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Intervento spagnolo per gli operatori sanitari dei veterani con ictus (RESCUE Espanol)

29 febbraio 2024 aggiornato da: VA Office of Research and Development

Spagnolo online e intervento telefonico per gli operatori sanitari dei veterani con ictus

Questo studio di ricerca metterà alla prova un intervento di risoluzione dei problemi per gli operatori sanitari di lingua spagnola che verrà fornito per telefono e online tramite la versione spagnola precedentemente sviluppata e disponibile a livello nazionale del sito Web RESCUE. Gli investigatori adatteranno il loro intervento di risoluzione dei problemi precedentemente testato come pilota e lo renderanno culturalmente rilevante per i caregiver ispanici. L'obiettivo principale degli investigatori è quello di testare l'efficacia di un breve intervento di risoluzione dei problemi, telefonico e online. Gli obiettivi sono: 1) ridurre il carico e la depressione del caregiver, 2) migliorare le capacità di risoluzione dei problemi, l'autoefficacia e la qualità della vita dei caregiver, 3) migliorare le capacità funzionali dei veterani e determinare l'impatto dell'intervento sull'utilizzo dell'assistenza sanitaria da parte dei veterani, 4 ) determinare l'impatto sul budget e 5) determinare le percezioni dell'intervento da parte degli operatori sanitari.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Descrizione dettagliata

Questo studio di ricerca metterà alla prova un intervento di risoluzione dei problemi per gli operatori sanitari di lingua spagnola che verrà fornito per telefono e online tramite la versione spagnola precedentemente sviluppata e disponibile a livello nazionale del sito Web RESCUE. Gli investigatori adatteranno il loro intervento di risoluzione dei problemi precedentemente testato come pilota e lo renderanno culturalmente rilevante per i caregiver ispanici. L'obiettivo principale degli investigatori è quello di testare l'efficacia di un breve intervento di risoluzione dei problemi, telefonico e online. Gli obiettivi sono: 1) ridurre il carico e la depressione del caregiver, 2) migliorare le capacità di risoluzione dei problemi, l'autoefficacia e la qualità della vita dei caregiver, 3) migliorare le capacità funzionali dei veterani e determinare l'impatto dell'intervento sull'utilizzo dell'assistenza sanitaria da parte dei veterani, 4 ) determinare l'impatto sul budget e 5) determinare le percezioni dell'intervento da parte degli operatori sanitari.

Gli investigatori condurranno uno studio controllato randomizzato a due bracci (intervento di 8 sessioni rispetto alle cure standard) per testare un intervento di risoluzione dei problemi per gli operatori sanitari di lingua spagnola che verrà fornito per telefono e online tramite il precedentemente sviluppato e versione spagnola disponibile a livello nazionale del sito RESCUE. Un campione di 290 caregivers di ictus verrà assegnato in modo casuale a un intervento oa un gruppo di cure standard. Criteri di ammissibilità: i caregiver ispanici di veterani con una diagnosi primaria di ictus sono idonei alla partecipazione se soddisfano i seguenti criteri: 1) sono i caregiver primari e forniscono la maggior parte delle cure per un veterano che ha una diagnosi di ictus (codici ICD9 per ictus : 430-438 o codici ICD 10 da 160.0 a 169.998) nell'ultimo anno e che ha almeno due deficit di attività della vita quotidiana (ADL) o un problema neurologico nuovo o in peggioramento, 2) ha accesso a Internet e capacità, (se stesso o tramite un parente o un amico) 3) sono raggiungibili tramite cellulare o telefono di casa, 4) lo spagnolo è la loro lingua preferita, 5) hanno uno stress da moderato a grave e 6) si identificano come ispanici e 7) accettano l'assegnazione casuale al intervento o gruppo di cure standard. Stabiliremo lo stato del caregiver.

Le misurazioni di base saranno condotte con gli operatori sanitari prima dell'intervento. Le valutazioni post-test saranno raccolte a 1 e 12 settimane dopo l'intervento. Inoltre, gli investigatori otterranno misure pre e post test delle variabili relative ai veterani tramite le cartelle cliniche elettroniche CPRS. Saranno condotte interviste qualitative per valutare le percezioni dell'intervento da parte dei caregiver. Verrà utilizzato un modello misto lineare generale per misure ripetute per esaminare la relazione tra l'assegnazione del trattamento e ciascun risultato nel tempo. Gli investigatori misureranno l'impatto sul bilancio della fornitura dell'intervento confrontando i costi del gruppo di intervento con i costi del gruppo di controllo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

227

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • San Juan, Porto Rico, 00927-3200
        • VA Caribbean Healthcare System, San Juan, PR
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32608-1135
        • North Florida/South Georgia Veterans Health System, Gainesville, FL
      • Orlando, Florida, Stati Uniti, 32803
        • Orlando VA Medical Center, Orlando, FL
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33612
        • James A. Haley Veterans' Hospital, Tampa, FL

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

I caregiver ispanici di veterani con una diagnosi primaria di ictus sono idonei alla partecipazione se soddisfano i seguenti criteri: 1) sono i caregiver primari e forniscono la maggior parte delle cure per un veterano che ha una diagnosi di ictus (codici ICD9 per ictus: 430- 438 o codici ICD 10 da 160.0 a 169.998) nell'ultimo anno e che ha almeno due deficit di attività della vita quotidiana (ADL) o un problema neurologico nuovo o in peggioramento, 2) ha accesso e capacità a Internet (da solo o tramite un parente o amico) 3) sono raggiungibili tramite cellulare o telefono di casa, 4) lo spagnolo è la loro lingua preferita, 5) hanno uno stress da moderato a grave e 6) si identificano come ispanici e 7) accettano l'assegnazione casuale all'intervento o allo standard gruppo di cura.

assegnazione casuale all'intervento o al gruppo di cure standard. Gli investigatori determineranno lo stato del caregiver.

Criteri di esclusione:

Gli investigatori escluderanno i caregiver che non soddisfano uno o più dei criteri di inclusione o stanno gestendo problemi di fine vita (è probabile che i sopravvissuti all'ictus muoiano entro cinque mesi dalla dimissione).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Cura standard
I partecipanti allo studio riceveranno le consuete cure standard che riceverebbero se non fossero stati arruolati in questo studio
Sperimentale: Intervento di risoluzione dei problemi
L'intervento consiste in un intervento di risoluzione dei problemi e informazioni/strumenti sulla versione spagnola precedentemente sviluppata e basata sull'evidenza del sito web RESCUE per i caregiver con ictus per migliorare i risultati dei caregiver con ictus. L'intervento sarà condotto telefonicamente da un consulente riabilitativo qualificato. L'intervento si compone di quattro componenti: 1. Introduzione al sito RESCUE e al metodo di risoluzione dei problemi; 2. Esempio illustrativo su come utilizzare l'approccio di risoluzione dei problemi e il sito Web RESCUE per affrontare i problemi di assistenza; 3. Esercizio pratico individualizzato per sviluppare un piano di risoluzione dei problemi personalizzato; e 4. Sintesi del metodo di risoluzione dei problemi.
Si tratta di un intervento di educazione e supporto per gli operatori sanitari di veterani con ictus. I ricercatori insegneranno ai partecipanti allo studio il modello COPE di risoluzione dei problemi e li guideranno attraverso l'applicazione di questo modello nel loro ruolo di caregiver. Riceveranno un'istruzione su misura per l'ictus.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella depressione del caregiver
Lasso di tempo: basale, 9 settimane e 20 settimane
La depressione del caregiver misurata dal CESD-20
basale, 9 settimane e 20 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella qualità della vita correlata alla salute del caregiver
Lasso di tempo: basale, 9 settimane e 20 settimane
come misurato dal Veterans RAND 12 Item Health Survey (VR-12)
basale, 9 settimane e 20 settimane
Modifica dell'onere del caregiver
Lasso di tempo: basale, 9 settimane e 20 settimane
come misurato dallo strumento Zarit Burden
basale, 9 settimane e 20 settimane
Cambiamento nelle capacità di problem solving del caregiver
Lasso di tempo: basale, 9 settimane e 20 settimane
come misurato dal Social Problem Solving Inventory - forma abbreviata
basale, 9 settimane e 20 settimane
Cambiamento nell'autoefficacia del caregiver
Lasso di tempo: basale, 9 settimane e 20 settimane
Come misurato dalla Revised Scale for Caregiving Self-Efficacy
basale, 9 settimane e 20 settimane
Cambiamento nelle abilità funzionali dei veterani
Lasso di tempo: basale, 9 settimane e 20 settimane
come riportato dai loro caregiver sulla Stroke Impact Scale
basale, 9 settimane e 20 settimane
Cambiamento nell'utilizzo dell'assistenza sanitaria del veterano
Lasso di tempo: basale, 9 settimane e 20 settimane
come riportato dai loro caregiver
basale, 9 settimane e 20 settimane
Cambiamento nel cambiamento nell'utilizzo dell'assistenza sanitaria del veterano
Lasso di tempo: basale, 9 settimane e 20 settimane
come registrato attraverso le revisioni dei grafici
basale, 9 settimane e 20 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Ivette Magaly Freytes, PhD MEd BA, North Florida/South Georgia Veterans Health System, Gainesville, FL

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • Freytes MI, Schmitzberger M, Rivera-Rivera N, Lopez J, Mylott D, Motta-Valencia K, Uphold CR. Serving Underserved Veterans and Their Caregiver: Developing Tailored Culturally Relevant Interventions. [Abstract]. Innovation in aging. 2019 Nov 8; 3(Supp 1):S674.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2018

Completamento primario (Stimato)

6 settembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 maggio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 maggio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

5 maggio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

1 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IIR 15-117

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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