- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03142841
Intervento spagnolo per gli operatori sanitari dei veterani con ictus (RESCUE)
Spagnolo online e intervento telefonico per gli operatori sanitari dei veterani con ictus
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio di ricerca metterà alla prova un intervento di risoluzione dei problemi per gli operatori sanitari di lingua spagnola che verrà fornito per telefono e online tramite la versione spagnola precedentemente sviluppata e disponibile a livello nazionale del sito Web RESCUE. Gli investigatori adatteranno il loro intervento di risoluzione dei problemi precedentemente testato come pilota e lo renderanno culturalmente rilevante per i caregiver ispanici. L'obiettivo principale degli investigatori è quello di testare l'efficacia di un breve intervento di risoluzione dei problemi, telefonico e online. Gli obiettivi sono: 1) ridurre il carico e la depressione del caregiver, 2) migliorare le capacità di risoluzione dei problemi, l'autoefficacia e la qualità della vita dei caregiver, 3) migliorare le capacità funzionali dei veterani e determinare l'impatto dell'intervento sull'utilizzo dell'assistenza sanitaria da parte dei veterani, 4 ) determinare l'impatto sul budget e 5) determinare le percezioni dell'intervento da parte degli operatori sanitari.
Gli investigatori condurranno uno studio controllato randomizzato a due bracci (intervento di 8 sessioni rispetto alle cure standard) per testare un intervento di risoluzione dei problemi per gli operatori sanitari di lingua spagnola che verrà fornito per telefono e online tramite il precedentemente sviluppato e versione spagnola disponibile a livello nazionale del sito RESCUE. Un campione di 290 caregivers di ictus verrà assegnato in modo casuale a un intervento oa un gruppo di cure standard. Criteri di ammissibilità: i caregiver ispanici di veterani con una diagnosi primaria di ictus sono idonei alla partecipazione se soddisfano i seguenti criteri: 1) sono i caregiver primari e forniscono la maggior parte delle cure per un veterano che ha una diagnosi di ictus (codici ICD9 per ictus : 430-438 o codici ICD 10 da 160.0 a 169.998) nell'ultimo anno e che ha almeno due deficit di attività della vita quotidiana (ADL) o un problema neurologico nuovo o in peggioramento, 2) ha accesso a Internet e capacità, (se stesso o tramite un parente o un amico) 3) sono raggiungibili tramite cellulare o telefono di casa, 4) lo spagnolo è la loro lingua preferita, 5) hanno uno stress da moderato a grave e 6) si identificano come ispanici e 7) accettano l'assegnazione casuale al intervento o gruppo di cure standard. Stabiliremo lo stato del caregiver.
Le misurazioni di base saranno condotte con gli operatori sanitari prima dell'intervento. Le valutazioni post-test saranno raccolte a 1 e 12 settimane dopo l'intervento. Inoltre, gli investigatori otterranno misure pre e post test delle variabili relative ai veterani tramite le cartelle cliniche elettroniche CPRS. Saranno condotte interviste qualitative per valutare le percezioni dell'intervento da parte dei caregiver. Verrà utilizzato un modello misto lineare generale per misure ripetute per esaminare la relazione tra l'assegnazione del trattamento e ciascun risultato nel tempo. Gli investigatori misureranno l'impatto sul bilancio della fornitura dell'intervento confrontando i costi del gruppo di intervento con i costi del gruppo di controllo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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San Juan, Porto Rico, 00927-3200
- VA Caribbean Healthcare System, San Juan, PR
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Florida
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Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32608-1135
- North Florida/South Georgia Veterans Health System, Gainesville, FL
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Orlando, Florida, Stati Uniti, 32803
- Orlando VA Medical Center, Orlando, FL
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Tampa, Florida, Stati Uniti, 33612
- James A. Haley Veterans' Hospital, Tampa, FL
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
I caregiver ispanici di veterani con una diagnosi primaria di ictus sono idonei alla partecipazione se soddisfano i seguenti criteri: 1) sono i caregiver primari e forniscono la maggior parte delle cure per un veterano che ha una diagnosi di ictus (codici ICD9 per ictus: 430- 438 o codici ICD 10 da 160.0 a 169.998) nell'ultimo anno e che ha almeno due deficit di attività della vita quotidiana (ADL) o un problema neurologico nuovo o in peggioramento, 2) ha accesso e capacità a Internet (da solo o tramite un parente o amico) 3) sono raggiungibili tramite cellulare o telefono di casa, 4) lo spagnolo è la loro lingua preferita, 5) hanno uno stress da moderato a grave e 6) si identificano come ispanici e 7) accettano l'assegnazione casuale all'intervento o allo standard gruppo di cura.
assegnazione casuale all'intervento o al gruppo di cure standard. Gli investigatori determineranno lo stato del caregiver.
Criteri di esclusione:
Gli investigatori escluderanno i caregiver che non soddisfano uno o più dei criteri di inclusione o stanno gestendo problemi di fine vita (è probabile che i sopravvissuti all'ictus muoiano entro cinque mesi dalla dimissione).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Cure Standard
Il gruppo di cura standard riceverà le cure standard abituali che avrebbe ricevuto se non fosse stato arruolato in questo studio
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Sperimentale: Intervento per la Risoluzione dei Problemi
I partecipanti del gruppo di intervento hanno ricevuto una sessione di problem solving di 8 settimane condotta al telefono da un trainer interventista.
L'intervento consiste di quattro componenti: 1. Introduzione al sito web RESCUE e al metodo di problem solving; 2. Esempio illustrativo su come utilizzare l'approccio di problem solving e il sito web RESCUE per affrontare i problemi di assistenza; 3. Esercizio di pratica individualizzato per sviluppare un piano di problem solving personalizzato; e 4. Riepilogo del metodo di problem solving. |
L'intervento di risoluzione dei problemi RESCUE: si tratta di un intervento di educazione e supporto per i caregiver dei veterani con ictus.
I ricercatori hanno insegnato ai partecipanti allo studio il modello di risoluzione dei problemi COPE (Creatività, Ottimismo, Pianificazione, Consulenza di esperti) e li hanno guidati nell'applicazione di questo modello nel loro ruolo di caregiver.
Ricevono anche un'educazione specifica sull'ictus, personalizzata in base alle loro esigenze.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione della Depressione del Caregiver a 9 Settimane
Lasso di tempo: 9 settimane dopo la baseline
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La depressione del caregiver misurata dal Center for Epidemiologic Studies Depression-20.
Il CES-D è una scala Likert a 20 item e quattro punti che va da mai (0) a la maggior parte del tempo (3).
Il valore minimo è 0 e il valore massimo è 60.
Un punteggio più alto indica un esito peggiore (più depressione).
Questo strumento ha una buona affidabilità e validità.
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9 settimane dopo la baseline
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Cambiamento nella depressione del caregiver a 21 settimane
Lasso di tempo: 21 settimane dopo il basale
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Depressione del caregiver misurata dal Center for Epidemiologic Studies Depression-20.
Il CES-D è una scala Likert a 20 item e quattro punti che va da mai (0) a la maggior parte del tempo (3).
Il valore minimo è 0 e il valore massimo è 60.
Un punteggio più alto indica un esito peggiore (più depressione).
Questo strumento ha una buona affidabilità e validità.
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21 settimane dopo il basale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento nel Carico del Caregiver-Zarit - 9 Settimane
Lasso di tempo: 9 settimane
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Le variazioni del carico saranno misurate tramite lo strumento Zarit Burden Interview.
Questo strumento di 22 item viene valutato su una scala Likert a 5 punti, che va da 0 (Mai) a 4 (Quasi sempre). Il valore minimo è 0 e il punteggio massimo è 88. Punteggi più alti indicano un carico maggiore. |
9 settimane
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Variazione del Carico del Caregiver-Zarit - 21 Settimane
Lasso di tempo: 21 settimane
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Le variazioni del carico saranno misurate mediante lo strumento Zarit Burden Interview.
Questo strumento di 22 item è valutato su una scala Likert a 5 punti, che va da 0 (Mai) a 4 (Quasi sempre).
Il valore minimo è 0 e il punteggio massimo è 88.
Punteggi più alti indicano un carico maggiore.
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21 settimane
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Cambiamento nell'Auto-efficacia del Caregiver - Ottenere una Pausa - 9 Settimane
Lasso di tempo: 9 settimane
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La variazione dell'autoefficacia è misurata dalla Scala Rivista per l'Autoefficacia dell'Assistenza - Sottoscala Ottenere Respiro.
La sottoscala contiene 5 elementi che chiedono agli assistenti di valutare il loro livello di fiducia (da 0% a 100%) nel chiedere assistenza.
Il punteggio della sottoscala si ottiene calcolando la media degli elementi, con un punteggio totale compreso tra 0 e 100.
Punteggi più alti indicano una maggiore autoefficacia.
La sottoscala mostra una forte coerenza interna e un'adeguata affidabilità test-retest.
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9 settimane
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Variazione dell'Auto-efficacia del Caregiver nell'Ottimizzazione del Respiro - 21 Settimane
Lasso di tempo: 21 settimane
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La variazione dell'autoefficacia è misurata dalla Scala Rivista per l'Autoefficacia dell'Assistente Familiare - Sottoscala Ottenere Respiro.
La sottoscala contiene 5 elementi che chiedono agli assistenti di valutare il loro livello di fiducia (da 0% a 100%) nel chiedere assistenza.
Il punteggio della sottoscala si ottiene calcolando la media degli elementi, con un punteggio totale compreso tra 0 e 100.
Punteggi più alti indicano una maggiore autoefficacia.
La sottoscala mostra una forte coerenza interna e un'adeguata affidabilità test-retest.
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21 settimane
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Cambiamenti nell'Auto-Efficacia del Caregiver - Controllo dei Pensieri Angoscianti - 9 Settimane
Lasso di tempo: 9 settimane
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Misurato tramite la Scala Rivista per l'Auto-efficacia del Caregiver - Sottoscala Controllo dei Pensieri Angoscianti (Steffen et al 2002).
La sottoscala contiene 5 elementi che chiedono ai caregiver di valutare il loro livello di fiducia (da 0% a 100%) nella loro capacità di controllare i pensieri negativi legati all'assistenza.
Il punteggio della sottoscala si ottiene calcolando la media degli elementi, con un punteggio totale compreso tra 0 e 100.
Punteggi più alti indicano una maggiore auto-efficacia.
La sottoscala mostra una forte coerenza interna e un'adeguata affidabilità test-retest.
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9 settimane
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Cambiamenti nell'Autoefficacia del Caregiver - Controllo dei Pensieri Disturbanti - 21 Settimane
Lasso di tempo: 21 settimane
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Misurato con la Scala Riveduta per l'Auto-efficacia del Caregiver - Sottoscala Controllo dei Pensieri Disturbanti (Steffen et al 2002).
La sottoscala contiene 5 item che chiedono ai caregiver di valutare il loro livello di fiducia (da 0% a 100%) nella loro capacità di controllare i pensieri negativi legati all'assistenza.
Il punteggio della sottoscala si ottiene calcolando la media degli item, con un punteggio totale compreso tra 0 e 100.
Punteggi più alti indicano una maggiore auto-efficacia.
La sottoscala mostra una forte consistenza interna e un'adeguata affidabilità test-retest.
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21 settimane
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Cambiamenti nell'Auto-Efficacia del Caregiver: Rispondere ai Comportamenti Disruptivi - 9 Settimane
Lasso di tempo: 9 settimane
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Misurato tramite la Revised Scale for Caregiver Self Efficacy - sottoscala Responding to Disruptive Behaviors (Steffen et al 2002).
La sottoscala contiene 5 item che chiedono ai caregiver di valutare il loro livello di fiducia (da 0% a 100%) nella loro capacità di controllare i pensieri negativi legati all'assistenza.
Il punteggio della sottoscala si ottiene calcolando la media degli item, con un punteggio totale compreso tra 0 e 100.
Punteggi più alti indicano una maggiore autoefficacia.
La sottoscala mostra una forte coerenza interna e un'adeguata affidabilità test-retest.
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9 settimane
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Cambiamenti nell'Auto-Efficacia del Caregiver: Risposta ai Comportamenti Distruttivi - 21 Settimane
Lasso di tempo: 21 settimane
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Misurato con la Sottoscala della Scala Rivista per l'Auto-efficacia del Caregiver - Risposta ai Comportamenti Distruttivi (Steffen et al 2002).
La sottoscala contiene 5 item che chiedono ai caregiver di valutare il loro livello di fiducia (da 0% a 100%) nella loro capacità di controllare i pensieri negativi legati all'assistenza.
Il punteggio della sottoscala si ottiene calcolando la media degli item, con un punteggio totale compreso tra 0 e 100.
Punteggi più alti indicano una maggiore auto-efficacia.
La sottoscala mostra una forte coerenza interna e un'adeguata affidabilità test-retest.
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21 settimane
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Cambiamento nelle Abilità Funzionali del Veterano - 9 Settimane
Lasso di tempo: 9 settimane
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Cambiamenti nelle capacità funzionali del Veterano misurati dalla Stroke Impact Scale-16 (SIS-16).
La SIS-16 è uno strumento di dimensione fisica a 16 item, sviluppato come strumento breve e autonomo per misurare gli aspetti fisici del recupero dall'ictus.
Abbiamo modificato questo strumento per essere somministrato al caregiver in merito alla sua valutazione delle capacità funzionali del Veterano.
Il punteggio si basa su una scala Likert a 5 punti, che va da 16 a 80 punti con 1 = incapacità di completare l'item e 5 = nessuna difficoltà riscontrata.
I Punteggi Totali sono punteggi trasformati che sono stati standardizzati su una scala da 0 a 100, dove punteggi più alti indicano risultati funzionali migliori.
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9 settimane
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Cambiamento nelle Abilità Funzionali del Veterano - 21 Settimane
Lasso di tempo: 21 settimane
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Cambiamenti nelle abilità funzionali dei Veterani misurati dalla Scala di Impatto dell'Ictus-16 (SIS-16).
La SIS-16 è uno strumento di 16 elementi per la dimensione fisica, sviluppato come strumento breve e autonomo per misurare gli aspetti fisici del recupero dall'ictus.
Abbiamo modificato questo strumento per essere somministrato al caregiver in merito alla sua valutazione delle abilità funzionali del Veterano.
Il punteggio si basa su una scala Likert a 5 punti, che va da 16 a 80 punti, dove 1 = incapacità di completare l'elemento e 5 = nessuna difficoltà riscontrata.
I Punteggi Totali sono punteggi trasformati che sono stati standardizzati su una scala da 0 a 100, dove punteggi più alti indicano risultati funzionali migliori.
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21 settimane
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Cambiamenti nella Qualità di Vita Relativa alla Salute del Caregiver - Punteggio della Componente Fisica - 9 Settimane
Lasso di tempo: 9 settimane
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Le variazioni nella qualità della vita correlata alla salute saranno misurate tramite il Rand 12-item Health Survey (VR-12).
Gli item del VR-12 sono valutati su una scala Likert a 3 o 5 punti.
Lo strumento comprende scale fisiche ed emotive.
I punteggi per ciascuna scala sono calcolati mediante un algoritmo e standardizzati utilizzando una metrica T-score con media di 50 e deviazione standard di 10.
Punteggi più alti indicano una migliore qualità della vita correlata alla salute.
Non esiste un punteggio composito o globale per il VR-12.
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9 settimane
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Variazioni nella Qualità di Vita Correlata alla Salute del Caregiver - Punteggio della Componente Fisica - 21 Settimane
Lasso di tempo: 21 settimane
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Le variazioni nella qualità della vita correlata alla salute saranno misurate mediante il Rand 12-item Health Survey (VR-12).
Gli item del VR-12 sono valutati su una scala Likert a 3 o 5 punti.
È composto da scale fisiche ed emotive.
I punteggi per ciascuna scala sono calcolati utilizzando un algoritmo e standardizzati mediante una metrica T-score con una media di 50 e una deviazione standard di 10.
Punteggi più alti indicano una migliore qualità della vita correlata alla salute.
Non esiste un punteggio composito o complessivo per il VR-12.
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21 settimane
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Cambiamenti nella Salute Relativa alla Qualità di Vita del Caregiver - Componente Salute Mentale - 9 Settimane
Lasso di tempo: 9 settimane
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Le modifiche della qualità della vita correlata alla salute saranno misurate tramite il Rand 12-item Health Survey (VR-12).
Gli item del VR-12 sono valutati su una scala Likert a 3 o 5 punti.
Consiste di scale fisiche ed emotive.
I punteggi per ciascuna scala sono calcolati utilizzando un algoritmo e standardizzati mediante una metrica T-score con media di 50 e deviazione standard di 10.
Punteggi più alti indicano una migliore qualità della vita correlata alla salute.
Non esiste un punteggio composito o complessivo per il VR-12.
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9 settimane
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Variazioni nella qualità della vita correlata alla salute del caregiver - Componente salute mentale - 21 settimane
Lasso di tempo: 21 settimane
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Le modifiche nella qualità della vita correlata alla salute saranno misurate tramite il Rand 12-item Health Survey (VR-12).
Gli elementi del VR-12 sono valutati su una scala Likert a 3 o 5 punti.
È composto da scale fisiche ed emotive.
I punteggi per ciascuna scala vengono calcolati utilizzando un algoritmo e standardizzati con una metrica T-score con media di 50 e deviazione standard di 10.
Punteggi più alti indicano una migliore qualità della vita correlata alla salute.
Non esiste un punteggio composito o complessivo per il VR-12.
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21 settimane
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Inventario di Risoluzione dei Problemi Sociali - Forma Breve Rivista (SPSI-R:S) - Variazione nelle Capacità di Risoluzione dei Problemi del Caregiver - Orientamento Positivo al Problema (PPO) a 9 Settimane
Lasso di tempo: 9 settimane
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Il Social Problem Solving Inventory Revised - Short Form (SPSI-R:S) è uno strumento di autovalutazione di 25 item che valuta le caratteristiche della risoluzione dei problemi sociali, inclusa l'orientamento alla risoluzione dei problemi e la performance nella risoluzione dei problemi.
L'SPSI-R:S consiste in cinque sottopunteggi: orientamento positivo ai problemi (PPO), orientamento negativo ai problemi (NPO), stile di risoluzione razionale dei problemi (RPS), stile di impulsività/negligenza (ICS) e stile di evitamento (AS).
Ogni sottopunteggio contiene cinque item valutati su una scala Likert a cinque punti, che va da 0 (per niente vero) a 4 (estremamente vero).
I punteggi standardizzati variano a seconda dell'età della persona: Sottoscala PPO= 47-135; Sottoscala NPO= 74-162; Sottoscala RPS= 56-136; Sottoscala ICS= 73-162; Sottoscala AS= 76-157, Totale SPSI= 29-140.
Punteggi più alti nelle sottoscale PPO e RPS, e punteggi più bassi nelle sottoscale NPO, ICS e AS indicano una buona capacità di risoluzione dei problemi sociali.
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9 settimane
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Social Problem-Solving Inventory-Revised Short Form (SPSI-R:S) - Cambiamento nelle capacità di risoluzione dei problemi del caregiver - Orientamento positivo al problema (PPO) a 21 settimane
Lasso di tempo: 21 settimane
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Il Social Problem Solving Inventory Revised- Short Form (SPSI-R:S) è uno strumento di autovalutazione di 25 item che valuta le caratteristiche della risoluzione dei problemi sociali, inclusi l'orientamento alla risoluzione dei problemi e la performance nella risoluzione dei problemi.
Lo SPSI-R:S consiste in cinque sottopunteggi: orientamento positivo ai problemi (PPO), orientamento negativo ai problemi (NPO), stile di risoluzione razionale dei problemi (RPS), stile di impulsività/negligenza (ICS) e stile di evitamento (AS).
Ogni sottopunteggio contiene cinque item valutati su una scala Likert a cinque punti, che va da 0 (per niente vero) a 4 (estremamente vero).
I punteggi standardizzati variano a seconda dell'età della persona: Sottoscala PPO- 47-135; Sottoscala NPO= 74-162; Sottoscala RPS= 56-136; Sottoscala ICS= 73-162; Sottoscala AS= 76-157, Totale SPSI= 29-140.
Sottopunteggi più alti in PPO e RPS, e sottopunteggi più bassi in NPO, ICS e AS indicano una buona risoluzione dei problemi sociali.
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21 settimane
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Social Problem-Solving Inventory-Revised Short Form (SPSI-R:S) -Cambiamento nelle capacità di risoluzione dei problemi del caregiver- Orientamento negativo ai problemi (NPO) a 9 settimane
Lasso di tempo: 9 settimane
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Il Social Problem Solving Inventory Revised - Short Form (SPSI-R:S) è uno strumento di autovalutazione di 25 elementi che valuta le caratteristiche della risoluzione dei problemi sociali, inclusa l'orientamento alla risoluzione dei problemi e la performance nella risoluzione dei problemi.
L'SPSI-R:S consiste in cinque sottopunteggi: orientamento positivo ai problemi (PPO), orientamento negativo ai problemi (NPO), stile di risoluzione razionale dei problemi (RPS), stile di impulsività/negligenza (ICS) e stile di evitamento (AS).
Ogni sottopunteggio contiene cinque elementi valutati su una scala di valutazione Likert a cinque punti, che va da 0 (per niente vero) a 4 (estremamente vero).
I punteggi standardizzati variano a seconda dell'età della persona: Sottoscala PPO= 47-135; Sottoscala NPO= 74-162; Sottoscala RPS= 56-136; Sottoscala ICS= 73-162; Sottoscala AS= 76-157, Totale SPSI= 29-140.
Sottopunteggi più alti in PPO e RPS, e sottopunteggi più bassi in NPO, ICS e AS indicano una buona risoluzione dei problemi sociali.
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9 settimane
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Social Problem-Solving Inventory-Revised Short Form (SPSI-R:S) - Variazione delle Abilità di Problem Solving del Caregiver - Orientamento Negativo al Problema (NPO) a 21 Settimane
Lasso di tempo: 21 settimane
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Il Social Problem Solving Inventory Revised - Short Form (SPSI-R:S) è uno strumento di autovalutazione di 25 elementi che valuta le caratteristiche della risoluzione dei problemi sociali, inclusi l'orientamento alla risoluzione dei problemi e le prestazioni nella risoluzione dei problemi.
L'SPSI-R:S è composto da cinque sottopunteggi: orientamento positivo ai problemi (PPO), orientamento negativo ai problemi (NPO), stile razionale di risoluzione dei problemi (RPS), stile di impulsività/imprudenza (ICS) e stile di evitamento (AS). Ogni sottopunteggio contiene cinque elementi valutati su una scala Likert a cinque punti, che va da 0 (per niente vero) a 4 (estremamente vero). I punteggi standardizzati variano a seconda dell'età della persona: Sottoscala PPO: 47-135; Sottoscala NPO: 74-162; Sottoscala RPS: 56-136; Sottoscala ICS: 73-162; Sottoscala AS: 76-157; Totale SPSI: 29-140. Punteggi più alti nelle sottoscale PPO e RPS, e punteggi più bassi nelle sottoscale NPO, ICS e AS indicano una buona risoluzione dei problemi sociali. |
21 settimane
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Social Problem-Solving Inventory-Revised Short Form (SPSI-R:S) - Variazione nelle Capacità di Risoluzione dei Problemi del Caregiver - Risoluzione Razionale dei Problemi (RPS) a 9 Settimane
Lasso di tempo: 9 settimane
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Il Social Problem Solving Inventory Revised- Short Form (SPSI-R:S) è uno strumento di autovalutazione composto da 25 item che valuta le caratteristiche della risoluzione dei problemi sociali, inclusa l'orientamento alla risoluzione dei problemi e le prestazioni nella risoluzione dei problemi.
L'SPSI-R:S è composto da cinque sottoscale: orientamento positivo al problema (PPO), orientamento negativo al problema (NPO), stile di risoluzione razionale del problema (RPS), stile di impulsività/negligenza (ICS) e stile di evitamento (AS).
Ogni sottoscale contiene cinque item che vengono valutati su una scala Likert a cinque punti, che va da 0 (per niente vero) a 4 (estremamente vero).
I punteggi standardizzati variano a seconda dell'età della persona: Sottoscale PPO- 47-135; Sottoscale NPO= 74-162; Sottoscale RPS= 56-136; Sottoscale ICS= 73-162; Sottoscale AS= 76-157, Totale SPSI= 29-140.
Punteggi più alti nelle sottoscale PPO e RPS, e punteggi più bassi nelle sottoscale NPO, ICS e AS indicano una buona capacità di risoluzione dei problemi sociali.
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9 settimane
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Inventario di Risoluzione dei Problemi Sociali-Rivisto Forma Breve (SPSI-R:S) -Cambiamento nelle Capacità di Risoluzione dei Problemi del Caregiver- Risoluzione Razionale dei Problemi (RPS) a 21 Settimane
Lasso di tempo: 21 settimane
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L'Inventario di Risoluzione dei Problemi Sociali Riveduto - Forma Breve (SPSI-R:S) è uno strumento di autovalutazione composto da 25 elementi che valuta le caratteristiche della risoluzione dei problemi sociali, includendo l'orientamento alla risoluzione dei problemi e la prestazione nella risoluzione dei problemi.
L'SPSI-R:S consiste in cinque sotto-punteggi: orientamento positivo al problema (PPO), orientamento negativo al problema (NPO), stile di risoluzione razionale dei problemi (RPS), stile di impulsività/negligenza (ICS) e stile di evitamento (AS). Ogni sotto-punteggio contiene cinque elementi che vengono valutati su una scala Likert a cinque punti, che va da 0 (per niente vero) a 4 (estremamente vero). I punteggi standardizzati variano in base all'età della persona: Sottoscala PPO- 47-135; Sottoscala NPO= 74-162; Sottoscala RPS= 56-136; Sottoscala ICS= 73-162; Sottoscala AS= 76-157, Totale SPSI= 29-140. Sotto-punteggi più alti su PPO e RPS, e sotto-punteggi più bassi di NPO, ICS e AS indicano una buona risoluzione dei problemi sociali. |
21 settimane
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Social Problem-Solving Inventory-Revised Short Form (SPSI-R:S) - Variazione delle Capacità di Problem Solving del Caregiver - Stile di Impulsività/Imprudenza (ICS) a 9 Settimane
Lasso di tempo: 9 settimane
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Il Social Problem Solving Inventory Revised- Short Form (SPSI-R:S) è uno strumento di autovalutazione di 25 elementi che valuta le caratteristiche della risoluzione dei problemi sociali, inclusi l'orientamento alla risoluzione dei problemi e la prestazione nella risoluzione dei problemi.
L'SPSI-R:S consiste in cinque sottopunteggi: orientamento positivo ai problemi (PPO), orientamento negativo ai problemi (NPO), stile razionale di risoluzione dei problemi (RPS), stile di impulsività/negligenza (ICS) e stile di evitamento (AS).
Ogni sottopunteggio contiene cinque elementi valutati su una scala Likert a cinque punti, che va da 0 (per niente vero) a 4 (estremamente vero).
I punteggi standardizzati variano in base all'età della persona: Sottoscala PPO= 47-135; Sottoscala NPO= 74-162; Sottoscala RPS= 56-136; Sottoscala ICS= 73-162; Sottoscala AS= 76-157; Totale SPSI= 29-140.
Punteggi più alti nelle sottoscale PPO e RPS, e punteggi più bassi nelle sottoscale NPO, ICS e AS indicano una buona capacità di risoluzione dei problemi sociali.
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9 settimane
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Inventario di Risoluzione dei Problemi Sociali - Forma Breve Rivista (SPSI-R:S) - Variazione nelle Abilità di Risoluzione dei Problemi del Caregiver - Stile Impulsività/Incuranza (ICS) a 21 Settimane
Lasso di tempo: 21 settimane
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Il Social Problem Solving Inventory Revised - Short Form (SPSI-R:S) è uno strumento di autovalutazione di 25 elementi che valuta le caratteristiche della risoluzione dei problemi sociali, inclusa l'orientamento alla risoluzione dei problemi e la performance nella risoluzione dei problemi.
Lo SPSI-R:S consiste in cinque sottopunteggi: orientamento positivo ai problemi (PPO), orientamento negativo ai problemi (NPO), stile di risoluzione razionale dei problemi (RPS), stile di impulsività/negligenza (ICS) e stile di evitamento (AS). Ogni sottopunteggio contiene cinque elementi che vengono valutati su una scala Likert a cinque punti, che va da 0 (per niente vero) a 4 (estremamente vero). I punteggi standardizzati variano a seconda dell'età della persona: Sottoscala PPO- 47-135; Sottoscala NPO= 74-162; Sottoscala RPS= 56-136; Sottoscala ICS= 73-162; Sottoscala AS= 76-157, Totale SPSI= 29-140. Punteggi più alti nelle sottoscale PPO e RPS e punteggi più bassi nelle sottoscale NPO, ICS e AS indicano una buona capacità di risoluzione dei problemi sociali. |
21 settimane
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Social Problem-Solving Inventory-Revised Short Form (SPSI-R:S) - Cambiamento nelle Capacità di Risoluzione dei Problemi del Caregiver - Stile di Evitamento (AS) a 9 Settimane
Lasso di tempo: 9 settimane
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Il Social Problem Solving Inventory Revised- Short Form (SPSI-R:S) è uno strumento di autovalutazione di 25 elementi che valuta le caratteristiche della risoluzione dei problemi sociali, inclusi l'orientamento alla risoluzione dei problemi e le prestazioni nella risoluzione dei problemi.
L'SPSI-R:S comprende cinque sottopunteggi: orientamento positivo al problema (PPO), orientamento negativo al problema (NPO), stile razionale di risoluzione dei problemi (RPS), stile di impulsività/negligenza (ICS) e stile di evitamento (AS).
Ogni sottopunteggio contiene cinque elementi valutati su una scala di valutazione Likert a cinque punti, che va da 0 (per niente vero) a 4 (estremamente vero).
I punteggi standardizzati variano in base all'età della persona: Sottoscala PPO- 47-135; Sottoscala NPO= 74-162; Sottoscala RPS= 56-136; Sottoscala ICS= 73-162; Sottoscala AS= 76-157, Totale SPSI= 29-140.
Punteggi più alti nelle sottoscale PPO e RPS, e punteggi più bassi nelle sottoscale NPO, ICS e AS indicano una buona capacità di risoluzione dei problemi sociali.
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9 settimane
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Inventario di Problem Solving Sociale-Revisionato Forma Breve (SPSI-R:S) -Variazione delle Capacità di Risoluzione dei Problemi del Caregiver- Stile di Evitamento (AS) a 21 Settimane
Lasso di tempo: 21 settimane
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Il Social Problem Solving Inventory Revised- Short Form (SPSI-R:S) è uno strumento di autovalutazione di 25 elementi che valuta le caratteristiche della risoluzione dei problemi sociali, includendo l'orientamento alla risoluzione dei problemi e la performance nella risoluzione dei problemi.
L'SPSI-R:S consiste in cinque sottopunteggi: orientamento positivo ai problemi (PPO), orientamento negativo ai problemi (NPO), stile di risoluzione razionale dei problemi (RPS), stile impulsività/negligenza (ICS) e stile di evitamento (AS).
Ogni sottopunteggio contiene cinque elementi valutati su una scala Likert a cinque punti, che va da 0 (per nulla vero) a 4 (estremamente vero).
I punteggi standardizzati variano a seconda dell'età della persona: Sottoscala PPO= 47-135; Sottoscala NPO= 74-162; Sottoscala RPS= 56-136; Sottoscala ICS= 73-162; Sottoscala AS= 76-157; Totale SPSI= 29-140.
Punteggi più alti nelle sottoscale PPO e RPS, e punteggi più bassi nelle sottoscale NPO, ICS e AS indicano una buona capacità di risoluzione dei problemi sociali.
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21 settimane
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Inventario di Risoluzione dei Problemi Sociali-Revisione Forma Breve (SPSI-R:S) - Variazione nelle Capacità di Risoluzione dei Problemi del Caregiver - Totale Risoluzione Problemi a 9 Settimane
Lasso di tempo: 9 settimane
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Il Social Problem Solving Inventory Revised- Short Form (SPSI-R:S) è uno strumento di autovalutazione di 25 elementi che valuta le caratteristiche della risoluzione dei problemi sociali, inclusi l'orientamento alla risoluzione dei problemi e le prestazioni nella risoluzione dei problemi.
L'SPSI-R:S consiste in cinque sottopunteggi: orientamento positivo al problema (PPO), orientamento negativo al problema (NPO), stile razionale di risoluzione dei problemi (RPS), stile di impulsività/imprudenza (ICS) e stile di evitamento (AS).
Ogni sottopunteggio contiene cinque elementi che vengono valutati su una scala di valutazione Likert a cinque punti, che va da 0 (per niente vero) a 4 (estremamente vero).
I punteggi standardizzati variano a seconda dell'età della persona: Sottoscala PPO- 47-135; Sottoscala NPO= 74-162; Sottoscala RPS= 56-136; Sottoscala ICS= 73-162; Sottoscala AS= 76-157, Totale SPSI= 29-140.
Punteggi più alti su PPO e RPS, e punteggi più bassi su NPO, ICS e AS indicano una buona risoluzione dei problemi sociali.
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9 settimane
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Social Problem-Solving Inventory-Revised Short Form (SPSI-R:S) - Variazione delle Capacità di Risoluzione dei Problemi del Caregiver - Totale Risoluzione Problemi a 21 Settimane
Lasso di tempo: 21 settimane
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Il Social Problem Solving Inventory Revised - Short Form (SPSI-R:S) è uno strumento di autovalutazione composto da 25 item che valuta le caratteristiche della risoluzione dei problemi sociali, inclusi l'orientamento alla risoluzione dei problemi e la performance nella risoluzione dei problemi.
L'SPSI-R:S consiste in cinque sottopunteggi: orientamento positivo al problema (PPO), orientamento negativo al problema (NPO), stile di risoluzione razionale dei problemi (RPS), stile di impulsività/negligenza (ICS) e stile di evitamento (AS). Ogni sottopunteggio contiene cinque item che vengono valutati su una scala di valutazione di tipo Likert a cinque punti, che va da 0 (per niente vero) a 4 (estremamente vero). I punteggi standardizzati variano a seconda dell'età della persona: Sottoscala PPO- 47-135; Sottoscala NPO= 74-162; Sottoscala RPS= 56-136; Sottoscala ICS= 73-162; Sottoscala AS= 76-157, Totale SPSI= 29-140. Sottopunteggi più alti su PPO e RPS, e sottopunteggi più bassi su NPO, ICS e AS indicano una buona risoluzione dei problemi sociali. |
21 settimane
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Utilizzo dell'Assistenza Sanitaria dei Veterani - Numero di Partecipanti con Ospedalizzazioni - 9 Settimane
Lasso di tempo: 9 settimane
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Utilizzo dell'assistenza sanitaria dei veterani misurato attraverso un sondaggio sviluppato per questo studio per registrare il numero, le date e i motivi di tutte le visite sanitarie (ricoveri ospedalieri, pronto soccorso, visite ambulatoriali) che i veterani hanno effettuato durante lo studio.
Il sondaggio consisteva in dieci domande con scelte di risposta combinate che includevano risposte categoriche (sì/no) e aperte (qual era il motivo della visita).
Sebbene le variabili di utilizzo siano numeriche, si tratta di variabili di conteggio con asimmetria positiva; la maggior parte dei valori è 0, ma alcuni valori vanno da 1 a 4.
Pertanto, abbiamo analizzato le variabili come categoriche (sì/no), utilizzando test del Chi-quadrato e fornendo i valori come frequenze.
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9 settimane
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Utilizzo dell'Assistenza Sanitaria per Veterani - Numero di Partecipanti con Ricoveri Ospedalieri - 21 Settimane
Lasso di tempo: 21 settimane
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L'utilizzo dell'assistenza sanitaria dei veterani, misurato attraverso un questionario sviluppato per questo studio per registrare il numero, le date e le ragioni di tutte le visite sanitarie (ricoveri ospedalieri, visite al pronto soccorso, visite ambulatoriali) che i veterani hanno effettuato durante il corso dello studio.
Il questionario consisteva di dieci domande con scelte di risposta combinate che includevano risposte categoriche (sì/no) e risposte aperte (qual era la ragione della visita).
Sebbene le variabili di utilizzo siano numeriche, sono variabili di conteggio con asimmetria positiva; la maggior parte dei valori è 0, ma con alcuni valori compresi tra 1 e 4.
Pertanto, abbiamo analizzato le variabili come categoriche (sì/no), utilizzando test del Chi-quadrato e fornendo i valori come frequenze.
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21 settimane
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Utilizzo dell'Assistenza Sanitaria dei Veterani - Numero di Partecipanti con Ricoveri Ospedalieri - Visite al Pronto Soccorso - 9 Settimane
Lasso di tempo: 9 settimane
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Utilizzo dell'assistenza sanitaria dei veterani misurato attraverso un'indagine sviluppata per questo studio per registrare il numero, le date e i motivi di tutte le visite sanitarie (ricoveri ospedalieri, pronto soccorso, visite ambulatoriali) che i veterani hanno effettuato nel corso dello studio.
L'indagine era composta da dieci domande con opzioni di risposta combinate che includevano categorie (sì/no) e risposte aperte (qual era il motivo della visita).
Sebbene le variabili di utilizzo siano numeriche, sono variabili di conteggio con asimmetria positiva; la maggior parte dei valori è 0, ma alcuni valori vanno da 1 a 4.
Pertanto, abbiamo analizzato le variabili come categoriali (sì/no), utilizzando test Chi-quadro e fornendo i valori come frequenze.
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9 settimane
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Utilizzo dell'Assistenza Sanitaria per Veterani - Numero di Partecipanti con Ospedalizzazioni - Visite al Pronto Soccorso - 21 Settimane
Lasso di tempo: 21 settimane
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Utilizzo dell'assistenza sanitaria dei veterani, misurato attraverso un questionario sviluppato per questo studio per registrare il numero, le date e i motivi di tutte le visite sanitarie (ricoveri ospedalieri, visite al pronto soccorso, visite ambulatoriali) effettuate dai veterani durante lo studio.
Il questionario consisteva in dieci domande con scelte di risposta combinate che includevano opzioni categoriche (sì/no) e risposte aperte (qual era il motivo della visita).
Sebbene le variabili di utilizzo siano numeriche, sono variabili di conteggio con asimmetria positiva; la maggior parte dei valori è 0, ma alcuni valori variano da 1 a 4.
Pertanto, abbiamo analizzato le variabili come categoriche (sì/no), utilizzando test del Chi-quadrato e fornendo i valori come frequenze.
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21 settimane
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Utilizzo dell'Assistenza Sanitaria per Veterani - Numero di Partecipanti con Ospedalizzazioni - Visite Primarie non Programmate - 9 Settimane
Lasso di tempo: 9 settimane
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L'utilizzo dell'assistenza sanitaria dei veterani misurato tramite un sondaggio sviluppato per questo studio per registrare il numero, le date e i motivi di tutte le visite sanitarie (ricoveri ospedalieri, pronto soccorso, visite ambulatoriali) che i veterani hanno effettuato durante il corso dello studio.
Il sondaggio consisteva di dieci domande con scelte di risposta combinate che includevano risposte categoriche (sì/no) e risposte aperte (qual era il motivo della visita).
Sebbene le variabili di utilizzo siano numeriche, si tratta di variabili di conteggio con asimmetria positiva; la maggior parte dei valori è 0, ma con alcuni valori compresi tra 1 e 4.
Pertanto, abbiamo analizzato le variabili come categoriche (sì/no), utilizzando test del Chi-quadrato e fornendo i valori come frequenze.
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9 settimane
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Utilizzo dell'Assistenza Sanitaria dei Veterani - Numero di Partecipanti con Ricoveri Ospedalieri - Visite Primarie non Pianificate - 21 Settimane
Lasso di tempo: 21 settimane
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L'Utilizzo dell'Assistenza Sanitaria dei Veterani, misurato tramite un sondaggio sviluppato per questo studio per registrare il numero, le date e i motivi di tutte le visite sanitarie (ricoveri ospedalieri, pronto soccorso, visite cliniche) che i veterani hanno effettuato durante il corso dello studio.
Il sondaggio consisteva in dieci domande con scelte di risposta combinate, incluse categoriali (sì/no) e risposte aperte (qual era il motivo della visita).
Sebbene le variabili di utilizzo siano numeriche, sono variabili di conteggio con asimmetria positiva; la maggior parte dei valori è 0, ma con alcuni valori che vanno da 1 a 4.
Pertanto, abbiamo analizzato le variabili come categoriali (sì/no), utilizzando test del Chi-quadrato e fornendo i valori come frequenze.
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21 settimane
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Ivette M Freytes, PhD MEd BA, North Florida/South Georgia Veterans Health System, Gainesville, FL
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Freytes IM, Schmitzberger MK, Rivera-Rivera N, Lopez J, Motta-Valencia K, Wu SS, Orozco T, Hale-Gallardo J, Eliazar-Macke N, LeLaurin JH, Uphold CR. Study protocol of a telephone problem-solving intervention for Spanish-speaking caregivers of veterans post-stroke: an 8-session investigator-blinded, two-arm parallel (intervention vs usual care), randomized clinical trial. BMC Prim Care. 2023 Mar 17;24(1):73. doi: 10.1186/s12875-022-01929-y.
- Freytes IM, Schmitzberger M, Rivera-Rivera N, Lopez J, Mylott D, Motta-Valencia K, Uphold CR. Serving Underserved Veterans and Their Caregiver: Developing Tailored Culturally Relevant Interventions. [Abstract]. Innovation in aging. 2019 Nov 8; 3(Supp 1):S674.
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo verificato
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Parole chiave
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Altri numeri di identificazione dello studio
- IIR 15-117
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