Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af accelereret læring hos tinnitus-deltagere implanteret med vagusnervestimulering

27. januar 2022 opdateret af: Sven Vanneste, The University of Texas at Dallas

Kan vi fremskynde læring hos Tinnitus-deltagere, der er tilmeldt Vagus Nerve Stimulation (VNS)-undersøgelsen NCT01962558 /13-79?

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om det er muligt at accelerere indlæring og forbedre hukommelsesydelsen hos VNS-implanterede tinnitus-deltagere ved at parre VNS med en verbal parret-associeret læringsopgave.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Associativ hukommelse refererer til at huske sammenhængen mellem to elementer, såsom et ansigt og et navn eller et ord på engelsk og det samme ord på et andet sprog. Det er ikke kun vigtigt for læring, men det er også et af de første aspekter af hukommelsesydelse, der påvirkes af aldring og af Alzheimers sygdom. I årtier har neurovidenskabsmænd undersøgt associativ læring og hukommelse og måder at accelerere og forbedre associativ læring og hukommelse.

Vagus Nerve Stimulation (VNS) er blevet leveret til patientpopulationer (f.eks. depression, epilepsi, …) i mere end 25 år, og der har været nogle indikationer på, at denne teknik har effekter på kognition, mere specifikt hukommelsen. Undersøgelser har undersøgt VNS som en måde at forbedre hukommelsens ydeevne på, og det har vist sig i nogle undersøgelser at forbedre hukommelsen hos rotter og mennesker. Det har også vist sig at producere ændringer i den elektrofysiologiske og metaboliske profil af forhjernens og hjernestammens strukturer involveret i indlæring og hukommelse.

For at undersøge, om VNS kan accelerere indlæring og forbedre associativ hukommelse, når de lærer ordpar, vil vi undersøge ydeevnen af ​​VNS-implanterede deltagere på en Verbal Paired-Associate hukommelsesopgave og sammenligne deres præstationer på de ord, der blev lært, mens de blev parret med VNS i modsætning til deres præstation på de ord, der blev lært, mens de ikke var parret med VNS og i modsætning til deres præstationer på de ord, der blev lært uden VNS (dvs. 3 typer/grupper af ord: parret med VNS, uparret med VNS og uden VNS) under det første besøg og 1 dag, 1 uge og 1 måned efter deres første besøg.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Texas
      • Richardson, Texas, Forenede Stater, 75080
        • The University of Texas of Dallas

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18-70 år
  • Engelsk som modersmål

Ekskluderingskriterier:

  • Har kendskab til det fremmedsprog, der bruges i læringsopgaven

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: Vagus nervestimulation
VNS parret med ordpar, VNS uparret med ordpar, ingen VNS
Leverer elektriske impulser til Vagusnerven

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Associativ hukommelse vurderet ved en Verbal Paired-Associate-test
Tidsramme: Baseline session og 1 dag, 1 uge og 1 måned efter baseline session
Ændringer i ydeevnen i hukommelsesopgaven Verbal Paired-Associate sammenlignes mellem tre grupper af indlærte ordpar (1) indlærte ordpar parret med VNS, (2) indlærte ordpar ikke parret med VNS, (3) indlærte ordpar parret uden VNS
Baseline session og 1 dag, 1 uge og 1 måned efter baseline session

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sven Vanneste, Ph.D., The University of Texas at Dallas

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

27. april 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

22. april 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

25. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. maj 2017

Først opslået (FAKTISKE)

8. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

28. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. januar 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vagus nervestimulation

Abonner