- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03143842
Indagare sull'apprendimento accelerato nei partecipanti con acufene impiantati con stimolazione del nervo vago
Possiamo accelerare l'apprendimento nei partecipanti all'acufene iscritti allo studio sulla stimolazione del nervo vago (VNS) NCT01962558 /13-79?
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La memoria associativa si riferisce al ricordo dell'associazione tra due elementi, come un volto e un nome o una parola in inglese e la stessa parola in un'altra lingua. Non è solo importante per l'apprendimento, ma è anche uno dei primi aspetti delle prestazioni della memoria che viene influenzato dall'invecchiamento e dalla malattia di Alzheimer. Per decenni, i neuroscienziati hanno studiato l'apprendimento e la memoria associativi e i modi per accelerare e migliorare l'apprendimento e la memoria associativi.
La stimolazione del nervo vago (VNS) è stata erogata a popolazioni di pazienti (ad es. depressione, epilessia, …) per più di 25 anni e ci sono state alcune indicazioni che questa tecnica ha effetti sulla cognizione, più specificamente sulla memoria. Gli studi hanno studiato VNS come un modo per migliorare le prestazioni della memoria e in alcuni studi è stato dimostrato che migliora la memoria nei ratti e nell'uomo. Ha anche dimostrato di produrre cambiamenti nel profilo elettrofisiologico e metabolico delle strutture del cervello anteriore e del tronco encefalico coinvolte nell'apprendimento e nella memoria.
Per indagare se VNS può accelerare l'apprendimento e migliorare la memoria associativa durante l'apprendimento di coppie di parole, indagheremo le prestazioni dei partecipanti impiantati VNS su un'attività di memoria Verbal Paired-Associate e confronteremo le loro prestazioni sulle parole che sono state apprese mentre erano accoppiate con VNS in contrasto con la loro performance sulle parole che sono state apprese senza VNS e in contrasto con la loro performance sulle parole apprese senza VNS (cioè 3 tipi/gruppi di parole: accoppiate con VNS, non accoppiate con VNS e senza VNS) durante la prima visita e 1 giorno, 1 settimana e 1 mese dopo la loro prima visita.
Tipo di studio
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Texas
-
Richardson, Texas, Stati Uniti, 75080
- The University of Texas of Dallas
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18-70 anni
- Madrelingua inglese
Criteri di esclusione:
- Conoscenza della lingua straniera utilizzata nel compito di apprendimento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SCIENZA BASILARE
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
ALTRO: Stimolazione del nervo vago
VNS accoppiato con coppie di parole, VNS non accoppiato con coppie di parole, nessun VNS
|
Fornire impulsi elettrici al nervo vago
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Memoria associativa valutata da un test Verbal Paired-Associate
Lasso di tempo: Sessione di riferimento e 1 giorno, 1 settimana e 1 mese dopo la sessione di riferimento
|
I cambiamenti nelle prestazioni nel compito di memoria Verbal Paired-Associate vengono confrontati tra tre gruppi di coppie di parole apprese (1) coppie di parole apprese accoppiate con VNS, (2) coppie di parole apprese non accoppiate con VNS, (3) coppie di parole apprese accoppiate senza VNS
|
Sessione di riferimento e 1 giorno, 1 settimana e 1 mese dopo la sessione di riferimento
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Sven Vanneste, Ph.D., The University of Texas at Dallas
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 17-47
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su Stimolazione del nervo vago
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Henry Ford Health SystemSospesoComplicanze postoperatorie | Cancro testa e collo | Dissezione del colloStati Uniti
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