- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03142841
Spaanse interventie voor verzorgers van veteranen met een beroerte (RESCUE)
Spaanse online en telefonische interventie voor zorgverleners van veteranen met een beroerte
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit onderzoek zal een probleemoplossende interventie testen voor Spaanstalige zorgverleners na een beroerte, die telefonisch en online zal worden aangeboden via de eerder ontwikkelde en nationaal beschikbare Spaanse versie van de RESCUE-website. De onderzoekers zullen hun eerder geteste probleemoplossende interventie aanpassen en deze cultureel relevant maken voor Spaanse zorgverleners. Het belangrijkste doel van de onderzoekers is het testen van de effectiviteit van een korte, telefonische en online probleemoplossende interventie. De doelstellingen zijn: 1) de last en depressie van zorgverleners verminderen, 2) het probleemoplossend vermogen, de zelfredzaamheid en de kwaliteit van leven van zorgverleners verbeteren, 3) de functionele vaardigheden van veteranen verbeteren en de impact van de interventie op het gebruik van gezondheidszorg door veteranen bepalen, 4 ) de budgettaire impact bepalen, en 5) de perceptie van de zorgverleners van de interventie bepalen.
De onderzoekers zullen een tweearmige (interventie van 8 sessies vs. standaardzorg), gerandomiseerde, gecontroleerde studie uitvoeren om een probleemoplossende interventie te testen voor Spaanstalige zorgverleners die een beroerte hebben gehad, die telefonisch en online via de eerder ontwikkelde en nationaal beschikbare Spaanse versie van de RESCUE-website. Een steekproef van 290 mantelzorgers met een beroerte wordt willekeurig toegewezen aan een interventiegroep of een standaardzorggroep. Geschiktheidscriteria: Latijns-Amerikaanse zorgverleners van veteranen met een primaire diagnose van een beroerte komen in aanmerking voor deelname als ze aan de volgende criteria voldoen: 1) zijn de primaire zorgverlener en bieden de meerderheid van de zorg aan een veteraan met een diagnose van een beroerte (ICD9-codes voor beroerte : 430-438 of ICD 10-codes 160.0 tot en met 169.998) in het afgelopen jaar en die ten minste twee stoornissen in de dagelijkse bezigheden (ADL) of een nieuw of verergerend neurologisch probleem heeft, 2) internettoegang en -mogelijkheden heeft (zijzelf of via een familielid of vriend) 3) bereikbaar zijn via mobiele telefoon of telefoon thuis, 4) Spaans hun voorkeurstaal is, 5) matige tot ernstige stress hebben, en 6) zichzelf identificeren als Spaans, en 7) akkoord gaan met willekeurige toewijzing aan de interventie- of standaardzorggroep. We bepalen de status van de mantelzorger.
Voorafgaand aan de interventie worden nulmetingen uitgevoerd met de zorgverleners. De beoordelingen na de test worden 1 en 12 weken na de interventie verzameld. Bovendien zullen de onderzoekers pre- en post-testmetingen van veteranengerelateerde variabelen verkrijgen via elektronische CPRS-gezondheidsdossiers. Er zullen kwalitatieve interviews worden gehouden om de percepties van zorgverleners van de interventie te beoordelen. Een algemeen lineair gemengd model voor herhaalde metingen zal worden gebruikt om de relatie tussen behandelingstoewijzing en elk resultaat in de loop van de tijd te onderzoeken. De onderzoekers meten de budgettaire impact van het geven van interventie door de kosten van de interventiegroep te vergelijken met de kosten van de controlegroep.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
San Juan, Puerto Rico, 00927-3200
- VA Caribbean Healthcare System, San Juan, PR
-
-
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32608-1135
- North Florida/South Georgia Veterans Health System, Gainesville, FL
-
Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32803
- Orlando VA Medical Center, Orlando, FL
-
Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33612
- James A. Haley Veterans' Hospital, Tampa, FL
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Latijns-Amerikaanse zorgverleners van veteranen met een primaire diagnose van een beroerte komen in aanmerking voor deelname als ze aan de volgende criteria voldoen: 1) zijn de primaire zorgverlener en bieden de meeste zorg aan een veteraan met een diagnose van een beroerte (ICD9-codes voor beroerte: 430- 438 of ICD 10-codes 160.0 tot en met 169.998) in het afgelopen jaar en die ten minste twee stoornissen in de dagelijkse bezigheden (ADL) of een nieuw of verergerend neurologisch probleem heeft, 2) internettoegang en -mogelijkheden heeft (zijzelf of via een familielid of vriend) 3) bereikbaar zijn via mobiele telefoon of telefoon thuis, 4) Spaans is hun voorkeurstaal, 5) matige tot ernstige stress hebben, en 6) ) identificeren zichzelf als Spaans, en 7) akkoord gaan met willekeurige toewijzing aan de interventie of standaard zorg groep.
en om toewijzing aan de interventie- of standaardzorggroep. De onderzoekers bepalen de status van de verzorger.
Uitsluitingscriteria:
De onderzoekers zullen zorgverleners uitsluiten die niet voldoen aan een of meer van de inclusiecriteria of die problemen hebben met het levenseinde (overlevenden van een beroerte overlijden waarschijnlijk binnen vijf maanden na ontslag).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Standaardzorg
De standaardzorggroep ontvangt de gebruikelijke standaardzorg die ze zouden hebben ontvangen als ze niet aan deze studie hadden deelgenomen
|
|
|
Experimenteel: Probleemoplossende Interventie
Deelnemers in de interventiegroep ontvingen een 8-weekse probleemoplossingssessie die telefonisch werd uitgevoerd door een trainer-interventionist.
De interventie bestaat uit vier componenten: 1. Introductie tot de RESCUE-website en de probleemoplossingsmethode; 2. Illustratief voorbeeld over het gebruik van de probleemoplossingsaanpak en de RESCUE-website om zorgproblemen aan te pakken; 3. Individuele oefening om een gepersonaliseerd probleemoplossingsplan te ontwikkelen; en 4. Samenvatting van de probleemoplossingsmethode.
|
De RESCUE-probleemoplossingsinterventie: Dit is een educatie- en ondersteuningsinterventie voor mantelzorgers van veteranen met een beroerte.
De onderzoekers leerden de studiedeelnemers het COPE-model (Creativiteit, Optimisme, Planning, Deskundig Advies) voor probleemoplossing en begeleidden hen bij de toepassing van dit model in hun mantelzorgrol.
Ze ontvingen ook op maat gemaakte beroerte-educatie, afgestemd op hun specifieke behoeften.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in depressie bij mantelzorgers na 9 weken
Tijdsspanne: 9 weken na baseline
|
Depressie bij mantelzorgers zoals gemeten door de Center for Epidemiologic Studies Depression-20.
De CES-D is een schaal met 20 items, een vierpunt Likert-schaal variërend van nooit (0) tot meestal (3).
De minimumwaarde is 0 en de maximumwaarde is 60.
Een hogere score betekent een slechtere uitkomst (meer depressief).
Dit instrument heeft een goede betrouwbaarheid en validiteit.
|
9 weken na baseline
|
|
Verandering in depressie van mantelzorgers na 21 weken
Tijdsspanne: 21 weken na de startmeting
|
Depressie van de mantelzorger zoals gemeten door de Center for Epidemiologic Studies Depression-20.
De CES-D is een schaal met 20 items, een vierpunts Likertschaal variërend van nooit (0) tot meestal (3).
De minimumwaarde is 0 en de maximumwaarde is 60.
Een hogere score betekent een slechtere uitkomst (depressiever).
Dit instrument heeft een goede betrouwbaarheid en validiteit.
|
21 weken na de startmeting
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in Mantelzorgbelasting-Zarit - 9 Weken
Tijdsspanne: 9 weken
|
Veranderingen in belasting worden gemeten met het Zarit Burden Interview instrument.
Dit instrument met 22 items wordt gescoord op een 5-punts Likertschaal, variërend van 0 (Nooit) tot 4 (Bijna altijd).
De minimumwaarde is 0 en de maximumscore is 88.
Hogere scores duiden op een hogere belasting.
|
9 weken
|
|
Verandering in Mantelzorgbelasting-Zarit - 21 Weken
Tijdsspanne: 21 weken
|
Veranderingen in de belasting zullen worden gemeten met het Zarit Burden Interview instrument.
Dit instrument met 22 items wordt gescoord op een 5-punts Likert-schaal, variërend van 0 (Nooit) tot 4 (Bijna altijd).
De minimumwaarde is 0 en de maximumscore is 88.
Hogere scores duiden op een hogere belasting.
|
21 weken
|
|
Verandering in zelfeffectiviteit van mantelzorgers - Ondersteuning verkrijgen - 9 weken
Tijdsspanne: 9 weken
|
Verandering in zelfeffectiviteit wordt gemeten door de Herziene Schaal voor Zelfeffectiviteit in Mantelzorg - Ondersteuning Vragen subschaal.
De subschaal bevat 5 items waarbij mantelzorgers wordt gevraagd om hun mate van vertrouwen (van 0% tot 100%) te beoordelen om hulp te vragen.
De subschaalscore wordt verkregen door het gemiddelde van de items te berekenen, met een totaalscorebereik van 0-100.
Hogere scores duiden op hogere zelfeffectiviteit.
De subschaal toont een sterke interne consistentie en adequate test-hertest betrouwbaarheid.
|
9 weken
|
|
Verandering in Zelfredzaamheid van Mantelzorger - Verkrijgen van Verlichting - 21 Weken
Tijdsspanne: 21 weken
|
Verandering in zelfeffectiviteit wordt gemeten door de herziene schaal voor zorgzelfeffectiviteit - de subschaal 'Verkrijgen van respijt'.
De subschaal bevat 5 items waarbij verzorgers worden gevraagd hun mate van vertrouwen (van 0% tot 100%) om hulp te vragen te beoordelen.
De subschaalscore wordt verkregen door het gemiddelde van de items te berekenen, met een totaalscorebereik van 0-100.
Hogere scores duiden op hogere zelfeffectiviteit.
De subschaal toont sterke interne consistentie en adequate test-hertestbetrouwbaarheid.
|
21 weken
|
|
Veranderingen in zelfeffectiviteit van zorgverleners - Het beheersen van verontrustende gedachten - 9 weken
Tijdsspanne: 9 weken
|
Gemeten met de Herziene Schaal voor Zelfeffectiviteit van Mantelzorgers - Subschaal Beheersen van Verontrustende Gedachten (Steffen et al 2002).
De subschaal bevat 5 items waarbij mantelzorgers wordt gevraagd om hun mate van vertrouwen (van 0% tot 100%) in hun vermogen om negatieve gedachten met betrekking tot mantelzorg te beheersen te beoordelen.
De subschaalscore wordt verkregen door het gemiddelde van de items te berekenen, met een totaalscorebereik van 0-100.
Hogere scores duiden op hogere zelfeffectiviteit.
De subschaal toont een sterke interne consistentie en adequate test-hertestbetrouwbaarheid.
|
9 weken
|
|
Veranderingen in Zelfeffectiviteit van Mantelzorgers - Beheersing van Verontrustende Gedachten - 21 Weken
Tijdsspanne: 21 weken
|
Gemeten met de herziene schaal voor zelfeffectiviteit van mantelzorgers - subschaal Beheersing van Verontrustende Gedachten (Steffen et al 2002).
De subschaal bevat 5 items die mantelzorgers vragen om hun mate van vertrouwen (van 0% tot 100%) in hun vermogen om negatieve gedachten met betrekking tot mantelzorg te beheersen, te beoordelen.
De subschaalscore wordt verkregen door het gemiddelde van de items te berekenen, met een totale scorebereik van 0-100.
Hogere scores wijzen op een hogere zelfeffectiviteit.
De subschaal toont een sterke interne consistentie en adequate test-hertestbetrouwbaarheid.
|
21 weken
|
|
Veranderingen in Zelfeffectiviteit van Mantelzorgers: Omgaan met Ontwrichtend Gedrag - 9 Weken
Tijdsspanne: 9 weken
|
Gemeten met de herziene schaal voor zelfeffectiviteit van mantelzorgers - subschaal Reageren op storend gedrag (Steffen et al 2002).
De subschaal bevat 5 items waarbij mantelzorgers wordt gevraagd hun mate van vertrouwen (van 0% tot 100%) te beoordelen in hun vermogen om negatieve gedachten met betrekking tot mantelzorg te beheersen.
De subschaalscore wordt verkregen door het gemiddelde van de items te berekenen, met een totaalscorebereik van 0-100.
Hogere scores duiden op hogere zelfeffectiviteit.
De subschaal vertoont een sterke interne consistentie en adequate test-hertest betrouwbaarheid.
|
9 weken
|
|
Veranderingen in de zelfeffectiviteit van verzorgers: Reageren op ontwrichtend gedrag - 21 weken
Tijdsspanne: 21 weken
|
Gemeten met de Revised Scale for Caregiver Self Efficacy - Responding to Disruptive Behaviors subschaal (Steffen et al 2002).
De subschaal bevat 5 items die verzorgers vragen om hun mate van vertrouwen (van 0% tot 100%) in hun vermogen om negatieve gedachten gerelateerd aan zorgverlening te beheersen te beoordelen.
De subschaalscore wordt verkregen door het gemiddelde van de items te berekenen, met een totaalscorebereik van 0-100.
Hogere scores duiden op een hogere zelfeffectiviteit.
De subschaal toont een sterke interne consistentie en adequate test-hertest betrouwbaarheid.
|
21 weken
|
|
Verandering in Functionele Vaardigheden van Veteraan - 9 Weken
Tijdsspanne: 9 weken
|
Veranderingen in functionele vaardigheden van veteranen zoals gemeten met de Stroke Impact Scale-16 (SIS-16).
De SIS-16 is een instrument met 16 items voor fysieke dimensies, ontwikkeld als een kort, zelfstandig hulpmiddel voor het meten van de fysieke aspecten van herstel na een beroerte.
We hebben dit instrument aangepast zodat het kan worden afgenomen bij de mantelzorger over hun beoordeling van de functionele vaardigheden van de veteraan.
De score wordt bepaald op basis van een 5-punts Likert-schaal, variërend van 16-80 punten waarbij 1 = onvermogen om het item uit te voeren & 5 = helemaal geen moeite ervaren.
Totale scores zijn getransformeerde scores die zijn gestandaardiseerd op een schaal van 0-100 waarbij hogere scores wijzen op betere functionele uitkomsten.
|
9 weken
|
|
Verandering in Functionele Vaardigheden van Veteranen - 21 Weken
Tijdsspanne: 21 weken
|
Veranderingen in de functionele vaardigheden van veteranen zoals gemeten met de Stroke Impact Scale-16 (SIS-16).
De SIS-16 is een instrument met 16 items voor de fysieke dimensie, ontwikkeld als een kort, zelfstandig hulpmiddel voor het meten van de fysieke aspecten van herstel na een beroerte.
We hebben dit instrument aangepast zodat het door de verzorger kan worden ingevuld over hun evaluatie van de functionele vaardigheden van de veteraan.
De scoring is gebaseerd op een 5-punts Likert-schaal, variërend van 16-80 punten waarbij 1 = onvermogen om het item te voltooien & 5 = helemaal geen moeite ervaren.
Totale scores zijn getransformeerde scores die zijn gestandaardiseerd op een schaal van 0-100 waarbij hogere scores duiden op betere functionele uitkomsten.
|
21 weken
|
|
Veranderingen in de gezondheidsgerelateerde levenskwaliteit van mantelzorgers - Lichamelijke component score - 9 weken
Tijdsspanne: 9 weken
|
Veranderingen in gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven worden gemeten met de Rand 12-item Gezondheidsenquête (VR-12).
De VR-12 items worden gescoord op een 3-punts of 5-punts Likertschaal.
Het bestaat uit fysieke en emotionele schalen.
Scores voor elke schaal worden berekend met behulp van een algoritme en scores worden gestandaardiseerd met behulp van een T-score met een gemiddelde van 50 en een standaarddeviatie van 10.
Hogere scores duiden op een betere gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven.
Er is geen samengestelde of totale score voor de VR-12.
|
9 weken
|
|
Veranderingen in de gezondheidsgerelateerde levenskwaliteit van mantelzorgers - Fysieke Component Score - 21 weken
Tijdsspanne: 21 weken
|
Veranderingen in gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven worden gemeten met de Rand 12-item Health Survey (VR-12).
De VR-12 items worden gescoord op een 3-punts of 5-punts Likert-schaal.
Het bestaat uit fysieke en emotionele schalen.
Scores voor elke schaal worden berekend met behulp van een algoritme en scores worden gestandaardiseerd met een T-score met een gemiddelde van 50 en een standaarddeviatie van 10.
Hogere scores duiden op een betere gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven.
Er is geen samengestelde of totale score voor de VR-12.
|
21 weken
|
|
Veranderingen in de gezondheidsgerelateerde levenskwaliteit van mantelzorgers - Mentale gezondheidscomponent - 9 weken
Tijdsspanne: 9 weken
|
Veranderingen in gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven worden gemeten met de Rand 12-item Gezondheidsenquête (VR-12).
De VR-12 items worden gescoord op een 3-punts of 5-punts Likertschaal.
De vragenlijst bestaat uit fysieke en emotionele schalen.
Scores voor elke schaal worden berekend met behulp van een algoritme en gestandaardiseerd met een T-score met een gemiddelde van 50 en standaarddeviatie van 10.
Hogere scores duiden op een betere gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven.
Er is geen samengestelde of totale score voor de VR-12.
|
9 weken
|
|
Veranderingen in de gezondheidsgerelateerde levenskwaliteit van mantelzorgers - Mentale gezondheidscomponent - 21 weken
Tijdsspanne: 21 weken
|
Veranderingen in de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven worden gemeten met de Rand 12-item Health Survey (VR-12).
De VR-12 items worden gescoord op een 3-punts of 5-punts Likertschaal.
Deze bestaat uit fysieke en emotionele schalen.
Scores voor elke schaal worden berekend met behulp van een algoritme en gestandaardiseerd met een T-scoremetriek met een gemiddelde van 50 en een standaarddeviatie van 10.
Hogere scores duiden op een betere gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven.
Er is geen samengestelde of totale score voor de VR-12.
|
21 weken
|
|
Sociale Probleemoplossingsinventarisatie-Revised Short Form (SPSI-R:S) -Verandering in Probleemoplossingsvaardigheden van Mantelzorgers- Positieve Probleemoriëntatie (PPO) na 9 Weken
Tijdsspanne: 9 weken
|
De Social Problem Solving Inventory Revised- Short Form (SPSI-R:S) is een 25-item, zelfrapportage-instrument dat kenmerken van sociaal probleemoplossen evalueert, waaronder probleemoplossingsoriëntatie en probleemoplossingsprestatie.
De SPSI-R:S bestaat uit vijf subscores: positieve probleemoriëntatie (PPO), negatieve probleemoriëntatie (NPO), rationele probleemoplossingsstijl (RPS), impulsiviteit/onvoorzichtigheidstijl (ICS) en vermijdingsstijl (AS).
Elke subscore bevat vijf items die worden gescoord op een vijfpuntsschaal van het Likert-type, variërend van 0 (helemaal niet waar) tot 4 (extreem waar).
Gestandaardiseerde scores variëren afhankelijk van de leeftijd van de persoon: Subschaal PPO- 47-135; Subschaal NPO= 74-162; Subschaal RPS= 56-136; Subschaal ICS= 73-162; Subschaal AS= 76-157, Totaal SPSI= 29-140.
Hogere subscores op PPO en RPS, en lagere subscores van NPO, ICS en AS duiden op goed sociaal probleemoplossen.
|
9 weken
|
|
Sociale Probleemoplossingsinventaris - Herziene Korte Versie (SPSI-R:S) - Verandering in Probleemoplossingsvaardigheden van Mantelzorgers - Positieve Probleemoriëntatie (PPO) na 21 Weken
Tijdsspanne: 21 weken
|
De Social Problem Solving Inventory Revised- Short Form (SPSI-R:S) is een 25-item, zelfrapportage-instrument dat kenmerken van sociaal probleemoplossen evalueert, waaronder probleemoplossende oriëntatie en probleemoplossende prestaties.
De SPSI-R:S bestaat uit vijf subscores: positieve probleemoriëntatie (PPO), negatieve probleemoriëntatie (NPO), rationele probleemoplossende stijl (RPS), impulsiviteit/onachtzaamheid stijl (ICS) en vermijdingsstijl (AS).
Elke subscore bevat vijf items die worden gescoord op een vijfpuntige Likert-schaal, variërend van 0 (helemaal niet waar) tot 4 (extreem waar).
Gestandaardiseerde scores variëren afhankelijk van de leeftijd van de persoon: Subschaal PPO- 47-135; Subschaal NPO= 74-162; Subschaal RPS= 56-136; Subschaal ICS= 73-162; Subschaal AS= 76-157, Totale SPSI= 29-140.
Hogere subscores op PPO en RPS, en lagere subscores van NPO, ICS en AS duiden op goed sociaal probleemoplossen.
|
21 weken
|
|
Social Problem-Solving Inventory-Revised Short Form (SPSI-R:S) -Verandering in Zorgverlener Probleemoplossend Vermogen- Negatieve Probleemoriëntatie (NPO) na 9 Weken
Tijdsspanne: 9 weken
|
De Sociale Probleemoplossingsinventaris Herzien-Korte Vorm (SPSI-R:S) is een zelfrapportage-instrument met 25 items dat kenmerken van sociale probleemoplossing evalueert, waaronder probleemoplossingsoriëntatie en probleemoplossingsprestaties.
De SPSI-R:S bestaat uit vijf subscores: positieve probleemoriëntatie (PPO), negatieve probleemoriëntatie (NPO), rationele probleemoplossingsstijl (RPS), impulsiviteit/onachtzaamheidsstijl (ICS) en vermijdingsstijl (AS).
Elke subscore bevat vijf items die worden gescoord op een vijfpunts Likert-type beoordelingsschaal, variërend van 0 (helemaal niet waar) tot 4 (extreem waar).
Gestandaardiseerde scores variëren afhankelijk van de leeftijd van de persoon: Subschaal PPO- 47-135; Subschaal NPO= 74-162; Subschaal RPS= 56-136; Subschaal ICS= 73-162; Subschaal AS= 76-157, Totale SPSI= 29-140.
Hogere subscores op PPO en RPS, en lagere subscores van NPO, ICS en AS duiden op goede sociale probleemoplossing.
|
9 weken
|
|
Social Problem-Solving Inventory-Revised Short Form (SPSI-R:S) - Verandering in Probleemoplossend Vermogen van Verzorgers - Negatieve Probleemoriëntatie (NPO) na 21 Weken
Tijdsspanne: 21 weken
|
De Social Problem Solving Inventory Revised- Short Form (SPSI-R:S) is een zelfrapportage-instrument met 25 items dat kenmerken van sociaal probleemoplossen evalueert, waaronder probleemoplossingsoriëntatie en probleemoplossingsprestatie.
De SPSI-R:S bestaat uit vijf subscore: positieve probleemoriëntatie (PPO), negatieve probleemoriëntatie (NPO), rationele probleemoplossingsstijl (RPS), impulsiviteit/onachtzaamheid-stijl (ICS) en vermijdingsstijl (AS).
Elke subscore bevat vijf items die worden gescoord op een vijfpunt Likert-schaal, variërend van 0 (helemaal niet waar) tot 4 (extreem waar).
Gestandaardiseerde scores variëren afhankelijk van de leeftijd van de persoon: Subschaal PPO- 47-135; Subschaal NPO= 74-162; Subschaal RPS= 56-136; Subschaal ICS= 73-162; Subschaal AS= 76-157, Totale SPSI= 29-140.
Hogere subscores op PPO en RPS, en lagere subscores van NPO, ICS en AS duiden op goed sociaal probleemoplossen.
|
21 weken
|
|
Social Problem-Solving Inventory-Revised Short Form (SPSI-R:S) - Verandering in Probleemoplossend Vermogen van Mantelzorgers - Rationele Probleemoplossing (RPS) na 9 Weken
Tijdsspanne: 9 weken
|
De Sociale Probleemoplossingsinventaris Herzien - Korte Vorm (SPSI-R:S) is een 25-item, zelfrapportage-instrument dat kenmerken van sociale probleemoplossing evalueert, waaronder probleemoplossingsoriëntatie en probleemoplossingsprestatie.
De SPSI-R:S bestaat uit vijf subscore: positieve probleemoriëntatie (PPO), negatieve probleemoriëntatie (NPO), rationele probleemoplossingsstijl (RPS), impulsiviteit/onachtzaamheid stijl (ICS) en vermijdingsstijl (AS).
Elke subscore bevat vijf items die worden gescoord op een vijfpuntsschaal van het Likert-type, variërend van 0 (helemaal niet waar) tot 4 (extreem waar).
Gestandaardiseerde scores variëren afhankelijk van de leeftijd van de persoon: Subschaal PPO- 47-135; Subschaal NPO= 74-162; Subschaal RPS= 56-136; Subschaal ICS= 73-162; Subschaal AS= 76-157, Totale SPSI= 29-140.
Hogere subscores op PPO en RPS, en lagere subscores van NPO, ICS en AS duiden op goede sociale probleemoplossing.
|
9 weken
|
|
Social Problem-Solving Inventory-Revised Short Form (SPSI-R:S) -Verandering in Probleemoplossend Vermogen van Mantelzorgers- Rationeel Probleemoplossen (RPS) na 21 Weken
Tijdsspanne: 21 weken
|
De Social Problem Solving Inventory Revised- Short Form (SPSI-R:S) is een 25-item zelfrapportage-instrument dat kenmerken van sociaal probleemoplossen evalueert, waaronder probleemoplossingsoriëntatie en probleemoplossingsprestatie.
De SPSI-R:S bestaat uit vijf subschalen: positieve probleemoriëntatie (PPO), negatieve probleemoriëntatie (NPO), rationele probleemoplossingsstijl (RPS), impulsiviteit/onvoorzichtigheidstijl (ICS) en vermijdingsstijl (AS).
Elke subschaal bevat vijf items die worden gescoord op een vijfpuntenschaal van het Likert-type, variërend van 0 (helemaal niet waar) tot 4 (extreem waar).
Gestandaardiseerde scores variëren afhankelijk van de leeftijd van de persoon: Subschaal PPO- 47-135; Subschaal NPO= 74-162; Subschaal RPS= 56-136; Subschaal ICS= 73-162; Subschaal AS= 76-157, Totaal SPSI= 29-140.
Hogere subscores op PPO en RPS, en lagere subscores van NPO, ICS, en AS duiden op goed sociaal probleemoplossen.
|
21 weken
|
|
Social Problem-Solving Inventory-Revised Short Form (SPSI-R:S) - Verandering in Zorgverlener Probleemoplossend Vermogen- Impulsiviteit/Onzorgvuldigheid Stijl (ICS) na 9 Weken
Tijdsspanne: 9 weken
|
De Social Problem Solving Inventory Revised- Short Form (SPSI-R:S) is een 25-item, zelfrapportage-instrument dat kenmerken van sociaal probleemoplossen evalueert, waaronder probleemoplossingsoriëntatie en probleemoplossingsprestatie.
De SPSI-R:S bestaat uit vijf subscores: positieve probleemoriëntatie (PPO), negatieve probleemoriëntatie (NPO), rationele probleemoplossingsstijl (RPS), impulsiviteit/onachtzaamheid stijl (ICS) en vermijdingsstijl (AS).
Elke subscore bevat vijf items die worden gescoord op een vijfpunts Likert-type beoordelingsschaal, variërend van 0 (helemaal niet waar) tot 4 (extreem waar).
Gestandaardiseerde scores variëren afhankelijk van de leeftijd van de persoon: Subschaal PPO- 47-135; Subschaal NPO= 74-162; Subschaal RPS= 56-136; Subschaal ICS= 73-162; Subschaal AS= 76-157, Totale SPSI= 29-140.
Hogere subscores op PPO en RPS, en lagere subscores van NPO, ICS en AS duiden op goed sociaal probleemoplossen.
|
9 weken
|
|
Social Problem-Solving Inventory-Revised Short Form (SPSI-R:S) - Verandering in Oplossingsvaardigheden van Mantelzorgers - Impulsiviteit/Onzorgvuldigheid Stijl (ICS) na 21 Weken
Tijdsspanne: 21 weken
|
De Social Problem Solving Inventory Revised- Short Form (SPSI-R:S) is een zelfrapportage-instrument met 25 items dat kenmerken van sociaal probleemoplossen evalueert, waaronder probleemoplossingsoriëntatie en probleemoplossingsprestaties.
De SPSI-R:S bestaat uit vijf subschalen: positieve probleemoriëntatie (PPO), negatieve probleemoriëntatie (NPO), rationele probleemoplossingsstijl (RPS), impulsiviteit/onvoorzichtigheid stijl (ICS) en vermijdingsstijl (AS).
Elke subschaal bevat vijf items die worden gescoord op een vijfpunts Likert-schaal, variërend van 0 (helemaal niet waar) tot 4 (extreem waar).
Gestandaardiseerde scores variëren afhankelijk van de leeftijd van de persoon: Subschaal PPO- 47-135; Subschaal NPO= 74-162; Subschaal RPS= 56-136; Subschaal ICS= 73-162; Subschaal AS= 76-157, Totaal SPSI= 29-140.
Hogere subscores op PPO en RPS, en lagere subscores van NPO, ICS en AS duiden op goed sociaal probleemoplossen.
|
21 weken
|
|
Social Problem-Solving Inventory-Revised Short Form (SPSI-R:S) - Verandering in Oplossingsvaardigheden voor Problemen van Zorgverleners - Vermijdingsstijl (AS) na 9 Weken
Tijdsspanne: 9 weken
|
De Social Problem Solving Inventory Revised- Short Form (SPSI-R:S) is een zelfrapportage-instrument met 25 items dat kenmerken van sociaal probleemoplossen evalueert, waaronder probleemoplossingsoriëntatie en probleemoplossingsprestaties.
De SPSI-R:S bestaat uit vijf subscores: positieve probleemoriëntatie (PPO), negatieve probleemoriëntatie (NPO), rationele probleemoplossingsstijl (RPS), impulsiviteit/onachtzaamheid stijl (ICS) en vermijdingsstijl (AS).
Elke subscore bevat vijf items die worden gescoord op een vijfpuntige Likert-schaal, variërend van 0 (helemaal niet waar) tot 4 (extreem waar).
Gestandaardiseerde scores variëren afhankelijk van de leeftijd van de persoon: Subschaal PPO- 47-135; Subschaal NPO= 74-162; Subschaal RPS= 56-136; Subschaal ICS= 73-162; Subschaal AS= 76-157, Totaal SPSI= 29-140.
Hogere subscores op PPO en RPS, en lagere subscores van NPO, ICS en AS duiden op goed sociaal probleemoplossen.
|
9 weken
|
|
Social Problem-Solving Inventory-Revised Short Form (SPSI-R:S) -Verandering in Zorgverlener Probleemoplossend Vermogen- Vermijdingsstijl (AS) na 21 Weken
Tijdsspanne: 21 weken
|
De Social Problem Solving Inventory Revised- Short Form (SPSI-R:S) is een 25-item, zelfrapportage-instrument dat kenmerken van sociaal probleemoplossen evalueert, waaronder probleemoplossingsoriëntatie en probleemoplossingsprestaties.
De SPSI-R:S bestaat uit vijf subscores: positieve probleemoriëntatie (PPO), negatieve probleemoriëntatie (NPO), rationele probleemoplossingsstijl (RPS), impulsiviteit/onvoorzichtigheid stijl (ICS) en vermijdingsstijl (AS).
Elke subscore bevat vijf items die worden gescoord op een vijfpunts Likert-type beoordelingsschaal, variërend van 0 (helemaal niet waar) tot 4 (extreem waar).
Gestandaardiseerde scores variëren afhankelijk van de leeftijd van de persoon: Subschaal PPO- 47-135; Subschaal NPO= 74-162; Subschaal RPS= 56-136; Subschaal ICS= 73-162; Subschaal AS= 76-157, Totaal SPSI= 29-140.
Hogere subscores op PPO en RPS, en lagere subscores van NPO, ICS en AS duiden op goed sociaal probleemoplossen.
|
21 weken
|
|
Sociale Probleemoplossingsinventaris-Revised Short Form (SPSI-R:S) - Verandering in Probleemoplossingsvaardigheden van de Mantelzorger- Probleemoplossing Totaal na 9 Weken
Tijdsspanne: 9 weken
|
De Social Problem Solving Inventory Revised- Short Form (SPSI-R:S) is een 25-item, zelfrapportage-instrument dat kenmerken van sociaal probleemoplossen evalueert, waaronder probleemoplossingsoriëntatie en probleemoplossingsprestatie.
De SPSI-R:S bestaat uit vijf subscores: positieve probleemoriëntatie (PPO), negatieve probleemoriëntatie (NPO), rationele probleemoplossingsstijl (RPS), impulsiviteit/onvoorzichtigheidstijl (ICS) en vermijdingsstijl (AS).
Elke subscore bevat vijf items die worden gescoord op een vijfpunts Likert-type beoordelingsschaal, variërend van 0 (helemaal niet waar) tot 4 (extreem waar).
Gestandaardiseerde scores variëren afhankelijk van de leeftijd van de persoon: Subschaal PPO- 47-135; Subschaal NPO= 74-162; Subschaal RPS= 56-136; Subschaal ICS= 73-162; Subschaal AS= 76-157, Totaal SPSI= 29-140.
Hogere subscores op PPO en RPS, en lagere subscores van NPO, ICS en AS duiden op goed sociaal probleemoplossen.
|
9 weken
|
|
Social Problem-Solving Inventory-Revised Short Form (SPSI-R:S) - Verandering in Probleemoplossend Vermogen van Verzorgers - Probleemoplossing Totaal op 21 Weken
Tijdsspanne: 21 weken
|
De Sociale Probleemoplossingsinventaris Herzien - Korte Vorm (SPSI-R:S) is een 25-item, zelfrapportage-instrument dat kenmerken van sociale probleemoplossing evalueert, waaronder probleemoplossingsoriëntatie en probleemoplossingsprestatie.
De SPSI-R:S bestaat uit vijf subscores: positieve probleemoriëntatie (PPO), negatieve probleemoriëntatie (NPO), rationele probleemoplossingsstijl (RPS), impulsiviteit/onvoorzichtigheid stijl (ICS) en vermijdingsstijl (AS).
Elke subscore bevat vijf items die worden gescoord op een vijf-punts Likert-type beoordelingsschaal, variërend van 0 (helemaal niet waar) tot 4 (extreem waar).
Gestandaardiseerde scores variëren afhankelijk van de leeftijd van de persoon: Subschaal PPO- 47-135; Subschaal NPO= 74-162; Subschaal RPS= 56-136; Subschaal ICS= 73-162; Subschaal AS= 76-157, Totaal SPSI= 29-140.
Hogere subscores op PPO en RPS, en lagere subscores van NPO, ICS en AS duiden op goede sociale probleemoplossing.
|
21 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gebruik van Gezondheidszorg door Veteranen - Aantal Deelnemers met Ziekenhuisopnames - 9 Weken
Tijdsspanne: 9 weken
|
Het gebruik van gezondheidszorg door veteranen, zoals gemeten door een enquête die voor deze studie is ontwikkeld om het aantal, de data en de redenen voor alle gezondheidszorgbezoeken (ziekenhuisopnames, spoedeisende hulp, polikliniekbezoeken) van veteranen tijdens het verloop van de studie vast te leggen.
De enquête bestond uit tien vragen met gecombineerde antwoordkeuzes, waaronder categorische (ja/nee) en open antwoorden (wat was de reden voor het bezoek).
Hoewel de gebruiksvariabelen numeriek zijn, zijn het tellingvariabelen met een positieve scheefheid; de meerderheid van de waarden is 0, maar met enkele waarden variërend van 1-4.
Daarom hebben we de variabelen als categorisch (ja/nee) geanalyseerd, gebruikmakend van Chi-kwadraattoetsen en de waarden als frequenties weergegeven.
|
9 weken
|
|
Gebruik van Gezondheidszorg door Veteranen - Aantal Deelnemers met Ziekenhuisopnames - 21 Weken
Tijdsspanne: 21 weken
|
Veteranenzorggebruik zoals gemeten door een voor deze studie ontwikkelde enquête om het aantal, de data en de redenen voor alle zorgbezoeken (opnames, spoedeisende hulp, polikliniekbezoeken) van veteranen tijdens het onderzoek vast te leggen.
De enquête bestond uit tien vragen met gecombineerde antwoordopties, waaronder categorische (ja/nee) en open antwoorden (wat was de reden voor het bezoek).
Hoewel de gebruiksvariabelen numeriek zijn, zijn het telvariabelen met een positieve scheefheid; de meeste waarden zijn 0, maar enkele waarden variëren van 1-4.
Daarom analyseerden we de variabelen als categorisch (ja/nee), met behulp van Chi-kwadraattoetsen en presenteerden we de waarden als frequenties.
|
21 weken
|
|
Gebruik van Gezondheidszorg door Veteranen - Aantal Deelnemers met Ziekenhuisopnames - Spoedeisende Hulp Bezoeken - 9 Weken
Tijdsspanne: 9 weken
|
Gebruik van gezondheidszorg door veteranen, gemeten met een enquête die speciaal voor deze studie is ontwikkeld om het aantal, de data en de redenen van alle gezondheidszorgbezoeken (ziekenhuisopnames, spoedeisende hulp, polikliniekbezoeken) vast te leggen die veteranen tijdens de studie hebben gehad.
De enquête bestond uit tien vragen met gecombineerde antwoordopties, waaronder categorische (ja/nee) en open antwoorden (wat was de reden voor het bezoek).
Hoewel de gebruiksvariabelen numeriek zijn, zijn het telvariabelen met een positieve scheefheid; de meerderheid van de waarden is 0, maar sommige waarden variëren van 1-4.
Daarom hebben we de variabelen als categorisch (ja/nee) geanalyseerd, met behulp van Chi-kwadraattoetsen en waarden als frequenties weergegeven.
|
9 weken
|
|
Veteraan's Gezondheidszorggebruik - Aantal Deelnemers met Ziekenhuisopnames - Spoedeisende Hulp Bezoeken - 21 Weken
Tijdsspanne: 21 weken
|
Het gezondheidszorggebruik van veteranen, gemeten door een voor deze studie ontwikkelde enquête om het aantal, de data en de redenen voor alle gezondheidszorgbezoeken (ziekenhuisopnames, spoedeisende hulp, polikliniekbezoeken) te registreren die veteranen tijdens het onderzoek hadden.
De enquête bestond uit tien vragen met gecombineerde antwoordkeuzes, waaronder categorische (ja/nee) en open antwoorden (wat was de reden voor het bezoek).
Hoewel de gebruiksvariabelen numeriek zijn, zijn het telvariabelen met een positieve scheefheid; de meerderheid van de waarden is 0, maar sommige waarden variëren van 1-4.
Daarom analyseerden we de variabelen als categorisch (ja/nee), met behulp van Chi-kwadraattoetsen en gaven we de waarden als frequenties weer.
|
21 weken
|
|
Gezondheidszorggebruik Veteranen - Aantal Deelnemers met Ziekenhuisopnames - Ongeplande Eerstelijnszorgbezoeken - 9 Weken
Tijdsspanne: 9 weken
|
Gebruik van gezondheidszorg door veteranen, gemeten aan de hand van een voor dit onderzoek ontwikkelde enquête om het aantal, de data en de redenen voor alle gezondheidszorgbezoeken (ziekenhuisopnames, spoedeisende hulp, kliniekbezoeken) te registreren die veteranen tijdens het onderzoek hadden.
De enquête bestond uit tien vragen met gecombineerde antwoordmogelijkheden, waaronder categorische (ja/nee) en open antwoorden (wat was de reden voor het bezoek).
Hoewel de gebruiksvariabelen numeriek zijn, zijn het telvariabelen met een positieve scheefheid; de meerderheid van de waarden is 0, maar sommige waarden variëren van 1-4.
Daarom hebben we de variabelen als categorisch (ja/nee) geanalyseerd, met behulp van Chi-kwadraattoetsen en de waarden als frequenties weergegeven.
|
9 weken
|
|
Gebruik van Gezondheidszorg door Veteranen - Aantal Deelnemers met Ziekenhuisopnames - Ongeplande Eerstelijnszorgbezoeken - 21 Weken
Tijdsspanne: 21 weken
|
Gebruik van gezondheidszorg door veteranen, zoals gemeten door een enquête die voor deze studie is ontwikkeld om het aantal, de data en de redenen voor alle gezondheidszorgbezoeken (ziekenhuisopnames, spoedeisende hulp, polikliniekbezoeken) vast te leggen die veteranen tijdens het onderzoek hadden.
De enquête bestond uit tien vragen met gecombineerde antwoordkeuzes, waaronder categorische (ja/nee) en open antwoorden (wat was de reden voor het bezoek).
Hoewel de gebruiksvariabelen numeriek zijn, zijn het telvariabelen met een positieve scheefheid; de meeste waarden zijn 0, maar sommige waarden variëren van 1-4.
Daarom hebben we de variabelen als categorisch (ja/nee) geanalyseerd, met behulp van Chi-kwadraattoetsen en de waarden weergegeven als frequenties.
|
21 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ivette M Freytes, PhD MEd BA, North Florida/South Georgia Veterans Health System, Gainesville, FL
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Freytes IM, Schmitzberger MK, Rivera-Rivera N, Lopez J, Motta-Valencia K, Wu SS, Orozco T, Hale-Gallardo J, Eliazar-Macke N, LeLaurin JH, Uphold CR. Study protocol of a telephone problem-solving intervention for Spanish-speaking caregivers of veterans post-stroke: an 8-session investigator-blinded, two-arm parallel (intervention vs usual care), randomized clinical trial. BMC Prim Care. 2023 Mar 17;24(1):73. doi: 10.1186/s12875-022-01929-y.
- Freytes IM, Schmitzberger M, Rivera-Rivera N, Lopez J, Mylott D, Motta-Valencia K, Uphold CR. Serving Underserved Veterans and Their Caregiver: Developing Tailored Culturally Relevant Interventions. [Abstract]. Innovation in aging. 2019 Nov 8; 3(Supp 1):S674.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IIR 15-117
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op RESCUE Probleemoplossingsinterventie
-
Universidad Peruana Cayetano HerediaNational Institutes of Health (NIH)OnbekendStress, psychisch | Beroepsmatige spanning | Geestelijke gezondheid Welzijn 1 | GedragPeru
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiVoltooidTraumatische hersenschadeVerenigde Staten
-
University of PennsylvaniaNational Cancer Institute (NCI); Northwestern UniversityWervingHiv/aids | Nicotine afhankelijkheidVerenigde Staten