- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03142841
Spansk intervention för vårdgivare av veteraner med stroke (RESCUE)
Spansk online- och telefonintervention för vårdgivare till veteraner med stroke
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna forskningsstudie kommer att testa en problemlösningsintervention för spansktalande strokevårdare som kommer att levereras via telefon och online via den tidigare utvecklade och nationellt tillgängliga spanska versionen av RESCUE-webbplatsen. Utredarna kommer att anpassa sin tidigare pilottestade problemlösningsintervention och göra den kulturellt relevant för latinamerikanska vårdgivare. Utredarnas huvudmål är att testa effektiviteten av en kortfattad, telefon- och online-problemlösningsinsats. Målen är: 1) minska vårdgivarnas börda och depression, 2) förbättra vårdgivarnas problemlösningsförmåga, själveffektivitet och livskvalitet, 3) förbättra veteranernas funktionella förmågor och bestämma interventionens inverkan på veteranernas sjukvårdsanvändning, 4 ) bestämma budgeteffekter, och 5) bestämma vårdgivarnas uppfattning om interventionen.
Utredarna kommer att genomföra en tvåarmad (8-sessionsintervention vs. standardvård), randomiserad kontrollerad studie för att testa en problemlösningsintervention för spansktalande strokevårdare som kommer att levereras via telefon och online via den tidigare utvecklade och nationellt tillgänglig spansk version av RESCUE-webbplatsen. Ett urval av 290 strokevårdare kommer att slumpmässigt fördelas till antingen en interventionsgrupp eller en standardvårdsgrupp. Behörighetskriterier: Hispanic vårdgivare till veteraner med en primär diagnos av stroke är berättigade att delta om de uppfyller följande kriterier: 1) är den primära vårdgivaren och tillhandahåller huvuddelen av vården för en veteran som har en strokediagnos (ICD9-koder för stroke : 430-438 eller ICD 10 koder 160.0 till 169.998) under det senaste året och som har minst två underskott i dagligt liv (ADL) eller ett nytt eller förvärrat neurologiskt problem, 2) har tillgång till Internet och förmåga, (antingen själva eller via en släkting eller vän) 3) är tillgängliga via mobiltelefon eller hemtelefon, 4) Spanska är deras föredragna språk, 5) har måttlig till svår stress, och 6) ) identifierar sig själv som latinamerikansk och 7) accepterar slumpmässig tilldelning till interventions- eller standardvårdsgrupp. Vi kommer att fastställa vårdgivares status.
Baslinjemätningar kommer att utföras med vårdgivarna före interventionen. Bedömningar efter test kommer att samlas in 1 och 12 veckor efter intervention. Dessutom kommer utredarna att erhålla mätningar före och efter test av veteranrelaterade variabler via CPRS elektroniska hälsojournaler. Kvalitativa intervjuer kommer att genomföras för att bedöma vårdgivarnas uppfattning om insatsen. En generell linjär blandad modell för upprepade åtgärder kommer att användas för att undersöka sambandet mellan behandlingsuppdrag och varje utfall över tid. Utredarna kommer att mäta den budgetmässiga effekten av att tillhandahålla intervention genom att jämföra interventionsgruppens kostnader med kontrollgruppens kostnader.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32608-1135
- North Florida/South Georgia Veterans Health System, Gainesville, FL
-
Orlando, Florida, Förenta staterna, 32803
- Orlando VA Medical Center, Orlando, FL
-
Tampa, Florida, Förenta staterna, 33612
- James A. Haley Veterans' Hospital, Tampa, FL
-
-
-
-
-
San Juan, Puerto Rico, 00927-3200
- VA Caribbean Healthcare System, San Juan, PR
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Hispanic vårdgivare till veteraner med en primär diagnos av stroke är berättigade till deltagande om de uppfyller följande kriterier: 1) är den primära vårdgivaren och tillhandahåller majoriteten av vården för en veteran som har en strokediagnos (ICD9-koder för stroke: 430- 438 eller ICD 10 koder 160.0 till 169.998) under det senaste året och som har minst två underskott i dagligt liv (ADL) eller ett nytt eller förvärrat neurologiskt problem, 2) har tillgång till Internet och förmåga, (antingen själva eller via en anhörig eller vän) 3) kan nås via mobiltelefon eller hemtelefon, 4) spanska är deras föredragna språk, 5) har måttlig till svår stress, och 6) ) identifierar sig själv som latinamerikansk och 7) går med på slumpmässig tilldelning av interventionen eller standarden vårdgrupp.
andom uppdrag till interventions- eller standardvårdsgruppen. Utredarna kommer att fastställa vårdgivares status.
Exklusions kriterier:
Utredarna kommer att utesluta vårdgivare som inte uppfyller ett eller flera av inklusionskriterierna eller som hanterar problem med livets slut (överlevande stroke kommer sannolikt att dö inom fem månader efter utskrivning).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Standardbehandling
Standardvårdsgruppen kommer att få den vanliga standardvården de skulle ha fått om de inte hade deltagit i denna studie
|
|
|
Experimentell: Problemlösningsintervention
Deltagarna i interventionsgruppen fick en 8-veckors problemlösningssession som genomfördes per telefon av en utbildad interventionsperson.
Interventionen består av fyra komponenter: 1. Introduktion till RESCUE-webbplatsen och problemlösningsmetoden; 2. Illustrerande exempel på hur man använder problemlösningsmetoden och RESCUE-webbplatsen för att hantera vårdgivarproblem; 3. Individuell praktisk övning för att utveckla en personlig problemlösningsplan; och 4. Sammanfattning av problemlösningsmetoden.
|
RESCUE Problem Solving Intervention: Detta är en utbildnings- och stödinsats för vårdgivare till veteraner som har drabbats av stroke.
Forskarna lärde studiedeltagarna COPE-modellen (Creativity, Optimism, Planning, Expert Advice) för problemlösning och vägledde dem i att tillämpa denna modell i sin roll som vårdgivare.
De fick också skräddarsydd strokeutbildning, anpassad efter deras specifika behov.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i vårdgivardepression vid 9 veckor
Tidsram: 9 veckor efter baslinjen
|
Vårdgivarens depression mätt med Center for Epidemiologic Studies Depression-20.
CES-D är en 20-frågeformulär med fyrapunkts Likert-skala som sträcker sig från aldrig (0) till mestadels (3).
Minsta värde är 0 och högsta värde är 60.
Högre poäng innebär ett sämre utfall (mer deprimerad).
Detta verktyg har god reliabilitet och validitet.
|
9 veckor efter baslinjen
|
|
Förändring i vårdgivarens depression efter 21 veckor
Tidsram: 21 veckor efter baslinjen
|
Vårdgivardepression mätt med Center for Epidemiologic Studies Depression-20.
CES-D är ett 20-frågeformulär med en fyra-gradig Likertskala som sträcker sig från aldrig (0) till för det mesta (3).
Det lägsta värdet är 0 och det högsta värdet är 60.
Ett högre poäng betyder ett sämre utfall (mer deprimerad).
Detta verktyg har god reliabilitet och validitet.
|
21 veckor efter baslinjen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i vårdgivarbörda-Zarit - 9 veckor
Tidsram: 9 veckor
|
Förändringar i belastning kommer att mätas med Zarit Burden Interview-instrumentet.
Detta 22-punkts instrument poängsätts på en 5-gradig Likert-skala, från 0 (Aldrig) till 4 (Nästan alltid).
Minsta värde är 0 och högsta poäng är 88.
Högre poäng indikerar högre belastning.
|
9 veckor
|
|
Förändring i vårdgivarbörda-Zarit - 21 veckor
Tidsram: 21 veckor
|
Förändringar i belastning kommer att mätas med Zarit Burden Interview-instrumentet.
Detta 22-punkts instrument poängsätts på en 5-gradig Likertskala, från 0 (Aldrig) till 4 (Nästan alltid).
Minsta värde är 0 och högsta poäng är 88.
Högre poäng indikerar högre belastning.
|
21 veckor
|
|
Förändring i omsorgsgivares självtillit för att få avlastning - 9 veckor
Tidsram: 9 veckor
|
Förändring i self-efficacy mäts med Revised Scale for Caregiving Self-Efficacy - Obtaining Respite subskalan.
Subskalan innehåller 5 frågor där vårdgivare ombeds bedöma sin självförtroendenivå (från 0% till 100%) för att be om hjälp.
Subskalans poäng erhålls genom att beräkna medelvärdet av frågorna, med en total poängskala på 0-100.
Högre poäng indikerar högre self-efficacy.
Subskalan visar stark intern konsistens och adekvat test-retest reliabilitet.
|
9 veckor
|
|
Förändring i vårdgivarens självförmåga att få avlastning - 21 veckor
Tidsram: 21 veckor
|
Förändring i självtillit mäts med Reviderade skalan för omsorgsgivares självtillit - Avlastningssubskalan.
Subskalan innehåller 5 frågor som ber omsorgsgivare att bedöma sin nivå av självförtroende (från 0% till 100%) för att be om hjälp.
Subskalans poäng erhålls genom att beräkna genomsnittet av frågorna, med en total poängskala på 0-100.
Högre poäng indikerar högre självtillit.
Subskalan visar stark intern konsistens och adekvat test-retest reliabilitet.
|
21 veckor
|
|
Förändringar i vårdgivares självtillit - Kontroll av störande tankar - 9 veckor
Tidsram: 9 veckor
|
Mätt med Revised Scale for Caregiver Self Efficacy - Controlling Upsetting Thoughts subscale (Steffen et al 2002).
Subskalan innehåller 5 frågor där vårdgivare ombeds att bedöma sin självförtroendenivå (från 0% till 100%) i sin förmåga att kontrollera negativa tankar relaterade till vårdgivandet.
Subskalapoängen erhålls genom att beräkna medelvärdet av frågorna, med en total poängskala på 0-100.
Högre poäng indikerar högre självförmåga.
Subskalan visar stark intern konsistens och adekvat test-retest reliabilitet.
|
9 veckor
|
|
Förändringar i vårdgivarens självtillit - Att kontrollera upprörande tankar - 21 veckor
Tidsram: 21 veckor
|
Mätt med Revised Scale for Caregiver Self Efficacy - Controlling Upsetting Thoughts subscale (Steffen et al 2002).
Subskalan innehåller 5 frågor där vårdgivare ombeds att bedöma sin självförtroende (från 0% till 100%) i sin förmåga att kontrollera negativa tankar relaterade till vårdgivning.
Subskalans poäng erhålls genom att beräkna medelvärdet av frågorna, med en total poängskala på 0-100.
Högre poäng indikerar högre självförmåga.
Subskalan visar stark intern konsistens och adekvat test-retest reliabilitet.
|
21 veckor
|
|
Förändringar i vårdgivares självtillit: Att hantera störande beteenden - 9 veckor
Tidsram: 9 veckor
|
Mätt med Reviderad skala för omsorgsgivares själveffektivitet - Underskalan för att hantera störande beteenden (Steffen et al 2002).
Underskalan innehåller 5 frågor där omsorgsgivare ombeds att bedöma sin självförtroendenivå (från 0 % till 100 %) i sin förmåga att kontrollera negativa tankar relaterade till omsorgsarbete.
Underskalans poäng erhålls genom att beräkna medelvärdet av frågorna, med en total poängsumma mellan 0-100.
Högre poäng indikerar högre själveffektivitet.
Underskalan visar stark intern konsistens och tillräcklig test-retest-pålitlighet.
|
9 veckor
|
|
Förändringar i vårdgivarens självförmåga: Att hantera störande beteenden - 21 veckor
Tidsram: 21 veckor
|
Mätt med Reviderad skala för omsorgsgivares självtillit - Underavdelningen för att hantera störande beteenden (Steffen et al 2002).
Underavdelningen innehåller 5 frågor som ber omsorgsgivare att bedöma sin självförtroendenivå (från 0% till 100%) i sin förmåga att kontrollera negativa tankar relaterade till omsorgsgivande.
Underavdelningspoängen erhålls genom att beräkna medelvärdet av frågorna, med en total poängskala på 0-100.
Högre poäng indikerar högre självtillit.
Underavdelningen visar stark intern konsistens och adekvat test-retest reliabilitet.
|
21 veckor
|
|
Förändring i veteranens funktionsförmågor - 9 veckor
Tidsram: 9 veckor
|
Förändringar i veteraners funktionsförmågor enligt Stroke Impact Scale-16 (SIS-16).
SIS-16 är ett 16-punkts instrument för fysisk dimension, utvecklat som ett kort fristående verktyg för att mäta de fysiska aspekterna av strokeåterhämtning.
Vi modifierade detta instrument för att administreras till vårdgivaren om deras bedömning av veteranens funktionsförmåga.
Poängsättning baseras på en 5-gradig Likertskala, från 16-80 poäng där 1 = oförmåga att slutföra punkten & 5 = ingen svårighet alls.
Totalscore är transformerade poäng som har standardiserats på en skala från 0-100 där högre poäng indikerar bättre funktionsresultat.
|
9 veckor
|
|
Förändring i veteraners funktionella förmågor - 21 veckor
Tidsram: 21 veckor
|
Förändringar i Veteranernas funktionella förmågor enligt mätning med Stroke Impact Scale-16 (SIS-16).
SIS-16 är ett 16-frågeinstrument för fysisk dimension, utvecklat som ett kort fristående verktyg för att mäta de fysiska aspekterna av strokeåterhämtning.
Vi modifierade detta instrument för att administreras till vårdgivaren om deras utvärdering av Veteranens funktionella förmåga.
Poängsättning baseras på en 5-gradig Likert-skala, från 16-80 poäng där 1 = oförmåga att genomföra uppgiften & 5 = ingen svårighet alls.
Totalpoängen är transformerade poäng som har standardiserats på en skala från 0-100 där högre poäng indikerar bättre funktionella resultat.
|
21 veckor
|
|
Förändringar i vårdgivarens hälsorelaterade livskvalitet - Fysisk komponentpoäng - 9 veckor
Tidsram: 9 veckor
|
Förändringar i hälsorelaterad livskvalitet kommer att mätas med Rand 12-item Health Survey (VR-12).
VR-12-frågorna poängsätts på en 3-punkts eller 5-punkts Likert-skala.
Den består av fysiska och emotionella skalor.
Poäng för varje skala beräknas med en algoritm och poängen standardiseras med en T-poängmetrik med ett medelvärde på 50 och en standardavvikelse på 10.
Högre poäng indikerar bättre hälsorelaterad livskvalitet.
Det finns inget sammansatt eller totalpoäng för VR-12.
|
9 veckor
|
|
Förändringar i vårdgivarens hälsorelaterade livskvalitet - Fysisk komponentpoäng - 21 veckor
Tidsram: 21 veckor
|
Förändringar i hälsorelaterad livskvalitet kommer att mätas med Rand 12-item Health Survey (VR-12).
VR12-frågorna poängsätts på en 3-punkts eller 5-punkts Likert-skala.
Den består av fysiska och emotionella skalor.
Poäng för varje skala beräknas med en algoritm och poängen standardiseras med en T-poängmetrik med ett medelvärde på 50 och en standardavvikelse på 10.
Högre poäng indikerar bättre hälsorelaterad livskvalitet.
Det finns inget sammansatt eller totalpoäng för VR-12.
|
21 veckor
|
|
Förändringar i vårdgivarens hälsorelaterade livskvalitet - Psykisk hälsokomponent - 9 veckor
Tidsram: 9 veckor
|
Förändringar i hälsorelaterad livskvalitet kommer att mätas med Rand 12-item Health Survey (VR-12).
VR12-frågorna poängsätts på en 3- eller 5-gradig Likert-skala.
Den består av fysiska och emotionella skalor.
Poängen för varje skala beräknas med hjälp av en algoritm och standardiseras med en T-poängmetrik med ett medelvärde på 50 och en standardavvikelse på 10.
Högre poäng indikerar bättre hälsorelaterad livskvalitet.
Det finns inget sammansatt eller totalpoäng för VR-12.
|
9 veckor
|
|
Förändringar i vårdgivares hälsorelaterade livskvalitet - Psykisk hälsokomponent - 21 veckor
Tidsram: 21 veckor
|
Förändringar i hälsorelaterad livskvalitet kommer att mätas med Rand 12-item Health Survey (VR-12).
VR12-frågorna poängsätts på en 3- eller 5-gradig Likert-skala.
Den består av fysiska och emotionella skalor.
Poäng för varje skala beräknas med en algoritm och standardiseras med en T-poängmetod med ett medelvärde på 50 och en standardavvikelse på 10.
Högre poäng indikerar bättre hälsorelaterad livskvalitet.
Det finns inget sammansatt eller totalpoäng för VR-12.
|
21 veckor
|
|
Social Problem-Solving Inventory-Revised Short Form (SPSI-R:S) - Förändring i vårdgivares problemlösningsförmåga - Positiv problemorientering (PPO) vid 9 veckor
Tidsram: 9 veckor
|
Social Problem Solving Inventory Revised - Short Form (SPSI-R:S) är ett självrapporteringsinstrument med 25 frågor som utvärderar egenskaper hos social problemlösning, inklusive problemlösningsorientering och problemlösningsprestanda.
SPSI-R:S består av fem delpoäng: positiv problemorientering (PPO), negativ problemorientering (NPO), rationell problemlösningsstil (RPS), impulsivitet/onödighet stil (ICS) och undvikandestil (AS).
Varje delpoäng innehåller fem frågor som poängsätts på en femgradig Likert-skala, från 0 (inte alls sant) till 4 (extremt sant).
Standardiserade poäng varierar beroende på personens ålder: Delskala PPO- 47-135; Delskala NPO= 74-162; Delskala RPS= 56-136; Delskala ICS= 73-162; Delskala AS= 76-157, Total SPSI= 29-140.
Högre delpoäng på PPO och RPS, och lägre delpoäng på NPO, ICS och AS indikerar god social problemlösning.
|
9 veckor
|
|
Socialt Problemlösningsinventarium-Reviderad Kortform (SPSI-R:S) - Förändring i Vårdgivares Problemlösningsförmågor - Positiv Probleminriktning (PPO) vid 21 Veckor
Tidsram: 21 veckor
|
Social Problem Solving Inventory Revised- Short Form (SPSI-R:S) är ett självrapporteringsinstrument med 25 frågor som utvärderar egenskaper hos social problemlösning, inklusive problemlösningsorientering och problemlösningsprestanda.
SPSI-R:S består av fem delpoäng: positiv problemorientering (PPO), negativ problemorientering (NPO), rationell problemlösningsstil (RPS), impulsivitet/ovarsamhetsstil (ICS) och undvikandestil (AS).
Varje delpoäng innehåller fem frågor som poängsätts på en femgradig Likert-skala, från 0 (inte alls sant) till 4 (extremt sant).
Standardiserade poäng varierar beroende på personens ålder: Delskala PPO- 47-135; Delskala NPO= 74-162; Delskala RPS= 56-136; Delskala ICS= 73-162; Delskala AS= 76-157, Totalt SPSI= 29-140.
Högre delpoäng på PPO och RPS, och lägre delpoäng på NPO, ICS och AS indikerar god social problemlösning.
|
21 veckor
|
|
Socialt Problemlösningsinventarium-Reviderad Kort Form (SPSI-R:S) - Förändring i Vårdgivares Problemlösningsförmåga - Negativ Probleminriktning (NPO) vid 9 veckor
Tidsram: 9 veckor
|
Social Problem Solving Inventory Revised- Short Form (SPSI-R:S) är ett 25-frågeformulär för självrapportering som utvärderar egenskaper hos social problemlösning, inklusive problemlösningsorientering och problemlösningsprestation.
SPSI-R:S består av fem delpoäng: positiv problemorientering (PPO), negativ problemorientering (NPO), rationell problemlösningsstil (RPS), impulsivitet/obetänksamhetsstil (ICS) och undvikandestil (AS).
Varje delpoäng innehåller fem frågor som poängsätts på en femgradig Likert-skala, från 0 (inte alls sant) till 4 (extremt sant).
Standardiserade poäng varierar beroende på personens ålder: Delskala PPO- 47-135; Delskala NPO= 74-162; Delskala RPS= 56-136; Delskala ICS= 73-162; Delskala AS= 76-157, Totalt SPSI= 29-140.
Högre delpoäng på PPO och RPS, samt lägre delpoäng på NPO, ICS och AS indikerar god social problemlösning.
|
9 veckor
|
|
Social Problem-Solving Inventory-Revised Short Form (SPSI-R:S) - Förändring i vårdgivares problemlösningsförmåga - Negativ problemorientering (NPO) vid 21 veckor
Tidsram: 21 veckor
|
The Social Problem Solving Inventory Revised- Short Form (SPSI-R:S) är ett självrapporteringsinstrument med 25 frågor som utvärderar egenskaper hos social problemlösning, inklusive problemlösningsorientering och problemlösningsprestanda.
The SPSI-R:S består av fem delpoäng: positiv problemorientering (PPO), negativ problemorientering (NPO), rationell problemlösningsstil (RPS), impulsivitet/ovarsamhet stil (ICS) och undvikandestil (AS).
Varje delpoäng innehåller fem frågor som poängsätts på en femgradig Likert-skala, från 0 (inte alls sant) till 4 (extremt sant).
Standardiserade poäng varierar beroende på personens ålder: Delskala PPO- 47-135; Delskala NPO= 74-162; Delskala RPS= 56-136; Delskala ICS= 73-162; Delskala AS= 76-157, Totalt SPSI= 29-140.
Högre delpoäng på PPO och RPS, och lägre delpoäng på NPO, ICS och AS indikerar god social problemlösning.
|
21 veckor
|
|
Social Problem-Solving Inventory-Revised Short Form (SPSI-R:S) - Förändring i vårdgivares problemlösningsförmågor- Rationell problemlösning (RPS) vid 9 veckor
Tidsram: 9 veckor
|
Social Problem Solving Inventory Revised - Short Form (SPSI-R:S) är ett självrapporteringsinstrument med 25 frågor som utvärderar egenskaper hos social problemlösning, inklusive problemlösningsorientering och problemlösningsprestanda.
SPSI-R:S består av fem delpoäng: positiv problemorientering (PPO), negativ problemorientering (NPO), rationell problemlösningsstil (RPS), impulsivitet/ovarsamhet stil (ICS) och undvikandestil (AS).
Varje delpoäng innehåller fem frågor som poängsätts på en femgradig Likert-skala, från 0 (inte alls sant) till 4 (extremt sant).
Standardiserade poäng varierar beroende på personens ålder: Delskala PPO- 47-135; Delskala NPO= 74-162; Delskala RPS= 56-136; Delskala ICS= 73-162; Delskala AS= 76-157, Total SPSI= 29-140.
Högre delpoäng på PPO och RPS, samt lägre delpoäng på NPO, ICS och AS indikerar god social problemlösning.
|
9 veckor
|
|
Socialt Problemlösningsinventarium-Reviderad Kortform (SPSI-R:S) - Förändring i Vårdgivares Problem Lösningsförmågor - Rationell Problemlösning (RPS) vid 21 Veckor
Tidsram: 21 veckor
|
The Social Problem Solving Inventory Revised- Short Form (SPSI-R:S) är ett självrapporteringsinstrument med 25 frågor som utvärderar egenskaper hos social problemlösning, inklusive problemlösningsorientering och problemlösningsprestation.
SPSI-R:S består av fem delpoäng: positiv problemorientering (PPO), negativ problemorientering (NPO), rationell problemlösningsstil (RPS), impulsivitet/ovarsamhetsstil (ICS) och undvikandestil (AS).
Varje delpoäng innehåller fem frågor som poängsätts på en femgradig Likert-skala, från 0 (inte alls sant) till 4 (extremt sant).
Standardiserade poäng varierar beroende på personens ålder: Delskala PPO- 47-135; Delskala NPO= 74-162; Delskala RPS= 56-136; Delskala ICS= 73-162; Delskala AS= 76-157, Total SPSI= 29-140.
Högre delpoäng på PPO och RPS, och lägre delpoäng på NPO, ICS och AS indikerar god social problemlösning.
|
21 veckor
|
|
Social Problem-Solving Inventory-Revised Short Form (SPSI-R:S) - Förändring i vårdgivarens problemlösningsförmåga - Impulsivitet/Ovårdighet stil (ICS) vid 9 veckor
Tidsram: 9 veckor
|
The Social Problem Solving Inventory Revised- Short Form (SPSI-R:S) är ett självrapporteringsinstrument med 25 punkter som utvärderar egenskaper hos social problemlösning, inklusive problemlösningsorientering och problemlösningsprestation.
SPSI-R:S består av fem delpoäng: positiv problemorientering (PPO), negativ problemorientering (NPO), rationell problemlösningsstil (RPS), impulsivitet/oberoende stil (ICS) och undvikandestil (AS).
Varje delpoäng innehåller fem punkter som poängsätts på en femgradig Likert-skala, från 0 (inte alls sant) till 4 (extremt sant).
Standardiserade poäng varierar beroende på personens ålder: Delskala PPO- 47-135; Delskala NPO= 74-162; Delskala RPS= 56-136; Delskala ICS= 73-162; Delskala AS= 76-157, Totalt SPSI= 29-140.
Högre delpoäng på PPO och RPS, och lägre delpoäng på NPO, ICS och AS indikerar god social problemlösning.
|
9 veckor
|
|
Social Problem-Solving Inventory-Revised Short Form (SPSI-R:S) - Förändring i vårdgivares problemlösningsförmåga - Impulsivitet/Ovårdad stil (ICS) vid 21 veckor
Tidsram: 21 veckor
|
Social Problem Solving Inventory Revised- Short Form (SPSI-R:S) är ett självrapporteringsinstrument med 25 frågor som utvärderar egenskaper hos social problemlösning, inklusive problemlösningsorientering och problemlösningsprestation.
SPSI-R:S består av fem delpoäng: positiv problemorientering (PPO), negativ problemorientering (NPO), rationell problemlösningsstil (RPS), impulsivitet/ovarsamhetsstil (ICS) och undvikandestil (AS).
Varje delpoäng innehåller fem frågor som poängsätts på en femgradig Likert-skala, från 0 (inte alls sant) till 4 (extremt sant).
Standardiserade poäng varierar beroende på personens ålder: Delskala PPO- 47-135; Delskala NPO= 74-162; Delskala RPS= 56-136; Delskala ICS= 73-162; Delskala AS= 76-157, Total SPSI= 29-140.
Högre delpoäng på PPO och RPS, och lägre delpoäng på NPO, ICS och AS indikerar god social problemlösning.
|
21 veckor
|
|
Social Problem-Solving Inventory-Revised Short Form (SPSI-R:S) - Förändring i vårdgivares problemlösningsförmåga - Undvikandestil (AS) vid 9 veckor
Tidsram: 9 veckor
|
Social Problem Solving Inventory Revised- Short Form (SPSI-R:S) är ett självrapporteringsinstrument med 25 punkter som utvärderar egenskaper hos social problemlösning, inklusive problemlösningsorientering och problemlösningsprestanda.
SPSI-R:S består av fem delpoäng: positiv problemorientering (PPO), negativ problemorientering (NPO), rationell problemlösningsstil (RPS), impulsivitet/oberoende stil (ICS) och undvikandestil (AS).
Varje delpoäng innehåller fem punkter som poängsätts på en femgradig Likert-skala, från 0 (inte alls sant) till 4 (extremt sant).
Standardiserade poäng varierar beroende på personens ålder: Delskala PPO- 47-135; Delskala NPO= 74-162; Delskala RPS= 56-136; Delskala ICS= 73-162; Delskala AS= 76-157, Total SPSI= 29-140.
Högre delpoäng på PPO och RPS, och lägre delpoäng på NPO, ICS och AS indikerar god social problemlösning.
|
9 veckor
|
|
Social Problem-Solving Inventory-Revised Short Form (SPSI-R:S) - Förändring i vårdgivares problemlösningsförmåga - Undvikandestil (AS) vid 21 veckor
Tidsram: 21 veckor
|
Social Problem Solving Inventory Revised- Short Form (SPSI-R:S) är ett självrapporteringsinstrument med 25 frågor som utvärderar egenskaper hos social problemlösning, inklusive problemlösningsorientering och problemlösningsprestation.
SPSI-R:S består av fem delpoäng: positiv problemorientering (PPO), negativ problemorientering (NPO), rationell problemlösningsstil (RPS), impulsivitet/obetänksamhetsstil (ICS) och undvikandestil (AS).
Varje delpoäng innehåller fem frågor som poängsätts på en femgradig Likert-skala, från 0 (inte alls sant) till 4 (extremt sant).
Standardiserade poäng varierar beroende på personens ålder: Delskala PPO- 47-135; Delskala NPO= 74-162; Delskala RPS= 56-136; Delskala ICS= 73-162; Delskala AS= 76-157, Total SPSI= 29-140.
Högre delpoäng på PPO och RPS, samt lägre delpoäng på NPO, ICS och AS indikerar god social problemlösning.
|
21 veckor
|
|
Social Problem-Solving Inventory-Revised Short Form (SPSI-R:S) - Förändring i vårdgivares problemlösningsförmågor- Totalt problemlösningsresultat vid 9 veckor
Tidsram: 9 veckor
|
Social Problem Solving Inventory Revised- Short Form (SPSI-R:S) är ett självrapporteringsinstrument med 25 frågor som utvärderar egenskaper hos social problemlösning, inklusive problemlösningsorientering och problemlösningsprestation.
SPSI-R:S består av fem delpoäng: positiv problemorientering (PPO), negativ problemorientering (NPO), rationell problemlösningsstil (RPS), impulsivitet/oberoende stil (ICS) och undvikandestil (AS).
Varje delpoäng innehåller fem frågor som poängsätts på en femgradig Likert-skala, från 0 (inte alls sant) till 4 (extremt sant).
Standardiserade poäng varierar beroende på personens ålder: Delskala PPO- 47-135; Delskala NPO= 74-162; Delskala RPS= 56-136; Delskala ICS= 73-162; Delskala AS= 76-157, Total SPSI= 29-140.
Högre delpoäng på PPO och RPS, och lägre delpoäng på NPO, ICS och AS indikerar god social problemlösning.
|
9 veckor
|
|
Social Problem-Solving Inventory-Revised Short Form (SPSI-R:S) - Förändring i vårdgivares problemlösningsförmåga - Totalt problemlösningsresultat vid 21 veckor
Tidsram: 21 veckor
|
The Social Problem Solving Inventory Revised- Short Form (SPSI-R:S) är ett självrapporteringsinstrument med 25 punkter som utvärderar egenskaper för social problemlösning, inklusive problemlösningsorientering och problemlösningsprestation.
SPSI-R:S består av fem delpoäng: positiv problemorientering (PPO), negativ problemorientering (NPO), rationell problemlösningsstil (RPS), impulsivitet/oberäknadhet stil (ICS) och undvikandestil (AS).
Varje delpoäng innehåller fem punkter som poängsätts på en femgradig Likert-skala, från 0 (inte alls sant) till 4 (extremt sant).
Standardiserade poäng varierar beroende på personens ålder: Delskala PPO- 47-135; Delskala NPO= 74-162; Delskala RPS= 56-136; Delskala ICS= 73-162; Delskala AS= 76-157, Total SPSI= 29-140.
Högre delpoäng på PPO och RPS, och lägre delpoäng på NPO, ICS och AS indikerar god social problemlösningsförmåga.
|
21 veckor
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Veteraners hälso- och sjukvårdsutnyttjande - Antal deltagare med sjukhusvistelser - 9 veckor
Tidsram: 9 veckor
|
Veteraners sjukvårdsutnyttjande mätt genom en enkät som utvecklats för denna studie för att registrera antalet, datumen och orsakerna till alla sjukvårdsbesök (sjukhusvistelser, akutmottagningar, klinikbesök) veteraner hade under studiens gång.
Enkäten bestod av tio frågor med kombinerade svarsalternativ inklusive kategoriska (ja/nej) och öppna svar (vad var anledningen till besöket).
Medan utnyttjandevariablerna är numeriska är de räkningsvariabler med positiv snedhet; majoriteten av värdena är 0, men med vissa värden som sträcker sig från 1-4.
Därför analyserade vi variablerna som kategoriska (ja/nej), med hjälp av Chi-två-test och presenterade värdena som frekvenser.
|
9 veckor
|
|
Veteranhälsovårdsutnyttjande - Antal deltagare med sjukhusvistelser - 21 veckor
Tidsram: 21 veckor
|
Veteraners hälso- och sjukvårdsutnyttjande mätt med en enkät utvecklad för denna studie för att registrera antalet, datumen och orsakerna till alla hälso- och sjukvårdsbesök (sjukhusvistelser, akutmottagningar, mottagningsbesök) som veteraner hade under studiens gång.
Enkäten bestod av tio frågor med kombinerade svarsalternativ inklusive kategoriska (ja/nej) och öppna svar (vad var orsaken till besöket).
Medan utnyttjandevariablerna är numeriska är de räkningsvariabler med positiv skevhet; majoriteten av värdena är 0, men med några värden i intervallet 1-4.
Således analyserade vi variablerna som kategoriska (ja/nej), med hjälp av Chi-kvadrattester och presenterade värdena som frekvenser.
|
21 veckor
|
|
Veteranernas hälso- och sjukvårdsutnyttjande - Antal deltagare med sjukhusinläggningar - Akutmottagningsbesök - 9 veckor
Tidsram: 9 veckor
|
Veteraners sjukvårdsutnyttjande mätt genom en enkät utvecklad för denna studie för att registrera antalet, datumen och orsakerna till alla sjukvårdsbesök (sjukhusvistelser, akutmottagning, klinikbesök) som veteranerna hade under studiens gång.
Enkäten bestod av tio frågor med kombinerade svarsalternativ inklusive kategoriska (ja/nej) och öppna svar (vad var orsaken till besöket).
Medan utnyttjandevariablerna är numeriska, är de räkningsvariabler med positiv skevhet; majoriteten av värdena är 0, men med några värden som sträcker sig från 1-4.
Därför analyserade vi variablerna som kategoriska (ja/nej), med hjälp av Chi-tvåtest och presenterade värden som frekvenser.
|
9 veckor
|
|
Veteranernas hälso- och sjukvårdsutnyttjande - Antal deltagare med sjukhusvistelser - Akutmottagningsbesök - 21 veckor
Tidsram: 21 veckor
|
Veteraners sjukvårdsutnyttjande mätt med en enkät utvecklad för denna studie för att registrera antalet, datumen och orsakerna till alla sjukvårdsbesök (sjukhusvistelser, akutmottagning, klinikbesök) som veteraner hade under studiens gång.
Enkäten bestod av tio frågor med kombinerade svarsalternativ inklusive kategoriska (ja/nej) och öppna svar (vad var anledningen till besöket).
Medan utnyttjandevariablerna är numeriska, är de räkningsvariabler med positiv skevhet; majoriteten av värdena är 0, men med vissa värden som sträcker sig från 1-4.
Därför analyserade vi variablerna som kategoriska (ja/nej), med hjälp av Chi-två-test och presenterade värdena som frekvenser.
|
21 veckor
|
|
Veteranernas hälso- och sjukvårdsutnyttjande - Antal deltagare med sjukhusinläggningar - Oplanerade primärvårdsbesök - 9 veckor
Tidsram: 9 veckor
|
Veteraners sjukvårdsutnyttjande mätt med en enkät utvecklad för denna studie för att registrera antalet, datumen och orsakerna till alla sjukvårdsbesök (sjukhusvistelser, akutmottagning, klinikbesök) som veteraner hade under studiens gång.
Enkäten bestod av tio frågor med kombinerade svarsalternativ inklusive kategoriska (ja/nej) och öppna svar (vad var orsaken till besöket).
Medan utnyttjandevariablerna är numeriska är de räknevariabler med positiv snedhet; majoriteten av värdena är 0, men med vissa värden mellan 1-4.
Således analyserade vi variablerna som kategoriska (ja/nej), med hjälp av Chi-två-tester och presenterade värden som frekvenser.
|
9 veckor
|
|
Veteranernas hälso- och sjukvårdsutnyttjande - Antal deltagare med sjukhusvistelser - Oplanerade primärvårdsbesök - 21 veckor
Tidsram: 21 veckor
|
Veteraners sjukvårdutnyttjande mätt med en enkät utvecklad för denna studie för att registrera antalet, datumen och orsakerna till alla sjukvårdsbesök (sjukhusvistelser, akutmottagningar, klinikbesök) som veteraner hade under studieperioden.
Enkäten bestod av tio frågor med kombinerade svarsalternativ inklusive kategoriska (ja/nej) och öppna svar (vad var anledningen till besöket).
Medan utnyttjandevariablerna är numeriska, är de räknevariabler med positiv skevhet; majoriteten av värdena är 0, men med vissa värden som sträcker sig från 1-4.
Därför analyserade vi variablerna som kategoriska (ja/nej), med hjälp av Chi-två-test och presenterade värden som frekvenser.
|
21 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Ivette M Freytes, PhD MEd BA, North Florida/South Georgia Veterans Health System, Gainesville, FL
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Freytes IM, Schmitzberger MK, Rivera-Rivera N, Lopez J, Motta-Valencia K, Wu SS, Orozco T, Hale-Gallardo J, Eliazar-Macke N, LeLaurin JH, Uphold CR. Study protocol of a telephone problem-solving intervention for Spanish-speaking caregivers of veterans post-stroke: an 8-session investigator-blinded, two-arm parallel (intervention vs usual care), randomized clinical trial. BMC Prim Care. 2023 Mar 17;24(1):73. doi: 10.1186/s12875-022-01929-y.
- Freytes IM, Schmitzberger M, Rivera-Rivera N, Lopez J, Mylott D, Motta-Valencia K, Uphold CR. Serving Underserved Veterans and Their Caregiver: Developing Tailored Culturally Relevant Interventions. [Abstract]. Innovation in aging. 2019 Nov 8; 3(Supp 1):S674.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IIR 15-117
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Depression
-
Sorlandet Hospital HFUniversity of Oslo; Karolinska Institutet; Australian Catholic University; Helse...RekryteringÅngest | Ångest Depression | Depression Ångestsyndrom | Depression - Major depressionNorge
-
Baskent UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Universita di VeronaAzienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona; Centro Ricerche Cliniche...Har inte rekryterat ännuDepression - Major depression
-
National University of MalaysiaHar inte rekryterat ännuElasticitet | Depression - Major depressionMalaysia
-
Peking UniversityFirst Hospital of China Medical University; The First Hospital of Hebei... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuEffekt och mekanismer hos escitalopram vid läkemedelsnaiv första episod av större depressiv störningDepression - Major depressionKina
-
Wake Forest University Health SciencesHar inte rekryterat ännu
-
Hanoi Medical UniversityAvslutadDepression - Major depressionVietnam
-
University of OxfordWellcome Trust; Oxford Health Biomedical Research Centre (OH BRC) support...RekryteringDepression | Irritabilitet | Depression - Major depressionStorbritannien
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonSun Life Financial Movement Disorders Research and Rehabilitation CentreRekryteringDepression - Major depression | Barndomens traumanKanada
-
University of California, DavisHar inte rekryterat ännuDepression - Major depressionFörenta staterna
Kliniska prövningar på RÄDDA Problemlösningsintervention
-
Rigshospitalet, DenmarkMinistry of Social Affairs, DenmarkOkändSuicidalt beteende | Upprepning av självmordsbeteendeDanmark
-
University of PennsylvaniaAvslutadHIV/AIDSFörenta staterna
-
University of Texas at AustinNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadDepressionFörenta staterna
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiChildren's Hospital Colorado; Nationwide Children's Hospital; MetroHealth... och andra samarbetspartnersAvslutadTraumatisk hjärnskadaFörenta staterna
-
University Hospital, BonnGerman Federal Ministry of Education and ResearchOkänd
-
VA Office of Research and DevelopmentAvslutad
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteJames and Esther King Biomedical Research ProgramAktiv, inte rekryterandeRökavvänjning | Livmoderhalscancer | Höggradig cervikal dysplasiFörenta staterna
-
Massachusetts General HospitalNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Universidad Autonoma de Madrid; Hospital...AvslutadSubstansanvändning (droger, alkohol)Förenta staterna, Spanien
-
Rema AfifiAvslutadStress, psykologisk | Mental hälsaLibanon
-
University of PennsylvaniaNational Cancer Institute (NCI); Northwestern UniversityAktiv, inte rekryterandeHIV/AIDS | NikotinberoendeFörenta staterna