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Intervention en espagnol pour les soignants des vétérans victimes d'un AVC (RESCUE Espanol)

29 février 2024 mis à jour par: VA Office of Research and Development

Intervention en ligne et par téléphone en espagnol pour les soignants des anciens combattants victimes d'un AVC

Cette étude de recherche testera une intervention de résolution de problèmes pour les soignants d'AVC hispanophones qui sera dispensée par téléphone et en ligne via la version espagnole précédemment développée et disponible à l'échelle nationale du site Web RESCUE. Les enquêteurs adapteront leur intervention de résolution de problèmes précédemment testée et la rendront culturellement pertinente pour les soignants hispaniques. L'objectif principal des enquêteurs est de tester l'efficacité d'une brève intervention téléphonique et en ligne de résolution de problèmes. Les objectifs sont : 1) réduire le fardeau des soignants et la dépression, 2) améliorer les capacités de résolution de problèmes, l'auto-efficacité et la qualité de vie des soignants, 3) améliorer les capacités fonctionnelles des vétérans et déterminer l'impact de l'intervention sur l'utilisation des soins de santé par les vétérans, 4 ) déterminer l'impact budgétaire, et 5) déterminer les perceptions des soignants de l'intervention.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Description détaillée

Cette étude de recherche testera une intervention de résolution de problèmes pour les soignants d'AVC hispanophones qui sera dispensée par téléphone et en ligne via la version espagnole précédemment développée et disponible à l'échelle nationale du site Web RESCUE. Les enquêteurs adapteront leur intervention de résolution de problèmes précédemment testée et la rendront culturellement pertinente pour les soignants hispaniques. L'objectif principal des enquêteurs est de tester l'efficacité d'une brève intervention téléphonique et en ligne de résolution de problèmes. Les objectifs sont : 1) réduire le fardeau des soignants et la dépression, 2) améliorer les capacités de résolution de problèmes, l'auto-efficacité et la qualité de vie des soignants, 3) améliorer les capacités fonctionnelles des vétérans et déterminer l'impact de l'intervention sur l'utilisation des soins de santé par les vétérans, 4 ) déterminer l'impact budgétaire, et 5) déterminer les perceptions des soignants de l'intervention.

Les enquêteurs mèneront un essai contrôlé randomisé à deux bras (intervention en 8 sessions par rapport aux soins standard) pour tester une intervention de résolution de problèmes pour les soignants hispanophones de l'AVC qui sera dispensée par téléphone et en ligne via le système précédemment développé et version espagnole disponible au niveau national du site Web de RESCUE. Un échantillon de 290 soignants d'AVC sera assigné au hasard à un groupe d'intervention ou à un groupe de soins standard. Critères d'éligibilité : les aidants hispaniques d'anciens combattants ayant reçu un diagnostic principal d'AVC sont éligibles à la participation s'ils répondent aux critères suivants : 1) sont les principaux aidants et fournissent la majorité des soins à un ancien combattant ayant reçu un diagnostic d'AVC (codes ICD9 pour les AVC : 430-438 ou CIM 10 codes 160.0 à 169.998) au cours de la dernière année et qui a au moins deux déficits des activités de la vie quotidienne (AVQ) ou un problème neurologique nouveau ou qui s'aggrave, 2) ont accès à Internet et peuvent (soit eux-mêmes ou via un parent ou un ami) 3) sont joignables par téléphone portable ou à la maison, 4) l'espagnol est leur langue préférée, 5) ont un stress modéré à sévère, et 6) ) s'identifient comme hispaniques, et 7) acceptent d'être assignés au hasard au groupe d'intervention ou de soins standard. Nous déterminerons le statut d'aidant.

Des mesures de base seront effectuées avec les soignants avant l'intervention. Les évaluations post-test seront recueillies 1 et 12 semaines après l'intervention. De plus, les enquêteurs obtiendront des mesures pré- et post-test des variables liées aux vétérans via les dossiers de santé électroniques de la SCRP. Des entretiens qualitatifs seront menés pour évaluer les perceptions des soignants sur l'intervention. Un modèle mixte linéaire général pour les mesures répétées sera utilisé pour examiner la relation entre l'affectation du traitement et chaque résultat au fil du temps. Les enquêteurs mesureront l'impact budgétaire de l'intervention en comparant les coûts du groupe d'intervention aux coûts du groupe témoin.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

227

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • San Juan, Porto Rico, 00927-3200
        • VA Caribbean Healthcare System, San Juan, PR
    • Florida
      • Gainesville, Florida, États-Unis, 32608-1135
        • North Florida/South Georgia Veterans Health System, Gainesville, FL
      • Orlando, Florida, États-Unis, 32803
        • Orlando VA Medical Center, Orlando, FL
      • Tampa, Florida, États-Unis, 33612
        • James A. Haley Veterans' Hospital, Tampa, FL

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

Les soignants hispaniques de vétérans ayant reçu un diagnostic principal d'AVC sont éligibles à la participation s'ils répondent aux critères suivants : 1) sont les principaux soignants et fournissent la majorité des soins à un vétéran ayant reçu un diagnostic d'AVC (codes ICD9 pour les AVC : 430- 438 ou CIM 10 codes 160.0 à 169.998) au cours de la dernière année et qui a au moins deux déficits des activités de la vie quotidienne (AVQ) ou un problème neurologique nouveau ou qui s'aggrave, 2) ont accès à Internet et peuvent (soit eux-mêmes, soit via un parent ou un ami) 3) sont joignables par téléphone portable ou à la maison, 4) l'espagnol est leur langue préférée, 5) ont un stress modéré à sévère, et 6) ) s'identifient comme hispaniques, et 7) acceptent d'être assignés au hasard à l'intervention ou à la norme groupe de soins.

affectation andom au groupe d'intervention ou de soins standard. Les enquêteurs détermineront le statut de soignant.

Critère d'exclusion:

Les enquêteurs excluront les soignants qui ne répondent pas à un ou plusieurs des critères d'inclusion ou qui gèrent des problèmes de fin de vie (les survivants d'un AVC sont susceptibles de mourir dans les cinq mois suivant leur sortie).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Soins standards
Les participants à l'étude recevront les soins standard habituels qu'ils recevraient s'ils n'avaient pas été inscrits à cette étude
Expérimental: Intervention de résolution de problèmes
L'intervention consiste en une intervention de résolution de problèmes et des informations / outils sur la version espagnole précédemment développée et fondée sur des preuves du site Web RESCUE pour les soignants d'AVC afin d'améliorer les résultats des soignants d'AVC. L'intervention sera effectuée par téléphone par un conseiller en réadaptation formé. L'intervention comprend quatre composantes : 1. Introduction au site RESCUE et à la méthode de résolution de problèmes ; 2. Exemple illustratif sur la façon d'utiliser l'approche de résolution de problèmes et le site Web RESCUE pour résoudre les problèmes de prestation de soins; 3. Exercice pratique individualisé pour élaborer un plan personnalisé de résolution de problèmes; et 4. Résumé de la méthode de résolution de problèmes.
Il s'agit d'une intervention d'éducation et de soutien pour les soignants des anciens combattants ayant subi un AVC. Les chercheurs enseigneront aux participants à l'étude le modèle COPE de résolution de problèmes et les guideront dans l'application de ce modèle dans leur rôle de soignant. Ils recevront une formation sur l'AVC adaptée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans la dépression du soignant
Délai: ligne de base, 9 semaines et 20 semaines
Dépression du soignant telle que mesurée par le CESD-20
ligne de base, 9 semaines et 20 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans la qualité de vie liée à la santé des soignants
Délai: ligne de base, 9 semaines et 20 semaines
tel que mesuré par l'enquête sur la santé des anciens combattants RAND 12 (VR-12)
ligne de base, 9 semaines et 20 semaines
Changement dans le fardeau des soignants
Délai: ligne de base, 9 semaines et 20 semaines
tel que mesuré par l'instrument Zarit Burden
ligne de base, 9 semaines et 20 semaines
Changement dans les capacités de résolution de problèmes des soignants
Délai: ligne de base, 9 semaines et 20 semaines
tel que mesuré par le Social Problem Solving Inventory - forme abrégée
ligne de base, 9 semaines et 20 semaines
Changement dans l'auto-efficacité des soignants
Délai: ligne de base, 9 semaines et 20 semaines
Tel que mesuré par l'échelle révisée de l'auto-efficacité de la prestation de soins
ligne de base, 9 semaines et 20 semaines
Changement dans les capacités fonctionnelles des vétérans
Délai: ligne de base, 9 semaines et 20 semaines
tel que rapporté par leurs soignants sur l'échelle d'impact de l'AVC
ligne de base, 9 semaines et 20 semaines
Changement dans l'utilisation des soins de santé par les vétérans
Délai: ligne de base, 9 semaines et 20 semaines
tel que rapporté par leurs soignants
ligne de base, 9 semaines et 20 semaines
Évolution de l'utilisation des soins de santé par les vétérans
Délai: ligne de base, 9 semaines et 20 semaines
tel qu'enregistré dans les revues de dossiers
ligne de base, 9 semaines et 20 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ivette Magaly Freytes, PhD MEd BA, North Florida/South Georgia Veterans Health System, Gainesville, FL

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

  • Freytes MI, Schmitzberger M, Rivera-Rivera N, Lopez J, Mylott D, Motta-Valencia K, Uphold CR. Serving Underserved Veterans and Their Caregiver: Developing Tailored Culturally Relevant Interventions. [Abstract]. Innovation in aging. 2019 Nov 8; 3(Supp 1):S674.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2018

Achèvement primaire (Estimé)

6 septembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 septembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 mai 2017

Première publication (Réel)

5 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

1 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IIR 15-117

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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