Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøker akselerert læring hos tinnitus-deltakere implantert med vagusnervestimulering

27. januar 2022 oppdatert av: Sven Vanneste, The University of Texas at Dallas

Kan vi akselerere læring hos tinnitus-deltakere som er registrert i Vagus Nerve Stimulation (VNS)-studien NCT01962558 /13-79?

Hensikten med denne studien er å undersøke om det er mulig å akselerere læring og forbedre hukommelsesytelsen hos VNS-implanterte tinnitusdeltakere ved å pare VNS med en verbal paret-assosiert læringsoppgave.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Associativ hukommelse refererer til å huske assosiasjonen mellom to elementer, for eksempel et ansikt og et navn eller et ord på engelsk og det samme ordet på et annet språk. Det er ikke bare viktig for læring, men det er også en av de første aspektene ved minneytelse som påvirkes av aldring og Alzheimers sykdom. I flere tiår har nevrovitenskapsmenn undersøkt assosiativ læring og hukommelse og måter å akselerere og forbedre assosiativ læring og hukommelse.

Vagus nervestimulering (VNS) har blitt levert til pasientpopulasjoner (f.eks. depresjon, epilepsi, …) i mer enn 25 år, og det har vært noen indikasjoner på at denne teknikken har effekter på kognisjon, mer spesifikt hukommelse. Studier har undersøkt VNS som en måte å forbedre hukommelsesytelsen på, og det har vist seg i noen studier å forbedre hukommelsen hos rotter og mennesker. Det har også vist seg å produsere endringer i den elektrofysiologiske og metabolske profilen til forhjerne- og hjernestammestrukturer involvert i læring og hukommelse.

For å undersøke om VNS kan akselerere læring og forbedre assosiativt minne ved læring av ordpar, vil vi undersøke ytelsen til VNS-implanterte deltakere på en Verbal Paired-Associate-minneoppgave og sammenligne deres ytelse på ordene som ble lært mens de ble paret med VNS i motsetning til deres ytelse på ordene som ble lært mens de ikke ble paret med VNS og i motsetning til deres ytelse på ordene som ble lært uten VNS (dvs. 3 typer/grupper av ord: sammenkoblet med VNS, uparet med VNS og uten VNS) under det første besøket og 1 dag, 1 uke og 1 måned etter deres første besøk.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Richardson, Texas, Forente stater, 75080
        • The University of Texas of Dallas

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18-70 år gammel
  • Engelsk som morsmål

Ekskluderingskriterier:

  • Kjent til fremmedspråket som brukes i læringsoppgaven

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ANNEN: Vagus nervestimulering
VNS paret med ordpar, VNS uparet med ordpar, ingen VNS
Enhet: Vagus nervestimulering
Leverer elektriske pulser til vagusnerven

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Assosiativ hukommelse vurdert ved en Verbal Paired-Associate-test
Tidsramme: Baseline-økt og 1 dag, 1 uke og 1 måned etter baseline-økten
Endringer i ytelse i Verbal Paired-Associate-minneoppgaven sammenlignes mellom tre grupper av lærte ordpar (1) lærte ordpar paret med VNS, (2) lærte ordpar uparet med VNS, (3) lærte ordpar paret uten VNS
Baseline-økt og 1 dag, 1 uke og 1 måned etter baseline-økten

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The University of Texas at Dallas

Samarbeidspartnere

Defense Advanced Research Projects Agency

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sven Vanneste, Ph.D., The University of Texas at Dallas

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

27. april 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

22. april 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

25. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. mai 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

8. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

28. januar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. januar 2022

Sist bekreftet

1. januar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 17-47

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Vagus nervestimulering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere