Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Spansk intervensjon for omsorgspersoner for veteraner med hjerneslag (RESCUE Espanol)

29. februar 2024 oppdatert av: VA Office of Research and Development

Spansk intervensjon på nett og telefon for omsorgspersoner for veteraner med hjerneslag

Denne forskningsstudien vil teste en problemløsende intervensjon for spansktalende slagpleiere som vil bli levert over telefon og online via den tidligere utviklede og nasjonalt tilgjengelige spanske versjonen av RESCUE-nettstedet. Etterforskerne vil tilpasse sin tidligere pilottestede problemløsningsintervensjon og gjøre den kulturrelevant for latinamerikanske omsorgspersoner. Etterforskernes hovedmål er å teste effekten av en kort, telefonisk og nettbasert problemløsningsintervensjon. Målene er: 1) redusere omsorgsbyrden og depresjon, 2) forbedre omsorgspersonenes problemløsningsevner, selveffektivitet og livskvalitet, 3) forbedre veteranenes funksjonsevne og bestemme intervensjonens innvirkning på veteranenes bruk av helsetjenester, 4 ) bestemme budsjettmessige konsekvenser, og 5) bestemme omsorgspersoners oppfatning av intervensjonen.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Detaljert beskrivelse

Denne forskningsstudien vil teste en problemløsende intervensjon for spansktalende slagpleiere som vil bli levert over telefon og online via den tidligere utviklede og nasjonalt tilgjengelige spanske versjonen av RESCUE-nettstedet. Etterforskerne vil tilpasse sin tidligere pilottestede problemløsningsintervensjon og gjøre den kulturrelevant for latinamerikanske omsorgspersoner. Etterforskernes hovedmål er å teste effekten av en kort, telefonisk og nettbasert problemløsningsintervensjon. Målene er: 1) redusere omsorgsbyrden og depresjon, 2) forbedre omsorgspersonenes problemløsningsevner, selveffektivitet og livskvalitet, 3) forbedre veteranenes funksjonsevne og bestemme intervensjonens innvirkning på veteranenes bruk av helsetjenester, 4 ) bestemme budsjettmessige konsekvenser, og 5) bestemme omsorgspersoners oppfatning av intervensjonen.

Etterforskerne vil gjennomføre en to-arms (8-sesjoner intervensjon vs. standard behandling), randomisert kontrollert studie for å teste en problemløsende intervensjon for spansktalende slagpleiere som vil bli levert over telefon og online via tidligere utviklet og nasjonalt tilgjengelig spansk versjon av RESCUE-nettstedet. Et utvalg på 290 slagbehandlere vil bli tilfeldig fordelt til enten en intervensjonsgruppe eller en standard omsorgsgruppe. Kvalifikasjonskriterier: Hispanske omsorgspersoner for veteraner med en primærdiagnose av hjerneslag er kvalifisert for deltakelse hvis de oppfyller følgende kriterier: 1) er den primære omsorgspersonen og gir mesteparten av omsorgen for en veteran som har en hjerneslagdiagnose (ICD9-koder for hjerneslag). : 430-438 eller ICD 10 koder 160.0 til og med 169.998) i løpet av det siste året og som har minst to underskudd i dagliglivet (ADL) eller et nytt eller forverret nevrologisk problem, 2) har Internett-tilgang og -evne, (enten selv eller via en slektning eller venn) 3) er tilgjengelig via mobiltelefon eller hjemmetelefon, 4) Spansk er deres foretrukne språk, 5) har moderat til alvorlig stress, og 6) ) identifiserer seg selv som latinamerikansk, og 7) godtar tilfeldig tildeling til intervensjon eller standard omsorgsgruppe. Vi avgjør omsorgspersonens status.

Baseline-målinger vil bli utført med omsorgspersonene før intervensjonen. Vurderinger etter test vil bli samlet inn 1 og 12 uker etter intervensjon. I tillegg vil etterforskerne innhente mål før og etter test av Veteran-relaterte variabler via CPRS elektroniske helsejournaler. Det vil bli gjennomført kvalitative intervjuer for å vurdere omsorgspersoners oppfatning av intervensjonen. En generell lineær blandet modell for gjentatte tiltak vil bli brukt for å undersøke sammenhengen mellom behandlingsoppdrag og hvert utfall over tid. Etterforskerne vil måle den budsjettmessige effekten av å gi intervensjon ved å sammenligne kostnadene til intervensjonsgruppen med kostnadene til kontrollgruppen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

227

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forente stater, 32608-1135
        • North Florida/South Georgia Veterans Health System, Gainesville, FL
      • Orlando, Florida, Forente stater, 32803
        • Orlando VA Medical Center, Orlando, FL
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33612
        • James A. Haley Veterans' Hospital, Tampa, FL
      • San Juan, Puerto Rico, 00927-3200
        • VA Caribbean Healthcare System, San Juan, PR

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Hispanske omsorgspersoner for veteraner med en primærdiagnose for hjerneslag er kvalifisert for deltakelse hvis de oppfyller følgende kriterier: 1) er den primære omsorgspersonen og gir mesteparten av omsorgen for en veteran som har en hjerneslagdiagnose (ICD9-koder for hjerneslag: 430- 438 eller ICD 10 koder 160.0 til 169.998) i løpet av det siste året og som har minst to underskudd i dagliglivet (ADL) eller et nytt eller forverret nevrologisk problem, 2) har internettilgang og -evne, (enten selv eller via en pårørende eller venn) 3) er tilgjengelige på mobiltelefon eller hjemmetelefon, 4) spansk er deres foretrukne språk, 5) har moderat til alvorlig stress, og 6) ) identifiserer seg selv som latinamerikansk, og 7) godtar tilfeldig tildeling til intervensjonen eller standarden omsorgsgruppe.

andom tildeling til intervensjon eller standard omsorgsgruppe. Etterforskerne vil avgjøre omsorgspersonstatus.

Ekskluderingskriterier:

Etterforskerne vil ekskludere omsorgspersoner som ikke oppfyller ett eller flere av inklusjonskriteriene eller som håndterer problemer med livets slutt (slagoverlevende vil sannsynligvis dø innen fem måneder etter utskrivning).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Standard Care
Studiedeltakere vil motta den vanlige standardbehandlingen de ville fått hvis de ikke hadde vært registrert i denne studien
Eksperimentell: Problemløsende intervensjon
Intervensjonen består av en problemløsende intervensjon og informasjon/verktøy på den tidligere utviklede, bevisbaserte spanske versjonen av RESCUE-nettstedet for slagomsorgspersonell for å forbedre resultatene for slagpleiere. Intervensjonen vil bli utført via telefon av en utdannet rehabiliteringsrådgiver. Intervensjonen består av fire komponenter: 1. Introduksjon til RESCUE-nettstedet og problemløsningsmetoden; 2. Illustrerende eksempel på hvordan man kan bruke problemløsningstilnærmingen og RESCUE-nettstedet for å ta opp omsorgsproblemer; 3. Individuell øvelse for å utvikle en personlig problemløsningsplan; og 4. Oppsummering av problemløsningsmetoden.
Dette er en utdannings- og støtteintervensjon for omsorgspersoner for veteraner med hjerneslag. Etterforskerne vil lære studiedeltakerne om COPE-modellen for problemløsning og veilede dem gjennom bruken av denne modellen i deres omsorgspersonrolle. De skal få skreddersydd slagopplæring.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i omsorgsgiverdepresjon
Tidsramme: baseline, 9 uker og 20 uker
Omsorgsdepresjon målt ved CESD-20
baseline, 9 uker og 20 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i omsorgspersonens helserelaterte livskvalitet
Tidsramme: baseline, 9 uker og 20 uker
som målt av Veterans RAND 12 Item Health Survey (VR-12)
baseline, 9 uker og 20 uker
Endring i omsorgsbyrden
Tidsramme: baseline, 9 uker og 20 uker
målt med Zarit Burden-instrumentet
baseline, 9 uker og 20 uker
Endring i omsorgspersonens problemløsningsevner
Tidsramme: baseline, 9 uker og 20 uker
målt ved Social Problem Solving Inventory - kortform
baseline, 9 uker og 20 uker
Endring i omsorgspersonens egeneffektivitet
Tidsramme: baseline, 9 uker og 20 uker
Målt med Revided Scale for Caregiving Self-Efficacy
baseline, 9 uker og 20 uker
Endring i veteraners funksjonelle evner
Tidsramme: baseline, 9 uker og 20 uker
som rapportert av deres omsorgspersoner på Stroke Impact Scale
baseline, 9 uker og 20 uker
Endring i veterans helsevesen
Tidsramme: baseline, 9 uker og 20 uker
som rapportert av deres omsorgspersoner
baseline, 9 uker og 20 uker
Endring i endring i veterans helsevesen
Tidsramme: baseline, 9 uker og 20 uker
som registrert gjennom kartgjennomganger
baseline, 9 uker og 20 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ivette Magaly Freytes, PhD MEd BA, North Florida/South Georgia Veterans Health System, Gainesville, FL

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

  • Freytes MI, Schmitzberger M, Rivera-Rivera N, Lopez J, Mylott D, Motta-Valencia K, Uphold CR. Serving Underserved Veterans and Their Caregiver: Developing Tailored Culturally Relevant Interventions. [Abstract]. Innovation in aging. 2019 Nov 8; 3(Supp 1):S674.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2018

Primær fullføring (Antatt)

6. september 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

5. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

1. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IIR 15-117

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på REDNING Problemløsende intervensjon

3
Abonnere