- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03142841
Spansk intervensjon for omsorgspersoner for veteraner med hjerneslag (RESCUE)
Spansk intervensjon på nett og telefon for omsorgspersoner for veteraner med hjerneslag
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne forskningsstudien vil teste en problemløsende intervensjon for spansktalende slagpleiere som vil bli levert over telefon og online via den tidligere utviklede og nasjonalt tilgjengelige spanske versjonen av RESCUE-nettstedet. Etterforskerne vil tilpasse sin tidligere pilottestede problemløsningsintervensjon og gjøre den kulturrelevant for latinamerikanske omsorgspersoner. Etterforskernes hovedmål er å teste effekten av en kort, telefonisk og nettbasert problemløsningsintervensjon. Målene er: 1) redusere omsorgsbyrden og depresjon, 2) forbedre omsorgspersonenes problemløsningsevner, selveffektivitet og livskvalitet, 3) forbedre veteranenes funksjonsevne og bestemme intervensjonens innvirkning på veteranenes bruk av helsetjenester, 4 ) bestemme budsjettmessige konsekvenser, og 5) bestemme omsorgspersoners oppfatning av intervensjonen.
Etterforskerne vil gjennomføre en to-arms (8-sesjoner intervensjon vs. standard behandling), randomisert kontrollert studie for å teste en problemløsende intervensjon for spansktalende slagpleiere som vil bli levert over telefon og online via tidligere utviklet og nasjonalt tilgjengelig spansk versjon av RESCUE-nettstedet. Et utvalg på 290 slagbehandlere vil bli tilfeldig fordelt til enten en intervensjonsgruppe eller en standard omsorgsgruppe. Kvalifikasjonskriterier: Hispanske omsorgspersoner for veteraner med en primærdiagnose av hjerneslag er kvalifisert for deltakelse hvis de oppfyller følgende kriterier: 1) er den primære omsorgspersonen og gir mesteparten av omsorgen for en veteran som har en hjerneslagdiagnose (ICD9-koder for hjerneslag). : 430-438 eller ICD 10 koder 160.0 til og med 169.998) i løpet av det siste året og som har minst to underskudd i dagliglivet (ADL) eller et nytt eller forverret nevrologisk problem, 2) har Internett-tilgang og -evne, (enten selv eller via en slektning eller venn) 3) er tilgjengelig via mobiltelefon eller hjemmetelefon, 4) Spansk er deres foretrukne språk, 5) har moderat til alvorlig stress, og 6) ) identifiserer seg selv som latinamerikansk, og 7) godtar tilfeldig tildeling til intervensjon eller standard omsorgsgruppe. Vi avgjør omsorgspersonens status.
Baseline-målinger vil bli utført med omsorgspersonene før intervensjonen. Vurderinger etter test vil bli samlet inn 1 og 12 uker etter intervensjon. I tillegg vil etterforskerne innhente mål før og etter test av Veteran-relaterte variabler via CPRS elektroniske helsejournaler. Det vil bli gjennomført kvalitative intervjuer for å vurdere omsorgspersoners oppfatning av intervensjonen. En generell lineær blandet modell for gjentatte tiltak vil bli brukt for å undersøke sammenhengen mellom behandlingsoppdrag og hvert utfall over tid. Etterforskerne vil måle den budsjettmessige effekten av å gi intervensjon ved å sammenligne kostnadene til intervensjonsgruppen med kostnadene til kontrollgruppen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Forente stater, 32608-1135
- North Florida/South Georgia Veterans Health System, Gainesville, FL
-
Orlando, Florida, Forente stater, 32803
- Orlando VA Medical Center, Orlando, FL
-
Tampa, Florida, Forente stater, 33612
- James A. Haley Veterans' Hospital, Tampa, FL
-
-
-
-
-
San Juan, Puerto Rico, 00927-3200
- VA Caribbean Healthcare System, San Juan, PR
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Hispanske omsorgspersoner for veteraner med en primærdiagnose for hjerneslag er kvalifisert for deltakelse hvis de oppfyller følgende kriterier: 1) er den primære omsorgspersonen og gir mesteparten av omsorgen for en veteran som har en hjerneslagdiagnose (ICD9-koder for hjerneslag: 430- 438 eller ICD 10 koder 160.0 til 169.998) i løpet av det siste året og som har minst to underskudd i dagliglivet (ADL) eller et nytt eller forverret nevrologisk problem, 2) har internettilgang og -evne, (enten selv eller via en pårørende eller venn) 3) er tilgjengelige på mobiltelefon eller hjemmetelefon, 4) spansk er deres foretrukne språk, 5) har moderat til alvorlig stress, og 6) ) identifiserer seg selv som latinamerikansk, og 7) godtar tilfeldig tildeling til intervensjonen eller standarden omsorgsgruppe.
andom tildeling til intervensjon eller standard omsorgsgruppe. Etterforskerne vil avgjøre omsorgspersonstatus.
Ekskluderingskriterier:
Etterforskerne vil ekskludere omsorgspersoner som ikke oppfyller ett eller flere av inklusjonskriteriene eller som håndterer problemer med livets slutt (slagoverlevende vil sannsynligvis dø innen fem måneder etter utskrivning).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Standardbehandling
Standardbehandlingsgruppen vil motta den vanlige standardbehandlingen de ville ha fått hvis de ikke hadde deltatt i denne studien
|
|
|
Eksperimentell: Problem Solving Intervention
Deltakerne i intervensjonsgruppen mottok en 8-ukers problemløsningsøkt gjennomført over telefon av en treningsintervener.
Intervensjonen består av fire komponenter: 1. Introduksjon til RESCUE-nettstedet og problemløsningsmetoden; 2. Illustrerende eksempel på hvordan man bruker problemløsningstilnærmingen og RESCUE-nettstedet for å håndtere omsorgsproblemer; 3. Individualisert øvelse for å utvikle en personlig problemløsningsplan; og 4. Oppsummering av problemløsningsmetoden.
|
RESCUE Problemløsningsintervensjonen: Dette er en utdannings- og støtteintervensjon for omsorgspersoner til veteraner med hjerneslag.
Forskerne lærte studiedeltakerne COPE-modellen (Creativity, Optimism, Planning, Expert Advice) for problemløsning og veiledet dem gjennom anvendelsen av denne modellen i deres omsorgsgiverrolle.
De mottar også tilpasset hjerneslagopplæring, spesifikt tilpasset deres behov.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i omsorgsgivers depresjon etter 9 uker
Tidsramme: 9 uker etter baseline
|
Omsorgspersonens depresjon målt med Center for Epidemiologic Studies Depression-20.
CES-D er et skjema med 20 spørsmål som bruker en firepunkts Likert-skala fra aldri (0) til det meste av tiden (3).
Minimumsverdien er 0 og maksimumsverdien er 60.
Høyere poengsum betyr et dårligere utfall (mer deprimert).
Dette verktøyet har god pålitelighet og validitet.
|
9 uker etter baseline
|
|
Endring i omsorgsgiverdepresjon ved 21 uker
Tidsramme: 21 uker etter utgangspunktet
|
Omsorgspersonens depresjon målt med Center for Epidemiologic Studies Depression-20.
CES-D er et verktøy med 20 spørsmål på en firespors Likert-skala fra aldri (0) til mesteparten av tiden (3).
Minimumsverdien er 0 og maksimumsverdien er 60.
Høyere poengsum betyr dårligere utfall (mer depresjon).
Dette verktøyet har god pålitelighet og validitet.
|
21 uker etter utgangspunktet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i pårørendebyrde-Zarit - 9 uker
Tidsramme: 9 uker
|
Endringer i belastning vil bli målt med Zarit Burden Interview-instrumentet.
Dette 22-punkts instrumentet er poengsatt på en 5-punkts Likert-skala, fra 0 (Aldri) til 4 (Nesten alltid).
Minimumsverdien er 0 og maksimumspoengsummen er 88.
Høyere poengsummer indikerer høyere belastning.
|
9 uker
|
|
Endring i omsorgsgiverbyrde-Zarit - 21 uker
Tidsramme: 21 uker
|
Endringer i belastning vil bli målt med Zarit Burden Interview instrumentet.
Dette 22-punkts instrumentet poengsettes på en 5-punkts Likert-skala, fra 0 (Aldri) til 4 (Nesten alltid).
Minimumsverdien er 0 og maksimumsscore er 88.
Høyere score indikerer høyere belastning.
|
21 uker
|
|
Endring i omsorgsgivers mestringsfølelse - å skaffe avlastning - 9 uker
Tidsramme: 9 uker
|
Endring i mestringstro er målt med den reviderte skalaen for omsorgsgivers mestringstro – Underavdelingen for å få avlastning.
Underavdelingen inneholder 5 elementer som ber omsorgsgiverne om å vurdere sin tillitsnivå (fra 0 % til 100 %) for å be om hjelp.
Underavdelingsskåren oppnås ved å beregne gjennomsnittet av elementene, med en totalskåre fra 0 til 100.
Høyere skår indikerer høyere mestringstro.
Underavdelingen viser sterk intern konsistens og tilstrekkelig test-retest-pålitelighet.
|
9 uker
|
|
Endring i omsorgspersonens mestringstro for å få avlastning - 21 uker
Tidsramme: 21 uker
|
Endring i selveffektivitet måles ved Revised Scale for Caregiving Self-Efficacy - Obtaining Respite under-skalaen.
Under-skalaen inneholder 5 elementer som ber omsorgspersoner vurdere sin selvtillitsnivå (fra 0 % til 100 %) for å be om hjelp.
Under-skalaens poengsum oppnås ved å beregne gjennomsnittet av elementene, med en total poengsum i området 0-100.
Høyere poengsummer indikerer høyere selveffektivitet.
Under-skalaen viser sterk intern konsistens og tilstrekkelig test-retest pålitelighet.
|
21 uker
|
|
Endringer i omsorgspersoners mestringstro - Kontroll av urovekkende tanker - 9 uker
Tidsramme: 9 uker
|
Målt ved Revidert skala for omsorgsgiver selv-effektivitet - Kontroll av opprørende tanker subskala (Steffen et al 2002).
Subskalaen inneholder 5 elementer som ber omsorgsgivere vurdere deres tillitsnivå (fra 0% til 100%) i deres evne til å kontrollere negative tanker relatert til omsorgsarbeid.
Subskalaen poengsum oppnås ved å beregne gjennomsnittet av elementene, med en total poengsum på 0-100.
Høyere poengsum indikerer høyere selv-effektivitet.
Subskalaen viser sterk intern konsistens og tilstrekkelig test-retest pålitelighet.
|
9 uker
|
|
Endringer i omsorgsgivers selvfølelse - Kontroll av forstyrrende tanker - 21 uker
Tidsramme: 21 uker
|
Målt med Revidert skala for omsorgsgivers egen-effektivitet - Kontroll av opprørende tanker subskala (Steffen et al 2002).
Subskalaen inneholder 5 punkter som ber omsorgsgivere vurdere deres tillitsnivå (fra 0% til 100%) i deres evne til å kontrollere negative tanker relatert til omsorgsarbeid.
Subskala-scoren oppnås ved å beregne gjennomsnittet av punktene, med en totalscore i området 0-100.
Høyere score indikerer høyere egen-effektivitet.
Subskalaen viser sterk intern konsistens og tilstrekkelig test-retest pålitelighet.
|
21 uker
|
|
Endringer i omsorgsgiverens selvfølelse: Håndtering av forstyrrende atferd - 9 uker
Tidsramme: 9 uker
|
Målt ved Revidert skala for omsorgsgivers selvfølelsesevne - Reaksjon på forstyrrende atferd subskala (Steffen et al 2002).
Subskalaen inneholder 5 elementer som ber omsorgsgivere om å vurdere deres tillitsnivå (fra 0% til 100%) i deres evne til å kontrollere negative tanker knyttet til omsorgsarbeid.
Subskalaen poengsum oppnås ved å beregne gjennomsnittet av elementene, med en total poengsum rekkevidde på 0-100.
Høyere poengsum indikerer høyere selvfølelsesevne.
Subskalaen viser sterk intern konsistens og tilstrekkelig test-retest pålitelighet.
|
9 uker
|
|
Endringer i omsorgspersoners mestringstro: Å håndtere forstyrrende atferd - 21 uker
Tidsramme: 21 uker
|
Målt med Revidert skala for omsorgsgivers selv-effektivitet - Subskala for å respondere på forstyrrende atferd (Steffen et al 2002).
Subskalaen inneholder 5 elementer som ber omsorgsgivere vurdere deres tillitsnivå (fra 0% til 100%) i deres evne til å kontrollere negative tanker relatert til omsorgsarbeid.
Subskalascoren oppnås ved å beregne gjennomsnittet av elementene, med en totalscore i området 0-100.
Høyere score indikerer høyere selv-effektivitet.
Subskalaen viser sterk intern konsistens og tilstrekkelig test-retest pålitelighet.
|
21 uker
|
|
Endring i veteranens funksjonsevner - 9 uker
Tidsramme: 9 uker
|
Endringer i veteraners funksjonsevne målt med Stroke Impact Scale-16 (SIS-16).
SIS-16 er et instrument med 16 fysiske dimensjoner, utviklet som et kortfattet selvstendig verktøy for å måle de fysiske aspektene ved hjerneslagrehabilitering.
Vi tilpasset dette instrumentet slik at det kan administreres til omsorgspersonen om deres vurdering av veteranens funksjonsevne.
Scoring er basert på en 5-punkts Likert-skala, med en rekkevidde fra 16-80 poeng der 1 = manglende evne til å fullføre oppgaven & 5 = ingen vansker i det hele tatt.
Totalscorer er transformerte scorer som er standardisert på en skala fra 0-100 hvor høyere scorer indikerer bedre funksjonelle resultater.
|
9 uker
|
|
Endring i veteranens funksjonsevner - 21 uker
Tidsramme: 21 uker
|
Endringer i funksjonsevnen til veteraner målt ved Stroke Impact Scale-16 (SIS-16).
SIS-16 er et instrument med 16 fysiske dimensjoner, utviklet som et kortfattet selvstendig verktøy for å måle de fysiske aspektene ved bedring etter hjerneslag.
Vi modifiserte dette instrumentet slik at det kan administreres til omsorgspersonen om deres vurdering av veteranens funksjonsevne.
Scoring er basert på en 5-punkts Likert-skala, med en rekkevidde fra 16-80 poeng der 1 = manglende evne til å fullføre oppgaven og 5 = ingen vansker i det hele tatt.
Totalscore er transformerte poengsummer som er standardisert på en skala fra 0-100, der høyere poengsummer indikerer bedre funksjonsutfall.
|
21 uker
|
|
Endringer i omsorgsgivers helserelaterte livskvalitet - Fysisk komponent poengsum - 9 uker
Tidsramme: 9 uker
|
Endringer i helserelatert livskvalitet vil bli målt med Rand 12-item Health Survey (VR-12).
VR12-spørsmålene poengsettes på en 3-punkts eller 5-punkts Likert-skala.
Den består av fysiske og emosjonelle skalaer.
Poengsummer for hver skala beregnes ved hjelp av en algoritme, og poengsummene standardiseres ved hjelp av en T-poengsum-metrikk med et gjennomsnitt på 50 og standardavvik på 10.
Høyere poengsummer indikerer bedre helserelatert livskvalitet.
Det finnes ingen sammensatt eller total poengsum for VR-12.
|
9 uker
|
|
Endringer i omsorgsgiverens helserelaterte livskvalitet - Fysisk komponent score - 21 uker
Tidsramme: 21 uker
|
Endringer i helserelatert livskvalitet vil bli målt med Rand 12-item Health Survey (VR-12).
VR-12-spørsmålene poengsettes på en 3-punkts eller 5-punkts Likert-skala.
Den består av fysiske og emosjonelle skalaer.
Poeng for hver skala beregnes ved hjelp av en algoritme, og poengene standardiseres ved bruk av en T-poeng-metrikk med et gjennomsnitt på 50 og et standardavvik på 10.
Høyere poeng indikerer bedre helserelatert livskvalitet.
Det finnes ingen sammensatt eller total poengsum for VR-12.
|
21 uker
|
|
Endringer i omsorgsgivers helserelaterte livskvalitet - Psykisk helsekomponent - 9 uker
Tidsramme: 9 uker
|
Endringer i helserelatert livskvalitet vil bli målt ved hjelp av Rand 12-item Health Survey (VR-12).
VR12-spørsmålene poengsettes på en 3-punkts eller 5-punkts Likert-skala.
Den består av fysiske og emosjonelle skalaer.
Poeng for hver skala beregnes ved hjelp av en algoritme, og poengene standardiseres ved hjelp av en T-poeng-metrikk med et gjennomsnitt på 50 og en standardavvik på 10.
Høyere poeng indikerer bedre helserelatert livskvalitet.
Det finnes ingen sammensatt eller total score for VR-12.
|
9 uker
|
|
Endringer i omsorgspersoners helserelaterte livskvalitet - Mental helsekomponent - 21 uker
Tidsramme: 21 uker
|
Endringer i helserelatert livskvalitet vil bli målt med Rand 12-item Health Survey (VR-12).
VR12-elementene poengsettes på en 3-punkts eller 5-punkts Likert-skala.
Den består av fysiske og emosjonelle skalaer.
Poeng for hver skala beregnes ved hjelp av en algoritme, og poengene standardiseres ved hjelp av en T-poeng-metrikk med et gjennomsnitt på 50 og et standardavvik på 10.
Høyere poeng indikerer bedre helserelatert livskvalitet.
Det finnes ingen sammensatt eller totalpoengsum for VR-12.
|
21 uker
|
|
Social Problem-Solving Inventory-Revised Short Form (SPSI-R:S) -Endring i omsorgsgiveres problemløsningsevner- Positiv problemorientering (PPO) ved 9 uker
Tidsramme: 9 uker
|
The Social Problem Solving Inventory Revised- Short Form (SPSI-R:S) er et 25-punkts selvrapporteringsinstrument som evaluerer egenskaper ved sosial problemløsning, inkludert problemløsningsorientering og problemløsningsytelse.
SPSI-R:S består av fem delskårer: positiv problemorientering (PPO), negativ problemorientering (NPO), rasjonell problemløsningsstil (RPS), impulsivitet/uforsiktighet-stil (ICS) og unngåelsesstil (AS).
Hver delskår inneholder fem punkter som poenglegges på en fempunkts Likert-type vurderingsskala, fra 0 (ikke i det hele tatt sant) til 4 (ekstremt sant).
Standardiserte skårer varierer avhengig av personens alder: Delskala PPO- 47-135; Delskala NPO= 74-162; Delskala RPS= 56-136; Delskala ICS= 73-162; Delskala AS= 76-157, Total SPSI= 29-140.
Høyere delskårer på PPO og RPS, og lavere delskårer på NPO, ICS og AS indikerer god sosial problemløsning.
|
9 uker
|
|
Social Problem-Solving Inventory-Revised Short Form (SPSI-R:S) - Endring i omsorgspersonens problemløsningsevner - Positiv problemorientering (PPO) ved 21 uker
Tidsramme: 21 uker
|
The Social Problem Solving Inventory Revised- Short Form (SPSI-R:S) er et 25-punkts selvrapporteringsinstrument som evaluerer karakteristikker for sosial problemløsning, inkludert problemløsningsorientering og problemløsningsytelse.
SPSI-R:S består av fem delskårer: positiv problemorientering (PPO), negativ problemorientering (NPO), rasjonell problemløsningsstil (RPS), impulsivitet/uforsiktighetsstil (ICS) og unngåelsesstil (AS).
Hver delskår inneholder fem punkter som skåres på en fempunkts Likert-skala, fra 0 (ikke i det hele tatt sant) til 4 (ekstremt sant).
Standardiserte skårer varierer avhengig av personens alder: Delskala PPO- 47-135; Delskala NPO= 74-162; Delskala RPS= 56-136; Delskala ICS= 73-162; Delskala AS= 76-157, Total SPSI= 29-140.
Høyere delskårer på PPO og RPS, og lavere delskårer på NPO, ICS og AS indikerer god sosial problemløsning.
|
21 uker
|
|
Sosialt problemløsningsinventar-revidert kortform (SPSI-R:S) -Endring i omsorgsgivers problemløsningsevner- Negativ problemorientering (NPO) ved 9 uker
Tidsramme: 9 uker
|
The Social Problem Solving Inventory Revised- Short Form (SPSI-R:S) er et selvrapporteringsinstrument med 25 spørsmål som evaluerer egenskaper ved sosial problemløsning, inkludert problemløsningsorientering og problemløsningsprestasjon.
SPSI-R:S består av fem delskårer: positiv problemorientering (PPO), negativ problemorientering (NPO), rasjonell problemløsningsstil (RPS), impulsivitet/uforsiktighet stil (ICS) og unngåelsesstil (AS).
Hver delskår inneholder fem spørsmål som poengsummes på en fempunkts Likert-type vurderingsskala, fra 0 (ikke i det hele tatt sant) til 4 (ekstremt sant).
Standardiserte skårer varierer avhengig av personens alder: Delskala PPO- 47-135; Delskala NPO= 74-162; Delskala RPS= 56-136; Delskala ICS= 73-162; Delskala AS= 76-157, Total SPSI= 29-140.
Høyere delskårer på PPO og RPS, og lavere delskårer på NPO, ICS og AS indikerer god sosial problemløsning.
|
9 uker
|
|
Social Problem-Solving Inventory-Revised Short Form (SPSI-R:S) - Endring i omsorgspersoners problemløsningsevner - Negativ problemorientering (NPO) ved 21 uker
Tidsramme: 21 uker
|
The Social Problem Solving Inventory Revised- Short Form (SPSI-R:S) er et selvrapporteringsinstrument med 25 punkter som evaluerer egenskapene til sosial problemløsning, inkludert problemløsningsorientering og problemløsningsytelse.
SPSI-R:S består av fem delskårer: positiv problemorientering (PPO), negativ problemorientering (NPO), rasjonell problemløsningsstil (RPS), impulsivitet/uforsiktighet stil (ICS) og unngåelsesstil (AS).
Hver delskår inneholder fem punkter som vurderes på en fempunkts Likert-skala, fra 0 (ikke i det hele tatt sant) til 4 (ekstremt sant).
Standardiserte skårer varierer avhengig av personens alder: Delskala PPO- 47-135; Delskala NPO= 74-162; Delskala RPS= 56-136; Delskala ICS= 73-162; Delskala AS= 76-157, Total SPSI= 29-140.
Høyere delskårer på PPO og RPS, og lavere delskårer på NPO, ICS og AS indikerer god sosial problemløsning.
|
21 uker
|
|
Social Problem-Solving Inventory-Revised Short Form (SPSI-R:S) - Endring i omsorgspersonens problemløsningsevner- Rasjonell problemløsning (RPS) ved 9 uker
Tidsramme: 9 uker
|
«The Social Problem Solving Inventory Revised- Short Form (SPSI-R:S) er et 25-punkts selvrapporteringsinstrument som evaluerer egenskaper ved sosial problemløsning, inkludert problemløsningsorientering og problemløsningsprestasjon.
SPSI-R:S består av fem delskårer: positiv problemorientering (PPO), negativ problemorientering (NPO), rasjonell problemløsningsstil (RPS), impulsivitet/uforsiktighet-stil (ICS) og unngåelsesstil (AS).
Hver delskår inneholder fem punkter som vurderes på en fempunkters Likert-type vurderingsskala, fra 0 (ikke i det hele tatt sant) til 4 (ekstremt sant).
Standardiserte skårer varierer avhengig av personens alder: Delskala PPO- 47-135; Delskala NPO= 74-162; Delskala RPS= 56-136; Delskala ICS= 73-162; Delskala AS= 76-157, Total SPSI= 29-140.
Høyere delskårer på PPO og RPS, og lavere delskårer på NPO, ICS og AS indikerer god sosial problemløsning.»
|
9 uker
|
|
Social Problem-Solving Inventory-Revised Short Form (SPSI-R:S) -Endring i omsorgspersoners problemløsningsevner- Rasjonell problemløsning (RPS) ved 21 uker
Tidsramme: 21 uker
|
The Social Problem Solving Inventory Revised- Short Form (SPSI-R:S) er et selvrapporteringsinstrument med 25 elementer som evaluerer egenskapene ved sosial problemløsning, inkludert problemløsningsorientering og problemløsningsytelse.
SPSI-R:S består av fem delskårer: positiv problemorientering (PPO), negativ problemorientering (NPO), rasjonell problemløsningsstil (RPS), impulsivitet/uforsiktighet stil (ICS) og unngåelsesstil (AS).
Hver delskår inneholder fem elementer som poengsummes på en fempunkts Likert-skala, fra 0 (ikke i det hele tatt sant) til 4 (ekstremt sant).
Standardiserte skårer varierer avhengig av personens alder: Delskala PPO- 47-135; Delskala NPO= 74-162; Delskala RPS= 56-136; Delskala ICS= 73-162; Delskala AS= 76-157, Total SPSI= 29-140.
Høyere delskårer på PPO og RPS, og lavere delskårer på NPO, ICS og AS indikerer god sosial problemløsning.
|
21 uker
|
|
Social Problem-Solving Inventory-Revised Short Form (SPSI-R:S) - Endring i omsorgspersonens problemløsningsevner - Impulsivitet/Uaktsomhetsstil (ICS) ved 9 uker
Tidsramme: 9 uker
|
Den reviderte korte versjonen av Sosial Problem Løsnings Inventar (SPSI-R:S) er et selvrapporteringsinstrument med 25 elementer som evaluerer egenskaper ved sosial problemløsning, inkludert problemløsningsorientering og problemløsningsprestasjon.
SPSI-R:S består av fem delskårer: positiv problemorientering (PPO), negativ problemorientering (NPO), rasjonell problemløsningsstil (RPS), impulsivitet/uforsiktighet stil (ICS) og unngåelsesstil (AS).
Hver delskår inneholder fem elementer som poengsummes på en fempunkts Likert-type vurderingsskala, fra 0 (ikke i det hele tatt sant) til 4 (ekstremt sant).
Standardiserte poengsummer varierer avhengig av personens alder: Delskala PPO- 47-135; Delskala NPO= 74-162; Delskala RPS= 56-136; Delskala ICS= 73-162; Delskala AS= 76-157, Total SPSI= 29-140.
Høyere delskårer på PPO og RPS, og lavere delskårer på NPO, ICS og AS indikerer god sosial problemløsning.
|
9 uker
|
|
Social Problem-Solving Inventory-Revised Short Form (SPSI-R:S) - Endring i omsorgsgivers problemløsningsevner - Impulsivitet/Uaktsomhetsstil (ICS) ved 21 uker
Tidsramme: 21 uker
|
Den reviderte sosiale problemløsningsinventaren - kortform (SPSI-R:S) er et selvrapporteringsinstrument med 25 elementer som evaluerer egenskaper ved sosial problemløsning, inkludert problemløsningsorientering og problemløsningsprestasjon.
SPSI-R:S består av fem delskårer: positiv problemorientering (PPO), negativ problemorientering (NPO), rasjonell problemløsningsstil (RPS), impulsivitet/uforsiktighet stil (ICS) og unngåelsesstil (AS).
Hver delskår inneholder fem elementer som poengsummes på en fempunkts Likert-skala, fra 0 (ikke i det hele tatt sant) til 4 (ekstremt sant).
Standardiserte poengsummer varierer avhengig av personens alder: Delskala PPO- 47-135; Delskala NPO= 74-162; Delskala RPS= 56-136; Delskala ICS= 73-162; Delskala AS= 76-157, Total SPSI= 29-140.
Høyere delskårer på PPO og RPS, og lavere delskårer på NPO, ICS og AS indikerer god sosial problemløsning.
|
21 uker
|
|
Sosial Problem-Løsnings Inventar-Revidert Kort Form (SPSI-R:S) - Endring i omsorgspersoners problemløsningsevner - Unngåelsesstil (AS) ved 9 uker
Tidsramme: 9 uker
|
Social Problem Solving Inventory Revised- Short Form (SPSI-R:S) er et 25-spørsmåls selvrapporteringsinstrument som evaluerer egenskaper ved sosial problemløsning, inkludert problemløsningsorientering og problemløsningsytelse.
SPSI-R:S består av fem delskårer: positiv problemorientering (PPO), negativ problemorientering (NPO), rasjonell problemløsningsstil (RPS), impulsivitet/uforsiktighet stil (ICS) og unngåelsesstil (AS).
Hver delskår inneholder fem spørsmål som poengsettes på en fempunkts Likert-skala, fra 0 (ikke i det hele tatt sant) til 4 (ekstremt sant).
Standardiserte skårer varierer avhengig av personens alder: Delskala PPO- 47-135; Delskala NPO= 74-162; Delskala RPS= 56-136; Delskala ICS= 73-162; Delskala AS= 76-157, Total SPSI= 29-140.
Høyere delskårer på PPO og RPS, og lavere delskårer på NPO, ICS og AS indikerer god sosial problemløsning.
|
9 uker
|
|
Social Problem-Solving Inventory-Revised Short Form (SPSI-R:S) - Endring i omsorgspersoners problemløsningsevner - Unngåelsesstil (AS) ved 21 uker
Tidsramme: 21 uker
|
The Social Problem Solving Inventory Revised- Short Form (SPSI-R:S) er et selvrapporteringsinstrument med 25 spørsmål som evaluerer karakteristika ved sosial problemløsning, inkludert problemløsningsorientering og problemløsningsytelse.
SPSI-R:S består av fem delskårer: positiv problemorientering (PPO), negativ problemorientering (NPO), rasjonell problemløsningsstil (RPS), impulsivitet/uforsiktighet-stil (ICS) og unngåelsesstil (AS).
Hver delskår inneholder fem spørsmål som poengsettes på en fempunkts Likert-skala, fra 0 (ikke i det hele tatt sant) til 4 (ekstremt sant).
Standardiserte skårer varierer avhengig av personens alder: Delskala PPO- 47-135; Delskala NPO= 74-162; Delskala RPS= 56-136; Delskala ICS= 73-162; Delskala AS= 76-157, Total SPSI= 29-140.
Høyere delskårer på PPO og RPS, og lavere delskårer på NPO, ICS og AS indikerer god sosial problemløsning.
|
21 uker
|
|
Social Problem-Solving Inventory-Revised Short Form (SPSI-R:S) - Endring i omsorgsgivers problemløsningsevner- Problem Solving Total ved 9 uker
Tidsramme: 9 uker
|
Den reviderte korte versjonen av Social Problem Solving Inventory (SPSI-R:S) er et selvrapporteringsinstrument med 25 spørsmål som evaluerer egenskapene til sosial problemløsning, inkludert problemløsningsorientering og problemløsningsytelse.
SPSI-R:S består av fem underresultater: positiv problemorientering (PPO), negativ problemorientering (NPO), rasjonell problemløsningsstil (RPS), impulsivitet/uforsiktighet stil (ICS) og unngåelsesstil (AS).
Hvert underresultat inneholder fem spørsmål som poenglegges på en fempunkts Likert-skala, fra 0 (ikke i det hele tatt sant) til 4 (ekstremt sant).
Standardiserte poengsummer varierer avhengig av personens alder: Underskala PPO- 47-135; Underskala NPO= 74-162; Underskala RPS= 56-136; Underskala ICS= 73-162; Underskala AS= 76-157, Total SPSI= 29-140.
Høyere underresultater på PPO og RPS, og lavere underresultater på NPO, ICS og AS indikerer god sosial problemløsning.
|
9 uker
|
|
Social Problem-Solving Inventory-Revised Short Form (SPSI-R:S) - Endring i omsorgsgivers problemløsningsevner- Problem Solving Total ved 21 uker
Tidsramme: 21 uker
|
The Social Problem Solving Inventory Revised- Short Form (SPSI-R:S) er et 25-punkts selvrapporteringsinstrument som evaluerer egenskaper ved sosial problemløsning, inkludert problemløsningsorientering og problemløsningsytelse.
SPSI-R:S består av fem delskårer: positiv problemorientering (PPO), negativ problemorientering (NPO), rasjonell problemløsningsstil (RPS), impulsivitet/uforsiktighet stil (ICS) og unngåelsesstil (AS).
Hver delskår inneholder fem punkter som scores på en fempunkts Likert-type vurderingsskala, fra 0 (ikke i det hele tatt sant) til 4 (ekstremt sant).
Standardiserte skårer varierer avhengig av personens alder: Delskala PPO- 47-135; Delskala NPO= 74-162; Delskala RPS= 56-136; Delskala ICS= 73-162; Delskala AS= 76-157, Total SPSI= 29-140.
Høyere delskårer på PPO og RPS, og lavere delskårer på NPO, ICS og AS indikerer god sosial problemløsning.
|
21 uker
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Veteraners helseutnyttelse - Antall deltakere med sykehusinnleggelser - 9 uker
Tidsramme: 9 uker
|
Veteraners helsetjenestebruk målt ved en undersøkelse utviklet for denne studien for å registrere antall, datoer og årsakene til alle helsebesøk (innleggelser, legevakt, klinikkbesøk) veteraner hadde i løpet av studien.
Undersøkelsen besto av ti spørsmål med kombinerte svarmuligheter inkludert kategoriske (ja/nei) og åpne svar (hva var grunnen til besøket).
Selv om bruksvariablene er numeriske, er de tellingsvariabler med positiv skjevhet; flertallet av verdiene er 0, men med noen verdier i området 1-4.
Derfor analyserte vi variablene som kategoriske (ja/nei), ved bruk av Chi-kvadrat-tester og ga verdiene som frekvenser.
|
9 uker
|
|
Veterans helsetjenestebruk - Antall deltakere med sykehusinnleggelser - 21 uker
Tidsramme: 21 uker
|
Veteraners helsetjenestebruk målt ved en undersøkelse utviklet for denne studien for å registrere antall, datoer og årsaker til alle helsetjenestebesøk (innleggelser, akuttmottak, polikliniske besøk) veteraner hadde i løpet av studien.
Undersøkelsen besto av ti spørsmål med kombinerte svarmuligheter inkludert kategoriske (ja/nei) og åpne svar (hva var grunnen til besøket).
Selv om bruksvariablene er numeriske, er de tellevariabler med positiv skjevhet; flertallet av verdiene er 0, men noen verdier varierer fra 1-4.
Derfor analyserte vi variablene som kategoriske (ja/nei), ved hjelp av Chi-kvadrat-tester og oppgav verdiene som frekvenser.
|
21 uker
|
|
Veterans helsetjenestebruk - Antall deltakere med sykehusinnleggelser - Akuttmottaksbesøk - 9 uker
Tidsramme: 9 uker
|
Veteraners helseforbruk målt ved en undersøkelse utviklet for denne studien for å registrere antall, datoer og årsakene til alle helsebesøk (innleggelser, akuttmottak, klinikkbesøk) veteraner hadde i løpet av studien.
Undersøkelsen besto av ti spørsmål med kombinerte svarmuligheter inkludert kategoriske (ja/nei) og åpne svar (hva var årsaken til besøket).
Selv om bruksvariablene er numeriske, er de tellingvariabler med positiv skjevhet; flertallet av verdiene er 0, men noen verdier varierer fra 1-4.
Derfor analyserte vi variablene som kategoriske (ja/nei), ved bruk av Chi-kvadrat-tester og oppga verdiene som frekvenser.
|
9 uker
|
|
Veteranhelsetjenesteutnyttelse - Antall deltakere med sykehusinnleggelser - Akuttmottakbesøk - 21 uker
Tidsramme: 21 uker
|
Veteraners helseutnyttelse målt gjennom en spørreundersøkelse utviklet for denne studien for å registrere antall, datoer og årsakene til alle helsebesøk (innleggelser, akuttmottak, klinikkbesøk) veteraner hadde i løpet av studien.
Undersøkelsen besto av ti spørsmål med kombinerte svarmuligheter inkludert kategoriske (ja/nei) og åpne svar (hva var årsaken til besøket).
Selv om utnyttelsesvariablene er numeriske, er de tellevariabler med positiv skjevhet; flertallet av verdiene er 0, men med noen verdier i området 1-4.
Derfor analyserte vi variablene som kategoriske (ja/nei), ved bruk av Chi-kvadrat-tester og presenterte verdiene som frekvenser.
|
21 uker
|
|
Veteranhelsetjenestebruk - Antall deltakere med sykehusinnleggelser - Uplanlagte primærhelsetjenestebesøk - 9 uker
Tidsramme: 9 uker
|
Veteraners helsetjenestebruk målt ved en undersøkelse utviklet for denne studien for å registrere antall, datoer og årsakene til alle helsetjenestebesøk (innleggelser, akuttmottak, polikliniske besøk) veteranene hadde i løpet av studien.
Undersøkelsen bestod av ti spørsmål med kombinerte svarmuligheter inkludert kategoriske (ja/nei) og åpne svar (hva var årsaken til besøket).
Selv om bruksvariablene er numeriske, er de tellingsvariabler med positiv skjevhet; flertallet av verdiene er 0, men med noen verdier i området 1-4.
Derfor analyserte vi variablene som kategoriske (ja/nei), ved bruk av Chi-kvadrat-tester og ga verdiene som frekvenser.
|
9 uker
|
|
Veteranens helsetjenestebruk - Antall deltakere med sykehusinnleggelser - Uplanlagte primærlegebesøk - 21 uker
Tidsramme: 21 uker
|
Veteraners helsetjenestebruk målt ved en spørreundersøkelse utviklet for denne studien for å registrere antall, datoer og årsaker til alle helsetjenestebesøk (innleggelser, akuttmottak, poliklinikkbesøk) veteraner hadde i løpet av studien.
Spørreundersøkelsen besto av ti spørsmål med kombinerte svarmuligheter inkludert kategoriske (ja/nei) og åpne svar (hva var årsaken til besøket).
Selv om bruksvariablene er numeriske, er de tellervariabler med positiv skjevhet; flertallet av verdiene er 0, men med noen verdier i området 1-4.
Derfor analyserte vi variablene som kategoriske (ja/nei), ved bruk av Chi-kvadrat-tester og oppga verdiene som frekvenser.
|
21 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ivette M Freytes, PhD MEd BA, North Florida/South Georgia Veterans Health System, Gainesville, FL
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Freytes IM, Schmitzberger MK, Rivera-Rivera N, Lopez J, Motta-Valencia K, Wu SS, Orozco T, Hale-Gallardo J, Eliazar-Macke N, LeLaurin JH, Uphold CR. Study protocol of a telephone problem-solving intervention for Spanish-speaking caregivers of veterans post-stroke: an 8-session investigator-blinded, two-arm parallel (intervention vs usual care), randomized clinical trial. BMC Prim Care. 2023 Mar 17;24(1):73. doi: 10.1186/s12875-022-01929-y.
- Freytes IM, Schmitzberger M, Rivera-Rivera N, Lopez J, Mylott D, Motta-Valencia K, Uphold CR. Serving Underserved Veterans and Their Caregiver: Developing Tailored Culturally Relevant Interventions. [Abstract]. Innovation in aging. 2019 Nov 8; 3(Supp 1):S674.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IIR 15-117
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på REDDINGS-Problem Løsnings Intervensjon
-
University of PennsylvaniaFullført
-
University Hospital, BonnGerman Federal Ministry of Education and ResearchUkjent
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Fullført
-
University of PennsylvaniaNational Cancer Institute (NCI); Northwestern UniversityRekruttering