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迷走神経刺激を埋め込まれた耳鳴り参加者の加速学習の調査

2022年1月27日 更新者:Sven Vanneste、The University of Texas at Dallas

迷走神経刺激 (VNS) 研究 NCT01962558 /13-79 に登録された耳鳴り参加者の学習を加速できますか?

この研究の目的は、VNS と口頭の対連合学習タスクを組み合わせることで、VNS 移植耳鳴り参加者の学習を加速し、記憶能力を向上させることができるかどうかを調査することです。

調査の概要

状態

引きこもった

詳細な説明

連想記憶とは、顔と名前、または英語の単語と別の言語の同じ単語など、2 つの項目間の関連付けを記憶することを指します。 学習にとって重要であるだけでなく、老化やアルツハイマー病によって影響を受ける記憶能力の最初の側面の 1 つでもあります。 何十年もの間、神経科学者は連想学習と記憶、および連想学習と記憶を加速および強化する方法を研究してきました。

迷走神経刺激 (VNS) は患者集団に提供されています (例: うつ病、てんかん、…) を 25 年以上にわたって使用しており、この技術が認知、より具体的には記憶に影響を与えるという兆候がいくつかあります。 研究では、記憶性能を改善する方法として VNS が調査されており、いくつかの研究では、ラットとヒトの記憶を強化することが示されています。 また、学習と記憶に関与する前脳と脳幹構造の電気生理学的および代謝プロファイルに変化をもたらすことも実証されています。

単語のペアを学習するときに VNS が学習を加速し、連想記憶を改善できるかどうかを調査するために、VNS を埋め込んだ参加者の言語対連想記憶タスクのパフォーマンスを調査し、VNS とペアになっている間に学習した単語に対するパフォーマンスを比較します。最初の訪問中に、VNS とペアになっていない間に学習された単語のパフォーマンスと、VNS なしで学習された単語 (つまり、3 つのタイプ/グループの単語: VNS とペアになっている、VNS とペアになっていない、および VNS なし) のパフォーマンスとは対照的です。最初の訪問から 1 日後、1 週間後、1 か月後。

研究の種類

介入

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Texas
      • Richardson、Texas、アメリカ、75080
        • The University of Texas of Dallas

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~70年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18~70歳
  • 英語のネイティブスピーカー

除外基準:

  • 学習課題で使用される外国語に精通している

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:BASIC_SCIENCE
  • 割り当て:NA
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:迷走神経刺激
単語ペアとペアになっている VNS、単語ペアとペアになっていない VNS、VNS なし
迷走神経に電気パルスを送る

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Verbal Paired-Associate テストによって評価される連想記憶
時間枠:ベースライン セッションと、ベースライン セッションの 1 日後、1 週間後、1 か月後
Verbal Paired-Associate memory タスクのパフォーマンスの変化は、学習した単語ペアの 3 つのグループ間で比較されます (1) VNS とペアになっている学習単語ペア、(2) VNS とペアになっていない学習単語ペア、(3) VNS なしでペアになっている学習単語ペア
ベースライン セッションと、ベースライン セッションの 1 日後、1 週間後、1 か月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Sven Vanneste, Ph.D.、The University of Texas at Dallas

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年4月27日

一次修了 (実際)

2020年4月22日

研究の完了 (実際)

2022年1月25日

試験登録日

最初に提出

2017年5月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年5月4日

最初の投稿 (実際)

2017年5月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年1月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年1月27日

最終確認日

2022年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 17-47

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

迷走神経刺激の臨床試験

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