  1. Age 18 and 74
  2. Medicaid insurance
  3. HbA1c of 8% or greater

Exclusion Criteria:

  1. HbA1C greater than 15% because the finger stick device can not accurately read values greater than this unless the HbA1C can be confirmed with a value drawn in the laboratory.
  2. Age < 18 years old or age ≥ 75 years old

  3. HbA1c < 8.5% PLUS presence of one or more of the following regardless of age:

    1. Limited life expectancy
    2. History of severe hypoglycemia

  4. HbA1c < 8.5% PLUS presence of one or more of the following if age ≥ 65 years old:

    1. Residency in a long-term care facility (e.g. nursing home, adult family home, etc.)
    2. ≥ 3 co-existing chronic illnesses c
    3. Impairments in ability to perform two or more instrumental activities of daily living d
    4. Mild, moderate, or severe cognitive impairment as determined by the patient's provider and Mini-Cog test

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: No intervention
The no intervention group will serve as control group. This group will receive standard care and will be an active comparator. At the end of the study they may join the intervention group
Jiný: Intervention group
The intervention group will be seen by a pharmacist iin addition to their normal provider. The pharmacist will provide medication therapy review of the patient's therapy. The pharmacist will make recommendations to make revisions in the patient's therapy.
Jiný: Pharmacist review of therapy
Patients who are randomized to the pharmacist group will have their treatment reviewed by a pharmacist

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hemoglobin A1C
Časové okno: every 3 months for one year
Plasma glucose control
every 3 months for one year

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Preventative care
Časové okno: Baseline 6 months and 12 months
How frequent does the patient see a dentist, podiatris, optomitrist,
Baseline 6 months and 12 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rutgers, The State University of New Jersey

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Caitlin McCarthy, PharmD, Rutgers, Earnest Mario School of Pharmacy

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. dubna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

28. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. listopadu 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2018

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 14-805

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

In addition, the pharacists at the clinic who are treating the have access to the patient data

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus, typ 2

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Luxembourg

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit