- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03142841
Spansk intervention for plejere af veteraner med slagtilfælde (RESCUE)
Spansk online- og telefonintervention til plejere af veteraner med slagtilfælde
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette forskningsstudie vil teste en problemløsningsintervention til spansktalende slagtilfældeplejere, som vil blive leveret over telefonen og online via den tidligere udviklede og nationalt tilgængelige spanske version af RESCUE-webstedet. Efterforskerne vil tilpasse deres tidligere pilottestede problemløsningsintervention og gøre det kulturelt relevant for latinamerikanske plejere. Efterforskernes hovedmål er at teste effektiviteten af en kort, telefonisk og online problemløsningsintervention. Målene er: 1) reducere omsorgsbyrden og depression, 2) forbedre omsorgspersonernes problemløsningsevner, selveffektivitet og livskvalitet, 3) forbedre veteranernes funktionelle evner og bestemme interventionens indvirkning på veteranernes sundhedsudnyttelse, 4 ) bestemme budgetmæssig indvirkning, og 5) bestemme plejepersonales opfattelse af interventionen.
Efterforskerne vil udføre et to-arms (8-sessionsintervention vs. standardbehandling), randomiseret kontrolleret forsøg for at teste en problemløsningsintervention for spansktalende slagtilfældeplejere, som vil blive leveret over telefonen og online via den tidligere udviklede og nationalt tilgængelig spansk version af RESCUE-webstedet. En stikprøve på 290 apopleksibehandlere vil blive tilfældigt fordelt til enten en interventions- eller en standardplejegruppe. Berettigelseskriterier: Latinamerikanske plejere af veteraner med en primær diagnose af slagtilfælde er berettiget til deltagelse, hvis de opfylder følgende kriterier: 1) er den primære omsorgsperson og yder størstedelen af behandlingen til en veteran, der har en diagnose af slagtilfælde (ICD9-koder for slagtilfælde) : 430-438 eller ICD 10 koder 160.0 til 169.998) inden for det seneste år, og som har mindst to aktivitetsmangel (ADL) underskud eller et nyt eller forværret neurologisk problem, 2) har internetadgang og -evne, (enten selv eller via en slægtning eller ven) 3) er tilgængelige via mobiltelefon eller hjemmetelefon, 4) spansk er deres foretrukne sprog, 5) har moderat til svær stress, og 6) ) identificerer sig selv som latinamerikansk og 7) accepterer tilfældig tildeling til interventions- eller standardplejegruppe. Vi bestemmer plejepersonalets status.
Baseline-målinger vil blive udført med plejepersonalet før interventionen. Post-testvurderinger vil blive indsamlet 1 og 12 uger efter intervention. Derudover vil efterforskerne opnå præ- og post-testmålinger af Veteran-relaterede variabler via CPRS elektroniske sundhedsjournaler. Der vil blive gennemført kvalitative interviews for at vurdere pårørendes opfattelse af interventionen. En generel lineær blandet model for gentagne mål vil blive brugt til at undersøge sammenhængen mellem behandlingstildeling og hvert resultat over tid. Efterforskerne vil måle den budgetmæssige virkning af at yde intervention ved at sammenligne omkostningerne for interventionsgruppen med omkostningerne for kontrolgruppen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32608-1135
- North Florida/South Georgia Veterans Health System, Gainesville, FL
-
Orlando, Florida, Forenede Stater, 32803
- Orlando VA Medical Center, Orlando, FL
-
Tampa, Florida, Forenede Stater, 33612
- James A. Haley Veterans' Hospital, Tampa, FL
-
-
-
-
-
San Juan, Puerto Rico, 00927-3200
- VA Caribbean Healthcare System, San Juan, PR
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Latinamerikanske plejere af veteraner med en primær diagnose slagtilfælde er berettiget til deltagelse, hvis de opfylder følgende kriterier: 1) er den primære omsorgsperson og yder størstedelen af behandlingen til en veteran, der har en diagnose af slagtilfælde (ICD9-koder for slagtilfælde: 430- 438 eller ICD 10 koder 160.0 til 169.998) inden for det seneste år, og som har mindst to aktivitetsmangel (ADL) underskud eller et nyt eller forværret neurologisk problem, 2) har internetadgang og -evne, (enten selv eller via en pårørende eller ven) 3) er tilgængelige via mobiltelefon eller hjemmetelefon, 4) spansk er deres foretrukne sprog, 5) har moderat til svær stress, og 6) ) identificerer sig selv som latinamerikansk, og 7) accepterer tilfældig tildeling til interventionen eller standarden plejegruppe.
andom tildeling til interventions- eller standardplejegruppen. Efterforskerne vil bestemme plejepersonalets status.
Ekskluderingskriterier:
Efterforskerne vil udelukke omsorgspersoner, der ikke opfylder et eller flere af inklusionskriterierne eller håndterer problemer med livets afslutning (overlevere af slagtilfælde vil sandsynligvis dø inden for fem måneder efter udskrivelsen).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Standardpleje
Standardbehandlingsgruppen vil modtage den sædvanlige standardbehandling, de ville have fået, hvis de ikke var blevet inkluderet i denne undersøgelse
|
|
|
Eksperimentel: Intervention for Problemløsning
Deltagerne i interventionsgruppen modtog en 8-ugers problemløsningssession, der blev afholdt over telefonen af en træner-interventionist.
Interventionen består af fire komponenter: 1. Introduktion til RESCUE-hjemmesiden og problemløsningsmetoden; 2. Illustrerende eksempel på, hvordan man bruger problemløsningsmetoden og RESCUE-hjemmesiden til at adressere omsorgsproblemer; 3. Individualiseret praksisøvelse til at udvikle en personlig problemløsningsplan; og 4. Resumé af problemløsningsmetoden.
|
RESCUE-problemløsningsinterventionen: Dette er en uddannelses- og støtteintervention for pårørende til veteraner, der har haft et slagtilfælde.
Forskerne underviste studietilmelderne i COPE-modellen (Kreativitet, Optimisme, Planlægning, Ekspertrådgivning) til problemløsning og vejledte dem i at anvende denne model i deres rolle som pårørende. De modtager også skræddersyet slagtilfælde-uddannelse, der er tilpasset deres specifikke behov. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i omsorgsgivers depression efter 9 uger
Tidsramme: 9 uger efter baseline
|
Depression hos pårørende målt med Center for Epidemiologic Studies Depression-20.
CES-D er en 20-punkts Likert-skala med fire niveauer, der spænder fra aldrig (0) til det meste af tiden (3).
Minimumsværdien er 0 og maksimumsværdien er 60.
En højere score betyder et dårligere resultat (mere deprimeret).
Dette værktøj har god pålidelighed og validitet.
|
9 uger efter baseline
|
|
Ændring i omsorgsgivers depression efter 21 uger
Tidsramme: 21 uger efter baseline
|
Pårørende depression målt med Center for Epidemiologic Studies Depression-20.
CES-D er en 20-punkts Likert-skala med fire niveauer, der spænder fra aldrig (0) til det meste af tiden (3).
Minimumsværdien er 0 og maksimumsværdien er 60.
Højere score betyder et dårligere resultat (mere deprimeret).
Dette værktøj har god pålidelighed og validitet.
|
21 uger efter baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i omsorgsgiverbelastning - Zarit - 9 uger
Tidsramme: 9 uger
|
Ændringer i byrden vil blive målt ved hjælp af Zarit Burden Interview-instrumentet.
Dette 22-punkts instrument scores på en 5-punkts Likert-skala, fra 0 (Aldrig) til 4 (Næsten altid).
Minimumsværdien er 0 og den maksimale score er 88.
Højere score indikerer højere byrde.
|
9 uger
|
|
Ændring i omsorgsgiverbyrde - Zarit - 21 uger
Tidsramme: 21 uger
|
Ændringer i byrden vil blive målt ved hjælp af Zarit Burden Interview-instrumentet.
Dette 22-punkts instrument scores på en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra 0 (Aldrig) til 4 (Næsten altid).
Minimumsværdien er 0 og den maksimale score er 88.
Højere score indikerer højere byrde.
|
21 uger
|
|
Ændring i omsorgsgivers selvopfattelse - at få aflastning - 9 uger
Tidsramme: 9 uger
|
Ændring i selveffektivitet måles ved den reviderede skala for omsorgsselv-effektivitet - Omsorgsafståelses under-skalaen.
Under-skalaen indeholder 5 punkter, hvor omsorgspersoner bedes vurdere deres tillidsniveau (fra 0% til 100%) til at bede om assistance.
Under-skalaens score opnås ved at beregne gennemsnittet af punkterne, med en samlet score på 0-100.
Højere score indikerer højere selveffektivitet.
Under-skalaen viser stærk intern konsistens og adækvat test-retest pålidelighed.
|
9 uger
|
|
Ændring i pårørendes selvopfattelse af egen effektivitet ved at opnå aflastning - 21 uger
Tidsramme: 21 uger
|
Ændring i selv-effektivitet måles ved Revised Scale for Caregiving Self-Efficacy - Obtaining Respite subskalaen.
Subskalaen indeholder 5 spørgsmål, hvor plejere bliver bedt om at vurdere deres tillidsniveau (fra 0% til 100%) til at bede om assistance.
Subskala-scoren opnås ved at beregne gennemsnittet af spørgsmålene, med en total score på 0-100.
Højere scorer indikerer højere selv-effektivitet.
Subskalaen viser stærk intern konsistens og adækvat test-retest pålidelighed.
|
21 uger
|
|
Ændringer i omsorgsgiverens selvopfattelse - Kontrol over forstyrrende tanker - 9 uger
Tidsramme: 9 uger
|
Målt med Revised Scale for Caregiver Self Efficacy - Controlling Upsetting Thoughts subskala (Steffen et al 2002).
Subskalaen indeholder 5 spørgsmål, hvor omsorgspersoner bedes vurdere deres tillidsniveau (fra 0% til 100%) i deres evne til at kontrollere negative tanker relateret til omsorgsgivning.
Subskala-scoren opnås ved at beregne gennemsnittet af spørgsmålene, med en totalscore på 0-100.
Højere score indikerer højere selvtillid.
Subskalaen viser stærk intern konsistens og tilstrækkelig test-retest pålidelighed.
|
9 uger
|
|
Ændringer i omsorgsgivers selvopfattelse - Kontrol over forstyrrende tanker - 21 uger
Tidsramme: 21 uger
|
Målt med Revised Scale for Caregiver Self Efficacy - Controlling Upsetting Thoughts subskala (Steffen et al 2002).
Subskalaen indeholder 5 spørgsmål, hvor pårørende bedes vurdere deres selvtillidsniveau (fra 0% til 100%) i deres evne til at kontrollere negative tanker relateret til omsorgsgiverrollen.
Subskalaens score opnås ved at beregne gennemsnittet af spørgsmålene, med en samlet score i intervallet 0-100.
Højere scorer indikerer højere selvtillid.
Subskalaen viser stærk intern konsistens og tilstrækkelig test-retest pålidelighed.
|
21 uger
|
|
Ændringer i omsorgsgivers selv-effektivitet: Reaktion på forstyrrende adfærd - 9 uger
Tidsramme: 9 uger
|
Målt med Revised Scale for Caregiver Self Efficacy - Responding to Disruptive Behaviors subskala (Steffen et al 2002).
Subskalaen indeholder 5 spørgsmål, hvor omsorgspersoner bedes vurdere deres selvtillidsniveau (fra 0% til 100%) i deres evne til at kontrollere negative tanker relateret til omsorgsarbejdet.
Subskala-scoren opnås ved at beregne gennemsnittet af spørgsmålene, med en totalscore i intervallet 0-100.
Højere scorer indikerer højere selvtillid.
Subskalaen viser stærk intern konsistens og tilstrækkelig test-retest pålidelighed.
|
9 uger
|
|
Ændringer i pårørendes selvtillid: Håndtering af forstyrrende adfærd - 21 uger
Tidsramme: 21 uger
|
Målt med Revised Scale for Caregiver Self Efficacy - Responding to Disruptive Behaviors subskala (Steffen et al 2002).
Subskalaen indeholder 5 spørgsmål, hvor omsorgspersoner bedes vurdere deres selvtillid (fra 0% til 100%) i deres evne til at kontrollere negative tanker relateret til omsorgsarbejdet.
Subskalaens score opnås ved at beregne gennemsnittet af spørgsmålene, med en totalscore på 0-100.
Højere scorer indikerer højere selv-effektivitet.
Subskalaen viser stærk intern konsistens og tilstrækkelig test-retest pålidelighed.
|
21 uger
|
|
Ændring i veteraners funktionsevner - 9 uger
Tidsramme: 9 uger
|
Ændringer i veteraners funktionsevner målt ved Stroke Impact Scale-16 (SIS-16).
SIS-16 er et 16-punkts fysisk dimensionsinstrument, udviklet som et kort selvstændigt værktøj til at måle de fysiske aspekter af apopleksigenopretning.
Vi modificerede dette instrument til at blive administreret til pårørende om deres vurdering af veteranens funktionsevne.
Scoring er baseret på en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra 16-80 point med 1 = manglende evne til at fuldføre opgaven & 5 = ingen vanskeligheder overhovedet.
Samlede score er transformeret score, som er standardiseret på en skala fra 0-100, hvor højere score indikerer bedre funktionelle resultater.
|
9 uger
|
|
Ændring i veteranens funktionelle evner - 21 uger
Tidsramme: 21 uger
|
Ændringer i veteraners funktionelle evner målt ved Stroke Impact Scale-16 (SIS-16).
SIS-16 er et 16-punkts fysisk dimensionsinstrument, udviklet som et kort, selvstændigt værktøj til at måle de fysiske aspekter af apopleksigenopretning.
Vi modificerede dette instrument til at blive administreret til pårørende om deres vurdering af veteranens funktionelle evne.
Scoring er baseret på en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra 16-80 point med 1 = manglende evne til at gennemføre punktet & 5 = ingen vanskeligheder overhovedet.
Totalscorer er transformeret scorer, der er standardiseret på en skala fra 0-100, hvor højere scorer indikerer højere funktionelle resultater.
|
21 uger
|
|
Ændringer i pårørendes sundhedsrelaterede livskvalitet - fysisk komponentscore - 9 uger
Tidsramme: 9 uger
|
Ændringer i sundhedsrelateret livskvalitet vil blive målt ved Rand 12-punkts sundhedsundersøgelsen (VR-12).
VR-12-spørgsmålene scores på en 3-punkts eller 5-punkts Likert-skala.
Den består af fysiske og følelsesmæssige skalaer.
Scores for hver skala beregnes ved hjælp af en algoritme, og scores standardiseres ved hjælp af en T-score-metrik med et gennemsnit på 50 og en standardafvigelse på 10.
Højere scores indikerer bedre sundhedsrelateret livskvalitet.
Der er ingen samlet score for VR-12.
|
9 uger
|
|
Ændringer i pårørendes sundhedsrelaterede livskvalitet - Fysisk komponent score - 21 uger
Tidsramme: 21 uger
|
Ændringer i sundhedsrelateret livskvalitet vil blive målt ved Rand 12-spørgsmål Sundhedsundersøgelse (VR-12).
VR12-spørgsmålene scores på en 3-punkts eller 5-punkts Likert-skala.
Den består af fysiske og emotionelle skalaer.
Scorer for hver skala beregnes ved hjælp af en algoritme, og scorerne standardiseres ved hjælp af en T-score-metrik med et gennemsnit på 50 og en standardafvigelse på 10.
Højere scorer indikerer bedre sundhedsrelateret livskvalitet.
Der er ikke en sammensat eller samlet score for VR-12.
|
21 uger
|
|
Ændringer i pårørendes sundhedsrelaterede livskvalitet - Mentale sundhedskomponent - 9 uger
Tidsramme: 9 uger
|
Ændringer i sundhedsrelateret livskvalitet vil blive målt ved Rand 12-punkts sundhedsundersøgelsen (VR-12).
VR-12-spørgsmålene scores på en 3-punkts eller 5-punkts Likert-skala.
Den består af fysiske og emotionelle skalaer.
Scoring for hver skala beregnes ved hjælp af en algoritme, og scoringer standardiseres ved hjælp af en T-scoremåling med et gennemsnit på 50 og en standardafvigelse på 10.
Højere scoringer indikerer en bedre sundhedsrelateret livskvalitet.
Der er ingen sammensat eller samlet score for VR-12.
|
9 uger
|
|
Ændringer i pårørendes sundhedsrelaterede livskvalitet - mental sundhedskomponent - 21 uger
Tidsramme: 21 uger
|
Ændringer i sundhedsrelateret livskvalitet måles ved Rand 12-punkts sundhedsspørgeskema (VR-12).
VR12-spørgsmålene scores på en 3-punkts eller 5-punkts Likert-skala.
Det består af fysiske og følelsesmæssige skalaer.
Scorer for hver skala beregnes ved hjælp af en algoritme og scores standardiseres ved hjælp af en T-score-metrik med et gennemsnit på 50 og en standardafvigelse på 10.
Højere scorer indikerer bedre sundhedsrelateret livskvalitet.
Der er ingen samlet score for VR-12.
|
21 uger
|
|
Social Problem-Solving Inventory-Revised Short Form (SPSI-R:S) - Ændring i omsorgspersoners problemløsningsevner - Positiv Problemløsningsorientering (PPO) efter 9 uger
Tidsramme: 9 uger
|
Social Problem Solving Inventory Revised - Short Form (SPSI-R:S) er et 25-spørgsmål, selvrapporteringsinstrument, der evaluerer karakteristika ved social problemløsning, herunder problemløsningsorientering og problemløsningspræstation.
SPSI-R:S består af fem delscorer: positiv problemorientering (PPO), negativ problemorientering (NPO), rationel problemløsningsstil (RPS), impulsivitet/skødesløshedsstil (ICS) og undgåelsesstil (AS). Hver delscore indeholder fem spørgsmål, der scores på en fempunkts Likert-type vurderingsskala, fra 0 (slet ikke sandt) til 4 (ekstremt sandt). Standardiserede scorer varierer afhængigt af personens alder: Delskala PPO- 47-135; Delskala NPO= 74-162; Delskala RPS= 56-136; Delskala ICS= 73-162; Delskala AS= 76-157, Total SPSI= 29-140. Højere delscorer på PPO og RPS, og lavere delscorer på NPO, ICS og AS indikerer god social problemløsning. |
9 uger
|
|
Social Problem-Solving Inventory-Revised Short Form (SPSI-R:S) -Ændring i omsorgspersoners problemløsningsevner- Positiv Problemorientering (PPO) efter 21 uger
Tidsramme: 21 uger
|
The Social Problem Solving Inventory Revised- Short Form (SPSI-R:S) er et 25-punkts selvrapporteringsinstrument, der evaluerer karakteristika ved social problemløsning, herunder problemløsningsorientering og problemløsningspræstation.
SPSI-R:S består af fem delscore: positiv problemorientering (PPO), negativ problemorientering (NPO), rationel problemløsningsstil (RPS), impulsivitet/uforsigtighedsstil (ICS) og undgåelsesstil (AS). Hver delscore indeholder fem punkter, der scores på en fempunkts Likert-type vurderingsskala, fra 0 (slet ikke sandt) til 4 (ekstremt sandt). Standardiserede scores varierer afhængigt af personens alder: Subskala PPO- 47-135; Subskala NPO= 74-162; Subskala RPS= 56-136; Subskala ICS= 73-162; Subskala AS= 76-157, Total SPSI= 29-140. Højere delscore på PPO og RPS, og lavere delscore af NPO, ICS og AS indikerer god social problemløsning. |
21 uger
|
|
Social Problem-Solving Inventory-Revised Short Form (SPSI-R:S) - Ændring i omsorgspersoners problemløsningsevner - Negativ problemorientering (NPO) efter 9 uger
Tidsramme: 9 uger
|
The Social Problem Solving Inventory Revised- Short Form (SPSI-R:S) er et selvrapporteringsinstrument med 25 emner, der evaluerer karakteristika for social problemløsning, herunder problemløsningsorientering og problemløsningspræstation.
SPSI-R:S består af fem underpoint: positiv problemorientering (PPO), negativ problemorientering (NPO), rationel problemløsningsstil (RPS), impulsivitet/uforsigtighedsstil (ICS) og undvigelsesstil (AS).
Hver underpoint indeholder fem emner, der scores på en fempunkts Likert-type vurderingsskala, fra 0 (slet ikke sandt) til 4 (ekstremt sandt).
Standardiserede point afhænger af personens alder: Underpunkt PPO- 47-135; Underpunkt NPO= 74-162; Underpunkt RPS= 56-136; Underpunkt ICS= 73-162; Underpunkt AS= 76-157, Samlet SPSI= 29-140.
Højere underpoint på PPO og RPS, og lavere underpoint for NPO, ICS og AS indikerer god social problemløsning.
|
9 uger
|
|
Social Problem-Solving Inventory-Revised Short Form (SPSI-R:S) - Ændring i omsorgsgivers problemløsningsevner - Negativ problemorientering (NPO) ved 21 uger
Tidsramme: 21 uger
|
The Social Problem Solving Inventory Revised- Short Form (SPSI-R:S) er et 25-punkts selvrapporteringsinstrument, der evaluerer karakteristika ved social problemløsning, herunder problemløsningsorientering og problemløsningspræstation.
SPSI-R:S består af fem delscore: positiv problemorientering (PPO), negativ problemorientering (NPO), rationel problemløsningsstil (RPS), impulsivitet/uagtsomhedsstil (ICS) og undvigelsesstil (AS). Hver delscore indeholder fem punkter, der scores på en fem-punkts Likert-skala, der spænder fra 0 (slet ikke sandt) til 4 (ekstremt sandt). Standardiserede scores varierer afhængigt af personens alder: Delskala PPO- 47-135; Delskala NPO= 74-162; Delskala RPS= 56-136; Delskala ICS= 73-162; Delskala AS= 76-157, Total SPSI= 29-140. Højere delscore på PPO og RPS og lavere delscore på NPO, ICS og AS indikerer god social problemløsning. |
21 uger
|
|
Social Problem-Solving Inventory-Revised Short Form (SPSI-R:S) - Ændring i omsorgspersonens problemløsningsevner - Rationel problemløsning (RPS) efter 9 uger
Tidsramme: 9 uger
|
Social Problem Solving Inventory Revised - Short Form (SPSI-R:S) er et 25-punkts selvrapporteringsinstrument, der evaluerer karakteristika ved social problemløsning, herunder problemløsningsorientering og problemløsningspræstation.
SPSI-R:S består af fem delscore: positiv problemorientering (PPO), negativ problemorientering (NPO), rationel problemløsningsstil (RPS), impulsivitet/uforsigtighedsstil (ICS) og undvigelsesstil (AS).
Hver delscore indeholder fem punkter, der scores på en fempunkts Likert-skala, der spænder fra 0 (slet ikke sandt) til 4 (yderst sandt).
Standardiserede scores varierer afhængigt af personens alder: Delskala PPO - 47-135; Delskala NPO = 74-162; Delskala RPS = 56-136; Delskala ICS = 73-162; Delskala AS = 76-157, Total SPSI = 29-140.
Højere delscore på PPO og RPS og lavere delscore på NPO, ICS og AS indikerer god social problemløsning.
|
9 uger
|
|
Social Problem-Solving Inventory-Revised Short Form (SPSI-R:S) - Ændring i omsorgspersonens problemløsningsevner - Rationel Problemløsning (RPS) ved 21 uger
Tidsramme: 21 uger
|
The Social Problem Solving Inventory Revised- Short Form (SPSI-R:S) er et 25-punkts selvrapporteringsinstrument, der evaluerer karakteristika ved social problemløsning, herunder problemløsningsorientering og problemløsningspræstation.
SPSI-R:S består af fem delscore: positiv problemorientering (PPO), negativ problemorientering (NPO), rationel problemløsningsstil (RPS), impulsivitet/uforsigtighedsstil (ICS) og undvigelsesstil (AS).
Hver delscore indeholder fem punkter, der scores på en fem-punkts Likert-type vurderingsskala fra 0 (slet ikke sandt) til 4 (yderst sandt).
Standardiserede scorer varierer afhængigt af personens alder: Subskala PPO- 47-135; Subskala NPO= 74-162; Subskala RPS= 56-136; Subskala ICS= 73-162; Subskala AS= 76-157, Total SPSI= 29-140.
Højere delscore på PPO og RPS samt lavere delscore på NPO, ICS og AS indikerer god social problemløsning.
|
21 uger
|
|
Social Problem-Solving Inventory-Revised Short Form (SPSI-R:S) - Ændring i omsorgspersoners problemløsningsevner - Impulsivitet/Sømmeløs Stil (ICS) efter 9 uger
Tidsramme: 9 uger
|
Social Problem Solving Inventory Revised- Short Form (SPSI-R:S) er et selvrapporteringsinstrument med 25 spørgsmål, der vurderer egenskaber ved social problemløsning, herunder problemløsningsorientering og problemløsningspræstation.
SPSI-R:S består af fem delscorer: positiv problemorientering (PPO), negativ problemorientering (NPO), rationel problemløsningsstil (RPS), impulsivitet/uforsigtighedsstil (ICS) og undvigelsesstil (AS).
Hver delscore indeholder fem spørgsmål, der scores på en fempunkts Likert-type vurderingsskala, fra 0 (slet ikke sandt) til 4 (yderst sandt).
Standardiserede scorer varierer afhængigt af personens alder: Delskala PPO- 47-135; Delskala NPO= 74-162; Delskala RPS= 56-136; Delskala ICS= 73-162; Delskala AS= 76-157, Total SPSI= 29-140.
Højere delscorer på PPO og RPS og lavere delscorer på NPO, ICS og AS indikerer god social problemløsning.
|
9 uger
|
|
Social Problem-Solving Inventory-Revised Short Form (SPSI-R:S) - Ændring i omsorgspersonens problemløsningsevner - Impulsivitet/Uagtsomhedsstil (ICS) ved 21 uger
Tidsramme: 21 uger
|
The Social Problem Solving Inventory Revised- Short Form (SPSI-R:S) er et 25-punkts selvrapporteringsinstrument, der evaluerer karakteristika ved social problemløsning, herunder problemløsningsorientering og problemløsningspræstation.
SPSI-R:S består af fem delscore: positiv problemorientering (PPO), negativ problemorientering (NPO), rationel problemløsningsstil (RPS), impulsivitet/uforsigtighedsstil (ICS) og undvigelsesstil (AS).
Hver delscore indeholder fem punkter, der scores på en fempunkts Likert-type vurderingsskala, fra 0 (slet ikke sandt) til 4 (yderst sandt).
Standardiserede scorer varierer afhængigt af personens alder: Delskala PPO- 47-135; Delskala NPO= 74-162; Delskala RPS= 56-136; Delskala ICS= 73-162; Delskala AS= 76-157, Total SPSI= 29-140.
Højere delscore på PPO og RPS og lavere delscore på NPO, ICS og AS indikerer god social problemløsning.
|
21 uger
|
|
Social Problem-Solving Inventory-Revised Short Form (SPSI-R:S) - Ændring i omsorgsgivers problemløsningsevner - Undgåelsesstil (AS) efter 9 uger
Tidsramme: 9 uger
|
Den Sociale Problemløsningsinventar Revideret - Kort Form (SPSI-R:S) er et 25-spørgsmål, selvrapporteringsinstrument, der evaluerer karakteristika for social problemløsning, herunder problemløsningsorientering og problemløsningspræstation.
SPSI-R:S består af fem delscore: positiv problemorientering (PPO), negativ problemorientering (NPO), rationel problemløsningsstil (RPS), impulsivitet/uforsigtighedsstil (ICS) og undvigelsesstil (AS).
Hver delscore indeholder fem spørgsmål, der scores på en fempunkts Likert-type vurderingsskala, der spænder fra 0 (slet ikke sandt) til 4 (yderst sandt).
Standardiserede scores varierer afhængigt af personens alder: Delskala PPO- 47-135; Delskala NPO= 74-162; Delskala RPS= 56-136; Delskala ICS= 73-162; Delskala AS= 76-157, Total SPSI= 29-140.
Højere delscore på PPO og RPS og lavere delscore på NPO, ICS og AS indikerer god social problemløsning.
|
9 uger
|
|
Social Problem-Solving Inventory-Revised Short Form (SPSI-R:S) - Ændring i omsorgspersoners problemløsningsevner - Undgåelsesstil (AS) ved 21 uger
Tidsramme: 21 uger
|
Social Problem Solving Inventory Revised- Short Form (SPSI-R:S) er et 25-spørgsmål selvrapporteringsinstrument, der evaluerer karakteristika ved social problemløsning, herunder problemløsningsorientering og problemløsningspræstation.
SPSI-R:S består af fem delscore: positiv problemorientering (PPO), negativ problemorientering (NPO), rationel problemløsningsstil (RPS), impulsivitet/uagtsomhedsstil (ICS) og undvigelsesstil (AS).
Hver delscore indeholder fem spørgsmål, der scores på en fempunkts Likert-skala, der spænder fra 0 (slet ikke sandt) til 4 (yderst sandt).
Standardiserede score afhænger af personens alder: Delskala PPO- 47-135; Delskala NPO= 74-162; Delskala RPS= 56-136; Delskala ICS= 73-162; Delskala AS= 76-157, Total SPSI= 29-140.
Højere delscore på PPO og RPS og lavere delscore på NPO, ICS og AS indikerer god social problemløsning.
|
21 uger
|
|
Social Problem-Solving Inventory-Revised Short Form (SPSI-R:S) - Ændring i omsorgsgivers problemløsningsevner - Problem Løsning Total efter 9 uger
Tidsramme: 9 uger
|
Social Problem Solving Inventory Revised - Short Form (SPSI-R:S) er et 25-punkts selvrapporteringsinstrument, der evaluerer karakteristika ved social problemløsning, herunder problemløsningsorientering og problemløsningspræstation.
SPSI-R:S består af fem delscore: positiv problemorientering (PPO), negativ problemorientering (NPO), rationel problemløsningsstil (RPS), impulsivitet/uforsigtighedsstil (ICS) og undvigelsesstil (AS).
Hver delscore indeholder fem punkter, der scores på en fempunkts Likert-type vurderingsskala, der spænder fra 0 (slet ikke sandt) til 4 (yderst sandt).
Standardiserede scorer varierer afhængigt af personens alder: Delskala PPO- 47-135; Delskala NPO= 74-162; Delskala RPS= 56-136; Delskala ICS= 73-162; Delskala AS= 76-157, Total SPSI= 29-140.
Højere delscore på PPO og RPS og lavere delscore på NPO, ICS og AS indikerer god social problemløsning.
|
9 uger
|
|
Social Problem-Solving Inventory-Revised Short Form (SPSI-R:S) - Ændring i omsorgsgiveres problemløsningsevner - Problem Løsning Total ved 21 uger
Tidsramme: 21 uger
|
Social Problem Solving Inventory Revised- Short Form (SPSI-R:S) er et 25-punkts, selvrapporteringsinstrument, der evaluerer karakteristika ved social problemløsning, herunder problemløsningsorientering og problemløsningspræstation.
SPSI-R:S består af fem delscore: positiv problemorientering (PPO), negativ problemorientering (NPO), rationel problemløsningsstil (RPS), impulsivitet/uforsigtighedsstil (ICS) og undgåelsesstil (AS).
Hver delscore indeholder fem punkter, der scores på en fempunkts Likert-type vurderingsskala, der spænder fra 0 (slet ikke sandt) til 4 (yderst sandt).
Standardiserede scores varierer afhængigt af personens alder: Subskala PPO- 47-135; Subskala NPO= 74-162; Subskala RPS= 56-136; Subskala ICS= 73-162; Subskala AS= 76-157, Total SPSI= 29-140.
Højere delscore på PPO og RPS, og lavere delscore af NPO, ICS og AS indikerer god social problemløsning.
|
21 uger
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Veteraners Sundhedsudnyttelse - Antal Deltagere med Hospitalsindlæggelser - 9 Uger
Tidsramme: 9 uger
|
Veteraners sundhedsudnyttelse målt ved en undersøgelse udviklet til dette studie for at registrere antallet, datoerne og årsagerne til alle sundhedsbesøg (indlæggelser, akutmodtagelser, klinikbesøg) veteraner havde i løbet af studiet.
Undersøgelsen bestod af ti spørgsmål med kombinerede svarmuligheder inklusive kategoriske (ja/nej) og åbne svar (hvad var årsagen til besøget).
Mens udnyttelsesvariablerne er numeriske, er de tællevariabler med positiv skævhed; størstedelen af værdierne er 0, men med nogle værdier i intervallet 1-4.
Derfor analyserede vi variablerne som kategoriske (ja/nej) ved hjælp af Chi-i-anden-tests og angav værdier som frekvenser.
|
9 uger
|
|
Veteraners Sundhedsudnyttelse - Antal Deltagere Med Indlæggelser - 21 Uger
Tidsramme: 21 uger
|
Veteraners sundhedsudnyttelse målt ved en undersøgelse udviklet til denne undersøgelse for at registrere antallet, datoerne og årsagerne til alle sundhedsbesøg (indlæggelser, akutmodtagelser, klinikbesøg), som veteraner havde i løbet af undersøgelsen.
Undersøgelsen bestod af ti spørgsmål med kombinerede svarmuligheder inklusive kategoriske (ja/nej) og åbne svar (hvad var årsagen til besøget). Mens udnyttelsesvariablerne er numeriske, er de tællevariabler med positiv skævhed; størstedelen af værdierne er 0, men med nogle værdier i intervallet 1-4. Derfor analyserede vi variablerne som kategoriske (ja/nej) ved hjælp af Chi-i-anden-tests og præsenterede værdier som frekvenser. |
21 uger
|
|
Veteraners Sundhedsydelsesudnyttelse - Antal Deltagere med Indlæggelser - Akutmodtagelsesbesøg - 9 Uger
Tidsramme: 9 uger
|
Veteraners sundhedsudnyttelse målt ved en undersøgelse udviklet til dette studie for at registrere antallet, datoerne og årsagerne til alle sundhedsbesøg (indlæggelser, akutmodtagelser, klinikbesøg), som veteraner havde i løbet af studiet.
Undersøgelsen bestod af ti spørgsmål med kombinerede svarmuligheder inklusive kategoriske (ja/nej) og åbne svar (hvad var årsagen til besøget).
Mens udnyttelsesvariablerne er numeriske, er de tællevariabler med positiv skævhed; størstedelen af værdierne er 0, men med nogle værdier i området 1-4.
Derfor analyserede vi variablerne som kategoriske (ja/nej) ved hjælp af Chi-i-anden-tests og angav værdier som frekvenser.
|
9 uger
|
|
Veteraners sundhedsudnyttelse - Antal deltagere med indlæggelser - Akutmodtagelsesbesøg - 21 uger
Tidsramme: 21 uger
|
Veteraners sundhedsudnyttelse målt ved en undersøgelse udviklet til denne undersøgelse for at registrere antallet, datoerne og årsagerne til alle sundhedsbesøg (indlæggelser, akutmodtagelse, klinikbesøg), som veteraner havde i løbet af undersøgelsen.
Undersøgelsen bestod af ti spørgsmål med kombinerede svarmuligheder, herunder kategoriske (ja/nej) og åbne svar (hvad var årsagen til besøget).
Selvom udnyttelsesvariablerne er numeriske, er de tællevariabler med positiv skævhed; størstedelen af værdierne er 0, men med nogle værdier i intervallet 1-4.
Vi analyserede derfor variablerne som kategoriske (ja/nej) ved hjælp af Chi-i-anden-tests og angav værdier som frekvenser.
|
21 uger
|
|
Veteraners Sundhedsudnyttelse - Antal Deltagere med Indlæggelser - Uplanlagte Primærlægebesøg - 9 Uger
Tidsramme: 9 uger
|
Veteraners sundhedsydelsesforbrug målt ved en undersøgelse udviklet til denne undersøgelse for at registrere antallet, datoerne og årsagerne til alle sundhedsbesøg (indlæggelser, akutmodtagelser, klinikbesøg), som veteraner havde i løbet af undersøgelsen.
Undersøgelsen bestod af ti spørgsmål med kombinerede svarmuligheder, herunder kategoriske (ja/nej) og åbne svar (hvad var årsagen til besøget).
Mens forbrugsvariablerne er numeriske, er de tællevariabler med positiv skævhed; størstedelen af værdierne er 0, men med nogle værdier i intervallet 1-4.
Vi analyserede derfor variablerne som kategoriske (ja/nej) ved hjælp af Chi-i-anden-tests og angav værdier som frekvenser.
|
9 uger
|
|
Veteraners Sundhedsydelsesudnyttelse - Antal Deltagere Med Indlæggelser - Uplanlagte Primærbehandlingsbesøg - 21 Uger
Tidsramme: 21 uger
|
Veteraners sundhedsudnyttelse målt ved en undersøgelse udviklet til denne undersøgelse for at registrere antallet, datoerne og årsagerne til alle sundhedsbesøg (indlæggelser, akutmodtagelser, klinikbesøg), som veteraner havde i løbet af undersøgelsen.
Undersøgelsen bestod af ti spørgsmål med kombinerede svarmuligheder, herunder kategoriske (ja/nej) og åbne svar (hvad var årsagen til besøget).
Mens udnyttelsesvariablerne er numeriske, er de tællevariabler med positiv skævhed; størstedelen af værdierne er 0, men med nogle værdier i intervallet 1-4.
Derfor analyserede vi variablerne som kategoriske (ja/nej) ved hjælp af Chi-kvadrattests og præsenterede værdier som frekvenser.
|
21 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ivette M Freytes, PhD MEd BA, North Florida/South Georgia Veterans Health System, Gainesville, FL
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Freytes IM, Schmitzberger MK, Rivera-Rivera N, Lopez J, Motta-Valencia K, Wu SS, Orozco T, Hale-Gallardo J, Eliazar-Macke N, LeLaurin JH, Uphold CR. Study protocol of a telephone problem-solving intervention for Spanish-speaking caregivers of veterans post-stroke: an 8-session investigator-blinded, two-arm parallel (intervention vs usual care), randomized clinical trial. BMC Prim Care. 2023 Mar 17;24(1):73. doi: 10.1186/s12875-022-01929-y.
- Freytes IM, Schmitzberger M, Rivera-Rivera N, Lopez J, Mylott D, Motta-Valencia K, Uphold CR. Serving Underserved Veterans and Their Caregiver: Developing Tailored Culturally Relevant Interventions. [Abstract]. Innovation in aging. 2019 Nov 8; 3(Supp 1):S674.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IIR 15-117
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depression
-
University of California, San FranciscoNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Aktiv, ikke rekrutterendeDepression Moderat | Depression Mild | Depression, teenagerForenede Stater
-
ProgenaBiomeTrukket tilbageDepression | Depression, postpartum | Depression, angst | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskForenede Stater
-
Bekelu Teka WorkuJimma UniversityIkke rekrutterer endnuPrænatal depression | Mental sundhedsrelateret livskvalitet | Mødre postpartum depression | Faders postpartum depressionEtiopien
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringDepression | Depression - svær depressiv lidelse | Depression Kronisk | Depression hos voksne | Depressionslidelser | Depression lidelseForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Kolby Walker, DO; Brittany KimbleRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryAktiv, ikke rekrutterendeDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
Lipocine Inc.AfsluttetDepression, postpartum | Postnatal depression | Peripartum depression | Depression, post-partum | Postpartum depression (PPD) | Post-Natal depressionForenede Stater
-
Fondation FondaMentalGYNOVIkke rekrutterer endnuDepression | Depression hos voksne | Depression lidelseFrankrig
-
University of MinnesotaAfsluttetDepression SymptomerForenede Stater
-
University of CincinnatiNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrutteringMild depressionForenede Stater
Kliniske forsøg med REDNING Problemløsningsintervention
-
Andrea KnightThe Hospital for Sick ChildrenRekruttering
-
University of Texas at AustinNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetDepressionForenede Stater
-
University Hospital, BonnGerman Federal Ministry of Education and ResearchUkendt
-
Rema AfifiAfsluttetStress, psykologisk | Mentalt helbredLibanon
-
University of PennsylvaniaNational Cancer Institute (NCI); Northwestern UniversityRekruttering