Intervenção Espanhola para Cuidadores de Veteranos com AVC (RESCUE Espanol)
Intervenção online e telefônica em espanhol para cuidadores de veteranos com AVC
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo de pesquisa testará uma intervenção de resolução de problemas para cuidadores de AVC falantes de espanhol que será entregue por telefone e online através da versão em espanhol previamente desenvolvida e disponível nacionalmente do site RESCUE. Os investigadores adaptarão sua intervenção de resolução de problemas previamente testada e a tornarão culturalmente relevante para cuidadores hispânicos. O principal objetivo dos investigadores é testar a eficácia de uma intervenção breve, por telefone e online para resolução de problemas. Os objetivos são: 1) reduzir a sobrecarga e a depressão do cuidador, 2) melhorar as habilidades de resolução de problemas, autoeficácia e qualidade de vida dos cuidadores, 3) melhorar as habilidades funcionais dos veteranos e determinar o impacto da intervenção na utilização dos cuidados de saúde dos veteranos, 4 ) determinar o impacto orçamentário e 5) determinar as percepções dos cuidadores sobre a intervenção.
Os investigadores conduzirão um estudo randomizado controlado de dois braços (intervenção de 8 sessões versus tratamento padrão) para testar uma intervenção de resolução de problemas para cuidadores de AVC falantes de espanhol que será entregue por telefone e on-line por meio do método previamente desenvolvido e versão em espanhol disponível nacionalmente do site RESCUE. Uma amostra de 290 cuidadores de AVC será designada aleatoriamente para uma intervenção ou um grupo de tratamento padrão. Critérios de elegibilidade: cuidadores hispânicos de veteranos com diagnóstico primário de AVC são elegíveis para participação se atenderem aos seguintes critérios: 1) são os cuidadores principais e fornecem a maior parte dos cuidados a um veterano com diagnóstico de AVC (códigos ICD9 para AVC : 430-438 ou códigos ICD 10 160.0 a 169.998) no último ano e que tem pelo menos dois déficits de atividade da vida diária (AVD) ou um problema neurológico novo ou agravado, 2) têm acesso e capacidade à Internet (eles próprios ou por meio de um parente ou amigo) 3) podem ser contatados por celular ou telefone residencial, 4) espanhol é seu idioma preferido, 5) têm estresse moderado a grave e 6) identificam-se como hispânicos e 7) concordam com a designação aleatória para o grupo de intervenção ou tratamento padrão. Nós determinaremos o status do cuidador.
As medições da linha de base serão realizadas com os cuidadores antes da intervenção. As avaliações pós-teste serão coletadas 1 e 12 semanas após a intervenção. Além disso, os investigadores obterão medidas pré e pós-teste de variáveis relacionadas a veteranos por meio de registros eletrônicos de saúde do CPRS. Entrevistas qualitativas serão realizadas para avaliar as percepções dos cuidadores sobre a intervenção. Um modelo linear misto geral para medidas repetidas será usado para examinar a relação entre a atribuição de tratamento e cada resultado ao longo do tempo. Os investigadores medirão o impacto orçamentário da intervenção comparando os custos do grupo de intervenção com os custos do grupo de controle.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Melanie Orejuela, BS
- Número de telefone: (352) 376-1611
- E-mail: melanie.orejuela@va.gov
Estude backup de contato
- Nome: Ivette M Freytes, PhD MEd BA
- Número de telefone: 201240 (352) 264-3836
- E-mail: Ivette.Freytes@va.gov
Locais de estudo
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Florida
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Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32608-1135
- North Florida/South Georgia Veterans Health System, Gainesville, FL
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Orlando, Florida, Estados Unidos, 32803
- Orlando VA Medical Center, Orlando, FL
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Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
- James A. Haley Veterans' Hospital, Tampa, FL
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San Juan, Porto Rico, 00927-3200
- VA Caribbean Healthcare System, San Juan, PR
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Os cuidadores hispânicos de veteranos com diagnóstico primário de AVC são elegíveis para participação se atenderem aos seguintes critérios: 1) são o cuidador principal e prestam a maior parte dos cuidados a um veterano com diagnóstico de AVC (códigos CID9 para AVC: 430- 438 ou códigos ICD 10 160.0 a 169.998) no último ano e que tem pelo menos dois déficits de atividade da vida diária (AVD) ou um problema neurológico novo ou agravado, 2) tem acesso e habilidade à Internet (por conta própria ou por meio de um parente ou amigo) 3) podem ser contatados por telefone celular ou residencial, 4) espanhol é seu idioma preferido, 5) têm estresse moderado a grave e 6) identificam-se como hispânicos e 7) concordam com a designação aleatória para a intervenção ou padrão grupo de cuidado.
atribuição aleatória ao grupo de intervenção ou tratamento padrão. Os investigadores determinarão o status do cuidador.
Critério de exclusão:
Os investigadores excluirão os cuidadores que não atenderem a um ou mais dos critérios de inclusão ou estiverem lidando com problemas de fim de vida (os sobreviventes de AVC provavelmente morrerão dentro de cinco meses após a alta).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Cuidado padrão
Os participantes do estudo receberão os cuidados padrão usuais que receberiam se não tivessem sido incluídos neste estudo
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Experimental: Intervenção de resolução de problemas
A intervenção consiste em uma intervenção de resolução de problemas e informações/ferramentas na versão em espanhol baseada em evidências previamente desenvolvida do site do cuidador de AVC RESCUE para melhorar os resultados do cuidador de AVC.
A intervenção será conduzida por telefone por um conselheiro de reabilitação treinado.
A intervenção consiste em quatro componentes: 1. Introdução ao site RESCUE e ao método de resolução de problemas; 2. Exemplo ilustrativo sobre como usar a abordagem de resolução de problemas e o site RESCUE para tratar de problemas de prestação de cuidados; 3. Exercício prático individualizado para desenvolver um plano personalizado de resolução de problemas; e 4. Resumo do método de resolução de problemas.
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Esta é uma intervenção de educação e apoio para cuidadores de veteranos com AVC.
Os investigadores irão ensinar os participantes do estudo sobre o modelo COPE de resolução de problemas e orientá-los na aplicação deste modelo em seu papel de cuidador.
Eles receberão educação sobre AVC personalizada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na Depressão do Cuidador
Prazo: linha de base, 9 semanas e 20 semanas
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Depressão do cuidador medida pelo CESD-20
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linha de base, 9 semanas e 20 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na qualidade de vida relacionada à saúde do cuidador
Prazo: linha de base, 9 semanas e 20 semanas
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conforme medido pelo Veterans RAND 12 Item Health Survey (VR-12)
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linha de base, 9 semanas e 20 semanas
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Mudança na carga do cuidador
Prazo: linha de base, 9 semanas e 20 semanas
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conforme medido pelo instrumento Zarit Burden
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linha de base, 9 semanas e 20 semanas
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Mudança nas habilidades de resolução de problemas do cuidador
Prazo: linha de base, 9 semanas e 20 semanas
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medida pelo Inventário de Resolução de Problemas Sociais - forma abreviada
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linha de base, 9 semanas e 20 semanas
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Mudança na autoeficácia do cuidador
Prazo: linha de base, 9 semanas e 20 semanas
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Conforme medido pela Escala Revisada para Autoeficácia no Cuidado
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linha de base, 9 semanas e 20 semanas
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Mudança nas habilidades funcionais dos veteranos
Prazo: linha de base, 9 semanas e 20 semanas
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conforme relatado por seus cuidadores na Escala de Impacto do AVC
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linha de base, 9 semanas e 20 semanas
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Mudança na utilização de cuidados de saúde do veterano
Prazo: linha de base, 9 semanas e 20 semanas
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conforme relatado por seus cuidadores
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linha de base, 9 semanas e 20 semanas
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Mudança na Mudança na Utilização de Cuidados de Saúde do Veterano
Prazo: linha de base, 9 semanas e 20 semanas
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conforme registrado por meio de análises de gráficos
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linha de base, 9 semanas e 20 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ivette Magaly Freytes, PhD MEd BA, North Florida/South Georgia Veterans Health System, Gainesville, FL
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Freytes MI, Schmitzberger M, Rivera-Rivera N, Lopez J, Mylott D, Motta-Valencia K, Uphold CR. Serving Underserved Veterans and Their Caregiver: Developing Tailored Culturally Relevant Interventions. [Abstract]. Innovation in aging. 2019 Nov 8; 3(Supp 1):S674.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IIR 15-117
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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