- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03143842
Zkoumání zrychleného učení u účastníků tinnitu s implantovanou stimulací vagusového nervu
Můžeme urychlit učení u účastníků tinnitu zapsaných do studie stimulace vagusového nervu (VNS) NCT01962558 /13-79?
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Asociativní paměť odkazuje na zapamatování asociace mezi dvěma položkami, jako je obličej a jméno nebo slovo v angličtině a stejné slovo v jiném jazyce. Není to důležité jen pro učení, ale je to také jeden z prvních aspektů výkonu paměti, který je ovlivněn stárnutím a Alzheimerovou chorobou. Po desetiletí neurovědci zkoumali asociativní učení a paměť a způsoby, jak urychlit a zlepšit asociativní učení a paměť.
Stimulace vagusového nervu (VNS) byla dodána populaci pacientů (např. deprese, epilepsie, …) již více než 25 let a existují určité náznaky, že tato technika má účinky na kognici, konkrétněji na paměť. Studie zkoumaly VNS jako způsob, jak zlepšit výkonnost paměti a v některých studiích bylo prokázáno, že zlepšuje paměť u potkanů a lidí. Bylo také prokázáno, že způsobuje změny v elektrofyziologickém a metabolickém profilu struktur předního mozku a mozkového kmene zapojených do učení a paměti.
Abychom prozkoumali, zda VNS může urychlit učení a zlepšit asociativní paměť při učení párů slov, budeme zkoumat výkon účastníků s implantací VNS na úkolu Verbal Paired-Associate memory a porovnáme jejich výkon na slovech, která se naučili při spárování s VNS na rozdíl od jejich výkon na slova, která se naučili, když nebyla spárována s VNS, a na rozdíl od jejich výkonu na slova, která se naučila bez VNS (tj. 3 typy/skupiny slov: spárovaná s VNS, nepárová s VNS a bez VNS) během první návštěvy a 1 den, 1 týden a 1 měsíc po jejich první návštěvě.
Typ studie
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Texas
-
Richardson, Texas, Spojené státy, 75080
- The University of Texas of Dallas
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18-70 let
- Rodilý anglický mluvčí
Kritéria vyloučení:
- Seznámení s cizím jazykem použitým v učebním úkolu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
JINÝ: Stimulace vagusového nervu
VNS spárované s dvojicemi slov, VNS nespárované s dvojicemi slov, žádné VNS
|
Doručování elektrických impulzů do bloudivého nervu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Asociativní paměť hodnocená testem Verbal Paired-Associate
Časové okno: Základní sezení a 1 den, 1 týden a 1 měsíc po základní relaci
|
Změny ve výkonu v paměťové úloze Verbal Paired-Associate se porovnávají mezi třemi skupinami naučených slovních párů (1) naučených slovních párů spárovaných s VNS, (2) naučených slovních párů nepárových s VNS, (3) naučených slovních párů spárovaných bez VNS
|
Základní sezení a 1 den, 1 týden a 1 měsíc po základní relaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sven Vanneste, Ph.D., The University of Texas at Dallas
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 17-47
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Stimulace vagusového nervu
-
Abbott Medical DevicesUkončenoDepresivní porucha, major | Unipolární depreseSpojené státy, Kanada, Spojené království
-
Shanghai Mental Health CenterHuashan HospitalNábor
-
Vanderbilt University Medical CenterAbbott Medical DevicesDokončenoOsteoartróza | Artroplastika kolene, celk | Radiologická tibiofemorální osteoartritidaSpojené státy
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...Aktivní, ne náborHluboká mozková stimulace | Schizofrenie odolná vůči léčběŠpanělsko
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...Fondo de Investigacion SanitariaDokončenoRefrakterní schizofrenieŠpanělsko
-
Palacky UniversityCB21 Pharma Ltd.DokončenoMenopauza a genitourinární syndromČeská republika
-
The Leeds Teaching Hospitals NHS TrustNeznámýPaliativní péčeSpojené království
-
Cheng-Hsin General HospitalZápis na pozvánkuBolest | Operace břicha | Akupunkturní bodyTchaj-wan
-
Nader PouratianNáborObsedantně kompulzivní poruchaSpojené státy
-
University Hospitals Dorset NHS Foundation TrustDokončeno