- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03143842
Onderzoek naar versneld leren bij deelnemers aan tinnitus die zijn geïmplanteerd met stimulatie van de nervus vagus
Kunnen we het leren versnellen bij tinnitusdeelnemers die zijn ingeschreven voor de Nervus Nervus Stimulation (VNS)-studie NCT01962558 /13-79?
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Associatief geheugen verwijst naar het onthouden van de associatie tussen twee items, zoals een gezicht en een naam of een woord in het Engels en hetzelfde woord in een andere taal. Het is niet alleen belangrijk om te leren, maar het is ook een van de eerste aspecten van geheugenprestaties die worden beïnvloed door veroudering en de ziekte van Alzheimer. Decennia lang hebben neurowetenschappers associatief leren en geheugen onderzocht en manieren om associatief leren en geheugen te versnellen en te verbeteren.
Nervus Vagus Stimulatie (VNS) is geleverd aan patiëntenpopulaties (bijv. depressie, epilepsie, …) al meer dan 25 jaar en er zijn aanwijzingen dat deze techniek effecten heeft op de cognitie, meer bepaald het geheugen. Studies hebben VNS onderzocht als een manier om de geheugenprestaties te verbeteren en in sommige onderzoeken is aangetoond dat het het geheugen bij ratten en mensen verbetert. Het heeft ook aangetoond veranderingen teweeg te brengen in het elektrofysiologische en metabole profiel van voorhersenen en hersenstamstructuren die betrokken zijn bij leren en geheugen.
Om te onderzoeken of VNS het leren kan versnellen en het associatieve geheugen kan verbeteren bij het leren van woordparen, zullen we de prestaties van VNS-geïmplanteerde deelnemers op een Verbal Paired-Associate geheugentaak onderzoeken en hun prestaties vergelijken met de woorden die werden geleerd in combinatie met VNS in tegenstelling tot hun prestatie op de woorden die werden geleerd terwijl ze ongepaard waren met VNS en in tegenstelling tot hun prestatie op de woorden die werden geleerd zonder VNS (d.w.z. 3 soorten/woordgroepen: gepaard met VNS, ongepaard met VNS en zonder VNS) tijdens het eerste bezoek en 1 dag, 1 week en 1 maand na hun eerste bezoek.
Studietype
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Richardson, Texas, Verenigde Staten, 75080
- The University of Texas of Dallas
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18-70 jaar oud
- Engels als moedertaal
Uitsluitingscriteria:
- Bekend met de vreemde taal die wordt gebruikt in de leertaak
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ANDER: Stimulatie van de nervus vagus
VNS gepaard met woordparen, VNS ongepaard met woordparen, geen VNS
|
Het leveren van elektrische pulsen aan de nervus vagus
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Associatief geheugen beoordeeld door een Verbal Paired-Associate-test
Tijdsspanne: Baselinesessie en 1 dag, 1 week en 1 maand na de baselinesessie
|
Prestatieveranderingen in de Verbal Paired-Associate geheugentaak worden vergeleken tussen drie groepen geleerde woordparen (1) geleerde woordparen gepaard met VNS, (2) geleerde woordparen niet gepaard met VNS, (3) geleerde woordparen gepaard zonder VNS
|
Baselinesessie en 1 dag, 1 week en 1 maand na de baselinesessie
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sven Vanneste, Ph.D., The University of Texas at Dallas
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 17-47
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Stimulatie van de nervus vagus
-
Oslo University HospitalUniversitaire Ziekenhuizen KU Leuven; Rigshospitalet, Denmark; Tampere University... en andere medewerkersBeëindigd
-
Nader PouratianWervingObsessief-compulsieve stoornisVerenigde Staten
-
Boston Scientific CorporationVoltooidZiekte van ParkinsonDuitsland
-
Medical College of WisconsinIngetrokken
-
Fabio FerrarelliNational Institute of Mental Health (NIMH)WervingSchizofrenieVerenigde Staten
-
Biotronik SE & Co. KGVoltooid
-
CES UniversityVoltooid
-
University of British ColumbiaVoltooid
-
Beijing Municipal Administration of HospitalsWervingZiekte van Alzheimer (AD)China
-
Johns Hopkins UniversityBeëindigdTourette syndroomVerenigde Staten