Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Spansk intervention för vårdgivare av veteraner med stroke (RESCUE Espanol)

29 februari 2024 uppdaterad av: VA Office of Research and Development

Spansk online- och telefonintervention för vårdgivare till veteraner med stroke

Denna forskningsstudie kommer att testa en problemlösningsintervention för spansktalande strokevårdare som kommer att levereras via telefon och online via den tidigare utvecklade och nationellt tillgängliga spanska versionen av RESCUE-webbplatsen. Utredarna kommer att anpassa sin tidigare pilottestade problemlösningsintervention och göra den kulturellt relevant för latinamerikanska vårdgivare. Utredarnas huvudmål är att testa effektiviteten av en kortfattad, telefon- och online-problemlösningsinsats. Målen är: 1) minska vårdgivarnas börda och depression, 2) förbättra vårdgivarnas problemlösningsförmåga, själveffektivitet och livskvalitet, 3) förbättra veteranernas funktionella förmågor och bestämma interventionens inverkan på veteranernas sjukvårdsanvändning, 4 ) bestämma budgeteffekter, och 5) bestämma vårdgivarnas uppfattning om interventionen.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Denna forskningsstudie kommer att testa en problemlösningsintervention för spansktalande strokevårdare som kommer att levereras via telefon och online via den tidigare utvecklade och nationellt tillgängliga spanska versionen av RESCUE-webbplatsen. Utredarna kommer att anpassa sin tidigare pilottestade problemlösningsintervention och göra den kulturellt relevant för latinamerikanska vårdgivare. Utredarnas huvudmål är att testa effektiviteten av en kortfattad, telefon- och online-problemlösningsinsats. Målen är: 1) minska vårdgivarnas börda och depression, 2) förbättra vårdgivarnas problemlösningsförmåga, själveffektivitet och livskvalitet, 3) förbättra veteranernas funktionella förmågor och bestämma interventionens inverkan på veteranernas sjukvårdsanvändning, 4 ) bestämma budgeteffekter, och 5) bestämma vårdgivarnas uppfattning om interventionen.

Utredarna kommer att genomföra en tvåarmad (8-sessionsintervention vs. standardvård), randomiserad kontrollerad studie för att testa en problemlösningsintervention för spansktalande strokevårdare som kommer att levereras via telefon och online via den tidigare utvecklade och nationellt tillgänglig spansk version av RESCUE-webbplatsen. Ett urval av 290 strokevårdare kommer att slumpmässigt fördelas till antingen en interventionsgrupp eller en standardvårdsgrupp. Behörighetskriterier: Hispanic vårdgivare till veteraner med en primär diagnos av stroke är berättigade att delta om de uppfyller följande kriterier: 1) är den primära vårdgivaren och tillhandahåller huvuddelen av vården för en veteran som har en strokediagnos (ICD9-koder för stroke : 430-438 eller ICD 10 koder 160.0 till 169.998) under det senaste året och som har minst två underskott i dagligt liv (ADL) eller ett nytt eller förvärrat neurologiskt problem, 2) har tillgång till Internet och förmåga, (antingen själva eller via en släkting eller vän) 3) är tillgängliga via mobiltelefon eller hemtelefon, 4) Spanska är deras föredragna språk, 5) har måttlig till svår stress, och 6) ) identifierar sig själv som latinamerikansk och 7) accepterar slumpmässig tilldelning till interventions- eller standardvårdsgrupp. Vi kommer att fastställa vårdgivares status.

Baslinjemätningar kommer att utföras med vårdgivarna före interventionen. Bedömningar efter test kommer att samlas in 1 och 12 veckor efter intervention. Dessutom kommer utredarna att erhålla mätningar före och efter test av veteranrelaterade variabler via CPRS elektroniska hälsojournaler. Kvalitativa intervjuer kommer att genomföras för att bedöma vårdgivarnas uppfattning om insatsen. En generell linjär blandad modell för upprepade åtgärder kommer att användas för att undersöka sambandet mellan behandlingsuppdrag och varje utfall över tid. Utredarna kommer att mäta den budgetmässiga effekten av att tillhandahålla intervention genom att jämföra interventionsgruppens kostnader med kontrollgruppens kostnader.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

227

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32608-1135
        • North Florida/South Georgia Veterans Health System, Gainesville, FL
      • Orlando, Florida, Förenta staterna, 32803
        • Orlando VA Medical Center, Orlando, FL
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33612
        • James A. Haley Veterans' Hospital, Tampa, FL
      • San Juan, Puerto Rico, 00927-3200
        • VA Caribbean Healthcare System, San Juan, PR

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Hispanic vårdgivare till veteraner med en primär diagnos av stroke är berättigade till deltagande om de uppfyller följande kriterier: 1) är den primära vårdgivaren och tillhandahåller majoriteten av vården för en veteran som har en strokediagnos (ICD9-koder för stroke: 430- 438 eller ICD 10 koder 160.0 till 169.998) under det senaste året och som har minst två underskott i dagligt liv (ADL) eller ett nytt eller förvärrat neurologiskt problem, 2) har tillgång till Internet och förmåga, (antingen själva eller via en anhörig eller vän) 3) kan nås via mobiltelefon eller hemtelefon, 4) spanska är deras föredragna språk, 5) har måttlig till svår stress, och 6) ) identifierar sig själv som latinamerikansk och 7) går med på slumpmässig tilldelning av interventionen eller standarden vårdgrupp.

andom uppdrag till interventions- eller standardvårdsgruppen. Utredarna kommer att fastställa vårdgivares status.

Exklusions kriterier:

Utredarna kommer att utesluta vårdgivare som inte uppfyller ett eller flera av inklusionskriterierna eller som hanterar problem med livets slut (överlevande stroke kommer sannolikt att dö inom fem månader efter utskrivning).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Standardvård
Studiedeltagare kommer att få den vanliga standardvård de skulle få om de inte varit inskrivna i denna studie
Experimentell: Problemlösningsintervention
Interventionen består av en problemlösningsintervention och information/verktyg om den tidigare utvecklade, bevisbaserade spanska versionen av RESCUEs webbplats för strokevårdare för att förbättra resultaten för strokevårdare. Insatsen kommer att genomföras via telefon av en utbildad rehabiliteringskurator. Interventionen består av fyra komponenter: 1. Introduktion till RESCUE-webbplatsen och problemlösningsmetoden; 2. Belysande exempel på hur man använder problemlösningsmetoden och RESCUE-webbplatsen för att ta itu med vårdproblem; 3. Individuell övning för att utveckla en personlig problemlösningsplan; och 4. Sammanfattning av problemlösningsmetoden.
Detta är en utbildnings- och stödinsats för vårdgivare till veteraner med stroke. Utredarna kommer att lära studiedeltagarna om COPE-modellen för problemlösning och vägleda dem genom tillämpningen av denna modell i deras roll som vårdgivare. De kommer att få skräddarsydd strokeutbildning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i Caregiver Depression
Tidsram: baslinje, 9 veckor och 20 veckor
Vårdgivarens depression mätt med CESD-20
baslinje, 9 veckor och 20 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i vårdgivares hälsorelaterad livskvalitet
Tidsram: baslinje, 9 veckor och 20 veckor
mätt av Veterans RAND 12 Item Health Survey (VR-12)
baslinje, 9 veckor och 20 veckor
Förändring i vårdgivarbördan
Tidsram: baslinje, 9 veckor och 20 veckor
mätt med Zarit Burden-instrumentet
baslinje, 9 veckor och 20 veckor
Förändring i vårdgivarens problemlösningsförmåga
Tidsram: baslinje, 9 veckor och 20 veckor
mätt med Social Problem Solving Inventory - kortform
baslinje, 9 veckor och 20 veckor
Förändring i vårdgivarens själveffektivitet
Tidsram: baslinje, 9 veckor och 20 veckor
Såsom mätt med den reviderade skalan för vårdsjälveffektivitet
baslinje, 9 veckor och 20 veckor
Förändring i veteranernas funktionella förmågor
Tidsram: baslinje, 9 veckor och 20 veckor
som rapporterats av deras vårdgivare på Stroke Impact Scale
baslinje, 9 veckor och 20 veckor
Förändring i veteranens hälsovårdsanvändning
Tidsram: baslinje, 9 veckor och 20 veckor
som rapporterats av deras vårdgivare
baslinje, 9 veckor och 20 veckor
Förändring i förändring i veterans hälsovårdsanvändning
Tidsram: baslinje, 9 veckor och 20 veckor
som registrerats genom kartgranskning
baslinje, 9 veckor och 20 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Ivette Magaly Freytes, PhD MEd BA, North Florida/South Georgia Veterans Health System, Gainesville, FL

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

  • Freytes MI, Schmitzberger M, Rivera-Rivera N, Lopez J, Mylott D, Motta-Valencia K, Uphold CR. Serving Underserved Veterans and Their Caregiver: Developing Tailored Culturally Relevant Interventions. [Abstract]. Innovation in aging. 2019 Nov 8; 3(Supp 1):S674.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2018

Primärt slutförande (Beräknad)

6 september 2024

Avslutad studie (Beräknad)

30 september 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 maj 2017

Första postat (Faktisk)

5 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

1 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IIR 15-117

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depression

Kliniska prövningar på RÄDDNING Problemlösningsintervention

3
Prenumerera