- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03142841
Španělská intervence pro pečovatele o veterány s mrtvicí (RESCUE)
Španělská online a telefonická intervence pro pečovatele o veterány s mrtvicí
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato výzkumná studie otestuje intervenci řešící problém pro španělsky mluvící pečovatele o cévní mozkovou příhodu, která bude poskytnuta po telefonu a online prostřednictvím dříve vyvinuté a celostátně dostupné španělské verze webové stránky RESCUE. Vyšetřovatelé přizpůsobí svou dříve pilotně testovanou intervenci při řešení problémů a učiní ji kulturně relevantní pro hispánské pečovatele. Hlavním cílem vyšetřovatelů je otestovat účinnost krátké, telefonické a online intervence při řešení problémů. Cíle jsou: 1) snížit zátěž pečovatele a depresi, 2) zlepšit schopnosti pečovatelů řešit problémy, vlastní účinnost a kvalitu života, 3) zlepšit funkční schopnosti veteránů a určit dopad intervence na využití zdravotní péče veteránů, 4 ) určit dopad na rozpočet a 5) určit, jak pečovatelé vnímají intervenci.
Vyšetřovatelé provedou dvouramennou (8 sezení vs. standardní péče), randomizovanou kontrolovanou studii, aby otestovali intervenci řešící problém pro španělsky mluvící pečovatele o cévní mozkovou příhodu, která bude poskytnuta po telefonu a online prostřednictvím dříve vyvinutého a celostátně dostupná španělská verze webu RESCUE. Vzorek 290 pečovatelů po cévní mozkové příhodě bude náhodně rozdělen buď do intervence, nebo do skupiny standardní péče. Kritéria způsobilosti: Hispánští pečovatelé o veterány s primární diagnózou mrtvice jsou způsobilí k účasti, pokud splňují následující kritéria: 1) jsou primárními pečovateli a poskytují většinu péče o veterána, který má diagnózu mrtvice (kódy ICD9 pro mrtvici : 430-438 nebo ICD 10 kódy 160.0 až 169.998) za poslední rok a který má alespoň dva deficity denních aktivit (ADL) nebo nový nebo zhoršující se neurologický problém, 2) má přístup k internetu a schopnosti (buď sám nebo přes příbuzného nebo přítele) 3) jsou dosažitelní mobilním nebo domácím telefonem, 4) jejich preferovaným jazykem je španělština, 5) trpí středním až silným stresem a 6) ) identifikuje se jako Hispánec a 7) souhlasí s náhodným přidělením intervence nebo skupina standardní péče. Stanovíme stav pečovatele.
Před intervencí budou s pečovateli provedena základní měření. Hodnocení po testu budou shromážděna 1 a 12 týdnů po intervenci. Kromě toho vyšetřovatelé získají před a po testu měření proměnných souvisejících s veterány prostřednictvím elektronických zdravotních záznamů CPRS. Budou provedeny kvalitativní rozhovory s cílem posoudit, jak pečovatelé vnímají intervenci. K prozkoumání vztahu mezi přiřazením léčby a každým výsledkem v čase bude použit obecný lineární smíšený model pro opakovaná měření. Vyšetřovatelé budou měřit rozpočtový dopad poskytování intervence porovnáním nákladů intervenční skupiny s náklady kontrolní skupiny.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
San Juan, Portoriko, 00927-3200
- VA Caribbean Healthcare System, San Juan, PR
-
-
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Spojené státy, 32608-1135
- North Florida/South Georgia Veterans Health System, Gainesville, FL
-
Orlando, Florida, Spojené státy, 32803
- Orlando VA Medical Center, Orlando, FL
-
Tampa, Florida, Spojené státy, 33612
- James A. Haley Veterans' Hospital, Tampa, FL
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Hispánští pečovatelé o veterány s primární diagnózou mrtvice jsou způsobilí k účasti, pokud splňují následující kritéria: 1) jsou primárními pečovateli a poskytují většinu péče o veterána s diagnózou mrtvice (kódy ICD9 pro mrtvici: 430- 438 nebo ICD 10 kódy 160.0 až 169.998) v posledním roce a který má alespoň dva deficity denních aktivit (ADL) nebo nový nebo zhoršující se neurologický problém, 2) má přístup k internetu a schopnost (buď sám nebo prostřednictvím příbuzného nebo přítel) 3) jsou dosažitelní mobilním telefonem nebo domácím telefonem, 4) jejich preferovaným jazykem je španělština, 5) trpí mírným až silným stresem a 6) ) identifikuje se jako Hispánec a 7) souhlasí s náhodným přiřazením k intervenci nebo standardu pečovatelská skupina.
am přiřazení k intervenční nebo standardní skupině péče. Vyšetřovatelé určí status pečovatele.
Kritéria vyloučení:
Vyšetřovatelé vyloučí pečovatele, kteří nesplňují jedno nebo více kritérií pro zařazení nebo řeší problémy na konci života (pacienti, kteří přežili mrtvici, pravděpodobně zemřou do pěti měsíců po propuštění).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Standardní péče
Standardní skupina péče bude dostávat obvyklou standardní péči, kterou by dostávala, kdyby nebyla do této studie zařazena.
|
|
|
Experimentální: Intervence pro řešení problémů
Účastníci intervenční skupiny absolvovali 8týdenní problémové řešení vedené telefonicky školeným intervenčním pracovníkem.
Intervence se skládá ze čtyř složek: 1. Úvod do webové stránky RESCUE a metody řešení problémů; 2. Názorný příklad použití přístupu řešení problémů a webové stránky RESCUE k řešení problémů v péči; 3. Individuální cvičení k vytvoření personalizovaného plánu řešení problémů; a 4. Shrnutí metody řešení problémů.
|
Intervence RESCUE pro řešení problémů: Jedná se o vzdělávací a podpůrnou intervenci pro pečovatele veteránů po mozkové mrtvici.
Výzkumníci učili účastníky studie model řešení problémů COPE (Kreativita, Optimismus, Plánování, Odborné rady) a prováděli je aplikací tohoto modelu v jejich roli pečovatele.
Také dostávali přizpůsobené vzdělávání o mozkové mrtvici, specifické pro jejich potřeby.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna deprese pečovatele po 9 týdnech
Časové okno: 9 týdnů od výchozího stavu
|
Deprese pečujících osob měřená pomocí dotazníku Center for Epidemiologic Studies Depression-20.
CES-D je 20položkový dotazník s čtyřbodovou Likertovou škálou od nikdy (0) po většinu času (3).
Minimální hodnota je 0 a maximální hodnota je 60.
Vyšší skóre znamená horší výsledek (větší deprese).
Tento nástroj má dobrou spolehlivost a validitu.
|
9 týdnů od výchozího stavu
|
|
Změna deprese pečovatele po 21 týdnech
Časové okno: 21 týdnů po výchozím měření
|
Deprese pečujících osob měřená pomocí Center for Epidemiologic Studies Depression-20.
CES-D je 20položková čtyřbodová Likertova škála s rozsahem od nikdy (0) po většinu času (3).
Minimální hodnota je 0 a maximální hodnota je 60.
Vyšší skóre znamená horší výsledek (větší deprese).
Tento nástroj má dobrou spolehlivost a validitu.
|
21 týdnů po výchozím měření
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v zátěži pečující osoby - Zarit - 9 týdnů
Časové okno: 9 týdnů
|
Změny v zátěži budou měřeny pomocí dotazníku Zarit Burden Interview.
Tento 22položkový nástroj je hodnocen na 5bodové Likertově škále, od 0 (Nikdy) do 4 (Téměř vždy).
Minimální hodnota je 0 a maximální skóre je 88.
Vyšší skóre znamená vyšší zátěž.
|
9 týdnů
|
|
Změna v zátěži pečovatele - Zarit - 21 týdnů
Časové okno: 21 týdnů
|
Změny v zátěži budou měřeny pomocí nástroje Zarit Burden Interview.
Tento 22položkový nástroj je hodnocen na 5bodové Likertově škále, od 0 (Nikdy) do 4 (Téměř vždy).
Minimální hodnota je 0 a maximální skóre je 88.
Vyšší skóre znamená vyšší zátěž.
|
21 týdnů
|
|
Změna v sebeúčinnosti pečovatele - Získání oddechu - 9 týdnů
Časové okno: 9 týdnů
|
Změna v sebeúčinnosti je měřena revidovanou škálou pro sebeúčinnost péče - subškála Získání oddechu.
Subškála obsahuje 5 položek, které žádají pečovatele, aby ohodnotili svou úroveň důvěry (od 0 % do 100 %) v žádost o pomoc.
Skóre subškály je získáno výpočtem průměru položek, s celkovým rozsahem skóre 0-100.
Vyšší skóre znamenají vyšší sebeúčinnost.
Subškála vykazuje silnou vnitřní konzistenci a přiměřenou test-retest reliabilitu.
|
9 týdnů
|
|
Změna v sebeúčinnosti pečovatele - Získání oddechu - 21 týdnů
Časové okno: 21 týdnů
|
Změna v sebeúčinnosti je měřena revidovanou škálou pro sebeúčinnost pečovatelů – subškála Získání oddechu.
Subškála obsahuje 5 položek, které žádají pečovatele, aby ohodnotili svou úroveň sebedůvěry (od 0 % do 100 %) při žádání o pomoc.
Skóre subškály se získá výpočtem průměru položek, s celkovým rozsahem skóre 0–100.
Vyšší skóre indikuje vyšší sebeúčinnost.
Subškála vykazuje silnou vnitřní konzistenci a adekvátní test-retest reliabilitu.
|
21 týdnů
|
|
Změny v sebeúčinnosti pečovatele – Zvládání znepokojujících myšlenek – 9 týdnů
Časové okno: 9 týdnů
|
Měřeno revidovanou škálou pro sebeúčinnost pečujících osob - subškálou Kontrola znepokojujících myšlenek (Steffen et al 2002).
Subškála obsahuje 5 položek, které žádají pečující osoby, aby ohodnotily svou úroveň sebevědomí (od 0 % do 100 %) ve schopnosti kontrolovat negativní myšlenky spojené s péčí.
Skóre subškály se získá výpočtem průměru položek, s celkovým rozsahem skóre 0-100.
Vyšší skóre indikuje vyšší sebeúčinnost.
Subškála vykazuje silnou vnitřní konzistenci a adekvátní test-retest reliabilitu.
|
9 týdnů
|
|
Změny v sebeúčinnosti pečovatele - Kontrola znepokojujících myšlenek - 21 týdnů
Časové okno: 21 týdnů
|
Měřeno revidovanou škálou pro sebeúčinnost pečovatelů - subškálou Kontrola znepokojivých myšlenek (Steffen et al 2002).
Subškála obsahuje 5 položek, které žádají pečovatele, aby ohodnotili svou úroveň sebedůvěry (od 0 % do 100 %) ve své schopnosti kontrolovat negativní myšlenky související s péčí.
Skóre subškály se získá výpočtem průměru položek, s celkovým rozsahem skóre 0–100.
Vyšší skóre indikuje vyšší sebeúčinnost.
Subškála vykazuje silnou vnitřní konzistenci a adekvátní test-retest reliabilitu.
|
21 týdnů
|
|
Změny v sebeúčinnosti pečovatelů: Reakce na rušivé chování - 9 týdnů
Časové okno: 9 týdnů
|
Měřeno revidovanou škálou pro sebeúčinnost pečovatelů – subškálou Reakce na rušivé chování (Steffen a kol. 2002).
Subškála obsahuje 5 položek, které žádají pečovatele, aby ohodnotili svou úroveň sebedůvěry (od 0 % do 100 %) ve své schopnosti kontrolovat negativní myšlenky spojené s péčí.
Skóre subškály se získá výpočtem průměru položek, s celkovým rozsahem skóre 0–100.
Vyšší skóre indikuje vyšší sebeúčinnost.
Subškála vykazuje silnou vnitřní konzistenci a adekvátní test-retest reliabilitu.
|
9 týdnů
|
|
Změny v sebeúčinnosti pečovatelů: Reakce na rušivé chování - 21 týdnů
Časové okno: 21 týdnů
|
Měřeno revidovanou škálou pro sebeúčinnost pečujících osob – subškálou Reagování na rušivé chování (Steffen et al 2002).
Subškála obsahuje 5 položek, které požadují, aby pečující osoby ohodnotily svou úroveň sebedůvěry (od 0 % do 100 %) ve své schopnosti kontrolovat negativní myšlenky související s péčí.
Skóre subškály se získá výpočtem průměru položek, s celkovým rozsahem skóre 0–100.
Vyšší skóre indikuje vyšší sebeúčinnost.
Subškála vykazuje silnou vnitřní konzistenci a adekvátní test-retest reliabilitu.
|
21 týdnů
|
|
Změna funkčních schopností veterána - 9 týdnů
Časové okno: 9 týdnů
|
Změny v funkčních schopnostech veteránů měřené pomocí Stroke Impact Scale-16 (SIS-16).
SIS-16 je 16položkový nástroj fyzické dimenze, vyvinutý jako stručný samostatný nástroj pro měření fyzických aspektů zotavení po cévní mozkové příhodě.
Tento nástroj jsme upravili tak, aby jej vyplňoval pečovatel o svém hodnocení funkčních schopností veterána.
Bodování je založeno na 5bodové Likertově škále, v rozsahu 16–80 bodů, kde 1 = neschopnost dokončit položku a 5 = žádné obtíže.
Celkové skóre jsou transformované skóre standardizované na škále 0–100, kde vyšší skóre znamenají lepší funkční výsledky.
|
9 týdnů
|
|
Změna funkčních schopností veterána - 21 týdnů
Časové okno: 21 týdnů
|
Změny funkčních schopností veteránů měřené pomocí Stroke Impact Scale-16 (SIS-16).
SIS-16 je nástroj fyzické dimenze s 16 položkami, vyvinutý jako stručný samostatný nástroj pro měření fyzických aspektů zotavení po cévní mozkové příhodě.
Tento nástroj jsme upravili tak, aby byl administrován pečovateli ohledně jejich hodnocení funkčních schopností veterána.
Hodnocení je založeno na 5bodové Likertově škále, v rozsahu 16–80 bodů, kde 1 = neschopnost dokončit položku a 5 = žádné obtíže.
Celkové skóre jsou transformované skóre, které byly standardizovány na škále 0–100, přičemž vyšší skóre indikují lepší funkční výsledky.
|
21 týdnů
|
|
Změny ve zdravotní kvalitě života pečovatele - Skóre fyzické složky - 9 týdnů
Časové okno: 9 týdnů
|
Změny v kvalitě života související se zdravím budou měřeny pomocí Rand 12-item Health Survey (VR-12).
Položky VR12 jsou hodnoceny na 3bodové nebo 5bodové Likertově škále.
Skládá se z fyzických a emočních škál.
Skóre pro každou škálu se vypočítá pomocí algoritmu a skóre jsou standardizována pomocí T-skóre s průměrem 50 a směrodatnou odchylkou 10.
Vyšší skóre naznačuje lepší kvalitu života související se zdravím.
Pro VR-12 neexistuje složené ani celkové skóre.
|
9 týdnů
|
|
Změny v kvalitě života související se zdravím pečovatele – skóre fyzické složky – 21 týdnů
Časové okno: 21 týdnů
|
Změny v kvalitě života související se zdravím budou měřeny pomocí Rand 12-item Health Survey (VR-12).
Položky VR-12 jsou hodnoceny na 3bodové nebo 5bodové Likertově škále.
Skládá se z fyzických a emocionálních škál.
Skóre pro každou škálu se vypočítává pomocí algoritmu a jsou standardizována pomocí T-skóre s průměrem 50 a směrodatnou odchylkou 10.
Vyšší skóre indikuje lepší kvalitu života související se zdravím.
Pro VR-12 neexistuje složené ani celkové skóre.
|
21 týdnů
|
|
Změny ve zdravotní kvalitě života pečovatele - Duševní zdraví - 9 týdnů
Časové okno: 9 týdnů
|
Změny v kvalitě života související se zdravím budou měřeny pomocí Rand 12-item Health Survey (VR-12).
Položky VR-12 jsou hodnoceny na 3bodové nebo 5bodové Likertově škále.
Skládá se z fyzické a emoční škály.
Skóre pro každou škálu se vypočítá pomocí algoritmu a skóre jsou standardizována pomocí T-skóre s průměrem 50 a směrodatnou odchylkou 10.
Vyšší skóre znamenají lepší kvalitu života související se zdravím.
Pro VR-12 neexistuje složené nebo celkové skóre.
|
9 týdnů
|
|
Změny v kvalitě života pečovatele související se zdravím – Duševní složka zdraví – 21 týdnů
Časové okno: 21 týdnů
|
Změny v kvalitě života související se zdravím budou měřeny pomocí dotazníku Rand 12-item Health Survey (VR-12).
Položky VR-12 jsou hodnoceny na 3bodové nebo 5bodové Likertově škále.
Skládá se z fyzických a emocionálních škál.
Skóre pro každou škálu se vypočítávají pomocí algoritmu a standardizují se pomocí T-skóre s průměrem 50 a směrodatnou odchylkou 10.
Vyšší skóre indikuje lepší kvalitu života související se zdravím.
Pro VR-12 neexistuje složené ani celkové skóre.
|
21 týdnů
|
|
Inventář sociálního řešení problémů - revidovaná krátká forma (SPSI-R:S) - Změna v schopnostech řešení problémů pečovatele - Pozitivní orientace na problémy (PPO) v 9 týdnech
Časové okno: 9 týdnů
|
Inventář sociálního řešení problémů – revidovaná krátká forma (SPSI-R:S) je 25položkový dotazník pro sebehodnocení, který vyhodnocuje charakteristiky sociálního řešení problémů, včetně orientace na řešení problémů a výkonu při řešení problémů.
SPSI-R:S se skládá z pěti dílčích skórů: pozitivní orientace na řešení problémů (PPO), negativní orientace na řešení problémů (NPO), racionální styl řešení problémů (RPS), impulzivní/bezstarostný styl (ICS) a vyhýbavý styl (AS).
Každý dílčí skór obsahuje pět položek, které jsou hodnoceny na pětibodové Likertově škále od 0 (vůbec neplatí) do 4 (naprosto platí).
Standardizované skóry se liší v závislosti na věku osoby: Subškála PPO- 47-135; Subškála NPO= 74-162; Subškála RPS= 56-136; Subškála ICS= 73-162; Subškála AS= 76-157, Celkový SPSI= 29-140.
Vyšší dílčí skóry u PPO a RPS a nižší dílčí skóry u NPO, ICS a AS indikují dobré sociální řešení problémů.
|
9 týdnů
|
|
Inventář sociálního řešení problémů - revidovaná krátká forma (SPSI-R:S) - Změna v schopnostech řešení problémů pečovatele - Pozitivní orientace na problémy (PPO) v 21. týdnu
Časové okno: 21 týdnů
|
Dotazník sociálního řešení problémů revidovaný – krátká forma (SPSI-R:S) je 25položkový, sebehodnotící nástroj, který vyhodnocuje charakteristiky sociálního řešení problémů, včetně orientace na řešení problémů a výkonu při řešení problémů.
SPSI-R:S se skládá z pěti dílčích skóre: pozitivní orientace na problém (PPO), negativní orientace na problém (NPO), racionální styl řešení problémů (RPS), impulzivní/bezohledný styl (ICS) a vyhýbavý styl (AS).
Každé dílčí skóre obsahuje pět položek, které se hodnotí na pětibodové Likertově škále, od 0 (vůbec neplatí) do 4 (naprosto platí).
Standardizovaná skóre se liší v závislosti na věku osoby: Subškála PPO- 47-135; Subškála NPO= 74-162; Subškála RPS= 56-136; Subškála ICS= 73-162; Subškála AS= 76-157, Celkové SPSI= 29-140.
Vyšší dílčí skóre u PPO a RPS a nižší dílčí skóre u NPO, ICS a AS indikují dobré sociální řešení problémů.
|
21 týdnů
|
|
Inventář sociálního řešení problémů – revidovaná krátká forma (SPSI-R:S) – Změna v dovednostech řešení problémů pečovatele – Negativní orientace na problémy (NPO) v 9. týdnu
Časové okno: 9 týdnů
|
Inventář sociálního řešení problémů revidovaný – krátká forma (SPSI-R:S) je 25položkový sebehodnotící nástroj, který hodnotí charakteristiky sociálního řešení problémů, včetně orientace na řešení problémů a výkonu při řešení problémů.
SPSI-R:S se skládá z pěti dílčích skórů: pozitivní orientace na řešení problémů (PPO), negativní orientace na řešení problémů (NPO), racionální styl řešení problémů (RPS), impulzivní/neopatrný styl (ICS) a vyhýbavý styl (AS).
Každý dílčí skór obsahuje pět položek hodnocených na pětibodové Likertově škále od 0 (vůbec neplatí) do 4 (naprosto platí).
Standardizované skóry se liší v závislosti na věku osoby: Subškála PPO- 47-135; Subškála NPO= 74-162; Subškála RPS= 56-136; Subškála ICS= 73-162; Subškála AS= 76-157, Celkový SPSI= 29-140.
Vyšší dílčí skóry u PPO a RPS a nižší dílčí skóry u NPO, ICS a AS naznačují dobré sociální řešení problémů.
|
9 týdnů
|
|
Inventář sociálního řešení problémů - revidovaná krátká forma (SPSI-R:S) - Změna schopností řešit problémy u pečovatelů - Negativní orientace na problémy (NPO) po 21 týdnech
Časové okno: 21 týdnů
|
Inventář sociálního řešení problémů revidovaný – krátká forma (SPSI-R:S) je 25položkový, sebeposuzovací nástroj, který hodnotí charakteristiky sociálního řešení problémů, včetně orientace na řešení problémů a výkonnosti při řešení problémů.
SPSI-R:S se skládá z pěti dílčích skórů: pozitivní orientace na problémy (PPO), negativní orientace na problémy (NPO), racionální styl řešení problémů (RPS), impulzivní/bezstarostný styl (ICS) a vyhýbavý styl (AS).
Každý dílčí skór obsahuje pět položek, které se hodnotí na pětibodové Likertově škále od 0 (vůbec neplatí) do 4 (naprosto platí).
Standardizované skóry se liší v závislosti na věku osoby: Subškála PPO- 47-135; Subškála NPO= 74-162; Subškála RPS= 56-136; Subškála ICS= 73-162; Subškála AS= 76-157, Celkový SPSI= 29-140.
Vyšší dílčí skóry u PPO a RPS a nižší dílčí skóry u NPO, ICS a AS indikují dobré sociální řešení problémů.
|
21 týdnů
|
|
Inventář sociálního řešení problémů - revidovaná krátká forma (SPSI-R:S) - Změna v schopnostech řešení problémů pečovatelů - Racionální řešení problémů (RPS) po 9 týdnech
Časové okno: 9 týdnů
|
Dotazník sociálního řešení problémů – revidovaná krátká forma (SPSI-R:S) je 25položkový sebehodnoticí nástroj, který hodnotí charakteristiky sociálního řešení problémů, včetně orientace na řešení problémů a výkonnosti při řešení problémů.
SPSI-R:S se skládá z pěti dílčích skórů: pozitivní orientace na problémy (PPO), negativní orientace na problémy (NPO), racionální styl řešení problémů (RPS), impulzivní/bezohledný styl (ICS) a vyhýbavý styl (AS).
Každý dílčí skór obsahuje pět položek, které se hodnotí na pětibodové Likertově škále od 0 (vůbec neplatí) do 4 (zcela platí).
Standardizované skóry se liší v závislosti na věku osoby: Subškála PPO- 47-135; Subškála NPO= 74-162; Subškála RPS= 56-136; Subškála ICS= 73-162; Subškála AS= 76-157, Celkový SPSI= 29-140.
Vyšší dílčí skóry v PPO a RPS a nižší dílčí skóry v NPO, ICS a AS naznačují dobré sociální řešení problémů.
|
9 týdnů
|
|
Inventář sociálního řešení problémů – revidovaná krátká forma (SPSI-R:S) – Změna v schopnostech pečovatele řešit problémy – Racionální řešení problémů (RPS) po 21 týdnech
Časové okno: 21 týdnů
|
Inventář sociálního řešení problémů revidovaný – krátká forma (SPSI-R:S) je 25položkový, sebehodnotící nástroj, který vyhodnocuje charakteristiky sociálního řešení problémů, včetně orientace na řešení problémů a výkonnosti při řešení problémů.
SPSI-R:S se skládá z pěti dílčích skóre: pozitivní orientace na problémy (PPO), negativní orientace na problémy (NPO), racionální styl řešení problémů (RPS), impulzivita/bezohlednost stylu (ICS) a vyhýbavý styl (AS).
Každé dílčí skóre obsahuje pět položek, které jsou hodnoceny na pětibodové Likertově škále, od 0 (vůbec ne pravda) do 4 (velmi pravda).
Standardizovaná skóre se liší v závislosti na věku osoby: Subškála PPO- 47-135; Subškála NPO= 74-162; Subškála RPS= 56-136; Subškála ICS= 73-162; Subškála AS= 76-157, Celkové SPSI= 29-140.
Vyšší dílčí skóre u PPO a RPS a nižší dílčí skóre u NPO, ICS a AS naznačují dobré sociální řešení problémů.
|
21 týdnů
|
|
Sociální inventář řešení problémů – revidovaná krátká forma (SPSI-R:S) – Změna v dovednostech řešení problémů pečovatele – Impulzivita/Neopatrnost styl (ICS) za 9 týdnů
Časové okno: 9 týdnů
|
Inventář sociálního řešení problémů revidovaný – krátká forma (SPSI-R:S) je 25položkový, sebehodnotící nástroj, který hodnotí charakteristiky sociálního řešení problémů, včetně orientace na řešení problémů a výkonu při řešení problémů.
SPSI-R:S se skládá z pěti podskóre: pozitivní orientace na problém (PPO), negativní orientace na problém (NPO), racionální styl řešení problémů (RPS), styl impulzivity/bezstarostnosti (ICS) a vyhýbavý styl (AS).
Každé podskóre obsahuje pět položek, které jsou hodnoceny na pětibodové Likertově stupnici, od 0 (vůbec ne pravdivé) do 4 (velmi pravdivé).
Standardizovaná skóre se liší v závislosti na věku osoby: Podškálka PPO- 47-135; Podškálka NPO= 74-162; Podškálka RPS= 56-136; Podškálka ICS= 73-162; Podškálka AS= 76-157, Celkové SPSI= 29-140.
Vyšší podskóre u PPO a RPS a nižší podskóre u NPO, ICS a AS naznačují dobré sociální řešení problémů.
|
9 týdnů
|
|
Inventář sociálního řešení problémů - revidovaná krátká forma (SPSI-R:S) - Změna v schopnostech řešení problémů pečovatele - Impulzivní/Neopatrný styl (ICS) po 21 týdnech
Časové okno: 21 týdnů
|
Inventář sociálního řešení problémů revidovaný – krátká forma (SPSI-R:S) je 25položkový, sebehodnotící nástroj, který hodnotí charakteristiky sociálního řešení problémů, včetně orientace na řešení problémů a výkonu při řešení problémů.
SPSI-R:S se skládá z pěti dílčích skórů: pozitivní orientace na řešení problémů (PPO), negativní orientace na řešení problémů (NPO), racionální styl řešení problémů (RPS), impulzivní/bezstarostný styl (ICS) a vyhýbavý styl (AS).
Každý dílčí skór obsahuje pět položek, které jsou hodnoceny na pětibodové Likertově stupnici od 0 (vůbec neplatí) do 4 (naprosto platí).
Standardizované skóry se liší v závislosti na věku osoby: Subškála PPO- 47-135; Subškála NPO= 74-162; Subškála RPS= 56-136; Subškála ICS= 73-162; Subškála AS= 76-157, Celkový SPSI= 29-140.
Vyšší dílčí skóry u PPO a RPS a nižší dílčí skóry u NPO, ICS a AS naznačují dobré sociální řešení problémů.
|
21 týdnů
|
|
Inventář sociálního řešení problémů - revidovaná krátká forma (SPSI-R:S) - Změna schopnosti řešení problémů pečovatele - Vyhýbavý styl (AS) po 9 týdnech
Časové okno: 9 týdnů
|
Inventář sociálního řešení problémů revidovaný – krátká forma (SPSI-R:S) je 25položkový nástroj sebehodnocení, který hodnotí charakteristiky sociálního řešení problémů, včetně orientace na řešení problémů a výkonnosti při řešení problémů.
SPSI-R:S se skládá z pěti podskórů: pozitivní orientace na řešení problémů (PPO), negativní orientace na řešení problémů (NPO), racionální styl řešení problémů (RPS), styl impulzivity/lehkomyšlnosti (ICS) a vyhýbavý styl (AS).
Každý podskór obsahuje pět položek, které jsou hodnoceny na pětibodové Likertově škále, od 0 (vůbec ne pravda) do 4 (naprosto pravda).
Standardizované skóry se liší v závislosti na věku osoby: Podškál PPO- 47-135; Podškál NPO= 74-162; Podškál RPS= 56-136; Podškál ICS= 73-162; Podškál AS= 76-157, Celkový SPSI= 29-140.
Vyšší podskóry u PPO a RPS a nižší podskóry u NPO, ICS a AS naznačují dobré sociální řešení problémů.
|
9 týdnů
|
|
Inventář sociálního řešení problémů - revidovaná krátká forma (SPSI-R:S) - Změna schopností řešení problémů pečovatele - Vyhýbavý styl (AS) v 21 týdnech
Časové okno: 21 týdnů
|
Dotazník sociálního řešení problémů revidovaný – krátká forma (SPSI-R:S) je 25položkový, sebehodnotící nástroj, který hodnotí charakteristiky sociálního řešení problémů, včetně orientace na řešení problémů a výkonu při řešení problémů.
SPSI-R:S se skládá z pěti podskóre: pozitivní orientace na problémy (PPO), negativní orientace na problémy (NPO), racionální styl řešení problémů (RPS), styl impulzivity/bezohlednosti (ICS) a vyhýbavý styl (AS).
Každé podskóre obsahuje pět položek, které jsou hodnoceny na pětibodové Likertově škále, od 0 (vůbec neplatí) do 4 (naprosto platí).
Standardizované skóre se liší v závislosti na věku osoby: Podškála PPO- 47-135; Podškála NPO= 74-162; Podškála RPS= 56-136; Podškála ICS= 73-162; Podškála AS= 76-157, Celkové SPSI= 29-140.
Vyšší podskóre u PPO a RPS a nižší podskóre u NPO, ICS a AS naznačují dobré sociální řešení problémů.
|
21 týdnů
|
|
Inventář sociálního řešení problémů - revidovaná krátká forma (SPSI-R:S) - Změna v problematických schopnostech pečovatele - Celkové řešení problémů v 9 týdnech
Časové okno: 9 týdnů
|
Dotazník sociálního řešení problémů revidovaný – krátká forma (SPSI-R:S) je 25položkový, sebehodnoticí nástroj, který vyhodnocuje charakteristiky sociálního řešení problémů, včetně orientace na řešení problémů a výkonu při řešení problémů.
SPSI-R:S se skládá z pěti dílčích skórů: pozitivní orientace na problémy (PPO), negativní orientace na problémy (NPO), racionální styl řešení problémů (RPS), styl impulzivity/lehkomyšlnosti (ICS) a styl vyhýbání se (AS).
Každý dílčí skór obsahuje pět položek, které jsou hodnoceny na pětibodové Likertově škále od 0 (vůbec neplatí) do 4 (naprosto platí).
Standardizované skóry se liší v závislosti na věku osoby: Subškála PPO- 47-135; Subškála NPO= 74-162; Subškála RPS= 56-136; Subškála ICS= 73-162; Subškála AS= 76-157, Celkový SPSI= 29-140.
Vyšší dílčí skóry u PPO a RPS a nižší dílčí skóry u NPO, ICS a AS naznačují dobré sociální řešení problémů.
|
9 týdnů
|
|
Sociální inventář řešení problémů - revidovaná krátká forma (SPSI-R:S) - Změna v řešení problémů u pečovatelů - Celkové skóre řešení problémů v 21. týdnu
Časové okno: 21 týdnů
|
Inventář sociálního řešení problémů revidovaný – krátká forma (SPSI-R:S) je 25položkový, sebeposuzovací nástroj, který hodnotí charakteristiky sociálního řešení problémů, včetně orientace na řešení problémů a výkonu při řešení problémů.
SPSI-R:S se skládá z pěti dílčích skóre: pozitivní orientace na problém (PPO), negativní orientace na problém (NPO), racionální styl řešení problémů (RPS), impulzivní/neopatrný styl (ICS) a vyhýbavý styl (AS).
Každé dílčí skóre obsahuje pět položek, které jsou hodnoceny na pětibodové Likertově škále od 0 (vůbec neplatí) do 4 (naprosto platí).
Standardizovaná skóre se liší v závislosti na věku osoby: Subškála PPO- 47-135; Subškála NPO= 74-162; Subškála RPS= 56-136; Subškála ICS= 73-162; Subškála AS= 76-157, Celkové SPSI= 29-140.
Vyšší dílčí skóre u PPO a RPS a nižší dílčí skóre u NPO, ICS a AS indikují dobré sociální řešení problémů.
|
21 týdnů
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Využívání zdravotní péče veterány - Počet účastníků s hospitalizacemi - 9 týdnů
Časové okno: 9 týdnů
|
Využívání zdravotní péče u veteránů, měřené pomocí dotazníku vytvořeného pro tuto studii za účelem zaznamenání počtu, dat a důvodů všech návštěv zdravotnických zařízení (hospitalizace, pohotovost, návštěvy klinik), které veteráni absolvovali v průběhu studie.
Dotazník obsahoval deset otázek s kombinovanými možnostmi odpovědí včetně kategoriálních (ano/ne) a otevřených odpovědí (jaký byl důvod návštěvy).
Přestože proměnné využívání jsou číselné, jedná se o proměnné počtu s pozitivním zešikmením; většina hodnot je 0, ale některé hodnoty se pohybují v rozmezí 1-4.
Proto jsme analyzovali proměnné jako kategoriální (ano/ne) pomocí chí-kvadrát testů a uváděli hodnoty jako frekvence.
|
9 týdnů
|
|
Využívání zdravotní péče u veteránů - Počet účastníků s hospitalizacemi - 21 týdnů
Časové okno: 21 týdnů
|
Využívání zdravotní péče veterány měřené prostřednictvím dotazníku vyvinutého pro tuto studii k zaznamenání počtu, dat a důvodů všech návštěv zdravotnických zařízení (hospitalizace, pohotovost, návštěvy klinik), které veteráni absolvovali v průběhu studie.
Dotazník se skládal z deseti otázek s kombinovanými možnostmi odpovědí včetně kategoriálních (ano/ne) a otevřených odpovědí (jaký byl důvod návštěvy).
Zatímco proměnné využívání jsou číselné, jedná se o počítací proměnné s pozitivním zešikmením; většina hodnot je 0, ale některé hodnoty se pohybují v rozmezí 1-4.
Proto jsme analyzovali proměnné jako kategorické (ano/ne) pomocí chí-kvadrát testů a uváděli hodnoty jako frekvence.
|
21 týdnů
|
|
Využívání zdravotní péče veterány - Počet účastníků s hospitalizacemi - Návštěvy pohotovosti - 9 týdnů
Časové okno: 9 týdnů
|
Využívání zdravotní péče veterány měřené pomocí dotazníku vyvinutého pro tuto studii za účelem zaznamenání počtu, dat a důvodů všech návštěv zdravotnických zařízení (hospitalizace, pohotovost, návštěvy klinik), které veteráni absolvovali v průběhu studie.
Dotazník se skládal z deseti otázek s kombinovanými možnostmi odpovědí včetně kategoriálních (ano/ne) a otevřených odpovědí (jaký byl důvod návštěvy). Zatímco proměnné využívání jsou číselné, jedná se o počítací proměnné s pozitivním zešikmením; většina hodnot je 0, ale některé hodnoty se pohybují v rozmezí 1–4. Proto jsme analyzovali proměnné jako kategoriální (ano/ne) pomocí chí-kvadrát testů a uváděli hodnoty jako frekvence. |
9 týdnů
|
|
Využívání zdravotní péče veteránů - Počet účastníků s hospitalizacemi - Návštěvy pohotovosti - 21 týdnů
Časové okno: 21 týdnů
|
Využívání zdravotní péče veterány měřené pomocí dotazníku vytvořeného pro tuto studii za účelem zaznamenání počtu, dat a důvodů všech návštěv zdravotnických zařízení (hospitalizace, pohotovost, návštěvy klinik), které veteráni absolvovali v průběhu studie.
Dotazník se skládal z deseti otázek s kombinovanými možnostmi odpovědí, včetně kategoriálních (ano/ne) a otevřených odpovědí (jaký byl důvod návštěvy). Zatímco proměnné využívání jsou číselné, jedná se o proměnné počtu s pozitivním zešikmením; většina hodnot je 0, ale některé hodnoty se pohybují v rozmezí 1–4. Proto jsme analyzovali proměnné jako kategoriální (ano/ne) pomocí chí-kvadrát testů a uváděli hodnoty jako frekvence. |
21 týdnů
|
|
Využívání zdravotní péče veterány - Počet účastníků s hospitalizacemi - Neplánované návštěvy primární péče - 9 týdnů
Časové okno: 9 týdnů
|
Využívání zdravotní péče u veteránů měřené pomocí dotazníku vyvinutého pro tuto studii za účelem zaznamenání počtu, dat a důvodů všech návštěv zdravotnických zařízení (hospitalizace, pohotovost, klinické návštěvy), které veteráni absolvovali během průběhu studie.
Dotazník se skládal z deseti otázek s kombinovanými možnostmi odpovědí včetně kategoriálních (ano/ne) a otevřených odpovědí (jaký byl důvod návštěvy).
Zatímco proměnné využívání jsou číselné, jedná se o početní proměnné s pozitivním zešikmením; většina hodnot je 0, ale některé hodnoty se pohybují v rozmezí 1–4.
Proto jsme analyzovali proměnné jako kategorické (ano/ne) pomocí testů chí-kvadrát a uváděli hodnoty jako frekvence.
|
9 týdnů
|
|
Využívání zdravotní péče veteránů - Počet účastníků s hospitalizacemi - Neplánované návštěvy primární péče - 21 týdnů
Časové okno: 21 týdnů
|
Využívání zdravotní péče veterány měřené pomocí dotazníku vyvinutého pro tuto studii za účelem zaznamenání počtu, dat a důvodů všech návštěv zdravotnických zařízení (hospitalizace, pohotovost, návštěvy klinik), které veteráni absolvovali v průběhu studie.
Dotazník se skládal z deseti otázek s kombinovanými možnostmi odpovědí včetně kategoriálních (ano/ne) a otevřených odpovědí (jaký byl důvod návštěvy).
Zatímco proměnné využívání jsou číselné, jedná se o početní proměnné s pozitivním zešikmením; většina hodnot je 0, ale některé hodnoty se pohybují v rozmezí 1-4.
Proto jsme analyzovali proměnné jako kategoriální (ano/ne) pomocí chí-kvadrát testů a uváděli hodnoty jako frekvence.
|
21 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ivette M Freytes, PhD MEd BA, North Florida/South Georgia Veterans Health System, Gainesville, FL
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Freytes IM, Schmitzberger MK, Rivera-Rivera N, Lopez J, Motta-Valencia K, Wu SS, Orozco T, Hale-Gallardo J, Eliazar-Macke N, LeLaurin JH, Uphold CR. Study protocol of a telephone problem-solving intervention for Spanish-speaking caregivers of veterans post-stroke: an 8-session investigator-blinded, two-arm parallel (intervention vs usual care), randomized clinical trial. BMC Prim Care. 2023 Mar 17;24(1):73. doi: 10.1186/s12875-022-01929-y.
- Freytes IM, Schmitzberger M, Rivera-Rivera N, Lopez J, Mylott D, Motta-Valencia K, Uphold CR. Serving Underserved Veterans and Their Caregiver: Developing Tailored Culturally Relevant Interventions. [Abstract]. Innovation in aging. 2019 Nov 8; 3(Supp 1):S674.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IIR 15-117
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .