- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03143842
Undersøgelse af accelereret læring hos tinnitus-deltagere implanteret med vagusnervestimulering
Kan vi fremskynde læring hos Tinnitus-deltagere, der er tilmeldt Vagus Nerve Stimulation (VNS)-undersøgelsen NCT01962558 /13-79?
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Associativ hukommelse refererer til at huske sammenhængen mellem to elementer, såsom et ansigt og et navn eller et ord på engelsk og det samme ord på et andet sprog. Det er ikke kun vigtigt for læring, men det er også et af de første aspekter af hukommelsesydelse, der påvirkes af aldring og af Alzheimers sygdom. I årtier har neurovidenskabsmænd undersøgt associativ læring og hukommelse og måder at accelerere og forbedre associativ læring og hukommelse.
Vagus Nerve Stimulation (VNS) er blevet leveret til patientpopulationer (f.eks. depression, epilepsi, …) i mere end 25 år, og der har været nogle indikationer på, at denne teknik har effekter på kognition, mere specifikt hukommelsen. Undersøgelser har undersøgt VNS som en måde at forbedre hukommelsens ydeevne på, og det har vist sig i nogle undersøgelser at forbedre hukommelsen hos rotter og mennesker. Det har også vist sig at producere ændringer i den elektrofysiologiske og metaboliske profil af forhjernens og hjernestammens strukturer involveret i indlæring og hukommelse.
For at undersøge, om VNS kan accelerere indlæring og forbedre associativ hukommelse, når de lærer ordpar, vil vi undersøge ydeevnen af VNS-implanterede deltagere på en Verbal Paired-Associate hukommelsesopgave og sammenligne deres præstationer på de ord, der blev lært, mens de blev parret med VNS i modsætning til deres præstation på de ord, der blev lært, mens de ikke var parret med VNS og i modsætning til deres præstationer på de ord, der blev lært uden VNS (dvs. 3 typer/grupper af ord: parret med VNS, uparret med VNS og uden VNS) under det første besøg og 1 dag, 1 uge og 1 måned efter deres første besøg.
Undersøgelsestype
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Richardson, Texas, Forenede Stater, 75080
- The University of Texas of Dallas
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18-70 år
- Engelsk som modersmål
Ekskluderingskriterier:
- Har kendskab til det fremmedsprog, der bruges i læringsopgaven
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ANDET: Vagus nervestimulation
VNS parret med ordpar, VNS uparret med ordpar, ingen VNS
|
Leverer elektriske impulser til Vagusnerven
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Associativ hukommelse vurderet ved en Verbal Paired-Associate-test
Tidsramme: Baseline session og 1 dag, 1 uge og 1 måned efter baseline session
|
Ændringer i ydeevnen i hukommelsesopgaven Verbal Paired-Associate sammenlignes mellem tre grupper af indlærte ordpar (1) indlærte ordpar parret med VNS, (2) indlærte ordpar ikke parret med VNS, (3) indlærte ordpar parret uden VNS
|
Baseline session og 1 dag, 1 uge og 1 måned efter baseline session
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sven Vanneste, Ph.D., The University of Texas at Dallas
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 17-47
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Vagus nervestimulation
-
University Hospital, GhentResearch Foundation FlandersAfsluttetEpilepsiBelgien, Forenede Stater
-
University Hospital, GrenobleAfsluttet
-
Northwell HealthAfsluttetSlag | Hemiparese | Cerebrovaskulær ulykke (CVA)Forenede Stater
-
İSMAİL CEYLANAfsluttet
-
Artvin Coruh UniversityAfsluttetSmerte | Dysmenoré PrimærKalkun
-
KU LeuvenUniversitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAfsluttetPostoperativ IleusBelgien
-
Youngstown State UniversityRekruttering
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...National Natural Science Foundation of ChinaAfsluttet
-
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese...China Association for Science and TechnologyRekrutteringFor tidlige ventrikulære komplekserKina
-
Cyberonics, Inc.AfsluttetKongestiv hjertesvigtIndien