- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03142841
Hiszpańska interwencja dla opiekunów weteranów z udarem (RESCUE)
Hiszpańska interwencja online i telefoniczna dla opiekunów weteranów z udarem mózgu
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie badawcze przetestuje interwencję mającą na celu rozwiązanie problemu dla hiszpańskojęzycznych opiekunów osób po udarze mózgu, która zostanie przeprowadzona przez telefon i Internet za pośrednictwem wcześniej opracowanej i dostępnej w całym kraju hiszpańskiej wersji strony internetowej RESCUE. Badacze dostosują swoją wcześniej przetestowaną pilotażowo interwencję mającą na celu rozwiązanie problemu i sprawią, że będzie ona odpowiednia kulturowo dla latynoskich opiekunów. Głównym celem badaczy jest przetestowanie skuteczności krótkiej, telefonicznej i internetowej interwencji mającej na celu rozwiązanie problemu. Cele to: 1) zmniejszenie obciążenia i depresji opiekunów, 2) poprawa zdolności opiekunów do rozwiązywania problemów, poczucia własnej skuteczności i jakości życia, 3) poprawa zdolności funkcjonalnych weteranów i określenie wpływu interwencji na wykorzystanie opieki zdrowotnej przez weteranów, 4 ) określić wpływ na budżet oraz 5) określić sposób postrzegania interwencji przez opiekunów.
Badacze przeprowadzą dwuramienne (interwencja 8 sesji w porównaniu ze standardową opieką), randomizowane, kontrolowane badanie, aby przetestować interwencję mającą na celu rozwiązanie problemu dla hiszpańskojęzycznych opiekunów udaru mózgu, która zostanie przeprowadzona przez telefon i Internet za pośrednictwem wcześniej opracowanej i ogólnokrajowa hiszpańska wersja strony internetowej RESCUE. Próbka 290 opiekunów udaru zostanie losowo przydzielona do grupy interwencji lub standardowej opieki. Kryteria kwalifikacyjne: Latynoscy opiekunowie weteranów z pierwotnym rozpoznaniem udaru kwalifikują się do udziału, jeśli spełniają następujące kryteria: 1) są głównym opiekunem i zapewniają większość opieki nad weteranem, u którego zdiagnozowano udar (kody ICD9 dla udaru) : 430-438 lub kody ICD 10 od 160.0 do 169.998) w ciągu ostatniego roku i która ma co najmniej dwa deficyty czynności życia codziennego (ADL) lub nowy lub pogarszający się problem neurologiczny, 2) ma dostęp do Internetu i zdolność (albo on sam, albo przez krewnego lub znajomego) 3) można się z nimi skontaktować przez telefon komórkowy lub domowy, 4) preferowanym językiem jest hiszpański, 5) odczuwają umiarkowany lub silny stres, 6) identyfikują się jako Latynosi oraz 7) zgadzają się na losowe przydziały do grupa interwencji lub standardowa opieka. Ustalimy status opiekuna.
Pomiary podstawowe zostaną przeprowadzone z opiekunami przed interwencją. Oceny po teście zostaną zebrane 1 i 12 tygodni po interwencji. Ponadto badacze uzyskają pomiary zmiennych związanych z weteranami przed i po teście za pośrednictwem elektronicznej dokumentacji medycznej CPRS. Przeprowadzone zostaną wywiady jakościowe w celu oceny postrzegania interwencji przez opiekunów. Ogólny liniowy model mieszany dla powtarzanych pomiarów zostanie wykorzystany do zbadania związku między przypisaniem leczenia a każdym wynikiem w czasie. Badacze zmierzą wpływ interwencji na budżet, porównując koszty grupy interwencyjnej z kosztami grupy kontrolnej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
San Juan, Portoryko, 00927-3200
- VA Caribbean Healthcare System, San Juan, PR
-
-
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32608-1135
- North Florida/South Georgia Veterans Health System, Gainesville, FL
-
Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32803
- Orlando VA Medical Center, Orlando, FL
-
Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33612
- James A. Haley Veterans' Hospital, Tampa, FL
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Latynoscy opiekunowie weteranów z pierwotnym rozpoznaniem udaru kwalifikują się do udziału, jeśli spełniają następujące kryteria: 1) są głównym opiekunem i zapewniają większość opieki nad weteranem, u którego zdiagnozowano udar (kody ICD9 dla udaru: 430- 438 lub kody ICD 10 od 160.0 do 169.998) w ciągu ostatniego roku i która ma co najmniej dwa deficyty czynności życia codziennego (ADL) lub nowy lub pogarszający się problem neurologiczny, 2) ma dostęp do Internetu i możliwość (samodzielnie lub za pośrednictwem krewnego) lub przyjaciel) 3) są osiągalni przez telefon komórkowy lub domowy, 4) preferują hiszpański, 5) odczuwają umiarkowany lub silny stres, oraz 6) określają się jako Latynosi i 7) zgadzają się na losowe przydzielenie do interwencji lub standardu grupa opiekuńcza.
andom przypisanie do grupy interwencyjnej lub standardowej opieki. Śledczy określą status opiekuna.
Kryteria wyłączenia:
Badacze wykluczą opiekunów, którzy nie spełniają jednego lub więcej kryteriów włączenia lub radzą sobie z problemami końca życia (osoby, które przeżyły udar, prawdopodobnie umrą w ciągu pięciu miesięcy po wypisaniu ze szpitala).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Standardowa Opieka
Grupa otrzymująca standardową opiekę będzie otrzymywać zwykłą standardową opiekę, którą otrzymywałaby, gdyby nie została włączona do tego badania
|
|
|
Eksperymentalny: Interwencja w zakresie rozwiązywania problemów
Uczestnicy w grupie interwencyjnej otrzymali 8-tygodniową sesję rozwiązywania problemów przeprowadzoną telefonicznie przez trenera interwencjonistę.
Interwencja składa się z czterech komponentów: 1. Wprowadzenie do strony internetowej RESCUE i metody rozwiązywania problemów; 2. Ilustracyjny przykład, jak używać podejścia rozwiązywania problemów i strony RESCUE do adresowania problemów opiekuńczych; 3. Indywidualne ćwiczenie praktyczne do opracowania spersonalizowanego planu rozwiązywania problemów; oraz 4. Podsumowanie metody rozwiązywania problemów.
|
Interwencja RESCUE w zakresie rozwiązywania problemów: To interwencja edukacyjna i wspierająca dla opiekunów weteranów po udarze.
Badacze nauczyli uczestników badania modelu rozwiązywania problemów COPE (Kreatywność, Optymizm, Planowanie, Ekspercka Rada) i poprowadzili ich przez zastosowanie tego modelu w ich roli opiekuna.
Otrzymują również dostosowaną do ich potrzeb edukację na temat udaru.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w depresji opiekuna w 9. tygodniu
Ramy czasowe: 9 tygodni po punkcie wyjściowym
|
Depresja opiekuna mierzona za pomocą Skali Depresji Centrum Badań Epidemiologicznych (CES-D-20).
CES-D to 20-punktowa skala Likerta z czterema stopniami, od "nigdy" (0) do "większość czasu" (3).
Wartość minimalna wynosi 0, a maksymalna 60.
Wyższy wynik oznacza gorszy wynik (większe nasilenie depresji).
To narzędzie ma dobrą rzetelność i trafność.
|
9 tygodni po punkcie wyjściowym
|
|
Zmiana w depresji opiekuna po 21 tygodniach
Ramy czasowe: 21 tygodni od punktu wyjściowego
|
Depresja opiekuna mierzona za pomocą Skali Depresji Centrum Badań Epidemiologicznych (CES-D-20).
CES-D to 20-pozycyjna skala Likerta z czterema punktami, od "nigdy" (0) do "większość czasu" (3).
Wartość minimalna wynosi 0, a maksymalna 60.
Wyższy wynik oznacza gorszy wynik (większą depresję).
To narzędzie ma dobrą rzetelność i trafność.
|
21 tygodni od punktu wyjściowego
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w obciążeniu opiekuna - Zarit - 9 tygodni
Ramy czasowe: 9 tygodni
|
Zmiany w obciążeniu będą mierzone za pomocą narzędzia Zarit Burden Interview.
To 22-punktowe narzędzie jest oceniane w 5-punktowej skali Likerta, od 0 (Nigdy) do 4 (Prawie zawsze).
Minimalna wartość wynosi 0, a maksymalny wynik to 88.
Wyższe wyniki wskazują na większe obciążenie.
|
9 tygodni
|
|
Zmiana w obciążeniu opiekuna - Zarit - 21 tygodni
Ramy czasowe: 21 tygodni
|
Zmiany w obciążeniu będą mierzone za pomocą kwestionariusza Zarit Burden Interview.
Ten 22-punktowy instrument jest oceniany w 5-stopniowej skali Likerta, od 0 (Nigdy) do 4 (Prawie zawsze). Wartość minimalna wynosi 0, a maksymalny wynik to 88. Wyższe wyniki wskazują na większe obciążenie. |
21 tygodni
|
|
Zmiana w samoskuteczności opiekuna – uzyskiwanie wytchnienia – 9 tygodni
Ramy czasowe: 9 tygodni
|
Zmiana w poczuciu własnej skuteczności jest mierzona za pomocą zmodyfikowanej Skali Poczucia Własnej Skuteczności w Opiece – podskali Uzyskiwania Wytchnienia.
Podskala zawiera 5 pozycji, które proszą opiekunów o ocenę ich poziomu pewności (od 0% do 100%) w proszeniu o pomoc.
Wynik podskali uzyskuje się poprzez obliczenie średniej z pozycji, z całkowitym zakresem punktacji 0-100.
Wyższe wyniki wskazują na wyższe poczucie własnej skuteczności.
Podskala wykazuje silną spójność wewnętrzną i adekwatną rzetelność test-retest.
|
9 tygodni
|
|
Zmiana w samoskuteczności opiekuna – uzyskiwanie wytchnienia – 21 tygodni
Ramy czasowe: 21 tygodni
|
Zmiana w poczuciu własnej skuteczności jest mierzona za pomocą zmodyfikowanej Skali Poczucia Własnej Skuteczności w Opiece – podskali Pozyskiwania Wytchnienia.
Podskala zawiera 5 pozycji, które proszą opiekunów o ocenę poziomu pewności siebie (od 0% do 100%) w proszeniu o pomoc. Wynik podskali uzyskuje się poprzez obliczenie średniej z pozycji, z całkowitym zakresem wyniku 0-100. Wyższe wyniki wskazują na większe poczucie własnej skuteczności. Podskala wykazuje silną spójność wewnętrzną i adekwatną wiarygodność test-retest. |
21 tygodni
|
|
Zmiany w samoocenie opiekuna – Kontrolowanie niepokojących myśli – 9 tygodni
Ramy czasowe: 9 tygodni
|
Mierzone za pomocą zmodyfikowanej skali samoefektywności opiekuna – podskali Kontrola Niepokojących Myśli (Steffen i in. 2002).
Podskala zawiera 5 pozycji, które proszą opiekunów o ocenę poziomu pewności (od 0% do 100%) w ich zdolności do kontrolowania negatywnych myśli związanych z opieką.
Wynik podskali uzyskuje się poprzez obliczenie średniej z pozycji, z całkowitym zakresem wyniku 0-100.
Wyższe wyniki wskazują na wyższą samoefektywność.
Podskala wykazuje silną spójność wewnętrzną i adekwatną rzetelność test-retest.
|
9 tygodni
|
|
Zmiany w samoefektywności opiekuna - Kontrolowanie niepokojących myśli - 21 tygodni
Ramy czasowe: 21 tygodni
|
Mierzone za pomocą Zmodyfikowanej Skali Samoskuteczności Opiekunów – Podskala Kontrolowania Niepokojących Myśli (Steffen i in. 2002).
Podskala zawiera 5 pozycji, które proszą opiekunów o ocenę poziomu pewności siebie (od 0% do 100%) w ich zdolności do kontrolowania negatywnych myśli związanych z opieką.
Wynik podskali uzyskuje się poprzez obliczenie średniej z pozycji, z zakresem całkowitym od 0 do 100.
Wyższe wyniki wskazują na wyższą samoskuteczność.
Podskala wykazuje silną spójność wewnętrzną i adekwatną rzetelność test-retest.
|
21 tygodni
|
|
Zmiany w poczuciu własnej skuteczności opiekuna: Reagowanie na zachowania destrukcyjne - 9 tygodni
Ramy czasowe: 9 tygodni
|
Mierzone za pomocą Zrewidowanej Skali Samoefektywności Opiekuna – podskala Reagowania na Zaburzenia Zachowania (Steffen i wsp. 2002).
Podskala zawiera 5 pozycji, które proszą opiekunów o ocenę poziomu pewności siebie (od 0% do 100%) w zakresie kontrolowania negatywnych myśli związanych z opieką.
Wynik podskali uzyskuje się poprzez obliczenie średniej z pozycji, z całkowitym zakresem wyniku 0-100.
Wyższe wyniki wskazują na wyższą samoefektywność.
Podskala wykazuje silną spójność wewnętrzną i adekwatną rzetelność test-retest.
|
9 tygodni
|
|
Zmiany w poczuciu własnej skuteczności opiekunów: Reagowanie na zachowania zakłócające - 21 tygodni
Ramy czasowe: 21 tygodni
|
Mierzone za pomocą Zmodyfikowanej Skali Samoefektywności Opiekuna – podskala Reagowanie na Zaburzenia Zachowania (Steffen i in. 2002).
Podskala zawiera 5 pozycji, które proszą opiekunów o ocenę poziomu pewności siebie (od 0% do 100%) w ich zdolności do kontrolowania negatywnych myśli związanych z opieką.
Wynik podskali uzyskuje się poprzez obliczenie średniej z pozycji, z całkowitym zakresem wyniku 0-100.
Wyższe wyniki wskazują na wyższą samoefektywność.
Podskala wykazuje silną spójność wewnętrzną i adekwatną rzetelność test-retest.
|
21 tygodni
|
|
Zmiana w funkcjonalnych zdolnościach weterana – 9 tygodni
Ramy czasowe: 9 tygodni
|
Zmiany w zdolnościach funkcjonalnych weteranów mierzone za pomocą Skali Wpływu Udarów-16 (SIS-16).
SIS-16 to 16-punktowy instrument wymiaru fizycznego, opracowany jako zwięzłe, samodzielne narzędzie do pomiaru fizycznych aspektów powrotu do zdrowia po udarze.
Zmodyfikowaliśmy ten instrument, aby można go było zastosować wobec opiekuna w odniesieniu do jego oceny zdolności funkcjonalnych weterana.
Punktowanie opiera się na 5-punktowej skali Likerta, obejmującej zakres od 16 do 80 punktów, gdzie 1 oznacza niemożność wykonania zadania, a 5 – brak jakichkolwiek trudności.
Wyniki całkowite to przeliczone wyniki, które zostały wystandaryzowane w skali od 0 do 100, gdzie wyższe wyniki wskazują na lepsze rezultaty funkcjonalne.
|
9 tygodni
|
|
Zmiana w sprawności funkcjonalnej weterana – 21 tygodni
Ramy czasowe: 21 tygodni
|
Zmiany w zdolnościach funkcjonalnych weterana mierzone za pomocą Skali Wpływu Udarów-16 (SIS-16).
SIS-16 jest 16-punktowym narzędziem fizycznym, opracowanym jako krótkie, samodzielne narzędzie do pomiaru fizycznych aspektów powrotu do zdrowia po udarze.
Zmodyfikowaliśmy to narzędzie, aby było podawane opiekunowi w celu oceny zdolności funkcjonalnych weterana.
Punktacja opiera się na 5-punktowej skali Likerta, w zakresie od 16 do 80 punktów, gdzie 1 = niezdolność do wykonania zadania, a 5 = brak jakichkolwiek trudności.
Suma punktów to przeliczone wyniki, które zostały ustandaryzowane w skali od 0 do 100, gdzie wyższe wyniki wskazują na lepsze wyniki funkcjonalne.
|
21 tygodni
|
|
Zmiany w jakości życia związanej ze zdrowiem opiekuna – Składowa fizyczna – Wynik po 9 tygodniach
Ramy czasowe: 9 tygodni
|
Zmiany w jakości życia związanej ze zdrowiem będą mierzone za pomocą Rand 12-item Health Survey (VR-12).
Punkty VR12 są oceniane na 3-punktowej lub 5-punktowej skali Likerta.
Składa się ze skal fizycznych i emocjonalnych.
Wyniki dla każdej skali są obliczane za pomocą algorytmu i standaryzowane przy użyciu metryki T-score ze średnią 50 i odchyleniem standardowym 10.
Wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia związaną ze zdrowiem.
Dla VR-12 nie ma wyniku złożonego ani ogólnego.
|
9 tygodni
|
|
Zmiany w jakości życia opiekuna związanej ze zdrowiem – Składowa fizyczna – Wynik po 21 tygodniach
Ramy czasowe: 21 tygodni
|
Zmiany w jakości życia związanej ze zdrowiem będą mierzone za pomocą 12-punktowego kwestionariusza zdrowia Rand (VR-12).
Punkty VR12 są oceniane w 3-punktowej lub 5-punktowej skali Likerta.
Składa się on ze skal fizycznych i emocjonalnych.
Wyniki dla każdej skali są obliczane za pomocą algorytmu i standaryzowane przy użyciu metryki T-score ze średnią 50 i odchyleniem standardowym 10.
Wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia związaną ze zdrowiem.
Dla kwestionariusza VR-12 nie ma wyniku złożonego ani ogólnego.
|
21 tygodni
|
|
Zmiany w jakości życia opiekuna związanej ze zdrowiem - komponent zdrowia psychicznego - 9 tygodni
Ramy czasowe: 9 tygodni
|
Zmiany w jakości życia związanej ze zdrowiem będą mierzone za pomocą kwestionariusza Rand 12-item Health Survey (VR-12).
Punkty VR-12 są oceniane na 3-punktowej lub 5-punktowej skali Likerta.
Składa się ze skal fizycznej i emocjonalnej.
Wyniki dla każdej skali są obliczane przy użyciu algorytmu i standaryzowane za pomocą metryki T-score ze średnią 50 i odchyleniem standardowym 10.
Wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia związaną ze zdrowiem.
Nie ma złożonego lub ogólnego wyniku dla VR-12.
|
9 tygodni
|
|
Zmiany w zdrowiu związanym z jakością życia opiekuna - komponent zdrowia psychicznego - 21 tygodni
Ramy czasowe: 21 tygodni
|
Zmiany w jakości życia związanej ze zdrowiem będą mierzone za pomocą 12-punktowej Ankiety Zdrowia Rand (VR-12).
Punkty VR-12 są oceniane w 3-punktowej lub 5-punktowej skali Likerta.
Składa się ze skal fizycznych i emocjonalnych.
Wyniki dla każdej skali są obliczane za pomocą algorytmu i standaryzowane przy użyciu metryki T-score ze średnią 50 i odchyleniem standardowym 10.
Wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia związaną ze zdrowiem.
Nie ma złożonego ani ogólnego wyniku dla VR-12.
|
21 tygodni
|
|
Inwentarz Rozwiązywania Problemów Społecznych – Wersja Zrewidowana, Formularz Krótki (SPSI-R:S) – Zmiana w Zdolnościach Rozwiązywania Problemów przez Opiekuna – Pozytywna Orientacja na Problem (PPO) w 9 Tygodniu
Ramy czasowe: 9 tygodni
|
Skrócona Wersja Zrewidowanego Inwentarza Rozwiązywania Problemów Społecznych (SPSI-R:S) to 25-pozycyjny kwestionariusz samoopisowy, który ocenia cechy rozwiązywania problemów społecznych, w tym orientację na rozwiązywanie problemów i efektywność rozwiązywania problemów.
SPSI-R:S składa się z pięciu podskal: pozytywna orientacja na problem (PPO), negatywna orientacja na problem (NPO), racjonalny styl rozwiązywania problemów (RPS), styl impulsywności/nieostrożności (ICS) oraz styl unikania (AS).
Każda podskala zawiera pięć pozycji ocenianych na pięciopunktowej skali Likerta, od 0 (wcale nieprawdziwe) do 4 (wyjątkowo prawdziwe).
Znormalizowane wyniki różnią się w zależności od wieku osoby: Podskala PPO- 47-135; Podskala NPO= 74-162; Podskala RPS= 56-136; Podskala ICS= 73-162; Podskala AS= 76-157, Całkowity SPSI= 29-140.
Wyższe wyniki w podskalach PPO i RPS oraz niższe wyniki w podskalach NPO, ICS i AS wskazują na dobre rozwiązywanie problemów społecznych.
|
9 tygodni
|
|
Spis Rozwiązywania Problemów Społecznych – Wersja Zrewidowana, Krótka Forma (SPSI-R:S) – Zmiana w Umiejętnościach Rozwiązywania Problemów przez Opiekuna – Pozytywna Orientacja na Problem (PPO) w 21. Tygodniu
Ramy czasowe: 21 tygodni
|
Kwestionariusz Rozwiązywania Problemów Społecznych w wersji zrewidowanej - forma skrócona (SPSI-R:S) to 25-pozycyjny kwestionariusz samoopisowy, który ocenia charakterystykę rozwiązywania problemów społecznych, w tym orientację na rozwiązywanie problemów i efektywność rozwiązywania problemów.
SPSI-R:S składa się z pięciu podskal: pozytywna orientacja na problem (PPO), negatywna orientacja na problem (NPO), racjonalny styl rozwiązywania problemów (RPS), styl impulsywności/nieostrożności (ICS) i styl unikania (AS).
Każda podskala zawiera pięć pozycji ocenianych na pięciopunktowej skali Likerta, od 0 (wcale nieprawdziwe) do 4 (wyjątkowo prawdziwe).
Standaryzowane wyniki różnią się w zależności od wieku osoby: Podskala PPO- 47-135; Podskala NPO= 74-162; Podskala RPS= 56-136; Podskala ICS= 73-162; Podskala AS= 76-157, Całkowity SPSI= 29-140.
Wyższe wyniki w podskalach PPO i RPS oraz niższe wyniki w podskalach NPO, ICS i AS wskazują na dobre rozwiązywanie problemów społecznych.
|
21 tygodni
|
|
Skrócona Forma Inwentarza Rozwiązywania Problemów Społecznych - Zrewidowana (SPSI-R:S) - Zmiana w Umiejętnościach Rozwiązywania Problemów przez Opiekuna - Negatywna Orientacja na Problem (NPO) w 9. tygodniu
Ramy czasowe: 9 tygodni
|
Skrócona Wersja Zrewidowanego Inwentarza Rozwiązywania Problemów Społecznych (SPSI-R:S) to 25-pozycyjne narzędzie samoopisowe, które ocenia cechy rozwiązywania problemów społecznych, w tym orientację na rozwiązywanie problemów i wydajność rozwiązywania problemów.
SPSI-R:S składa się z pięciu podskal: pozytywna orientacja na problemy (PPO), negatywna orientacja na problemy (NPO), racjonalny styl rozwiązywania problemów (RPS), styl impulsywności/nieostrożności (ICS) i styl unikania (AS).
Każda podskala zawiera pięć pozycji ocenianych na pięciopunktowej skali Likerta, od 0 (zupełnie nieprawdziwe) do 4 (wyjątkowo prawdziwe).
Standaryzowane wyniki różnią się w zależności od wieku osoby: Podskala PPO- 47-135; Podskala NPO= 74-162; Podskala RPS= 56-136; Podskala ICS= 73-162; Podskala AS= 76-157, Całkowity SPSI= 29-140.
Wyższe wyniki podskal PPO i RPS oraz niższe wyniki NPO, ICS i AS wskazują na dobre rozwiązywanie problemów społecznych.
|
9 tygodni
|
|
Skrócona wersja Inwentarza Rozwiązywania Problemów Społecznych (SPSI-R:S) - Zmiana w umiejętnościach rozwiązywania problemów przez opiekunów - Negatywna orientacja na problem (NPO) w 21. tygodniu
Ramy czasowe: 21 tygodni
|
Kwestionariusz Rozwiązywania Problemów Społecznych w Wersji Zrewidowanej – Forma Krótka (SPSI-R:S) to 25-punktowe narzędzie samoopisowe, które ocenia cechy rozwiązywania problemów społecznych, w tym orientację na rozwiązywanie problemów i wydajność rozwiązywania problemów.
SPSI-R:S składa się z pięciu podskal: pozytywna orientacja na problem (PPO), negatywna orientacja na problem (NPO), racjonalny styl rozwiązywania problemów (RPS), styl impulsywności/nieostrożności (ICS) i styl unikania (AS).
Każda podskala zawiera pięć pozycji ocenianych na pięciopunktowej skali Likerta, od 0 (wcale nieprawdziwe) do 4 (wyjątkowo prawdziwe).
Standaryzowane wyniki wahają się w zależności od wieku osoby: Podskala PPO – 47-135; Podskala NPO = 74-162; Podskala RPS = 56-136; Podskala ICS = 73-162; Podskala AS = 76-157, Całkowity SPSI = 29-140.
Wyższe wyniki w podskalach PPO i RPS oraz niższe wyniki w podskalach NPO, ICS i AS wskazują na dobre rozwiązywanie problemów społecznych.
|
21 tygodni
|
|
Skrócona Forma Inwentarza Rozwiązywania Problemów Społecznych - Wersja Zrewidowana (SPSI-R:S) - Zmiana w Umiejętnościach Rozwiązywania Problemów przez Opiekuna - Racjonalne Rozwiązywanie Problemów (RPS) w 9 Tygodniu
Ramy czasowe: 9 tygodni
|
The Social Problem Solving Inventory Revised- Short Form (SPSI-R:S) to 25-punktowy kwestionariusz samoopisowy, który ocenia cechy rozwiązywania problemów społecznych, w tym orientację na rozwiązywanie problemów i wydajność w rozwiązywaniu problemów.
SPSI-R:S składa się z pięciu podskal: pozytywna orientacja na problem (PPO), negatywna orientacja na problem (NPO), racjonalny styl rozwiązywania problemów (RPS), styl impulsywności/nieostrożności (ICS) i styl unikania (AS).
Każda podskala zawiera pięć pozycji ocenianych na pięciopunktowej skali Likerta, od 0 (wcale nieprawdziwe) do 4 (bardzo prawdziwe).
Znormalizowane wyniki różnią się w zależności od wieku osoby: Podskala PPO- 47-135; Podskala NPO= 74-162; Podskala RPS= 56-136; Podskala ICS= 73-162; Podskala AS= 76-157, Całkowity SPSI= 29-140.
Wyższe wyniki w podskalach PPO i RPS oraz niższe wyniki w podskalach NPO, ICS i AS wskazują na dobre rozwiązywanie problemów społecznych.
|
9 tygodni
|
|
Inwentarz Rozwiązywania Problemów Społecznych - Wersja Zrewidowana Krótka (SPSI-R:S) - Zmiana w Umiejętnościach Rozwiązywania Problemów przez Opiekuna - Racjonalne Rozwiązywanie Problemów (RPS) po 21 Tygodniach
Ramy czasowe: 21 tygodni
|
The Social Problem Solving Inventory Revised- Short Form (SPSI-R:S) to 25-punktowy kwestionariusz samoopisowy, który ocenia cechy rozwiązywania problemów społecznych, w tym orientację na rozwiązywanie problemów i efektywność rozwiązywania problemów.
SPSI-R:S składa się z pięciu podskal: pozytywna orientacja na problem (PPO), negatywna orientacja na problem (NPO), racjonalny styl rozwiązywania problemów (RPS), styl impulsywności/nieostrożności (ICS) oraz styl unikania (AS).
Każda podskala zawiera pięć pozycji ocenianych na pięciopunktowej skali Likerta, od 0 (wcale nieprawdziwe) do 4 (bardzo prawdziwe).
Znormalizowane wyniki różnią się w zależności od wieku osoby: Podskala PPO- 47-135; Podskala NPO= 74-162; Podskala RPS= 56-136; Podskala ICS= 73-162; Podskala AS= 76-157, Całkowity SPSI= 29-140.
Wyższe wyniki w podskalach PPO i RPS oraz niższe wyniki w podskalach NPO, ICS i AS wskazują na dobre rozwiązywanie problemów społecznych.
|
21 tygodni
|
|
Skrócona wersja Inwentarza Rozwiązywania Problemów Społecznych - zrewidowana (SPSI-R:S) - Zmiana w umiejętnościach rozwiązywania problemów przez opiekuna - styl impulsywny/nieuważny (ICS) po 9 tygodniach
Ramy czasowe: 9 tygodni
|
Kwestionariusz Rozwiązywania Problemów Społecznych w Wersji Zrewidowanej – Krótka Forma (SPSI-R:S) to 25-pozycyjny kwestionariusz samoopisowy, który ocenia cechy rozwiązywania problemów społecznych, w tym orientację na rozwiązywanie problemów i efektywność rozwiązywania problemów.
SPSI-R:S składa się z pięciu podskal: pozytywna orientacja na problem (PPO), negatywna orientacja na problem (NPO), racjonalny styl rozwiązywania problemów (RPS), styl impulsywności/nieostrożności (ICS) i styl unikania (AS).
Każda podskala zawiera pięć pozycji ocenianych na pięciopunktowej skali Likerta, od 0 (wcale nieprawdziwe) do 4 (wyjątkowo prawdziwe).
Znormalizowane wyniki różnią się w zależności od wieku osoby: Podskala PPO – 47–135; Podskala NPO = 74–162; Podskala RPS = 56–136; Podskala ICS = 73–162; Podskala AS = 76–157, Całkowity SPSI = 29–140.
Wyższe wyniki w podskalach PPO i RPS oraz niższe wyniki w podskalach NPO, ICS i AS wskazują na dobre rozwiązywanie problemów społecznych.
|
9 tygodni
|
|
Social Problem-Solving Inventory-Revised Short Form (SPSI-R:S) - Zmiana w Zdolnościach Rozwiązywania Problemów Opiekuna - Styl Impulsywności/Nieostrożności (ICS) po 21 Tygodniach
Ramy czasowe: 21 tygodni
|
Socjalny Inwentarz Rozwiązywania Problemów – Wersja Zrewidowana – Krótka (SPSI-R:S) to 25-pozycyjne narzędzie samoopisowe, które ocenia charakterystykę społecznego rozwiązywania problemów, w tym orientację na rozwiązywanie problemów i efektywność rozwiązywania problemów.
SPSI-R:S składa się z pięciu podskal: pozytywna orientacja na problem (PPO), negatywna orientacja na problem (NPO), racjonalny styl rozwiązywania problemów (RPS), styl impulsywności/nieostrożności (ICS) oraz styl unikania (AS).
Każda podskala zawiera pięć pozycji ocenianych na pięciopunktowej skali Likerta, od 0 (zupełnie nieprawdziwe) do 4 (wyjątkowo prawdziwe).
Standaryzowane wyniki różnią się w zależności od wieku osoby: Podskala PPO – 47–135; Podskala NPO = 74–162; Podskala RPS = 56–136; Podskala ICS = 73–162; Podskala AS = 76–157; Całkowity SPSI = 29–140.
Wyższe wyniki podskal PPO i RPS oraz niższe wyniki podskal NPO, ICS i AS wskazują na dobre społeczne rozwiązywanie problemów.
|
21 tygodni
|
|
Spis Rozwiązywania Problemów Społecznych – Wersja Zmieniona, Krótka Forma (SPSI-R:S) – Zmiana w Zdolnościach Rozwiązywania Problemów przez Opiekuna – Styl Unikania (AS) w 9 Tygodniu
Ramy czasowe: 9 tygodni
|
The Social Problem Solving Inventory Revised- Short Form (SPSI-R:S) to 25-punktowe, samoopisowe narzędzie oceniające cechy rozwiązywania problemów społecznych, w tym orientację na rozwiązywanie problemów i efektywność rozwiązywania problemów.
SPSI-R:S składa się z pięciu podskal: pozytywna orientacja na problem (PPO), negatywna orientacja na problem (NPO), racjonalny styl rozwiązywania problemów (RPS), styl impulsywności/nieostrożności (ICS) i styl unikania (AS).
Każda podskala zawiera pięć pozycji ocenianych na pięciopunktowej skali Likerta, od 0 (wcale nieprawdziwe) do 4 (wyjątkowo prawdziwe).
Standaryzowane wyniki różnią się w zależności od wieku osoby: Podskala PPO- 47-135; Podskala NPO= 74-162; Podskala RPS= 56-136; Podskala ICS= 73-162; Podskala AS= 76-157, Całkowity SPSI= 29-140.
Wyższe wyniki w podskalach PPO i RPS oraz niższe wyniki w podskalach NPO, ICS i AS wskazują na dobre rozwiązywanie problemów społecznych.
|
9 tygodni
|
|
Skrócona Forma Inwentarza Rozwiązywania Problemów Społecznych - Wersja Zrewidowana (SPSI-R:S) - Zmiana w Zdolnościach Rozwiązywania Problemów przez Opiekuna - Styl Unikania (AS) po 21 Tygodniach
Ramy czasowe: 21 tygodni
|
The Social Problem Solving Inventory Revised- Short Form (SPSI-R:S) to 25-punktowe, samoopisowe narzędzie oceniające charakterystykę rozwiązywania problemów społecznych, w tym orientację na rozwiązywanie problemów i wydajność rozwiązywania problemów.
SPSI-R:S składa się z pięciu podskal: pozytywna orientacja na problem (PPO), negatywna orientacja na problem (NPO), racjonalny styl rozwiązywania problemów (RPS), styl impulsywności/nieostrożności (ICS) oraz styl unikania (AS).
Każda podskala zawiera pięć pozycji ocenianych na pięciopunktowej skali Likerta, od 0 (wcale nieprawdziwe) do 4 (bardzo prawdziwe).
Standaryzowane wyniki różnią się w zależności od wieku osoby: Podskala PPO- 47-135; Podskala NPO= 74-162; Podskala RPS= 56-136; Podskala ICS= 73-162; Podskala AS= 76-157, Całkowity SPSI= 29-140.
Wyższe wyniki podskal PPO i RPS oraz niższe wyniki podskal NPO, ICS i AS wskazują na dobre rozwiązywanie problemów społecznych.
|
21 tygodni
|
|
Skrócona Wersja Inwentarza Rozwiązywania Problemów Społecznych - Zrewidowana (SPSI-R:S) - Zmiana w Zdolnościach Rozwiązywania Problemów Opiekuna - Całkowite Rozwiązywanie Problemów po 9 Tygodniach
Ramy czasowe: 9 tygodni
|
The Social Problem Solving Inventory Revised- Short Form (SPSI-R:S) to 25-pozycyjny, samoopisowy kwestionariusz, który ocenia charakterystykę rozwiązywania problemów społecznych, w tym orientację na rozwiązywanie problemów i efektywność rozwiązywania problemów.
SPSI-R:S składa się z pięciu podskal: pozytywna orientacja na problem (PPO), negatywna orientacja na problem (NPO), racjonalny styl rozwiązywania problemów (RPS), styl impulsywności/nieostrożności (ICS) oraz styl unikania (AS).
Każda podskala zawiera pięć pozycji ocenianych na pięciopunktowej skali Likerta, od 0 (wcale nieprawdziwe) do 4 (wyjątkowo prawdziwe).
Znormalizowane wyniki różnią się w zależności od wieku osoby: Podskala PPO- 47-135; Podskala NPO= 74-162; Podskala RPS= 56-136; Podskala ICS= 73-162; Podskala AS= 76-157, Całkowity SPSI= 29-140.
Wyższe wyniki w podskalach PPO i RPS oraz niższe wyniki w podskalach NPO, ICS i AS wskazują na dobre rozwiązywanie problemów społecznych.
|
9 tygodni
|
|
Skrócona Wersja Inwentarza Rozwiązywania Problemów Społecznych - Rewizja (SPSI-R:S) - Zmiana w Zdolnościach Opiekuna do Rozwiązywania Problemów - Całkowity Wynik Rozwiązywania Problemów po 21 Tygodniach
Ramy czasowe: 21 tygodni
|
Skrócona Wersja Inwentarza Rozwiązywania Problemów Społecznych (SPSI-R:S) to 25-punktowe narzędzie samoopisowe, które ocenia cechy rozwiązywania problemów społecznych, w tym orientację na rozwiązywanie problemów i efektywność rozwiązywania problemów.
SPSI-R:S składa się z pięciu podskal: pozytywna orientacja na problemy (PPO), negatywna orientacja na problemy (NPO), racjonalny styl rozwiązywania problemów (RPS), styl impulsywny/nieostrożny (ICS) i styl unikowy (AS).
Każda podskala zawiera pięć pozycji ocenianych na pięciopunktowej skali Likerta, od 0 (wcale nieprawdziwe) do 4 (bardzo prawdziwe).
Standaryzowane wyniki różnią się w zależności od wieku osoby: Podskala PPO- 47-135; Podskala NPO= 74-162; Podskala RPS= 56-136; Podskala ICS= 73-162; Podskala AS= 76-157, Całkowity SPSI= 29-140.
Wyższe wyniki w podskalach PPO i RPS oraz niższe wyniki w podskalach NPO, ICS i AS wskazują na dobre rozwiązywanie problemów społecznych.
|
21 tygodni
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykorzystanie Opieki Zdrowotnej przez Weteranów - Liczba Uczestników z Hospitalizacjami - 9 Tygodni
Ramy czasowe: 9 tygodni
|
Wykorzystanie opieki zdrowotnej przez weteranów mierzone za pomocą ankiety opracowanej na potrzeby tego badania w celu rejestrowania liczby, dat i przyczyn wszystkich wizyt w placówkach opieki zdrowotnej (hospitalizacje, izby przyjęć, wizyty w klinikach), w których weterani uczestniczyli w trakcie badania.
Ankieta składała się z dziesięciu pytań z połączonymi opcjami odpowiedzi, w tym kategorycznymi (tak/nie) i otwartymi (jaki był powód wizyty).
Chociaż zmienne dotyczące wykorzystania są numeryczne, są to zmienne liczbowe z dodatnim skosem; większość wartości wynosi 0, ale niektóre wartości mieszczą się w zakresie od 1 do 4.
Dlatego analizowaliśmy zmienne jako kategoryczne (tak/nie), używając testów chi-kwadrat i podając wartości jako częstości.
|
9 tygodni
|
|
Wykorzystanie Opieki Zdrowotnej przez Weteranów – Liczba Uczestników z Hospitalizacjami – 21 Tygodni
Ramy czasowe: 21 tygodni
|
Wykorzystanie opieki zdrowotnej przez weteranów mierzone za pomocą ankiety opracowanej na potrzeby tego badania w celu rejestrowania liczby, dat i przyczyn wszystkich wizyt opieki zdrowotnej (hospitalizacje, izby przyjęć, wizyty w klinikach), które weterani mieli w trakcie badania.
Ankieta składała się z dziesięciu pytań z połączonymi opcjami odpowiedzi, w tym kategorycznymi (tak/nie) i otwartymi (jaki był powód wizyty).
Chociaż zmienne dotyczące wykorzystania są numeryczne, są to zmienne liczbowe z dodatnią asymetrią; większość wartości wynosi 0, ale niektóre wartości mieszczą się w zakresie od 1 do 4.
Dlatego przeanalizowaliśmy zmienne jako kategoryczne (tak/nie), używając testów chi-kwadrat i podając wartości jako częstotliwości.
|
21 tygodni
|
|
Wykorzystanie Opieki Zdrowotnej przez Weteranów – Liczba Uczestników z Hospitalizacjami – Wizyty na Sali Ratunkowej – 9 Tygodni
Ramy czasowe: 9 tygodni
|
Wykorzystanie opieki zdrowotnej przez weteranów mierzone za pomocą ankiety opracowanej dla tego badania w celu rejestrowania liczby, dat i przyczyn wszystkich wizyt medycznych (hospitalizacji, wizyt na oddziale ratunkowym, wizyt w klinice), które weterani odbyli w trakcie badania.
Ankieta składała się z dziesięciu pytań z łączonymi opcjami odpowiedzi, obejmującymi kategoryczne (tak/nie) i otwarte odpowiedzi (jaki był powód wizyty).
Chociaż zmienne wykorzystania są numeryczne, są to zmienne liczbowe z dodatnią asymetrią; większość wartości to 0, ale niektóre wartości mieszczą się w zakresie od 1 do 4.
Dlatego analizowaliśmy zmienne jako kategoryczne (tak/nie), stosując testy Chi-kwadrat i podając wartości jako częstości.
|
9 tygodni
|
|
Wykorzystanie Opieki Zdrowotnej przez Weteranów - Liczba Uczestników z Hospitalizacjami - Wizyty na SOR - 21 Tygodni
Ramy czasowe: 21 tygodni
|
Wykorzystanie opieki zdrowotnej przez weteranów mierzone za pomocą ankiety opracowanej na potrzeby tego badania, aby rejestrować liczbę, daty i powody wszystkich wizyt w placówkach opieki zdrowotnej (hospitalizacje, wizyty na SOR, wizyty w klinice), które weterani mieli w trakcie badania.
Ankieta składała się z dziesięciu pytań z połączonymi opcjami odpowiedzi, w tym kategorycznymi (tak/nie) i otwartymi (jaki był powód wizyty).
Chociaż zmienne wykorzystania są liczbowe, są to zmienne liczbowe z dodatnim skosem; większość wartości wynosi 0, ale niektóre wartości mieszczą się w zakresie od 1 do 4.
Dlatego analizowaliśmy zmienne jako kategoryczne (tak/nie), stosując testy Chi-kwadrat i podając wartości jako częstości.
|
21 tygodni
|
|
Wykorzystanie Opieki Zdrowotnej przez Weteranów - Liczba Uczestników z Hospitalizacjami - Niespodziewane Wizyty w Podstawowej Opiece Zdrowotnej - 9 Tygodni
Ramy czasowe: 9 tygodni
|
Wykorzystanie opieki zdrowotnej przez weteranów mierzone za pomocą ankiety opracowanej w tym badaniu w celu rejestracji liczby, dat i przyczyn wszystkich wizyt opieki zdrowotnej (hospitalizacje, izby przyjęć, wizyty w klinikach), które weterani mieli w trakcie badania.
Ankieta składała się z dziesięciu pytań z połączonymi opcjami odpowiedzi, w tym kategorycznymi (tak/nie) i otwartymi (jaka była przyczyna wizyty).
Podczas gdy zmienne wykorzystania są numeryczne, są to zmienne liczbowe z dodatnią skośnością; większość wartości wynosi 0, ale niektóre wartości mieszczą się w zakresie 1-4.
Dlatego przeanalizowaliśmy zmienne jako kategoryczne (tak/nie), używając testów Chi-kwadrat i podając wartości jako częstotliwości.
|
9 tygodni
|
|
Wykorzystanie Opieki Zdrowotnej przez Weteranów - Liczba Uczestników z Hospitalizacjami - Nieplanowane Wizyty Podstawowej Opieki Zdrowotnej - 21 Tygodni
Ramy czasowe: 21 tygodni
|
Wykorzystanie opieki zdrowotnej przez weteranów mierzone za pomocą ankiety opracowanej na potrzeby tego badania w celu rejestrowania liczby, dat i przyczyn wszystkich wizyt w placówkach opieki zdrowotnej (hospitalizacje, izba przyjęć, wizyty w klinice), które weterani mieli w trakcie trwania badania.
Ankieta składała się z dziesięciu pytań z połączonymi opcjami odpowiedzi, w tym kategorycznymi (tak/nie) i otwartymi (jaki był powód wizyty).
Chociaż zmienne dotyczące wykorzystania są numeryczne, są to zmienne liczbowe z dodatnią skośnością; większość wartości wynosi 0, ale niektóre wartości mieszczą się w zakresie od 1 do 4.
W związku z tym przeanalizowaliśmy zmienne jako kategoryczne (tak/nie), używając testów Chi-kwadrat i podając wartości jako częstotliwości.
|
21 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Ivette M Freytes, PhD MEd BA, North Florida/South Georgia Veterans Health System, Gainesville, FL
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Freytes IM, Schmitzberger MK, Rivera-Rivera N, Lopez J, Motta-Valencia K, Wu SS, Orozco T, Hale-Gallardo J, Eliazar-Macke N, LeLaurin JH, Uphold CR. Study protocol of a telephone problem-solving intervention for Spanish-speaking caregivers of veterans post-stroke: an 8-session investigator-blinded, two-arm parallel (intervention vs usual care), randomized clinical trial. BMC Prim Care. 2023 Mar 17;24(1):73. doi: 10.1186/s12875-022-01929-y.
- Freytes IM, Schmitzberger M, Rivera-Rivera N, Lopez J, Mylott D, Motta-Valencia K, Uphold CR. Serving Underserved Veterans and Their Caregiver: Developing Tailored Culturally Relevant Interventions. [Abstract]. Innovation in aging. 2019 Nov 8; 3(Supp 1):S674.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IIR 15-117
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Interwencja Rozwiązywania Problemów RESCUE
-
Andrea KnightThe Hospital for Sick ChildrenRekrutacyjny