- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03142841
Spanyol beavatkozás a stroke-os veteránok gondozói számára (RESCUE)
Spanyol online és telefonos beavatkozás stroke-os veteránok gondozói számára
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a kutatási tanulmány egy problémamegoldó beavatkozást tesztel spanyolul beszélő stroke-gondozók számára, amelyet telefonon és online a RESCUE webhely korábban kifejlesztett és országosan elérhető spanyol verzióján keresztül foganatosítanak. A nyomozók adaptálni fogják a korábban kísérletileg tesztelt problémamegoldó beavatkozásukat, és kulturális szempontból relevánssá teszik azt a spanyol gondozók számára. A vizsgálók fő célja egy rövid, telefonos és online problémamegoldó beavatkozás hatékonyságának tesztelése. A célok a következők: 1) a gondozói terhek és a depresszió csökkentése, 2) a gondozók problémamegoldó képességének, önhatékonyságának és életminőségének javítása, 3) a Veteránok funkcionális képességeinek javítása és a beavatkozás hatásának meghatározása a Veteránok egészségügyi felhasználására, 4 ) meghatározza a költségvetési hatást, és 5) meghatározza, hogy a gondozók hogyan vélekednek a beavatkozásról.
A kutatók kétkarú (8 üléses intervenció vs. standard ellátás), randomizált, kontrollált vizsgálatot végeznek, hogy teszteljenek egy problémamegoldó beavatkozást spanyolul beszélő stroke-gondozók számára, amelyeket telefonon és online a korábban kifejlesztett és A RESCUE weboldal országosan elérhető spanyol verziója. Egy 290 stroke-gondozóból álló mintát véletlenszerűen besorolnak egy beavatkozáshoz vagy egy standard ellátási csoportba. Alkalmassági feltételek: Az elsődlegesen stroke-diagnózissal rendelkező veteránok spanyol ajkú gondozói jogosultak a részvételre, ha megfelelnek a következő kritériumoknak: 1) az elsődleges gondozók, és ellátják a stroke-diagnózisban szenvedő veteránok ellátásának többségét (a stroke ICD9 kódjai). : 430-438 vagy ICD 10 kódszámú 160.0-169.998) az elmúlt évben, és akinek legalább két napi tevékenysége (ADL) hiánya van, vagy új vagy súlyosbodó neurológiai problémája van, 2) rendelkezik internet-hozzáféréssel és képességgel (akár saját maga, akár rokonon vagy baráton keresztül) 3) elérhetők mobiltelefonon vagy otthoni telefonon, 4) a spanyol az előnyben részesített nyelvük, 5) közepesen vagy súlyosan stresszesek, és 6) ) spanyolnak vallják magukat, és 7) beleegyeznek abba, hogy véletlenszerűen besorolják a beavatkozás vagy standard ellátási csoport. Meghatározzuk a gondozói státuszt.
A beavatkozás előtt az alapszintű méréseket a gondozókkal együtt végzik. A vizsgálat utáni értékeléseket a beavatkozást követő 1. és 12. héttel gyűjtik össze. Ezen túlmenően a vizsgálók a CPRS elektronikus egészségügyi nyilvántartásokon keresztül megkapják a veteránokkal kapcsolatos változók teszt előtti és utáni méréseit. Kvalitatív interjúk készülnek annak felmérésére, hogy a gondozók hogyan vélekednek a beavatkozásról. Az ismételt mérések általános lineáris vegyes modelljét használjuk a kezelés hozzárendelése és az egyes kimenetelek közötti kapcsolat vizsgálatára az idő múlásával. A vizsgálók úgy mérik fel a beavatkozás költségvetési hatását, hogy összehasonlítják az intervenciós csoport költségeit a kontrollcsoport költségeivel.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32608-1135
- North Florida/South Georgia Veterans Health System, Gainesville, FL
-
Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32803
- Orlando VA Medical Center, Orlando, FL
-
Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33612
- James A. Haley Veterans' Hospital, Tampa, FL
-
-
-
-
-
San Juan, Puerto Rico, 00927-3200
- VA Caribbean Healthcare System, San Juan, PR
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
Az elsődlegesen stroke-diagnózissal rendelkező veteránok spanyol ajkú gondozói jogosultak a részvételre, ha megfelelnek a következő kritériumoknak: 1) az elsődleges gondozók, és ellátják a stroke-diagnózissal rendelkező veteránok ellátásának többségét (a stroke ICD9 kódja: 430- 438 vagy ICD 10 kódszámú 160.0-169.998) az elmúlt évben, és akinek legalább két tevékenysége a mindennapi életvitel (ADL) hiánya vagy új vagy súlyosbodó neurológiai problémája van, 2) rendelkezik internet-hozzáféréssel és képességgel (akár saját maga, akár rokonán keresztül) vagy barát) 3) elérhetők mobiltelefonon vagy otthoni telefonon, 4) a spanyol az előnyben részesített nyelvük, 5) mérsékelten vagy súlyosan stresszesek, és 6) ) spanyolnak vallja magát, és 7) beleegyezik, hogy véletlenszerűen hozzárendeljék a beavatkozáshoz vagy szabványhoz gondozó csoport.
és az intervenciós vagy standard ellátási csoporthoz való hozzárendelés. A nyomozók meghatározzák a gondozói státuszt.
Kizárási kritériumok:
A nyomozók kizárják azokat a gondozókat, akik nem felelnek meg egy vagy több felvételi kritériumnak, vagy akik életük végével kapcsolatos problémákat kezelnek (a szélütést túlélők a hazabocsátást követő öt hónapon belül valószínűleg meghalnak).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Standard ellátás
A szokásos ellátást kapó csoport a szokásos ellátást kapja, amelyet akkor is kapna, ha nem vett volna részt ebben a vizsgálatban
|
|
|
Kísérleti: Problémamegoldó intervenció
Az intervenciós csoport résztvevői egy 8 hetes problémamegoldó foglalkozást kaptak, amelyet telefonon keresztül egy képzett intervencionista vezetett.
Az intervenció négy összetevőből áll: 1. Bevezetés a RESCUE weboldalba és a problémamegoldó módszerbe; 2. Illusztratív példa arra, hogyan használható a problémamegoldó megközelítés és a RESCUE weboldal a gondozási problémák kezelésére; 3. Egyéni gyakorló feladat egy személyre szabott problémamegoldó terv kialakításához; és 4. Összefoglalás a problémamegoldó módszerről.
|
A RESCUE problémamegoldó intervenció: Ez egy oktatási és támogatási intervenció az agyvérzésen átesett veteránok gondozói számára.
A kutatók a tanulmány résztvevőit a problémamegoldás COPE (Kreativitás, Optimizmus, Tervezés, Szakértői tanács) modelljére tanították, és végigvezették őket ennek a modellnek a gondozói szerepben való alkalmazásán.
Egyénre szabott agyvérzési oktatást is kapnak, amely specifikusan az ő igényeikre szabott.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A gondozó depressziójának változása 9 hét után
Időkeret: 9 hétvel a kiindulási érték felvétele után
|
A gondozói depresszió mérése az Epidemiologiai Tanulmányok Depresszió Központja-20 skálával.
A CES-D egy 20 tételből álló, négy pontú Likert-skála, amely a soha (0) és a legtöbbször (3) között mozog.
A minimális érték 0, a maximális érték 60.
A magasabb pontszám rosszabb eredményt jelent (depressziósabb).
Ez az eszköz jó megbízhatósággal és érvényességgel rendelkezik.
|
9 hétvel a kiindulási érték felvétele után
|
|
A gondozó depressziójának változása 21 hét után
Időkeret: 21 héttel az alapvonal után
|
A gondozói depresszió mérése a Center for Epidemiologic Studies Depression-20 skálával.
A CES-D egy 20 tételes, négyfokozatú Likert-skála, amely soha (0) és a legtöbbször (3) között mozog.
A minimális érték 0, a maximális érték 60.
A magasabb pontszám rosszabb eredményt jelent (depressziósabb).
Ez az eszköz jó megbízhatósággal és érvényességgel rendelkezik.
|
21 héttel az alapvonal után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A gondozói terhelés változása - Zarit - 9 hét
Időkeret: 9 hét
|
A terheltség változását a Zarit Terheltség Interjú eszközzel mérik.
Ez a 22 tételből álló eszköz 5 pontos Likert-skálán értékelhető, 0 (Soha) és 4 (Szinte mindig) között.
A minimális érték 0, a maximális pontszám 88.
Magasabb pontszám magasabb terheltséget jelez.
|
9 hét
|
|
Gondozói terheltség változása - Zarit - 21 hét
Időkeret: 21 hét
|
A teherváltozásokat a Zarit Teherinterjú kérdőívvel mérik.
Ez a 22 tételből álló kérdőív egy 5 pontos Likert-skálán értékelhető, amely 0 (Soha) és 4 (Szinte mindig) között mozog.
A minimális érték 0, a maximális pontszám pedig 88.
Magasabb pontszám magasabb terhelést jelez.
|
21 hét
|
|
Gondozó Önhatékonyságának Változása - Pihenőidő Biztosítása - 9 Hét
Időkeret: 9 hét
|
Az Önhatékonyság változását a Gondozói Önhatékonyság Átfogott Skálájának - Pihenéshez Való Hozzáférés Alskálája méri.
Az alskálán 5 tényező található, amelyek a gondozóktól kérdezik meg, hogy mennyire biztosak abban (0%-tól 100%-ig), hogy segítséget kérnek.
Az alskálapontszámot a tényezők átlagának kiszámításával kapjuk meg, a teljes pontszám tartománya 0-100.
Magasabb pontszám magasabb önhatékonyságot jelez.
Az alskálán erős belső konzisztencia és megfelelő teszt-reteszt megbízhatóság mutatkozik.
|
9 hét
|
|
A gondozó önhatékonyságának változása - pihenőidő kiváltása - 21 hét
Időkeret: 21 hét
|
Az Önhatékonyság változását az Áttekintett Gondozói Önhatékonyság Skála - Pihenőidő Kialakítására vonatkozó alskála méri.
Az alskála 5 elemet tartalmaz, amelyekkel a gondozóktól kérdezik meg, hogy mennyire magabiztosak (0%-tól 100%-ig) a segítségkérésben.
Az alskálapontszámot az elemek átlagának kiszámításával kapjuk, a teljes pontszám tartománya 0-100.
A magasabb pontszám magasabb önhatékonyságot jelez.
Az alskála erős belső konzisztenciát és megfelelő teszt-reteszt megbízhatóságot mutat.
|
21 hét
|
|
Gondozó önhatékonyság változása - Zavaró gondolatok irányítása - 9 hét
Időkeret: 9 hét
|
Az Átnézett Gondozói Önhatékonyság Skála - Felzaklató Gondolatok Kontrollálása alszkálával mérve (Steffen et al 2002).
Az alszkála 5 tételt tartalmaz, amelyek a gondozóktól kérdezik, hogy értékeljék magabiztosságukat (0%-tól 100%-ig) a gondozással kapcsolatos negatív gondolatok irányításában.
Az alszkálapontszámot a tételek átlagának kiszámításával kapjuk, a teljes pontszám tartománya 0-100.
A magasabb pontszámok magasabb önhatékonyságot jeleznek.
Az alszkála erős belső konzisztenciát és megfelelő teszt-reteszt megbízhatóságot mutat.
|
9 hét
|
|
A gondozó önhatékonyságának változása - Felkavaró gondolatok kontrollálása - 21 hét
Időkeret: 21 hét
|
A Gondozói Önhatékonyság Átfogalmazott Skálája - Zavaró Gondolatok Kontrollálása alskála alapján mérve (Steffen et al 2002).
Az alskála 5 tételt tartalmaz, amelyek a gondozóktól kérdezik meg, hogy mennyire bíznak magukban (0%-tól 100%-ig) a gondozáshoz kapcsolódó negatív gondolatok kontrollálásában.
Az alskálapontszámot a tételek átlagának kiszámításával kapjuk, a teljes pontszám tartománya 0-100.
A magasabb pontszám magasabb önhatékonyságot jelez.
Az alskála erős belső konzisztenciát és megfelelő teszt-reteszt megbízhatóságot mutat.
|
21 hét
|
|
A gondozók önhatékonyságának változásai: Zavargó magatartásokra adott válaszok - 9 hét
Időkeret: 9 hét
|
A gondozói önhatékonyság módosított skálája – A zavaró viselkedésekre való reagálás alszkálája alapján mérve (Steffen et al 2002).
Az alszkála 5 tételt tartalmaz, amelyekben a gondozókat kérdezik meg arról, hogy mennyire biztosak (0%-tól 100%-ig) abban, hogy képesek kontrollálni a gondozáshoz kapcsolódó negatív gondolataikat.
Az alszkála pontszámát az elemek átlagának kiszámításával kapjuk, a teljes pontszám tartománya 0-100.
A magasabb pontszámok magasabb önhatékonyságot jeleznek.
Az alszkála erős belső konzisztenciát és megfelelő teszt-reteszt megbízhatóságot mutat.
|
9 hét
|
|
A gondozó önhatékonyságának változásai: A zavaró viselkedésekre való reagálás - 21 hét
Időkeret: 21 hét
|
A Gondozók Önhatékonysági Skálájának módosított változata – A Zavaró Magatartásokra Való Válaszadás alszkálája alapján mérve (Steffen és mtsai, 2002).
Az alszkála 5 tételt tartalmaz, amelyek a gondozóktól kérdezik meg, hogy 0%-tól 100%-ig mennyire bíznak saját képességükben a gondozáshoz kapcsolódó negatív gondolatok kontrollálásában.
Az alszkála pontszámát az elemek átlagának kiszámításával kapjuk, a teljes pontszám tartománya 0-100.
Magasabb pontszám magasabb önhatékonyságot jelez.
Az alszkála erős belső konzisztenciát és megfelelő teszt-reteszt megbízhatóságot mutat.
|
21 hét
|
|
Veterán funkcionális képességeinek változása - 9 hét
Időkeret: 9 hét
|
A veterán funkcionális képességeinek változásai a Stroke Impact Scale-16 (SIS-16) mérési módszerrel.
Az SIS-16 egy 16 tételekből álló fizikai dimenziós eszköz, amelyet a stroke utáni felépülés fizikai aspektusainak mérésére fejlesztettek ki, mint rövid, önállóan használható eszköz.
Ezt az eszközt módosítottuk úgy, hogy a gondozó tölthesse ki a veterán funkcionális képességeiről szóló értékelését.
A pontozás egy 5 fokozatú Likert-skálán alapul, amely 16-80 pontot tartalmaz, ahol 1 = a tétel teljesítésének képtelenségét, 5 = semmilyen nehézség nem tapasztalható.
A teljes pontszámok transzformált pontszámok, amelyeket egy 0-100 skálán szabványosítottak, ahol a magasabb pontszámok magasabb funkcionális eredményeket jeleznek.
|
9 hét
|
|
A veterán funkcionális képességeinek változása – 21 hét
Időkeret: 21 hét
|
A veterán funkcionális képességeinek változásai, amelyeket a Stroke Impact Scale-16 (SIS-16) mér.
Az SIS-16 egy 16 tételből álló fizikai dimenzió mérőeszköz, amelyet rövid, önálló eszközként fejlesztettek ki az agyi érkatasztrófa gyógyulásának fizikai aspektusainak mérésére.
Ezt az eszközt módosítottuk úgy, hogy a gondozó tölthesse ki a veterán funkcionális képességeinek értékeléséről.
A pontozás egy 5 fokozatú Likert-skálán alapul, 16-80 pont között, ahol 1 = a tétel teljesítésének képtelenségét, 5 = egyáltalán nincs nehézség jelenti.
A teljes pontszámok transzformált pontszámok, amelyeket 0-100 skálán szabványosítottak, ahol magasabb pontszámok magasabb funkcionális eredményeket jeleznek.
|
21 hét
|
|
A gondozó egészséggel összefüggő életminőségének változásai - Fizikai komponens pontszám - 9 hét
Időkeret: 9 hét
|
Az egészséggel összefüggő életminőség változásait a Rand 12 tételes Egészségfelméréssel (VR-12) mérik.
A VR12 tételeket 3 vagy 5 pontos Likert-skálán értékelik.
Fizikai és érzelmi skálákból áll.
Az egyes skálák pontszámát algoritmussal számítják ki, és a pontszámokat T-pontszám metrikával szabványosítják, ahol az átlag 50, a szórás pedig 10.
A magasabb pontszámok jobb egészséggel összefüggő életminőséget jeleznek.
A VR-12-hez nem tartozik összetett vagy összpontszám.
|
9 hét
|
|
A gondozó egészséggel összefüggő életminőségének változása - fizikai összetevő pontszám - 21 hét
Időkeret: 21 hét
|
Az egészséggel összefüggő életminőség változásait a Rand 12 tételes egészségfelméréssel (VR-12) mérik.
A VR12 tételeket 3 vagy 5 pontos Likert-skálán pontozzák.
Fizikai és érzelmi skálákból áll.
Az egyes skálák pontszámát algoritmussal számítják ki, és a pontszámokat T-pontszám metrikával standardizálják, amelynek átlaga 50 és szórása 10.
A magasabb pontszámok jobb egészséggel összefüggő életminőséget jeleznek.
A VR-12 esetében nincs összetett vagy összpontszám.
|
21 hét
|
|
Gondozó Egészséggel Kapcsolatos Életminőségének Változása - Mentális Egészség Komponens - 9 Hét
Időkeret: 9 hét
|
Az egészséggel kapcsolatos életminőség változásait a Rand 12 tételes Egészségfelmérés (VR-12) méri.
A VR12 tételeket 3 vagy 5 pontos Likert-skálán pontozzák.
Fizikai és érzelmi skálákból áll.
Az egyes skálák pontszámát algoritmus segítségével számítják ki, és a pontszámokat T-pontszám metrikával standardizálják, amelynek átlaga 50, szórása 10.
A magasabb pontszám jobb egészséggel kapcsolatos életminőséget jelez.
A VR-12 esetében nincs összetett vagy összpontszám.
|
9 hét
|
|
A gondozók egészséghez kapcsolódó életminőségének változása - Mentális egészség összetevő - 21 hét
Időkeret: 21 hét
|
Az egészséggel összefüggő életminőség változását a Rand 12 tételes Egészségfelmérése (VR-12) méri.
A VR-12 tétel 3 vagy 5 pontos Likert-skálán értékelhető.
Fizikai és érzelmi skálákból áll.
Az egyes skálák pontszámát algoritmus segítségével számítják ki, és a pontszámokat T-pontszám metrikával szabványosítják, amelynek átlaga 50, szórása 10.
A magasabb pontszám jobb egészséggel összefüggő életminőséget jelez.
A VR-12-nek nincs összetett vagy összpontszáma.
|
21 hét
|
|
Szociális Problémamegoldó Készlet - Rövidített változat (SPSI-R:S) - Gondozó problémamegoldó képességeinek változása - Pozitív Problémaorientáció (PPO) 9 hétenként
Időkeret: 9 hét
|
A Social Problem Solving Inventory Revised- Short Form (SPSI-R:S) egy 25 tételből álló, önkitöltős eszköz, amely a társas problémamegoldás jellemzőit értékeli, beleértve a problémamegoldási orientációt és a problémamegoldási teljesítményt.
Az SPSI-R:S öt alszkálából áll: pozitív problémamegoldási orientáció (PPO), negatív problémamegoldási orientáció (NPO), racionális problémamegoldási stílus (RPS), impulzivitás/figyelmetlenség stílus (ICS) és elkerülő stílus (AS).
Minden alszkála öt tételt tartalmaz, amelyeket egy ötfokozatú Likert-típusú értékelési skálán pontoznak, 0-tól (egyáltalán nem igaz) 4-ig (rendkívül igaz).
A standardizált pontszámok a személy életkorától függően változnak: PPO alszkála: 47-135; NPO alszkála: 74-162; RPS alszkála: 56-136; ICS alszkála: 73-162; AS alszkála: 76-157; teljes SPSI: 29-140.
Magasabb pontszámok a PPO-n és az RPS-en, valamint alacsonyabb pontszámok az NPO-n, ICS-en és AS-en jó társas problémamegoldást jeleznek.
|
9 hét
|
|
Social Problem-Solving Inventory-Revised Short Form (SPSI-R:S) - Gondozói problémamegoldó képességek változása - Pozitív problémamegoldási orientáció (PPO) 21 héten
Időkeret: 21 hét
|
A Social Problem Solving Inventory Revised- Short Form (SPSI-R:S) egy 25 tételből álló, önkitöltős eszköz, amely a társas problémamegoldás jellemzőit értékeli, beleértve a problémamegoldási orientációt és a problémamegoldási teljesítményt.
Az SPSI-R:S öt alszempontból áll: pozitív problémamegoldási orientáció (PPO), negatív problémamegoldási orientáció (NPO), racionális problémamegoldási stílus (RPS), impulzivitás/figyelmetlenség stílus (ICS) és elkerülő stílus (AS).
Minden alszempont öt tételt tartalmaz, amelyeket ötfokozatú Likert-típusú értékelési skálán pontoznak, 0-tól (egyáltalán nem igaz) 4-ig (rendkívül igaz).
A standardizált pontszámok az életkortól függően változnak: PPO alszempont - 47-135; NPO alszempont = 74-162; RPS alszempont = 56-136; ICS alszempont = 73-162; AS alszempont = 76-157, Teljes SPSI = 29-140.
A PPO és RPS magasabb alszempontjai, valamint az NPO, ICS és AS alacsonyabb alszempontjai jó társas problémamegoldást jeleznek.
|
21 hét
|
|
Szociális Problémamegoldó Kérdőív - Rövidített Verzió (SPSI-R:S) - Gondozó Problémamegoldó Képességeinek Változása - Negatív Problémaorientáció (NPO) 9 hét után
Időkeret: 9 hét
|
A Social Problem Solving Inventory Revised- Short Form (SPSI-R:S) egy 25 tételből álló, önbevalláson alapuló eszköz, amely a társas problémamegoldás jellemzőit értékeli, beleértve a problémamegoldási orientációt és a problémamegoldási teljesítményt.
Az SPSI-R:S öt alpontszámból áll: pozitív problémamegoldási orientáció (PPO), negatív problémamegoldási orientáció (NPO), racionális problémamegoldási stílus (RPS), impulzivitás/figyelmetlenség stílus (ICS) és elkerülő stílus (AS).
Minden alpontszám öt olyan tételet tartalmaz, amelyeket egy ötfokozatú Likert-típusú értékelési skálán pontoznak, 0-tól (egyáltalán nem igaz) 4-ig (rendkívül igaz).
A standardizált pontszámok az illető korától függően változnak: PPO alskála: 47-135; NPO alskála: 74-162; RPS alskála: 56-136; ICS alskála: 73-162; AS alskála: 76-157, teljes SPSI: 29-140.
A PPO és RPS magasabb alpontszámai, valamint az NPO, ICS és AS alacsonyabb alpontszámai a jó társas problémamegoldást jelzik.
|
9 hét
|
|
Társadalmi Problémamegoldó Kérdőív – Rövidített Verzió (SPSI-R:S) – Gondozó problémamegoldó képességeinek változása – Negatív problémamegoldási orientáció (NPO) a 21. héten
Időkeret: 21 hét
|
A Social Problem Solving Inventory Revised- Short Form (SPSI-R:S) egy 25 tételből álló önkitöltős eszköz, amely a társas problémamegoldás jellemzőit értékeli, beleértve a problémamegoldási orientációt és a problémamegoldási teljesítményt.
Az SPSI-R:S öt alpontszámból áll: pozitív problémamegoldási orientáció (PPO), negatív problémamegoldási orientáció (NPO), racionális problémamegoldási stílus (RPS), impulzivitás/hanyagság stílus (ICS) és elkerülés stílus (AS).
Minden alpontszám öt tételt tartalmaz, amelyeket egy ötfokozatú Likert-típusú értékelési skálán pontoznak, 0-tól (egyáltalán nem igaz) 4-ig (rendkívül igaz).
A szabványosított pontszámok az ember életkorától függően változnak: PPO alskála - 47-135; NPO alskála = 74-162; RPS alskála = 56-136; ICS alskála = 73-162; AS alskála = 76-157, Teljes SPSI = 29-140.
A magasabb alpontszámok a PPO és RPS esetében, valamint az alacsonyabb alpontszámok az NPO, ICS és AS esetében jó társas problémamegoldást jeleznek.
|
21 hét
|
|
Társasági Problémamegoldó Kérdőív – Rövidített Verzió (SPSI-R:S) – Gondozó problémamegoldó képességeinek változása – Racionális problémamegoldás (RPS) 9 hétenként
Időkeret: 9 hét
|
A Social Problem Solving Inventory Revised - Short Form (SPSI-R:S) egy 25 tételből álló, önkitöltős eszköz, amely a társadalmi problémamegoldás jellemzőit értékeli, beleértve a problémamegoldási orientációt és a problémamegoldási teljesítményt.
Az SPSI-R:S öt alszempontból áll: pozitív problémamegoldási orientáció (PPO), negatív problémamegoldási orientáció (NPO), racionális problémamegoldási stílus (RPS), impulzivitás/gondatlanság stílus (ICS) és elkerülő stílus (AS).
Minden alszempont öt tételt tartalmaz, amelyeket ötfokozatú Likert-típusú értékelési skálán pontoznak, 0-tól (egyáltalán nem igaz) 4-ig (rendkívül igaz).
A szabványos pontszámok az illető életkorától függően változnak: PPO alszempont - 47-135; NPO alszempont = 74-162; RPS alszempont = 56-136; ICS alszempont = 73-162; AS alszempont = 76-157, Teljes SPSI = 29-140.
A magasabb PPO és RPS alszempontok, valamint az alacsonyabb NPO, ICS és AS alszempontok jó társadalmi problémamegoldó készséget jeleznek.
|
9 hét
|
|
Szociális Problémamegoldó Kérdőív – Rövidített Verzió (SPSI-R:S) – Gondozó problémamegoldó képességeinek változása – Racionális Problémamegoldás (RPS) 21. héten
Időkeret: 21 hét
|
A Social Problem Solving Inventory Revised - Short Form (SPSI-R:S) egy 25 tételből álló, önkitöltős eszköz, amely a társas problémamegoldás jellemzőit értékeli, beleértve a problémamegoldási orientációt és a problémamegoldási teljesítményt.
Az SPSI-R:S öt alpontszámból áll: pozitív problémamegoldási orientáció (PPO), negatív problémamegoldási orientáció (NPO), racionális problémamegoldási stílus (RPS), impulzivitás/hanyagság stílus (ICS) és elkerülő stílus (AS).
Minden alpontszám öt olyan tételet tartalmaz, amelyeket egy ötfokozatú Likert-típusú értékelési skálán pontoznak, 0-tól (egyáltalán nem igaz) 4-ig (rendkívül igaz).
A szabványosított pontszámok az illető korától függően változnak: PPO alskála - 47-135; NPO alskála = 74-162; RPS alskála = 56-136; ICS alskála = 73-162; AS alskála = 76-157, Teljes SPSI = 29-140.
Magasabb PPO és RPS alpontszámok, valamint alacsonyabb NPO, ICS és AS alpontszámok jó társas problémamegoldást jeleznek.
|
21 hét
|
|
Társadalmi problémamegoldó kérdőív - Rövidített változat (SPSI-R:S) - Gondozó problémamegoldó képességeinek változása - Impulzív/gondatlan stílus (ICS) 9 héten
Időkeret: 9 hét
|
A Social Problem Solving Inventory Revised- Short Form (SPSI-R:S) egy 25 tételből álló, önkitöltős eszköz, amely a társas problémamegoldás jellemzőit értékeli, beleértve a problémamegoldási orientációt és a problémamegoldási teljesítményt.
Az SPSI-R:S öt alpontszámból áll: pozitív problémamegoldási orientáció (PPO), negatív problémamegoldási orientáció (NPO), racionális problémamegoldási stílus (RPS), impulzivitás/figyelmetlenség stílus (ICS) és elkerülő stílus (AS).
Minden alpontszám öt tételt tartalmaz, amelyeket egy ötfokozatú Likert-típusú értékelési skálán pontoznak, 0-tól (egyáltalán nem igaz) 4-ig (rendkívül igaz).
A szabványosított pontszámok az illető életkorától függően változnak: PPO alskála: 47-135; NPO alskála: 74-162; RPS alskála: 56-136; ICS alskála: 73-162; AS alskála: 76-157, teljes SPSI: 29-140.
Magasabb alpontszámok a PPO-n és az RPS-en, valamint alacsonyabb alpontszámok az NPO-n, ICS-en és AS-en jó társas problémamegoldást jeleznek.
|
9 hét
|
|
Módosított Társadalmi Problémamegoldó Kérdőív Rövidített Változata (SPSI-R:S) - Gondozó Problémamegoldó Képességeinek Változása - Impulzivitás/Gondatlanság Stílus (ICS) 21 héten
Időkeret: 21 hét
|
A Social Problem Solving Inventory Revised- Short Form (SPSI-R:S) egy 25 tételből álló, önkitöltős eszköz, amely a társadalmi problémamegoldás jellemzőit értékeli, beleértve a problémamegoldási orientációt és a problémamegoldási teljesítményt.
Az SPSI-R:S öt alpontszámból áll: pozitív problémamegoldási orientáció (PPO), negatív problémamegoldási orientáció (NPO), racionális problémamegoldási stílus (RPS), impulzivitás/hanyagság stílus (ICS) és elkerülő stílus (AS).
Minden alpontszám öt olyan tételt tartalmaz, amelyeket ötfokozatú Likert-típusú értékelési skálán pontoznak, 0-tól (egyáltalán nem igaz) 4-ig (rendkívül igaz).
A szabványosított pontszámok az illető életkorától függően változnak: PPO alskála: 47-135; NPO alskála: 74-162; RPS alskála: 56-136; ICS alskála: 73-162; AS alskála: 76-157, teljes SPSI: 29-140.
A magasabb PPO és RPS alpontszámok, valamint az alacsonyabb NPO, ICS és AS alpontszámok jó társadalmi problémamegoldást jeleznek.
|
21 hét
|
|
Társadalmi Problémamegoldó Kérdőív – Átdolgozott Rövid Forma (SPSI-R:S) - Gondozói Problémamegoldó Képességek Változása - Kerülési Stílus (AS) 9 Hét Alatt
Időkeret: 9 hét
|
A Social Problem Solving Inventory Revised – Short Form (SPSI-R:S) egy 25 tételből álló, önkitöltős eszköz, amely a társas problémamegoldás jellemzőit értékeli, beleértve a problémamegoldási orientációt és a problémamegoldási teljesítményt.
Az SPSI-R:S öt alpontszámból áll: pozitív problémamegoldási orientáció (PPO), negatív problémamegoldási orientáció (NPO), racionális problémamegoldási stílus (RPS), impulzivitás/figyelmetlenség stílus (ICS) és elkerülő stílus (AS).
Minden alpontszám öt tételt tartalmaz, amelyeket ötfokozatú Likert-típusú értékelési skálán pontoznak, 0-tól (egyáltalán nem igaz) 4-ig (rendkívül igaz).
A szabványosított pontszámok az illető életkorától függenek: PPO alskála – 47–135; NPO alskála = 74–162; RPS alskála = 56–136; ICS alskála = 73–162; AS alskála = 76–157, teljes SPSI = 29–140.
Magasabb alpontszámok a PPO-n és RPS-n, valamint alacsonyabb alpontszámok az NPO-n, ICS-n és AS-n jó társas problémamegoldást jeleznek.
|
9 hét
|
|
Szociális Problémamegoldó Kérdőív – Rövidített Verzió (SPSI-R:S) – Gondozói Problémamegoldó Képességek Változása – Elkerülő Stílus (AS) 21. héten
Időkeret: 21 hét
|
A Social Problem Solving Inventory Revised- Short Form (SPSI-R:S) egy 25 tételből álló, önbevalláson alapuló eszköz, amely a társas problémamegoldás jellemzőit értékeli, beleértve a problémamegoldási orientációt és a problémamegoldási teljesítményt.
Az SPSI-R:S öt alpontszámból áll: pozitív problémamegoldási orientáció (PPO), negatív problémamegoldási orientáció (NPO), racionális problémamegoldási stílus (RPS), impulzivitás/figyelmetlenség stílus (ICS) és elkerülő stílus (AS).
Minden alpontszám öt tételt tartalmaz, amelyeket ötfokozatú Likert-típusú értékelési skálán pontoznak, 0-tól (egyáltalán nem igaz) 4-ig (rendkívül igaz).
A szabványos pontszámok az illető életkorától függően változnak: PPO alskála - 47-135; NPO alskála = 74-162; RPS alskála = 56-136; ICS alskála = 73-162; AS alskála = 76-157, Teljes SPSI = 29-140.
A magasabb PPO és RPS alpontszámok, valamint az alacsonyabb NPO, ICS és AS alpontszámok jó társas problémamegoldást jeleznek.
|
21 hét
|
|
Társasági Problémamegoldó Kérdőív – Rövidített Változat (SPSI-R:S) – Gondozó problémamegoldó képességeinek változása – Problémamegoldás Összpontszám 9 hét után
Időkeret: 9 hét
|
A Social Problem Solving Inventory Revised – Short Form (SPSI-R:S) egy 25 tételből álló, önkitöltős eszköz, amely a társas problémamegoldás jellemzőit értékeli, beleértve a problémamegoldási orientációt és a problémamegoldási teljesítményt.
Az SPSI-R:S öt alpontszámból áll: pozitív problémamegoldási orientáció (PPO), negatív problémamegoldási orientáció (NPO), racionális problémamegoldási stílus (RPS), impulzivitás/figyelmetlenség stílus (ICS) és elkerülés stílus (AS).
Minden alpontszám öt tételt tartalmaz, amelyeket ötfokú Likert-típusú értékelési skálán pontoznak, 0-tól (egyáltalán nem igaz) 4-ig (rendkívül igaz).
A szabványosított pontszámok az illető életkorától függően változnak: PPO alskála – 47–135; NPO alskála = 74–162; RPS alskála = 56–136; ICS alskála = 73–162; AS alskála = 76–157, teljes SPSI = 29–140.
A magasabb PPO és RPS alpontszámok, valamint az alacsonyabb NPO, ICS és AS alpontszámok jó társas problémamegoldást jeleznek.
|
9 hét
|
|
Társadalmi Problémamegoldó Kérdőív – Rövidített Változat (SPSI-R:S) – Gondozó Problémamegoldó Képességeinek Változása – Összesített Problémamegoldás 21 héten
Időkeret: 21 hét
|
A Social Problem Solving Inventory Revised- Short Form (SPSI-R:S) egy 25 tételből álló, önkitöltős eszköz, amely a társas problémamegoldás jellemzőit értékeli, beleértve a problémamegoldási orientációt és a problémamegoldási teljesítményt.
Az SPSI-R:S öt alpontszámot tartalmaz: pozitív problémamegoldási orientáció (PPO), negatív problémamegoldási orientáció (NPO), racionális problémamegoldási stílus (RPS), impulzivitás/figyelmetlenség stílus (ICS) és elkerülő stílus (AS).
Minden alpontszám öt tételt tartalmaz, amelyeket egy ötfokozatú Likert-típusú értékelési skálán pontoznak, 0-tól (egyáltalán nem igaz) 4-ig (rendkívül igaz).
A szabványosított pontszámok az egyén életkorától függően változnak: PPO alskála: 47-135; NPO alskála: 74-162; RPS alskála: 56-136; ICS alskála: 73-162; AS alskála: 76-157; Teljes SPSI: 29-140.
A magasabb PPO és RPS alpontszámok, valamint az alacsonyabb NPO, ICS és AS alpontszámok jó társas problémamegoldást jeleznek.
|
21 hét
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Veteránok Egészségügyi Szolgáltatásainak Igénybevétele – Kórházi Kezelésben Részt Vevő Résztvevők Száma – 9 Hét
Időkeret: 9 hét
|
A veteránok egészségügyi ellátás igénybevétele, amelyet a tanulmányhoz kifejlesztett felmérés alapján mértünk, hogy rögzítsük a veteránok által a tanulmány során tett összes egészségügyi látogatás (kórházi kezelések, sürgősségi ellátás, klinikai látogatások) számát, dátumait és okait.
A felmérés tíz kérdésből állt, amelyek válaszlehetőségei kategorikus (igen/nem) és nyílt válaszokat (mi volt a látogatás oka) egyesítettek.
Bár az igénybevételi változók numerikusak, ezek számolási változók, amelyek pozitív ferdeséget mutatnak; az értékek többsége 0, de néhány érték 1-4 között mozog.
Így a változókat kategorikusként (igen/nem) elemeztük, khi-négyzet próbákat alkalmaztunk, és az értékeket gyakoriságként közöltük.
|
9 hét
|
|
Veterán Egészségügyi Ellátás Kihasználtsága - Kórházi Kezelésben Részesült Résztvevők Száma - 21 Hét
Időkeret: 21 hét
|
A veteránok egészségügyi igénybevétele, amelyet a vizsgálathoz kifejlesztett kérdőívvel mértek, hogy rögzítsék a veteránok által a vizsgálat során tett összes egészségügyi látogatás (kórházi kezelések, sürgősségi ellátás, rendelői látogatások) számát, dátumát és okát.
A kérdőív tíz kérdésből állt, kombinált válaszlehetőségekkel, beleértve kategorikus (igen/nem) és nyílt válaszokat (mi volt a látogatás oka).
Bár az igénybevételi változók numerikusak, ezek számolási változók pozitív ferdeséggel; az értékek többsége 0, de néhány érték 1-4 között mozog.
Így a változókat kategorikusként (igen/nem) elemeztük, khi-négyzet tesztet alkalmazva, és az értékeket gyakoriságként közölve.
|
21 hét
|
|
Veteránok Egészségügyi Ellátásának Igénybevétele - Kórházi Kezeléssel Érintett Résztvevők Száma - Sürgősségi Szolgálat Látogatások - 9 Hét
Időkeret: 9 hét
|
A veteránok egészségügyi igénybevétele, amelyet egy erre a tanulmányra kifejlesztett felméréssel mértünk, hogy rögzítsük a veteránok által a vizsgálat során megtett összes egészségügyi látogatás (kórházi kezelések, sürgősségi ellátások, klinikai látogatások) számát, dátumát és okát.
A felmérés tíz kérdésből állt, kombinált válaszlehetőségekkel, beleértve a kategorikus (igen/nem) és a nyílt válaszokat (mi volt a látogatás oka).
Bár az igénybevételi változók numerikusak, ezek számolási változók pozitív ferdeséggel; az értékek többsége 0, de néhány érték 1-4 között mozog.
Így a változókat kategorikusként (igen/nem) elemeztük, khi-négyzet tesztet alkalmazva, és az értékeket gyakoriságként megadva.
|
9 hét
|
|
Veterán Egészségügyi Ellátás Kihasználtsága - Kórházi Kezeléssel Érintett Résztvevők Száma - Sürgősségi Szobai Látogatások - 21 Hét
Időkeret: 21 hét
|
A veteránok egészségügyi igénybevétele, amelyet az ehhez a tanulmányhoz kifejlesztett felmérés alapján mértek, hogy rögzítsék a veteránok által a tanulmány során elvégzett összes egészségügyi látogatás (kórházi kezelések, sürgősségi ellátás, klinikai látogatások) számát, dátumát és okát.
A felmérés tíz kérdésből állt, amelyek kombinált válaszlehetőségeket tartalmaztak, beleértve a kategóriális (igen/nem) és a nyitott válaszokat (mi volt a látogatás oka).
Bár az igénybevételi változók numerikusak, ezek számolási változók pozitív ferdeséggel; az értékek többsége 0, de néhány érték 1-4 között van.
Így a változókat kategóriaként (igen/nem) elemeztük, khi-négyzet tesztet alkalmazva, és az értékeket gyakoriságként megadva.
|
21 hét
|
|
Veteránok Egészségügyi Szolgáltatásainak Igénybevétele – Kórházi Kezelésben Részesülő Résztvevők Száma – Nem Tervezett Elsődleges Egészségügyi Látogatások – 9 Hét
Időkeret: 9 hét
|
A veteránok egészségügyi igénybevétele, amelyet egy erre a tanulmányra kifejlesztett felmérés alapján mértünk, hogy rögzítsük a veteránok tanulmány során történt összes egészségügyi látogatás (kórházi kezelések, sürgősségi ellátások, klinikai látogatások) számát, dátumait és okait.
A felmérés tíz kérdésből állt, kombinált válaszlehetőségekkel, beleértve a kategorikus (igen/nem) és nyílt válaszokat (mi volt a látogatás oka).
Bár az igénybevételi változók numerikusak, ezek számolási változók pozitív ferdeséggel; az értékek többsége 0, de néhány érték 1-4 között mozog.
Ezért a változókat kategorikusként (igen/nem) elemeztük, khi-négyzet tesztet használva, és az értékeket gyakoriságként megadva.
|
9 hét
|
|
Veterán Egészségügyi Ellátás Igénybevétele - Kórházi Kezelésben Részesülő Résztvevők Száma - Nem Tervezett Elsődleges Ellátási Látogatások - 21 Hét
Időkeret: 21 hét
|
A veteránok egészségügyi ellátás igénybevétele, amelyet az erre a tanulmányra kifejlesztett felmérés alapján mértünk, hogy rögzítsük a veteránok által a tanulmány során tett összes egészségügyi látogatás (kórházi kezelések, sürgősségi ellátás, klinikai látogatások) számát, dátumát és okát.
A felmérés tíz kérdésből állt, kombinált válaszlehetőségekkel, beleértve kategórikus (igen/nem) és nyílt válaszokat (mi volt a látogatás oka).
Míg az igénybevételi változók numerikusak, ezek számolási változók pozitív ferdeséggel; az értékek többsége 0, de néhány érték 1-4 között mozog.
Így a változókat kategórikusként (igen/nem) elemeztük, khi-négyzet próbákat alkalmazva és az értékeket gyakoriságként megadva.
|
21 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ivette M Freytes, PhD MEd BA, North Florida/South Georgia Veterans Health System, Gainesville, FL
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Freytes IM, Schmitzberger MK, Rivera-Rivera N, Lopez J, Motta-Valencia K, Wu SS, Orozco T, Hale-Gallardo J, Eliazar-Macke N, LeLaurin JH, Uphold CR. Study protocol of a telephone problem-solving intervention for Spanish-speaking caregivers of veterans post-stroke: an 8-session investigator-blinded, two-arm parallel (intervention vs usual care), randomized clinical trial. BMC Prim Care. 2023 Mar 17;24(1):73. doi: 10.1186/s12875-022-01929-y.
- Freytes IM, Schmitzberger M, Rivera-Rivera N, Lopez J, Mylott D, Motta-Valencia K, Uphold CR. Serving Underserved Veterans and Their Caregiver: Developing Tailored Culturally Relevant Interventions. [Abstract]. Innovation in aging. 2019 Nov 8; 3(Supp 1):S674.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IIR 15-117
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .